期工程丙肝病毒检测试剂盒及丙肝治疗药品生产是建立在体外培养系统基础上研制生产，它生产将使研究和防治有突破性进展，具有明显实用价值。本项目又属生物工程领域内项高技术含量新项目，因研制生产丙肝病毒检测试剂盒，其性能及检测率均高于目前现有丙肝病毒检测试剂盒，生产丙肝治疗药物是以病毒株直接作为药物筛选有效对象，避免了动物和人体些间接实验，疗效明显，对病毒抑制杀死有直接表面抗原显示，区别于其它药物在药效上识别难度。继而为丙肝病毒疫苗研究奠定了坚实基础，具有博大深远市场前景，所以本项目是造福于人类及子孙后代健康工程，是符合国家产业政策。实施意义和投资必要性项目实施意义包括以下两个方面社会意义由于丙型病毒性肝炎是病毒性肝炎中种重要类型，它严重性反应在感染面积广，临床谱广。据年月份世界最权威科学杂志报道，全世界每年有数百万人遭受其感染，累计人数已达亿千万，是艾滋病毒感染人数倍，目前已将其与艾滋病毒乙肝病毒并列为三个最危险血液传播病毒成员之。而中国属丙型病毒性肝炎高发区，约有人口受到感染，西方发达国家感染人口也高达。在病毒感染人群中，既有急性肝炎，更有大量无症状病毒感染及慢性肝炎，并可发展为肝硬化，肝细胞癌等，危害极大。所以该项目具有重大社会意义。经济意义本项目产品将为国内外提供药物筛选系统，构象性抗原及制备抗体检测试剂盒，长远目标还将生产疫苗。这些产品具有广阔市场，将会带来巨大经济效果。项目实施必要性针对上述情况，公司对丙肝病毒体外培养系统早在年月就开始研制，年已投入生产，并于当年月日被国家知识产权局授予发明专利权。丙肝检测试剂盒研制已进入中期，预计在年月出成果，体外抗药物筛选系统已建成，现已开始药物筛选，预计年投产，丙肝疫苗公司也正在研究，已有成熟方案，估计年投产。但公司目前生产场地设备有限，需扩大再生产必需立项建设。科技部国科发农社字号文，已把该项目列为十五计划生物和现代化农业技术领域年度立项课题。陕科教发号文，把该项目列为陕西省二二重大科技产业化项目。所以，该项目建设是十分必要。编制依据和原则编制依据陕西省科技教育领导小组文件，陕科教发号文关于下达陕西省二二年重大科技产业化项目计划通知详见附件科学技术部文件国科发农社字号关于十五计划生物和现代化农业技术领域第二批课题立项批复详见附件环境影响报告表及填表说明年月日请另见册主要原则按照药品生产管理规范要求，建设办公制剂楼。大楼由两部分组成，东楼为办公楼，二层。西楼局部为二层，层作为丙肝检测试剂盒和丙肝治疗药物生产车间。为生产服务联合站房如冷冻站空调机房也布置在层，二层作为试验室和实验室。西楼非本楼人员不允许进入。厂区和车间内人流物流各行其道，避免交叉感染。新建锅炉房含废水处理站及水泵房。公司原有实验室是研制生产丙肝病毒，本次设计将其搬至新厂区内，生产丙肝病毒只作为原料和研制用，不对外销售。生产丙肝病毒工艺设备包括在本项目投资内。可研报告工作范围主要研究论证项目实施必要性，产品市场需求分析原材料及公用设施系统供应条件提出设计方案建设项目投资估算及进行经济效益分析。主要数据及技术经济指标见表表主要数据及技术经济指标序号项目名称单位数据和指标备注生产纲领丙肝检测试剂盒万人份丙肝治疗药物万盒项目总投资万元其中建设投资万元铺底流动资金万元年销售收入万元年利润万元年销售税金及附加万元含增值税建设期年投资回收期年贷款偿还期年职工人数人建筑面积全员劳动生产率万元人万元投资新增产值万元万元投资利税率投资利润率全部投资内部收益率税前盈亏平衡点可行性研究报告结论本项目属于人类健康高科技工程是符合国家及省产业政策和技术政策。