用问题下中国医药报，巴国际潘锋沈克拉应尽快制定新的中药饮片标准及炮制规范中国药业对于中药的毒性，简单的采用西药的划分标准会失去了中医的用药特点和中药本身的特性，对于中药毒性的研究不仅要把注意力放在原植物上，还要集中研究炮制后的药材和已经制成相应剂型的中成药，因为在后续的系列加工过程中，植物所含有的化学成分会发生很大的理化改变，在对其毒性进行研究时，尤其要进行动态跟踪了解。在对其毒性成分进行分析时，要综合临床应用，比如说内用或外敷治疗的病症和病征的轻重缓急等。毒性成分与有效成分毒是中药最基本的性能，用之得当，可发挥治疗作用，用之不当则成为机体造成损害性的内在因素。我国年药典记载有毒性中药余种，在临床上广泛应用，由于它们含有多种天然的化学有效成分，对些疾病具有确切的疗效，为国内外医学界所普遍关注。如含有砷类有毒中药如砒石砒霜雄黄雌黄等，都曾在哮喘溃疡病皮肤病白血病糖尿病和寄生虫病的治疗方面发挥其独特的功效。正是由于不少中药其毒性成分与活性成分是致的，就决定了减毒的复杂性，有可能在减毒的过程中，降低药物的疗效。因此在选取炮制方法和权衡炮制程度的同时也要综合考虑它的临床应用，确保该药材能够在保留其医疗优势的前提下进行合理有效地炮制。炮制过程的标准化在历朝历代都有不少医书对不同药物的炮制方法进行了详细的论述和介绍，但是大多标准隐晦，易受客观条件存在的误差影响。按照药品管理法第章第条规定中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。可现实的情况是存在炮制标准严重不统现象。目前，国内有中国药典全国中药材炮制规范和省自治区直辖市地方炮制规范三级标准，而且各标准由于缺乏约束力和权威性，没有统的质量标准，相同药材有多种炮制方法，甚至相互矛盾。另方面，饮片炮制规范的必须符合中医药理论及传统用药习惯，国家研究的中医现代化科技发展战略课题特别明确提出中医药的不可分性中医没有按照中医药理论炮制出的饮片，就无法对病人进行恰当的医治中药饮片离开了中医药理论和中医的临床应用，也就不称其为中药饮片了。所以制定饮片的标准及炮制规范，必须符合中医药理论及传统用药习惯。有毒中药的流通从中成药得使用到医院药房对中药的调配和制剂，应该严格进行监控，有毒中药材在流通过程中的加工和贮藏，都会影响到其中所含有的化学成分，还有可能会造成药材管理不当，造成误服服用剂量过多或者过少，影响临床疗效。有毒中药的药理学研究简单的采用西药的模式对单化学成分进行毒理实验无法满足有毒中药本身的特点和中医用药的优势，具有定的风险性。实践也证实，在动物模型上证实无毒的中药，有可能在临床应用中产生毒副作用，相反也是有可能的。这是由于中药和有效性和安全性，方面在相关规定的制约下，药厂需要制定合理的炮制准则，另方，适宜工厂化生产的新型炮制方法同样需要我们进行深入的研究。有毒中药减毒整套方案的制定对有毒中药从最初的药材源头处开始控制，正确的药材资源决定了后期实验的正确与否。要充分考虑当今药材流通市场的现状，药材的道地性同科属种的关系和伪品药材的存在。然后通过查阅相关的文献资料，制定合理的适配的炮制方法，在炮制的同时还要对其所含有的化学成分进行跟踪分析，收集相关的数据。对于已经炮制过的药材，要对其进行药材编号，追踪其整个流通过程。最后在临床应用时，必要时还要进行药材质量检验，进行再次确定和认证。综上所述，方面我们要加强炮制技术方法的研究和改进，另方面也需要国家和地方法律法规的支撑和协调。而对于科研这块，传统炮制工艺和现代科学技术要找好契合点，更好的服务于医药行业。因此，为了更好的推进中医药的发展，扩大中医药在临床上的实际应用，创造更多更好的安全有效的中药制剂，需要我们投入更多的人力和物力加深中药炮制减毒方面的研究。同时也要强调有毒中药的配伍减毒临床合理调配和合理用药，真正做到真正的安全用药。致谢历时将近两个月的时间终于将这篇论文写完，在论文的写作过程中遇到了无数的困难和障碍，都在同学和老师的帮助下度过了。另外，在校图书馆查找资料的时候，图书馆的老师也给我提供了很多方面的支持与帮助。