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医疗器械售后工作计划(3篇) 医疗器械售后工作计划(3篇)

格式:word 上传:2023-09-14 14:34:00

《医疗器械售后工作计划(3篇)》修改意见稿

1、“.....加强对乡镇及以下医保定点医疗机构民营医疗机构体外诊断试剂的监督检查重点检查是否使用未经注册的过期的体外诊断试剂是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。强化对无菌和植入性医疗器械经营企业的监督检查,检查覆盖率达对监督检查中发现的问题,要督促整改,复查家次不得少于监督检查企业数的重点检查购销记录是否真实完整,能否满足可追溯要求储存运输条件是否符合标签和说明书的规定是否销售无合格证明过期失效淘汰的医疗器械。加强对特殊验配类经营企业的监督检查对从事角膜接触镜助听器等其他有特殊要求的经营企业,重点检查是否配备相关专业或者职业资格人员产品是否有医疗器械注册证‣等相关资质证明材料产品进货渠道是否合法购销记录是否齐全售后服务管理是否符合要求。开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查......”

2、“.....对医疗器械体验式销售重点检查是否夸大宣传是否无证经营产品和供货企业是否合法说明书标签和包装标识是否规范是否按要求开具销售票据。加强督查,建立日常监管工作通报制度市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作,不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查,并在站通报督查情况请各县区局每月第个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。建立日常监管工作报告制度各县区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处检查中遇到的具体问题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科同时,每半年上报次书面总结含日常监督的基本情况主要措施及经验,发现的主要问题及处理措施立案情况等......”

3、“.....同时发送电子版本。医疗器械售后工作计划范文篇为做好独山县年医疗器械生产经营使用监督管理工作,推进实施新医疗器械监督管理条例‣及其配套法规,认真落实州市场监督管理局黔南州年度医疗器械监管工作计划‣相关要求,结合我县医疗器械监管和疫情防控工作实际,特制订本计划。工作目标贯彻落实个最严的总体要求,紧紧围绕守住安全底线促进产业发展两大目标,加强医疗器械全生命周期监管,围绕放管服的要求,强化依法监管精准监管协同监管,坚持问题导向,防范风险,分级监管,源头防控,责任分明的原则,推进落实监管责任和企业主体责任,进步提升医疗器械安全监管水平,进步提升医疗器械企业诚信自律意识和质量管理水平,切实保障人民群众用械安全。主要任务加强医用口罩等疫情防控用医疗器械产品的质量监管......”

4、“.....是按照省局要求,对已获取第类医疗器械正式注册证和生产许可证贵州省医疗器械疫情应急注册证及生产批复的疫情防控用医疗器械生产企业,企业生产地址所在地药品管理科要继续开展驻厂监督工作,如实掌握企业生产情况并报送相关工作报表。是督促疫情防控用医疗器械生产企业严格按照医疗器械监督管理条例‣和医疗器械生产质量管理规范‣的要求开展生产活动。要求相关企业切实履行产品质量主体责任,强化生产管理,对原材料采购生产全过程销售情况等环节进行记录,严格实施批号管理制度,保证产品可追溯。医疗器械售后工作计划篇。强化对无菌和植入性医疗器械经营企业的监督检查,检查覆盖率达对监督检查中发现的问题,要督促整改,复查家次不得少于监督检查企业数的重点检查购销记录是否真实完整,能否满足可追溯要求储存运输条件是否符合标签和说明书的规定是否销售无合格证明过期失效淘汰的医疗器械......”

5、“.....重点检查是否配备相关专业或者职业资格人员产品是否有医疗器械注册证‣等相关资质证明材料产品进货渠道是否合法购销记录是否齐全售后服务管理是否符合要求。开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。装饰性彩色平光隐形眼镜重点检查是否取得医疗器械经营企业许可证‣产品是否有医疗器械注册证‣等相关资质证明材料进货渠道是否合法购销记录是否齐全。对医疗器械体验式销售重点检查是否夸大宣传是否无证经营产品和供货企业是否合法说明书标签和包装标识是否规范是否按要求开具销售票据。开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查各县区局要按照市局制定的池州重点监管医疗器械经营企业‣附件,加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查,在监督检查覆盖率的基础上......”

