需要脱盖血样般是由医护人员手工打开。手工脱盖操作除了使医护工作人员劳动繁重外,还存在试管口破裂划伤操作人员以及脱盖过程中管内局部负压骤然释放形成血样飞溅和产生血样气溶胶风险。这两种情况都极易使血样中致病细菌与病毒感染医护人员。因此国家质量监督检验检疫总局年月日发布实验室生物安全通用要求及卫生部年月颁布行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则指出,选用真空采血管进行检验工作时,‚该操作须在生物安全柜中进行‛。但由于实验室需要进行脱盖血样标本太多,以及涉及检验分析仪器种类太多,所有需要脱盖操作都在生物安全柜中进行难以实施。因此,医学实验室急需种具有生物安全防护功能全自动脱盖装臵,以替代真空采血管标本脱盖过程手工操作。国内外技术水平现状真空采血管脱盖过程实验室安全问题已日渐引起重视,国外如美国公司和韩国家公司,几年前已开发出用于真空采血管脱盖装臵,但目录项目背景项目名称承办单位概况项目市场分析编制依据二项目概况拟建地点建设规模与目标项目条件情况项目总投资及效益情况主要技术经济指标三建设规模与收入预测建设规模及产品方案收入预测四财务评价五风险分析市场风险内部管理风险核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,项目背景项目名称全自动真空采血管脱盖机产业化项目。承办单位概况公司名称广州阳普医疗科技股份有限公司以下简称‚公司‛注册资金人民币元企业基本情况公司前身是于年登记注册广州阳普医疗用品有限公司,年月,经广州市工商行政管理局核准,阳普医疗用品整体变更为广州阳普医疗科技股份有限公司。年月日公司首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市,成功登陆资本市场。公司是家为临床检验实验室与临床护理提供相关技术产品和服务高新技术企业,是国内真空采血系统细分行业龙头企业。公司自成立以来,始终以成就临床检验实验室与临床护理领域‚标本专家‛‚护理专家‛和‚检验专家‛为发展战略,以大市场高附加值低竞争性为产品选取原则,通过持续技术创新和管理创新,努力为临床检验实验室与临床护理提供标准化作业最佳解决方案。业务范围公司主营业务是为临床检验实验室与临床护理提供以专业解决方案为依托技术产品和服务。目前公司主要产品为第三代真空采血系统,并已成功研发生产和试销微生物拭子体外诊断试剂压脉带输液泵等临床检验实验室与临床护理领域系列产品。技术实力公司聚集了本行业及本学科优秀人才,截止年月,拥有支人专业研发和技术创新团队。经过十多年技术和产品创新,公司已拥有项核心专有技术,已获授权专利项,包含项发明专利在内项专利已受理。公司主要产品拥有完整自主知识产权,部分技术处于国际领先水平。公司是中国国家标准化管理委员会全国医用临床检验室和体外诊断系统标准化技术委员会单位委员。公司董事长邓冠华先生同时也是上述委专家委员卫生部第五届全国临床检验标准委员会委员广东省医药行业协会副会长。公司产品设计独特技术先进性能稳定。公司主要产品第三代真空采血系统主要性能在国内处于领先,公司已成为全球真空采血管品规最多专项检测专用采血管最多血清类采血管血清制备速度最快供应商和国内真空采血系统高端市场领军企业。生产能力公司通过生产制造环节全自动生产线和扩大生产规模提高公司快速响应定制能力和产品供应能力。质量体系年,公司在国内真空采血系统行业通过德国现更名为德国公司颁发欧盟质量体系认证证书。年月,公司真空采血系统产品完成了认证工作,年公司生产采血管和采血针分别获得德国公司颁发认证证书,是中国同类产品中最先通过欧盟认证公司依据欧盟指令欧盟指令。年月份,公司通过了换证审核,并将升级为证书。为实现公司进入美国医疗器械市场战略布局,年开始进行采血管美国注册申请系列准备工作,目前已完成各项注册所需材料提交,预计年将获得美国批准,将是中国首家获得采血管产品美国注册批准企业。销售网络目前公司产品与技术服务已覆盖全球多个国家和地区,为近,家医疗机构提供服务。公司第三代真空采血系统产品在医疗机构高端市场三级以上大中型医院拥有良好品牌影响力,公司现已成为国内三级以上医疗机构真空采血系统主要供应商。以公司真空采血管销售统计数据和中国医疗器械行业协会统计国内总销量进行测算,年公司国内市场占有率为全球市场占有率为。项目市场分析项目产品产生背景真空采血技术发明于世纪年代末,真空采血管具有使用方便简单全封闭防污染等优点替代了传统静脉采血方式,近年来在我国已经普遍采用。真空采血管采集血液标本送抵检验实验室进行标本分析以前,般需要离心脱盖,以获取血清或血浆用于上机检验。目前,需要脱盖血样般是由医护人员手工打开。手工脱盖操作除了使医护工作人员劳动繁重外,还存在试管口破裂划伤操作人员以及脱盖过程中管内局部负压骤然释放形成血样飞溅和产生血样气溶胶风险。这两种情况都极易使血样中致病细菌与病毒感染医护人员。因此国家质量监督检验检疫总局年月日发布实验室生物安全通用要求及卫生部年月颁布行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则指出,选用真空采血管进行检验工作时,‚该操作须在生物安全柜中进行‛。