1、“.....曾著有含量测定含量薄层色谱研究等交流性文章女，年月出生，理工大学生物化工硕士研究生，主管药剂师，研究方向为天然药物化学，具有生物化工方面墓础理论知识，同时对生物化工特别是天然药物发展有深刻认识了解天然产物提取与分离结构鉴定及生物制药仪器分析等专业知识。现承担规范化种植研究课题和脑通软胶囊中药材有效成分提取分离技术课题编制依据中华人民共和国药品管理法。中华人民共和国卫生部药品生产质量管理规范年修订中国医药工业公司中国化学制药工业协会药品生产管理规范实施指南二建厂背景必要性及意义建厂背景常州市是近代中国民族工商业发祥地之，以经济发达工商比翼而著称，是全国最早经济体制改革试点城市和对外开放城市。如今正积极推动生物医药产业发展，拥有优厚政策。同时劳动人口充足和原料便宜，不难想象在此建厂将拥有长远发展和可观市场。制药工业国内市场供应现状资源丰富我国是中药发源地和最大生产使用国......”。

2、“.....中国为世界之冠。同时，我国也蕴藏有极其丰富中药资源最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规模普查，发现我国可供药用植物动物矿物药已达种，是世界上资源最丰富国家之这无疑为我国中药产业发展奠定了个得天独厚坚实基础。理论体系完备中医中药已有几千年历史和大量临床实践，积累了丰富经验，已经形成了完备独特理论体系这是外国医药巨头们所望尘莫及同时，我国在中医药方面具有丰富自主知识产权产品，国外在这方面研究和投入起步晚，产品相对较少，我国中药行业具有明显优势制药国内市场供应预测在全国中药企业中，大型企业仅占，中型企业占，而小型企业多达。其中多数中小型企业为生产条件和技术均为规模小技术水平低，研发能力弱。从中成药生产企业性质来看，国有企业占，集体企业占，民营企业占，股份制企业占，合资企业占，年上半年，中国医药工业销售收入稳步增长，累计完成销售收入亿元，比去年同期增长......”。

3、“.....医药工业经济效益明显提高，累计完成利润总额亿元，比去年同期增长，增幅与年同期相比提高了个百分点从统计数据可以看出中药行业需求是稳步增长制药工业国内市场需求现状医药工业是世界公认永不衰落朝阳产业。我国药品市场比较集中，药品消费在城镇，约在农村，城镇消费药品中半以上是由医疗保险支付。相关群体主导性强，非主动消费现象突出，药品终端销售，特别是处方药终端销售，决策权不在使用者，般掌握在医生手中，医生对药品购买具有很大影响，这是与其他商品市场有着本质区别特点，也是由药品专业性决定药品服用关系到患者生命健康和安全，患者在购买药品时，对十药品适应症性能不良反应疗效等方面缺乏专业了解，不敢自行决策，对医生存在着很强依赖性，需要医生给予购药指导和决策，非主动性消费现象突出。国内相关技术和产业状况和发展趋势近年来，中药生产共性关键技术研究......”。

4、“.....目前国家已经建立了个中药安全性评价中心和个规范化中药临床试验中心启动了个国家中药药理规范化实验室和个国家中药工程技术研究中心建设国家中医药管理局在全国各地引导建立了个中药示范三级实验室现在有种药材被列入了国家重点保护野生药材物种名录以知识经济为特征信息时代正在到来，科技知识人智慧灵感和经验等软性因素在中药现代化进程中重要性日益凸现计算机数学模型和专家系统或先验知识相结合人工智能技术，是中药现代化重要工具。项目产业化前景分析我国医药行业正悄然从持续多年来效益型高增长态势进入平稳增长期，成本不断上升，效益水平不断下降阶段,我国医改方案及具体实施文件将陆续出台，农村及社区医疗筹款机制改革进步加强......”。