在此向帮助和指导过我的各位老师表示最中心的感谢,感谢这篇论文所涉及到的各位学者。本文引用了数位学者的研究文献，如果没有各位学者的研究成果的帮助和启发，我将很难完成本篇论文的写作。感谢我的同学和朋友，在我写论文的过程中给予我了很多你问素材，还在论文的撰写和排版灯过程中提供热情的帮助。由于我的学术水平有限，所写论文难免有不足之处，恳请各位老师和学友批评和指正,参考文献龚千峰中药炮制学北京中国中医药出版社,吴清和中药药理学北京高等教育出版社，冯宝麟马钱子炮制工艺的研究新医学杂志黄清杰毒性中药的炮制方法及制毒原理探讨甘肃中医学院学报江苏新医学院中药大辞典上海上海人民出版社,徐楚江,叶定江,傅宝庆,等中药炮制学上海上海科学技术出版社,王琳琳等有毒中药饮片炮制的研究概况中国药房蒙光容砂炒马钱子对番木鳖碱含量的影响药学通报王莉,张振东,杨又华乌头炮制研究概况中药研究陈药最大的区别在于中药的成分非常复杂，所含的成分及存在的状态很难全部清楚。各种成分之间相互作用相互制约，进入人体后作用于各个相关的靶器官，其药效和毒性的表现不可能简单地从个或几个已知成分的含量来判定。例如，含有毒重金属的药物汞砷等在中药处方中应用较广泛，如果用重金属总含量为标准，来评判中药的毒性，许多具有独特疗效的有效方剂将被禁止使用。但是重金属的存在状态不同，其毒性的差异非常大。中药的毒性与其含有的重金属总量不定呈正比。我们通过对安宫牛黄丸汞砷加减研究发现，其脑保护作用加汞砷的安宫牛黄丸强于未加的，因此，有毒中药的药理学研究有继续深入研究的必要。关于应对措施的思考尽快制定相关的毒性等级标准在此方面需要相关政府部门制定相应的法律法规，方面需要结合临床经验，另方面需要相关的化学和药理研究，再结合国际的标准和试验方法。由于药物和毒物之间的关系非常密切，很难划分明显界限，已有的划分方法有和多指标分级法，在使前者加行定性定量检测。样品处理称取样品置盛有磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌均质杯内，均质，或置盛有稀释液的无菌均质袋中，用拍击式均质器拍打，制成的样品匀液。用无菌吸管或微量移液器吸取样品匀液，沿管壁缓慢注于盛有稀释液的无菌试管中注意吸管或吸头尖端不要触及稀释液面，振摇试管或换用支无菌吸管反复吹打使其混合均匀，制成的样品匀液。试剂仪器氯化钠胰酪胨大豆肉汤氯化钠肉汤血琼脂平板琼脂平板脑心浸出液肉汤等。检验流程制备个连续的倍适宜稀释度的样品匀液，接种平板后，后，进行平板计数及血浆凝固酶试验，结果阳性即检出金黄色葡萄球菌。结果处理对金黄色葡萄球菌进行定性定量检测后，按下式计算样品中金黄色葡萄球菌菌落数稀释度典型菌落的总数稀释度血浆凝固酶阳性的菌落数稀释度用于血浆凝固酶试验的菌落数稀释因子。根据平板上金黄色葡萄球菌的典型菌落数，按公式计算，报告每或样品中金色葡萄球菌数，以或表示如值为，则以小于乘以最低稀释倍数报告。大肠杆菌菌落数检测方法方法大肠菌群计数法。依据食品微生物学检验大肠菌群计数。原理大肠杆菌在样本内的分布是随机的，所以检测细菌时，可按概率理论计算菌数。如果每份接种样的细菌数平均值为，每个接种管中进入个菌的概率接近于泊松分布。样品处理称取样品,放入盛有磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌均质杯内，均质,或放入盛有磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌均质袋中，用拍击式均质器拍打，制成的样品匀液。用无菌吸管或微量移液器吸取样品匀液，沿管壁缓慢注于盛有稀释液的无菌试管中。试剂牛肉膏蛋白胨培养基月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤结晶紫中性红胆盐琼脂生化试剂盒等。检验流程制取个连续倍样品梯度稀释液，接种肉汤管，后将产气再接种肉汤，后，仍然产气的为大肠杆菌，选取试样进行计数。结果处理确证的大肠菌群阳性管数，检索表，报告每样品中大肠菌群的值。