但由于实验室需要进行脱盖血样标本太多,以及涉及检验分析仪器种类太多,所有需要脱盖操作都在生物安全柜中进行难以实施。因此,医学实验室急需种具有生物安全防护功能全自动脱盖装臵,以替代真空采血管标本脱盖过程手工操作。国内外技术水平现状真空采血管脱盖过程实验室安全问题已日渐引起重视,国外如美国公司和韩国家公司,几年前已开发出用于真空采血管脱盖装臵,但是均不含生物安全功能圆盘式运行逐支开启即每次开启动作,开启支,效率较低,售价为万美元台,市场接受度不高,国内有极少数医院使用。国内,仅有浙江公司模仿美国公司产品,生产种更为简单产品,原理项目背景项目名称承办机构都是该项目产品潜在顾客。该项目产品计划定价为万元台,价格低于进口产品,而且性能远优于同类产品,顾客接受度高。国外市场方面,公司现有客户对该产品也表现出浓厚兴趣,将具有更大市场空间。该产品为真空采血管标本分析前处理设备,用于医学检验实验室,配套真空采血管使用,与公司现有主导产品真空采血管目标顾客和销售渠道高度致,销售成本低,市场推广相对容易,市场风险小。编制依据投资项目可行性研究指南试用版计办投资号建设项目经济评价方法与参数第三版国内现行财税制度项目调研资料。二项目概况拟建地点本项目拟选场址位于广州开发区科学城开源大道号广州阳普医疗科技股份有限公司楼。该地区地理位臵优越,交通非常便捷,区内有纵横高速公路城市快速干线级公路铁路,临近华南地区最大集装箱码头黄埔新港和亚洲枢纽机场新广州白云机场,交通十分便利。当地有较丰富建目前,需要脱盖血样般是由医护人员手工打开。手工脱盖操作除了使医护工作人员劳动繁重外,还存在试管口破裂划伤操作人员以及脱盖过程中管内局部负压骤然释放形成血样飞溅和产生血样气溶胶风险。这两种情况都极易使血样中致病细菌与病毒感染医护人员。因此国家质量监督检验检疫总局年月日发布实验室生物安全通用要求及卫生部年月颁布行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则指出,选用真空采血管进行检验工作时,‚该操作须在生物安全柜中进行‛。但由于实验室需要进行脱盖血样标本太多,以及涉及检验分析仪器种类太多,所有需要脱盖操作都在生物安全柜中进行难以实施。因此,医学实验室急需种具有生物安全防护功能全自动脱盖装臵,以替代真空采血管标本脱盖过程手工操作。国内外技术水平现状真空采血管脱盖过程实验室安全问题已日渐引起重视,国外如美国公司和韩国家公司,几年前已开发出用于真空采血管脱盖装臵,但是均不含生物安全功能圆盘式运行逐支开启即每次开启动作,开启支,效率较低,售价为万美元台,市场接受度不高,国内有极少数医院使用。国内,仅有浙江公司模仿美国公司产品,生产种更为简单产品,原理近似,也不具有器械生产领域经验管理人才,建立套最适合公司对有源医疗器械领域管理制度,迅速摆脱管理经验欠缺状态。综上所述,该项目具有市场需求明确技术水平领先技术条件成熟投资收益较好风险低等特点,项目可行。目前,需要脱盖血样般是由医护人员手工打开。手工脱盖操作除了使医护工作人员劳动繁重外,还存在试管口破裂划伤操作人员以及脱盖过程中管内局部负压骤然释放形成血样飞溅和产生血样气溶胶风险。这两种情况都极易使血样中致病细菌与病毒感染医护人员。因此国家质量监督检验检疫总局年月日发布实验室生物安全通用要求及卫生部年月颁布行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则指出,选用真空采血管进行检验工作时,‚该操作须在生物安全柜中进行‛。但由于实验室需要进行脱盖血样标本太多,以及涉及检验分析仪器种类太多,所有需要脱盖操作都在生物安全柜中进行难以实施。因此,医学实验室急需种具有生物安全防护功能全自动脱盖装臵,以替代真空采血管标本脱盖过程手工操作。国内外技术水平现状真空采血管脱盖过程实验室安全问题已日渐引起重视,国外如美国公司和韩国家公司,几年前已开发出用于真空采血管脱盖装臵,但目录项目背景项目名称承办单位概况项目市场分析编制依据二项目概况拟建地点建设规模与目标项目条件情况项目总投资及效益情况主要技术经济指标三建设规模与收入预测建设规模及产品方案收入预测四财务评价五风险分析市场风险内部管理风险核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,项目背景项目名称全自动真空采血管脱盖机产业化项目。承办单位概况公司名称广州阳普医疗科技股份有限公司以下简称‚公司‛注册资金人民币元企业基本情况公司前身是于年登记注册广州阳普医疗用品有限公司,年月,经广州市工商行政管理局核准,阳普医疗用品整体变更为广州阳普医疗科技股份有限公司。年月日公司首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市,成功登陆资本市场。公司是家为临床检验实验室与临床护理提供相关技术
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