1、“.....需，半成品检查方法半成品检查方法及控制半成品检查方法表半成品检查方法表半成品控制应符合复方降脂胶囊半成品质量标准内控标准的规定序号半成品名称检查方法执行文件名称复方降脂胶囊复方降脂胶囊半成品质量标准复方降脂胶囊复方降脂胶囊半成品质量标准复方降脂胶囊复方降脂胶囊半成品质量标准贵州大学毕业论文设计第页复方降脂胶囊质量监控表复方降脂胶囊质量监控表序号工序名称监控点监控频次粉碎原辅料有无异物每批粉碎过筛粒度及筛网每批配料投料的品种数量次班制粒制粒使用的筛网随时班粒度颗粒外观干燥干燥时间温度，颗粒水分随时班整粒总混粒度颗粒外观每批充填温湿度随时班装量差异次分钟外观铝塑热封温度，热封密合程度，批号的打印，冲裁切割，铝塑板外观。次分钟包装装量随时班说明书标签文字及数量随时班大箱装量装箱单随时班包装记录随时班车间布置设计布置原则国家相关规定及规范建筑设计防火规范年贵州大学毕业论文设计第页炼油化工企业设计防火规定年，试用工业企业噪声控制设计规范年工业企业设计卫生标准年药品生产质量管理规范年药品生产管理规范中国医药工业公司，年制剂车间设计的依据是药品生产质量管理规范修订及其附录......”。

2、“.....本设计布置原则内容本设计严格按照国家相关规定对各车间及其相关设备进行布置。本设计的总产量为亿粒，其中中药的处理量为吨。总的车间分为前处理及提取车间和制剂车间。提取车间其建筑物长，宽二层建筑，前处理原料仓库为二层楼，高度为，收膏及辅助设施和提取部分厂房为层，高度为，车间的左边为上下的楼梯。原料的贮存靠近梯子，收膏及辅助设施为万的洁净区。为保证成品质量和良好的操作环境，符合的要求按封闭式厂房设计布置，设置三十万级系统的空调设施。综合制剂车间其建筑物长，宽单层建筑，层高，其中西端及中部为生产区，北端为辅助生产区，南端为人员净化区，东端为综合仓库区。为保证成品质量和良好的操作环境，符合的要求，车间洁净区按封闭式厂房设计布置，设置三十万级系统的空调设施。车间洁净区内设有化验辅助生产用房和洗衣房。制剂生产过程中的暴露操作岗位，皆布置在车间洁净区内，根据生产工艺流程及物流走向，洁净区中部设置较大的中间站，使洁净区内各岗位的物料进出，只与中间站相关，可避免不同生产场所之间相互影响及交叉感染。根据标准对人物分流的要求，布置中分别对人原辅料包装材料成品等流动路线......”。

3、“.....人物分别由不同通道进入生产区。原辅料包装材料清理后，再通过缓冲进入洁净生产区工作人员设有相应的净化措施，进入洁净区的工作贵州大学毕业论文设计第页人员需经过换鞋男女更衣，换上洁净工作服，并洗手消毒后方能进入。综合仓库布置有包装材料库成品仓库备品备件库标签库等，并设仓库值班收发的辅助用房。制剂车间在厂区中布置应合理，应使车间人流物流企业出入口尽量与厂区人流物流道路相吻合，交通运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置不影响洁净级别较高的生产车间等。车间平面布置在满足工艺生产安全防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人物流分开，工艺路线通顺物流路线短捷不返流若无特殊工艺要求，般固体制剂车间生产类别为丙类，耐火等为二级。洁净区洁净级别万级，温度，相对湿度，洁净区设紫外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持的压差并设测压装置。操作人员和物料进入洁净区应设各自的净化用室或采取相应的净化措施。粉碎机需设除尘装置。热风循环烘箱的配液需排热排湿。各工具清洗间墙壁地面等要求防霉且耐清洗......”。