6、“.....加强对上年度检查中存在严重问题或信用等级为警示以下的企业有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达。使用环节加强对县级以上医疗机构的监督检查各县区局可结合本辖区实际制定检查计划,对县级以上医疗机构在用设备和植入材料进行检查重点检查对需要定期检查检验校准保养维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查检验校准保养维护并予以记录。大型设备更换的零部件规格型号是否与注册证结构性能组成中的零部件规格型号相符是否使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械诊断监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符植入材料的购进渠道是否合法进口产品有无注册原始资料是否留存产品信息是否记载到病历中。加强对乡镇及以下医保定点医疗机构民营医疗机构体外诊断试剂的监督检查重点检查是否使用未经注册的过期的体外诊断试剂是否在产品说明书规定的贮存条件下储存......”

7、“.....所有员工都是企业的资源,销售活动是为企业发展服务。无论销售公司的什么产品,都是属于公司。而全部的网络人员本身就是公司的资源,应该充分利用此资源,进行整体营销售及管理。分工仔细成都既然已经成立了营销售中心,应该将整个业务转移到成都,所有合同的管理合同的审查货款的催收商业档案收集及管理发货的确定等等,乐山只能作为特殊合同的审批和后勤保障工作。没有哪个企业销售中心根本不知道详细的发货情况销售情况回款情况的,这无论对市场的信息反馈还是市场控制都不利,营销中心对市场的决策主要信息来源为各种销售数据,如果失去这些数据,营销中心失去意义。因此,具体要求为成都的智能负责全部的销售工作,乐山应该将全部的信息反馈直接转交到成都,成都进行必要的信息处理,而不是出现许多乐山事先进行处理处理不下来后再让成都处理的局面......”

8、“.....乐山的智能提供每天的销售信息,发货回款信息,应该严格管理,对重大合同实现审批。只能作为后勤保障和问题的最终决断处理。医疗器械售后工作计划篇。继续推进医疗器械使用质量监督管理办法‣的贯彻实施,督促全县医疗机构建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,落实主体责任全面强化使用环节的质量监管,提高医疗机构医疗器械使用质量管理水平。各分局对辖区内级医疗机构私立医院全年至少检查次,监管覆盖率为其它使用单位全年监管覆盖率为,两年覆盖次。对使用有较高风险有特殊储运要求医疗器械的使用单位如体外诊断试剂无菌和植入类医疗器械定制式义齿等违反有关法律法规受到行政处罚的使用单位以及存在隐患较多的使用单位实施重点监管。各分局按照国家市场监管总局和省州县统部署,继续组织开展无菌植入性高风险产品的专项检查......”

9、“.....今年将增加输液泵产品的检查力度以及血压计助听器等家用自用产品的检查工作。通过专项整治,净化医疗器械市场秩序,确保安全生产和人民群众用械安全。各分局严格落实医疗器械网络销售监督管理办法‣,按照国家和省局清网行动工作部署和线上线下致的要求规范辖区内网上医疗器械交易行为,开展医疗器械网络销售备案企业监督检查,及时对省州县局推送的可疑违规线索进行调查处臵并按要求反馈处臵结果。各分局对存在问题的医疗器械生产经营企业和使用单位跟踪检查覆盖率。强化日常靶向监管和风险防范,切实排查生产经营使用过程的风险隐患,综合运用好各项监管措施,加大监督检查的频次,实施严格处罚,让整改落到实处。各分局全面摸清辖区内经营企业情况,规范医疗器械流通市场秩序,消除监管中的风险点。对于医疗器械经营许可证‣过期不再延续或主动提出注销申请的企业......”

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