1、目实施年限及年度计划安排 课题实施年限水率，进入封闭陈腐，陈腐周期天。 成型后次码烧，进入干燥房，干燥周期小时， 干设备，干燥器，隧道窑。 二生产线工艺流程 原料供料桶粉碎过滤配料加水陈腐成型干 燥烧成，检验入库。 三工艺方案说明 该生产线设计的技术含量较。

2、新 毒理研究资料 药理毒理研究资料综述。 第四部分临床试验资料 二工艺流程 三关键技术 技术难点 参照原口服液工艺对胶囊生产工艺进行优化以确保 产品安 药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质的有关 资料。 样品检验报告书。 药物。

3、简化了实验操作，大枣的鉴别方法为首 次发现。 本项目在剂型方面填补了国内空白，在质量标准方面达 到了国内领先水平。具有较好的社会效益和经济效益品的质量药品标准技术创新 产品结构与性能创新将口服液剂改为胶囊剂，克服 口服液剂不便于保 产品安全有效质量稳定。 七。

4、扩 大了其临床应用，可满足临床对不同剂型品种的需求，以更 好地满足患者的需要。 生产全有效质量稳定。 对胶囊剂成型处方进行筛选，细化生产工艺，以达到 能稳定生产出质量致的产品。 对胶囊剂的质量控制标准进行研究，制订切实可行和 有效控制产品的质量药品标准技术创。

5、过，归档资料。 未经允许，请勿外传！准，同时，在实验方法上还取得了多项创新，首次对何首乌 主要成分进行了含量测定，较口服液剂增加了四种药材的薄 层鉴别和维生素的理化鉴别，其中淫羊藿何首乌采用 同供试品溶液，大枣和甘草为同时鉴别，既达到了定性鉴 别的目的，又较好地。

6、高，工艺设备的选择先进合 及产品的运输要求。四生产工艺和设备造型 生产工艺 该项目以页岩煤矸石为主要原料，采用干粉压制，余 热干燥，节水节能。采用先进隧道窑式烧成工艺，主要生 产设备，粉碎机，筛选设备，成型可。 供水 由于采用干法成型工艺，生产用水极少，只要。

7、定性研究的试验资料及文献资料。 直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标 准。第三部分药理 包装标签设计样稿。 第二部分药学研究资料 药学研究资料综述。 药材来源及鉴定依据。 生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准。 质量研究工作的试验资料。

8、充分 考虑乌昌地区对该类产品的接受能力和认可的程度。广阔的 市场前景和发展空间。 从该项目特点出发，着重注意以下几个方面 有利于保证产品质量，严格工艺要求，着重解决好两 个方面的问题。第解决好原料陈腐处理，第二要为了生产 方便节省投资，选用低蓄窑具。 贯彻节。

9、及文献资料。 内容工艺路线关键技术 主要研究内容 第部分综述资料药品名称。 证明性文件。 立题目的与依据。 对主要研究结果的总结及评价。 药品说明书样稿起草说明及最新参考文献。药申报是对新剂型的生产 工艺进行了研究，优化了生产工艺二是提高了产品质量标 核准。

10、辅设路面，还可进行建筑墙面的装饰，其用途更宽更广。 综上所述，该产品会有更好的市场前景，并有着很强市 场的竞争力。 三建设条件 原料性能 页岩 成份允许，请勿外传！根据项目的性质和产品要求，设计工作遵循“切合实际 经济合理安全适用”符合基本建设要求的原则设计。

11、能原则，所有工艺设备，均选用高效节能产品， 保证产品质量的前提下，降低装机容量，从而达到节能的目 的 做好环保， 工业窑炉施工及验收标准 干燥及焙烧热工设备的确定 采用独立干燥室，隧道窑烧成工艺，便于 建筑地基基础设计规范混凝土结构设计规范 钢结构设计规范 。

12、表水和 蓄水池结合使用即满足生产生活消防调离用水。 交通条件 本厂厂地位于距市区，公路，交 通十分便利，完全能满足原辅材料 含量 参考值 煤矸石 成份 含量 参考值 供电 以建厂区位于团水管所对面，公路公路边有 高压线路，办理变压器即系列，不单是。

参考资料：

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