种状况与维护公民的健康权这种重要的权利而言很不适应也不足以很好地保护人民的用药安全有效。因此，应加快处方药与非处方药分类管理条例的立法进程以充分保障人民安全有效用药的健康权。二亟待完善执业药师制度黄先生购买贺普丁的行为中很重要的点就是药店缺少专业技术人员执业药师对他的用药指导。假如有执业药师在黄先生买药时给予用药指导与警示，问题也就不会严重到要诉诸法律的地步。应该说，黄先生和他的朋友还是相对幸运的因为他们及时了解到了药品的隐患没有造成擅自用药的严重后果。但是并不是每个人都能恰巧从报纸上了解到自己所购买的药物的正确使用方法。我们在各种媒体上常常可以看到由于药店营业员的失误或缺乏合理用药知识而发错药造成严重药害事件的报道，如石狮日报年月日报道了超市营业员不懂用药擅卖打胎药致孕妇大出血胎死腹中中国法院网年月日发布了则患者持中药方到药店购药，因执业药师不在岗，药店营业员临时帮助抓药，结果误将砒霜当作滑石粉出售致使病人中毒死亡的案件。据上海市药品不良反应检测中心提供的个很保守的估计数字，上海每年因服药导致死亡超过万人。我们完全可以想象得到全国有多少患者因为得不到用药指导，因为不合理用药，生命和健康受到药品虽然我们国家推行执业药师制度已有年时间，但是我们国家还没有出台执业药师法，执业药师的责权利还不明确，药店中还没有强制要求配置执业药师，有些药店即使配备了执业药师也只是为应付开设药店或认证或药监管理部门的检查。作为在保证公众安全合理用药方面有着不可或缺作用的执业药师在现实中还不能充分发挥其应有的作用。我们应当注意到，我国的公民安全用药的问题非常严重。据世界卫生组织估计，我国每年有万人因为药害事件而住院，每年因药物不良反应致死达万人，也就是说国家在保障人民安全用药的工作步伐慢年，就可能会有多达万人为此丧失生命多达万人将要遭受身体伤害和严重经济损失。保证人民的用药安全有效合理经济的工作容不得半点懈怠与放松，尽快建设和完善执业药师制度，出台执业药师法已经越来越显示出它的必要性和紧迫性。参考文献何灵灵没处方却买到处方药。消费者状告药房中国法院网，拉米夫定临床应用专家组年拉米夫定临床应用专家共识临床肝胆病杂志。，郑筱萸没有执业药师就没有全民用药安全有效中国执业药师收稿直接威胁。我们完全可以预料。没有执业药师，发生黄先生遇到的这种情况绝不只是偶然。我们不可能要求每个公民都是药物使用的专家，我们所努力的应当是让每位药品使用者在使用药品时能够有机会接受专业的用药指导。现在很多药店在柜台前销售药品的都只是营业员是他们没有合理用药的专业知识再者，很多的药品的营业员作法律与医学杂志年第卷第期为药品生产经营企业的销售人员，为追求经济利益难免只推荐高价药高利润的药品，而不是从消费者的实际需要出发。另外，医药行业是个专业性极强的行业，专业化的术语专业的理论，需要专业的技术人员来保证药品的专业知识，医师也可能研究不深，医师用药需要专业的药学技术人员来指导医师的执业过程中可能出现的处方差错也需要专业的药学技术人员来监督。同时，药品与人们的生命健康息息相关，任何药品都不是绝对的安全，即使是非处方药，也可能在不正常用药时导致严重的用药后果，如我们平时最常用的退烧药安乃近片都可能会致粒细胞减少造成再生障碍性贫血甚至死亡。在公众安全用药问题上，假如缺少执业药师的专业支持，在没有医师处方而自主买药的情况下。就不可避免会出现买错药吃错药的危险。假如缺少执业药师的专业支持，即使药店药房按处方销售处方药，也可能会出现用药差错。假如缺少这种专业支持，即使是使用非处方药物，也可能会造成严重的身体损害。引用郑筱萸局长的话，就是没有执业药师就没有质量保证的药学服务,没有质量保证的药学服务，就没有公众的用药安全有效,知下发第条处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配购买和使用。执业药师或药师必须对医师处方进行审核签字后依据处方正确调配销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配销售。零售药店对处方必须留存年备查。年月日起开始实施中华人民共和国药品管理法，其中第条规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。不过。由于我们国家药品分类管理在我国仍处于起步阶段。国家食品药品监督管理局对处方药监管采取的是双轨制的管理办法，即分期分批公布必须凭处方购买的处方药的类别品种。国家药品监督管理局年月要求注射剂必须凭医生处方才能在零售药店购买，年月日，国家食品药品监管局发出关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知国食药监安号。