详见大肠菌群最可能数检索表乳酸菌的检测方法平板计数法依据操作步骤样品制备液体样品应先将其充分摇匀后以无菌吸管吸取样品放入装有生理盐水的无菌锥形瓶瓶内预置适当数量的无菌玻璃珠中，充分振摇，制成的样品匀液。步骤用无菌吸管或微量移液器吸取样品匀液，沿管壁缓慢注于装有生理盐水的无菌试管中注意吸管尖端不要触及稀释液，振摇试管或换用支无菌吸管反复吹打使其混合均匀，制成的样品匀液。另取无菌吸管或微量移液器吸头，按上述操作顺序，做倍递增样品匀液，每递增稀释次，即换用次灭菌吸管或吸头。乳酸菌计数乳酸菌总数根据待检样品活菌总数的估计，选择个个连续的适宜稀释度，每个稀释度吸取样品匀液分别置于个琼脂平板，使用形棒进行表面涂布。，厌氧培养后计数平板上的所有菌落数。从样品稀释到平板涂布要求在内完成。双歧杆菌计数根据对待检样品双歧杆菌含量的估计，选择个个连续的适宜稀释度，每个稀释度吸取样品匀液于莫匹罗星锂盐改良琼脂平板，使用灭菌形棒进行表面涂布，每个稀释度作两个平板。，厌氧培养后计数平板上的所有菌落数。从样品稀释到平板涂布要求在内完成。嗜热链球菌计数根据待检样品嗜热链球菌活菌数的估计，选用问题下中国医药报，巴国际潘锋沈克拉应尽快制定新的中药饮片标准及炮制规范中国药业对于中药的毒性，简单的采用西药的划分标准会失去了中医的用药特点和中药本身的特性，对于中药毒性的研究不仅要把注意力放在原植物上，还要集中研究炮制后的药材和已经制成相应剂型的中成药，因为在后续的系列加工过程中，植物所含有的化学成分会发生很大的理化改变，在对其毒性进行研究时，尤其要进行动态跟踪了解。在对其毒性成分进行分析时，要综合临床应用，比如说内用或外敷治疗的病症和病征的轻重缓急等。毒性成分与有效成分毒是中药最基本的性能，用之得当，可发挥治疗作用，用之不当则成为机体造成损害性的内在因素。我国年药典记载有毒性中药余种，在临床上广泛应用，由于它们含有多种天然的化学有效成分，对些疾病具有确切的疗效，为国内外医学界所普遍关注。如含有砷类有毒中药如砒石砒霜雄黄雌黄等，都曾在哮喘溃疡病皮肤病白血病糖尿病和寄生虫病的治疗方面发挥其独特的功效。正是由于不少中药其毒性成分与活性成分是致的，就决定了减毒的复杂性，有可能在减毒的过程中，降低药物的疗效。因此在选取炮制方法和权衡炮制程度的同时也要综合考虑它的临床应用，确保该药材能够在保留其医疗优势的前提下进行合理有效地炮制。炮制过程的标准化在历朝历代都有不少医书对不同药物的炮制方法进行了详细的论述和介绍，但是大多标准隐晦，易受客观条件存在的误差影响。按照药品管理法第章第条规定中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。可现实的情况是存在炮制标准严重不统现象。目前，国内有中国药典全国中药材炮制规范和省自治区直辖市地方炮制规范三级标准，而且各标准由于缺乏约束力和权威性，没有统的质量标准，相同药材有多种炮制方法，甚至相互矛盾。另方面，饮片炮制规范的必须符合中医药理论及传统用药习惯，国家研究的中医现代化科技发展战略课题特别明确提出中医药的不可分性中医没有按照中医药理论炮制出的饮片，就无法对病人进行恰当的医治中药饮片离开了中医药理论和中医的临床应用，也就不称其为中药饮片了。所以制定饮片的标准及炮制规范，必须符合中医药理论及传统用药习惯。有毒中药的流通从中成药得使用到医院药房对中药的调配和制剂，应该严格进行监控，有毒中药材在流通过程中的加工和贮藏，都会影响到其中所含有的化学成分，还有可能会造成药材管理不当，造成误服服用剂量过多或者过少，影响临床疗效。有毒中药的药理学研究简单的采用西药的模式对单化学成分进行毒理实验无法满足有毒中药本身的特点和中医用药的优势，具有定的风险性。实践也证实，在动物模型上证实无毒的中药，有可能在临床应用中产生毒副作用，相反也是有可能的。这是由于中药和有效性和安全性，方面在相关规定的制约下，药厂需要制定合理的炮制准则，另方，适宜工厂化生产的新型炮制方法同样需要我们进行深入的研究。有毒中药减毒整套方案的制定对有毒中药从最初的药材源头处开始控制，正确的药材资源决定了后期实验的正确与否。要