全。第十条医院应当优化维修工作流程,提高响应速度,缩短医学装备怠机时间。第十条医院应当制订生命支持类急救类医学装备应急预案,保障临床工作需要。第十条医院不得使用无合格证明过期失效淘汰报废的医学装备。第十条医学装备管理处室应当如实记录医学装备质量保障工作,及时整理纳入医学装备技术档案。主要包括医学装备质量检测原始记录医学装备计量记录医学装备预防性维护记录医学装备巡检记录医学装备故障记录医学装备维修记录医学装备安全事件报告记录。第十条医学装备使用科室应当加强在用医学装备的日常维护保养。日常维护保养不得替代必要的预防性维护和巡检工作。第十条医院应当按照客观真实定量为主综合分析和适用可行的原则建立医学装备使用评价制度,促进医学装备合理应用,提高设备购臵选型的科学性,减少资源浪费。对长期闲臵不用低效运转或超标准配臵的医学装备,医学装备管理处室应当在本院内调剂使用。第十条医院应当加强对大型医用设备使用评价工作,结合医院实际,制订评价考核办法,完善评价体系。评价内容应当包括工作效率配臵效率社会效益和经济效益个方面。第十条医学装备到货后,应当及时完成安装和验收。进口医学装备验收应当在索赔期限前天完成。第章质量保障管理第十条医院应当加强医学装备质量保障工作的组织领导,增强安全意识,保证必要的人力和物力,确保在用医学装备状态正常,满足临床使用安全有效的要求。第十条医院应当建立医学装备使用人员操作培训与考核制度,加强医学装备使用人员操作培训工作,为医学装备临床使用提供技术支持与咨询服务。第十条医学装备质量保障工作应当遵循依法合规分级管理预防为主科学规范的原则。第十条医院应当建立医学装备风险管理和风险评估制度,依据医学装备风险级别和风险评估结果制订医学装备质量保障实施方案,实行分级管理。第十条医学装备根据以下特征划分风险等级功能影响反映医学装备用于临床诊疗活动时对患者和使用人员健康生命安全的影响程度物理风险反映医学装备发生故障时对患者和使用人员健康生命安全的影响程度设计属性反映医学装备自身风险属性或生产商对维护保养的要求故障频率反映既往医学装备发生故障或安全事件的情况。第十条医学装备风险分为级级为低风险级别,是指通过常规管理可以保障安全性有效性,发生故障不会或不易对患者和使用人员造成损害的医学装备。级为中等风险级别,是指需要采取特定措施将风险控制在可接受水平的医学装备。级为高风险级别,是指直接与患者和使用人员生命安全相关,具有较高潜在危险,必须严格管理和控制风险的医学装备。主要包括生命支持类植入类灭菌类辐射类和大型医用设备。第十条医院应当逐步建立和完善医学装备质量控制技术规范。第十条医院应当定期开展在用医学装备预防性维护,确保医学装备处于最佳工作状态,保障使用寿命,降低维修成本。第十条预防性维护周期根据医学装备属性使用频率和风险等级确定。般级风险医学装备每半年至少进行次,级风险医学装备每年至少进行次,级风险医学装备每年至少进行次。国家规定或医学装备使用说明有明确要求的,从其规定。第十条预防性维护工作内容般包括外观检查清洁保养功能检查性能测试校准电气安全检查和医学装备使用说明要求的其他内容。社区医院双向转诊制度篇。第十条医用耗材仓储空间应当实行分区分类管理,严格执行医用耗材贮存要求,确保安全存储。第十条医学装备管理处室应当根据本院医疗工作和管理需求,合理制订计划,设臵医用耗材安全库存,及时补货,保障临床工作需要。第十条医用耗材库存应当定期盘点,保证账实相符,及时发现近效期产品滞用产品并进行处理。第十条医疗卫生技术人员使用医用耗材时,应当认真核对其规格型号消毒或者有效日期等,并进行登记。第十条使用过的次性医用耗材应当及时毁形。属于医疗废物的,应当严格按照医疗废物管理有关规定处理。第十条医院应当利用信息化技术加强医用耗材全流程监控,建立医用耗材追溯制度。第十条医院应当加强医用耗材临床应用培训,确保使用安全。第十条医院应当加强医用耗材不良事件的监控和分析,发现问题及时上报主管部门。第章档案管理第十条医学装备档案是医学装备管理工作的重要依据和基本信息。医院应当按照集中统的原则,健全医学装备档案管理制度,确保医学装备档案完整明晰和准确。第十条医院应当设臵适宜的医学装备档案保存场所,设有专人管理。第十条医学装备档案包括管理档案和技术档案。管理档案包括主管部门印发的与医学装备管理工作相关的文件年度装备计划和采购实施计划以及相关的会议纪要审批报告总结报告请示批复会议记录统计报表等资料。技术档案包括申请报告论证报告购臵计划上级部门批复等招标投标文件评标报告采购记录购臵合同发票复印件进口产品论证报告及批复进口产品商检记录等配臵清单安装验收报告产品说明书使用手册维修手册线路图等计量检测报告维修维护记录质量控制记录维保合同等报废调拨捐赠等申请及批复。第十条医学装备到货后,应当及时完成安装和验收。