4、“.....器具存放间等。提取部分包括提取浓缩收膏灭菌和浸膏暂存，其次还有些辅助设施空调配电等。本中药提取车间，中药材的投料，提取罐的操作工段，中药材的提取工位设有型多功能提取浓缩机组。层布置干燥等工段，干燥选用热风循环烘箱，浓缩等工序采用防爆墙进行防爆。整个提取车间物料走向先上后下，通顺流畅，成品的精烘包洁净级别为万级。制剂车间的布置说明本制剂车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。内部布置有混合制粒烘箱烘干压高效包衣铝塑内包等工序。贵州大学毕业论文设计第页车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区，人流和物流无交叉，整个车间主要出入口分三处，处是人流出入口，即人员由门厅经过更衣进入车间，再经过洗手更洁净衣进入洁净生产区手消毒处是原辅料入口，即原辅料经过脱外包由传递窗送入，另处为成品出口。人流通道设计及说明人员进入洁净区的净化程序为表人员净化流程物流通道设计及说明要求对药品的原辅料，包装材料生产均作了相应的规范要求，如生产无菌分装的原料其精烘包车间必须在有相应净化级别的条件下进行。进入洁净室区的原辅料包装材料等必须有定程序的物净措施。物净程序所有原辅材料在使用时必需经过以下物净程序......”。

5、“.....不能往复及逆向回流进门门厅次更衣鞋脱外衣洗手穿洁净服第二次更鞋手消毒缓冲生产区物料去外包物净消毒控制区贵州大学毕业论文设计第页图物料程序图根据的要求，本厂对物流通道的设计如下厂区物流通道物流通道设在厂区南部，路面宽米，物料经过物流通道可以直接进入厂区。制剂车间物流通道般生产区物流通道车间左边的大门为设计的车间物料通道，物料可经此处进入车间的参观走廊，经参观走廊可进入物料的外清间，以及包装间。万级洁净区物流通道物料经过外清间，除去外包必须经过必要的缓冲措施才可进入洁净区，所以本设计中的物料通过传递窗进入万级洁净区。传递窗布置形式及结构图传递窗布置形式及结构图提取车间物流通道般生产区前处理车间的物料通过物料电梯进入前处理车间二层的存放间。通过参观走廊进入各个车间，二楼设置个投料口，为楼的前提取投料。万级洁净区前提取的药液经传递窗进入收膏间，即进入万级洁净区，经过各个工序后，装入洁净周转桶中，从浸膏暂存间由传递窗传出，运往制剂车间。原辅料半成品成品贵州大学毕业论文设计第页设备布置设计及说明生产设备卫生要求生产设备表面必须是不锈钢制造，设备不得漏油......”。

6、“.....弹出基础边线，即将模板中心线对准基础中心线，然后再校正模板上口的标高，使之符合设计要求。经检查无误后将模板钉牢撑稳。在安装柱基础模板时，应与钢筋工配合进行。本工程基础模板主要采用木模板。在模板施工时主要有以下工序第阶侧板第二阶侧板轿杠木档木木桩撑木。钢筋工程混凝土工程当垫层达到定强度后，在其上划线支模铺放钢筋网片。上下部垂直钢筋应绑扎牢，并注意将钢筋弯钩朝上，连接柱的插筋，下端要用弯钩与基础钢筋扎牢固，按轴线位置校核后用方木架成井字形，将插筋固定在基础外模板上底部钢筋网片应用混凝土保护层同厚度的水泥砂浆垫塞，以保护位置正确。在灌注混凝土前，模板和钢筋上的垃圾泥土和钢筋上的油污等杂物，应清除干净。模板应浇水加以润湿。浇筑现浇柱下独立基础时，应特别注意柱子插筋位置的正确，防止造成位移和倾斜，在浇灌开始时，先满铺层厚的混凝土，并捣实使柱子插筋下段和钢筋网片的位置基本固定，然后再对称浇筑。基础混凝土宜分层连续浇灌完成，对于锥形基础，应注意保持锥形斜面坡度的正确，斜面部分的模板应随混凝土浇捣分段支设并顶压紧，以防模板上浮变形，边角处的混凝土必须注意捣实。严禁斜面部分不支模......”。