5、“.....与中药走向世界密切相关要尽快提高中药科技含量，使之成为有国际竞争力产品，新技术应用则是中药现代化国际化必由之路相对于化学药品制剂，中药制剂研究仍存在许多薄弱环节，为改变这状况，跟踪世界先进技术，提高中药制剂水平，增加制剂品种成为中药工作者就说义务和责任。运用现代科学技术，使中药与现代医学及国际接轨，完成中药现代化历史使命，是世纪中药研究与开发必然选择第二部分研究开发内容方法技术路线研究开发内容据市场情况，确定建厂后生产产品主要为原料药产品生产规模为吨年另加个二类新药待定产品成本分析表主产品成本包装材料年需求量表包装材料年需求量燃料年需求量表燃料年需用量燃料名称规格单位数量天燃气热值米项目总投资表项目总使之区和太湖诸岛。从表面踏勘情况看，地区不存在滑坡泥石流等大不良地质现象。本地区地震烈度低于度，区域稳定性好，可作为建设场地。本区水文地质条件较简单......”。

6、“.....地下水对本工程无大影响，无不良地质现象，可进行工程兴建。四电气等公用配套设施新建技术中心大楼水电气等公用配套设施由江山制药股份有限公司统建设五环境影响分析和环境保护措施环境影响分析大气环境影响分析新建技术中心大楼正常运行后，不产生有害气体，项目营运对周围大气环境无影响水环境影响分析新建技术中心大楼正常运营后产生废水为化验废水中试废水和生活污水化验废水主要来自化验室，污染物和有机物为主中试废水主要来自中试车间，污染物为主生活污水主要来自工作人员，主要污染物为及少量油脂类等化验废水中试废水和生活污水直接排放将对周围环境产生影响噪声影响分析新建技术中心大楼正常运营后，空压机中试设备等运行时产生噪声对厂区工作人员工作和生活环境将产生定影响......”。

7、“.....对于空压机等高噪声设备采取安装消音器或设置隔音值班室等措施。固体废物处理措施中试过程中产生废药渣集中收集发酵后作为农肥在技术中心室内外设置垃圾筒，生活垃圾由工作人员每天收集到厂区内指定位置，然后定期使用汽车运输到城市垃圾场填埋处理六安全与卫生要求和措施安全与卫生要求本项目设计应严格按照工业企业设计卫生标准，建筑设计防火规范，建筑物防雷设计规范年版采暖通风与空气调节设计规范建筑内部装修设计防火规范年版等规范和标准设计，对建设项目生产过程中存在危险有害因素采取相应防范措施，从设计上尽可能为职工提供良好安全生产环境和劳动条件......”。

8、“.....以保证设备正常运行。技术中心大楼设置完善防雷接地系统，采用共用接地体，接地电阻小于欧姆，确保建筑物及人生安全。用电设备供电线路采取三相四线制加专用安全级微粉碎是指以动植物类药材细胞破壁为目粉碎作业，运用现代超微粉碎技术，在该细度条件下般药材细胞破壁率达。中药细胞破壁后，表现出如下优势增加药物吸收率，提高其生物利用度药物粒子大小及粉体结构是影响药物吸收重要因素。中药经过超微处理后，其粒度更加细微均匀，比表面积增加，孔隙率增大，药物能较好地分散，溶解在胃肠液，且与胃肠枯膜接触面积增大，更易被胃肠道吸收，无论是外用贴剂，还是内服胶囊，经超微粉碎后均可用较小剂量达到原来药效，对于矿物类药材，相当于部分为水不溶性物质，经超微处理后，由于粒度大大减小，可加决其在体内溶解，吸收速度，提高其吸收量有利十保留生物活性成分......”。

9、“.....经控制可不产生过热现象，甚至可在低温状态下进行，井且粉碎速度快，有利于保留不耐高温生物活性成分及各种营养成分，从而提高药效如珍珠，用传统方法加工会破坏其部分成分，而在左右低温条件下进行超微粉碎，能比较完整地保留有效成分，增强其延缓衰老作用灵芝含有丰富氨墓酸和微量元素，具有激活免疫功能，抗肿瘤，抗血栓等作用，超微粉碎后，疗效发挥更加完全节省原料，便于应用中药经超微粉碎后，可用较小剂量，获得原处方疗效，般药物，经超微粉碎后可不再经过浸提，煎煮等处理，减少了生产环节中有效成分损失，最大限度地利用了原材料，因此该技术尤宜十珍贵稀有中药粉碎。在各种超微粉碎设备中，振动磨由于可能高效将药物粉碎到亚微米级，被认为是对中药进行超微粉碎最理想，最有前途设备中药粉碎过程中个难题是温升问题，利用冷却装置进行低温粉碎将使超微粉碎技术更加成熟......”。