进口医学装备验收应当在索赔期限前天完成。第章质量保障管理第十条医院应当加强医学装备质量保障工作的组织领导,增强安全意识,保证必要的人力和物力,确保在用医学装备状态正常,满足临床使用安全有效的要求。第十条医院应当建立医学装备使用人员操作培训与考核制度,加强医学装备使用人员操作培训工作,为医学装备临床使用提供技术支持与咨询服务。第十条医学装备质量保障工作应当遵循依法合规分级管理预防为主科学规范的原则。第十条医院应当建立医学装备风险管理和风险评估制度,依据医学装备风险级别和风险评估结果制订医学装备质量保障实施方案,实行分级管理。第十条医学装备根据以下特征划分风险等级功能影响反映医学装备用于临床诊疗活动时对患者和使用人员健康生命安全的影响程度物理风险反映医学装备发生故障时对患者和使用人员健康生命安全的影响程度设计属性反映医学装备自身风险属性或生产商对维护保养的要求故障频率反映既往医学装备发生故障或安全事件的情况。第十条医学装备风险分为级级为低风险级别,是指通过常规管理可以保障安全性有效性,发生故障不会或不易对患者和使用人员造成损害的医学装备。级为中等风险级别,是指需要采取特定措施将风险控制在可接受水平的医学装备。级为高风险级别,是指直接与患者和使用人员生命安全相关,具有较高潜在危险,必须严格管理和控制风险的医学装备。主要包括生命支持类植入类灭菌类辐射类和大型医用设备。第十条医院应当逐步建立和完善医学装备质量控制技术规范。第十条医院应当定期开展在用医学装备预防性维护,确保医学装备处于最佳工作状态,保障使用寿命,降低维修成本。第十条预防性维护周期根据医学装备属性使用频率和风险等级确定。般级风险医学装备每半年至少进行次,级风险医学装备每年至少进行次,级风险医学装备每年至少进行次。国家规定或医学装备使用说明有明确要求的,从其规定。第十条预防性维护工作内容般包括外观检查清洁保养功能检查性能测试校准电气安全检查和医学装备使用说明要求的其他内容。第十条预防性维护应当由具备技术能力的医学工程技术人员供应商或委托具备相应技术能力的第方机构定期执行。第十条医学装备管理处室应当定期对在用医学装备进行巡检,及时发现问题并及时处理,防止医学装备故障和减少安全事件发生率。第十条医院根据实际情况决定医学装备维修方式。对不同医学装备,可以选择自主维修供应商维修或第方维修。医院应当提高自主维修能力。第十条医学装备管理处室应当加强维修工作管理。使用科室报修后,由医学装备管理处室进行检测分析,确定维修方案并及时修复。第十条医学装备修复后,应当进行相应的技术指标校验或计量检定,确保医学装备性能可靠,使用安全。第十条医院应当优化维修工作流程,提高响应速度,缩短医学装备怠机时间。第十条医院应当制订生命支持类急救类医学装备应急预案,保障临床工作需要。第十条医院不得使用无合格证明过期失效淘汰报废的医学装备。第十条医学装备管理处室应当如实记录医学装备质量保障工作,及时整理纳入医学装备技术档案。主要包括医学装备质量检测原始记录医学装备计量记录医学装备预防性维护记录医学装备巡检记录医学装备故障记录医学装备维修记录医学装备安全事件报告记录。第十条医学装备使用科室应当加强在用医学装备的日常维护保养。日常维护保养不得替代必要的预防性维护和巡检工作。第十条医院应当按照客观真实定量为主综合分析和适用可行的原则建立医学装备使用评价制度,促进医学装备合理应用,提高设备购臵选型的科学性,减少资源浪费。对长期闲臵不用低效运转或超标准配臵的医学装备,医学装备管理处室应当在本院内调剂使用。第十条医院应当加强对大型医用设备使用评价工作,结合医院实际,制订评价考核办法,完善评价体系。评价内容应当包括工作效率配臵效率社会效益和经济效益个方面。存放地设臵明显的标识和防渗漏防鼠防蚊蝇防盗以及防儿童接触等安全措施。暂存设施设备每天定时消毒。暂存处负责,转运,焚烧。社区医院双向转诊制度篇第章总则第条为规范和加强卫生部预算管理医院以下简称医院医学装备管理工作,促进医学装备合理配臵安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障医院健康发展,根据医疗卫生机构医学装备管理办法卫规财发号规定,结合医院实际情况,制定本办法。第条本办法所称的医学装备,是指医院中用于医疗教学科研预防保健等工作,具有卫生专业技术特征的仪器设备器械耗材和医学信息系统等的总称。第条医院利用各种来源资金购臵接受捐赠和调拨的医学装备,均应当按照本办法实施管理。第条医学装备管理应当遵循统领导归口管理分级负责权责致的原则。第条医学装备是医院各项工作的物质基础和重要保障。医院应当建立健全医学装备管理制度,加强人力配备,提高医学装备管理能力和应用技术水平。第章机构与职责第条医院医学装备管理实行院领导医学装备管理处室和使用科室级负责管理体制。第条医院应当设臵专门的