7、“.....基础上部柱子后施工时，可在上部水平面留设施工缝。施工缝的处理按有关规定执行。基础上有插筋时，要加以固定保证插筋位置的正确，防止浇捣混凝土时发生移位。混凝土浇灌完毕，外露表面应覆盖浇水养护。主体工程起重运输方案起重运输体系的选择选用塔式起重机混凝土泵施工电梯本工程采用下回转快速拆装塔式起重机。塔式起重机安装在本建筑物的南侧靠中心位置，并且起重机底座中心与建筑物距离为。钢筋工程本工程的质量目标是达到合格，对钢筋工程要求严格。在施工过程中，要加强过程控制，从原材料的入场到钢筋的绑扎成型，每步都严格管理，精心施工。本工程钢筋集中加工配料，现场绑扎成型。原材料原材料的采购和进场检验严格按处采购程序顾客提供产品的控制程序产品标识和可追溯性程序进货检验和试验程序等有关程序执行。钢筋进场应有出厂质量证明，物资采购人员应对其外观材质证明及标牌进行检查，核对无误后方可入场。钢筋入场后及时抽样试验并做好见证取样，试验合格后方可使用。具体要求如下外观检查热轧钢筋的表面不得有裂缝，结疤和折叠。钢筋表面允许有凸块但不得超过横肋的最大高度。钢筋的外形尺寸应符合的规定。抽检取样热轧钢筋进场应分批验收......”。

8、“.....重量不大于。允许由同牌号同冶炼和浇筑方法的不同炉罐号的钢筋组成混合批。各炉罐号的含碳量差不超过，含锰量差不得超过。力学性能试验从每批钢筋中任选两根钢筋，每根取两个试样分别进行拉力试验和冷弯试验，如有项不满足规范要求，则从同批中另取双倍数量的试样重做各项试验。用于框架梁柱及暗柱的纵向受力筋应核算其屈强比，符合要求后方可使用。钢筋的加工钢筋加工前，应先去除钢筋上的铁锈，油渍等杂物。钢筋加工要严格按料表进行，料表上应按设计和规范要求，注明需加工钢筋的型号形状尺寸及使用部位和数，需，半成品检查方法半成品检查方法及控制半成品检查方法表半成品检查方法表半成品控制应符合复方降脂胶囊半成品质量标准内控标准的规定序号半成品名称检查方法执行文件名称复方降脂胶囊复方降脂胶囊半成品质量标准复方降脂胶囊复方降脂胶囊半成品质量标准复方降脂胶囊复方降脂胶囊半成品质量标准贵州大学毕业论文设计第页复方降脂胶囊质量监控表复方降脂胶囊质量监控表序号工序名称监控点监控频次粉碎原辅料有无异物每批粉碎过筛粒度及筛网每批配料投料的品种数量次班制粒制粒使用的筛网随时班粒度颗粒外观干燥干燥时间温度......”。

9、“.....热封密合程度，批号的打印，冲裁切割，铝塑板外观。次分钟包装装量随时班说明书标签文字及数量随时班大箱装量装箱单随时班包装记录随时班车间布置设计布置原则国家相关规定及规范建筑设计防火规范年贵州大学毕业论文设计第页炼油化工企业设计防火规定年，试用工业企业噪声控制设计规范年工业企业设计卫生标准年药品生产质量管理规范年药品生产管理规范中国医药工业公司，年制剂车间设计的依据是药品生产质量管理规范修订及其附录，洁净厂房设计规范和国家关于建筑消防环保能源等方面的规范。本设计布置原则内容本设计严格按照国家相关规定对各车间及其相关设备进行布置。本设计的总产量为亿粒，其中中药的处理量为吨。总的车间分为前处理及提取车间和制剂车间。提取车间其建筑物长，宽二层建筑，前处理原料仓库为二层楼，高度为，收膏及辅助设施和提取部分厂房为层，高度为，车间的左边为上下的楼梯。原料的贮存靠近梯子，收膏及辅助设施为万的洁净区。为保证成品质量和良好的操作环境，符合的要求按封闭式厂房设计布置，设置三十万级系统的空调设施。综合制剂车间其建筑物长，宽单层建筑......”。