要求从年月日起，未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物包括抗生素类磺胺类抗结核类抗真菌类和喹诺酮类共类，在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。以上规范性法律文件显示。在案件发生的当时年月日前我国必须严格凭处方购买的品种还只有精神类药物，大输液，粉针剂类药品等类。目前已归为强制凭处方销售的抗菌药在当时还不是必须凭处方购买的处方药，像贺普丁这类抗病毒药至今仍没有被列为强制凭处方购买之列。同时。现有用药隐患，者其并不适用于所有乙肝患者再者在服用的过程中，必须坚持长期服药。避免漏服，不能擅自停药。任何自行停药都可能导致病情的恶化并且该药在治疗中也要定期随访，在治疗后还有可能复发即该药的服用应当在有经验的专科医师的指导下进行。且无论在治疗过程还是结束治疗后，定期监测和随访是不可缺少的。该药的生产厂家葛兰素史克公司曾郑重声明所有开始服用或停用贺普丁产品都必须在专业医师的指导下进行。在我们使用的药物中还有很多类似于贺普丁的药物，即存在很大的用药安全隐患。却还没有被归为强制凭医师处方销售的处方药。他们产生的危害可能要比现在已被强制纳入凭处方销售的药物严重得多。所以，加强处方药与非处方药的分类管理工作。加强对处方药的监督管理力度。研究扩大必须凭处方销售的处方药范围，同时规范对非处方药的管理已经是非常必要。也许还有人会说现阶段继续扩大必须凭处方才能购买的处方药范围会对药品经营企业造成太大的冲击认为时机不成熟。但是，用药安全，重于泰山。维护人民的健康权要遥遥重于保护企业的经济利益。国家食品药品监督管理局郑筱萸局长曾强调没有什么事情比人民的用药安全和有效更重要。以经济利益来否定药品分类管理推进工作简直就是本末倒置。另外，根据第二部分的分析，我们已经知道了我国的处方药与非处方药分类管理制度的规定都还只是国家食品药品监督管理局的部门规章和规范性文件。保证人民用药安全有效是维护公民健康权的重要内容。作为药品的监督管理部门以及处方药与非处方药分类管理的规定都只是国家食品药品监督管理局的文件，在法律层次上都还只是部门规章和规范性文件。我国合同法第条规定有下列情况之的合同无效⋯五违反法律行政法规的强制性规定。即法院只有在确认双方合同违反了法律行政法规的强制性规定的情况下才可以直接认定合同无效，严谨地说，就是仅违反部门规章及规章以下文件规定时不能直接认定合同无效。所以。在黄先生诉北京大药房案中，者，贺普丁在目前双轨制的过渡时期。还不是国家药监部门强制规定的必须凭执业医师处方才能购买的药物，即药房在没有处方的情况下出售贺普丁在当时尚未违反处方药与非处方药分类管理制度的禁止性规定再者，即使药店违反了没有处方出售处方药的规定。那也只是违反了相应的部门规章和规范性文件。法院不能就此直接认定双方合同无效，而只能由药监部门来认定和处罚。所以法院应当驳回黄先生的诉讼请求。三透析案件背后的全民安全用药隐患也许会有相当多朋友为黄先生呜不平，觉得平时买衣服或者其他日用品都有可能因为商品的瑕疵而要求退货。何况是在被隐瞒真相和缺乏专业指导的情况下购买的存在安全隐患不适合自己服用的药品。黄先生这种看似非常合理与合情的诉讼请求却没有得到法院支持。这从个侧面折射我国公众用药安全的制度方面还存在很大问题。亟待完善的药品分类管理制度本案中的贺普丁，它虽曾被誉为乙肝治疗史上突破性革命的疗效确切耐受性好的药物，但是该药存在很大的，。案件最近很多媒体都在讨论则没有处方买到处方药而引发纠纷的案件。案子本身很简单年月日，黄先生代朋友在北京大药房花元购买了盒贺普丁，购买该药时，药房销售人员没有要求他出示任何医师处方该药盒的包装和说明书上也没有注明处方药凭医生处方销售购买和使用的警示语。后来黄先生读到了南方周末刊登的篇文章，得知贺普丁存在较大的安全隐患他在查阅了相关的法律法规与规章制度以后认为北京大药房在没有医师处方的情况下，将处方药贺普丁售卖给消费者，违反了国家法律规定，于是起诉至法院，请求确认他与药房之间的买卖合同无效要求药房收回售出的处方药贺普丁并返还购药款元。年月日，审法院做出判决驳回黄先生的诉讼请求。法院认为，北京大药房向黄先生出售贺普丁虽不符合有关规定，但并未违反法律法规的禁止性规定，黄先生要求退货返还货款的请求，缺乏依据。至于北京大药房在销售贺普丁时是否存在违规行为应当由有关行政部门认定处理。⋯石激起千层浪，此案被网站报纸等各种媒体转载讨论，引起社会广泛关注掀起不小的波浪。作者简介徐敢，男，浙江永嘉，年毕业于上海医科大学学习药物化学，年到中国政法大学学习法学。现主要从事中国执业药师制度研究。。法律与医学杂志年第卷第期二案例分析年月。国家明确提出要建立和完善处方药与非处方药分类管理制度，此后，相继颁发了不少有关处方药与非处方药分类管理的规章规定。年月日开始施行的处方药与非处方药分类管理办法试行原国家药品监督管理局第号局令第条根据药品的品种规格适应证剂量及给药途径