本项目对地理气候供电供水交通运输等均无特殊要求。项目注册在陕西农业示范区以下简称示范区，为本项目提供了个优良开发生产环境。由于丙肝病毒生产本身要求，对环保和三废处理等方面亦没有任何负面影响。本项目产品价格在效益预测中是按照较低价格标准为依据测算，留有相当大抗风险空间。产品目前在全世界独无二，为丙肝防治所急需，不存在销路问题和价格竞争。项目实施后，三率期指标均优于行业基准值，各项财务评价指标合理，经济效益好，项目可行。承办企业情况简介生物工程股份有限公司是经陕西省批准改制成立股份有限公司，注册资本万元人民币。法定代表人。注册地址农业高新技术产业示范区。主要生产经营范围病毒疫苗病毒基因载体开发研制生物技术生物工程研究开发相关产品生产销售及相关技术信息咨询服务经营本企业生产所需原辅材料仪器仪表机械设备零备件及技术进口业务来料加工和三来补业务及胶囊颗粒剂片剂等医药产品生产。公司现有员工人，平均年龄岁，其中技术研究人员名其中取得博士学位人管理人员名财务人员名其他人员名。公司本部已建立了适应公司研发需要实验室，已成功实现丙肝病毒体外培养，滴度高达以上，超过人体滴度，存活期在年以上，突破了国际生物技术领域内关于丙肝病毒不能在体外培养存活技术难关，为丙肝疫苗研究奠定了坚实基础。公司还同西安北京广州武汉上海等多家研发机构建立了广泛业务关系，具有广阔发展前景。首批体外培养病毒株于年月日送交中国微生物菌种保藏中心封存，封存期年。在此之前，世界上任何科研机构及公司均未实现这成果，故此将公司首例体外培养株命名为株。该项目已被列入陕西省重点科学技术发展计划项目和陕西省重大科技产业化项目，并被列入年度国家高科技生物工程计划项目。丙型肝炎全病毒及其体外培养方法技术发明，经国家知识产权局根据中华人民共和国专利法审查，决定授予发明专利权，并颁发了发明专利证书，证书号为。国际申请已获受理，申请号为。见附件股本结构公司注册资本万元人民币，主要股东及股权结构如下„„„„„„„„„„„„„万元„„„„„陕西省高新技术产业投资有限公司„„万元囊壳检验入库注为级洁净生产区片剂工艺过程及区域划分原辅料粉碎过筛称配干混混合制粒铝箔片内包压片总混整粒干燥外包外包材检验入库注为级基本预备费按照第第二部分费用之和估算，根据国家计委有关规定，不计涨价预备费建设期利息按申请银行贷款万元，建设期年，贷款年利率计算流动资金需要量按详细估算法估算。项目所需投资本项目建设总投资万元，其中建设投资万元，铺底流动资金万元。本项目建设投资万元中，建筑工程费万元，占设备购置费万元，占安装工程费万元，占其它费用万元，占。建设总投资估算情况详见表。流动资金估算情况详见表。资金筹措项目建设投资万元，其资金来源为企业自筹万元，申请银行贷款万元。项目完成后共需流动资金万元，其资金来源为企业自筹万元，申请银行短期贷款万元，贷款年利率。本项目资本金万元，符合国务院国发号文件关于项目资本金有关规定，资本金来源为投资者直接投入资金。项目各年投资计划与资金筹措情况详见表。财务和经济分析评价基本数据生产纲领本项目实施后，达产年可年产丙肝检测试剂盒万人份，治疗丙肝药物万盒，年销售收入万元，详见生产纲领表。各年销售收入及税金测算情况详见表。实施进度和项目计算期项目计算期年，其中建设期年，投产期年，第年达到设计生产能力，满负荷生产期年。人员及工资本项目设计定员人，工资及附加费按年人均元水平计算。财务计算和评价总成本费用估算原材料与燃料动力费按照工艺计算消耗量和单价进行估算。固定资产折旧按直线折旧法计算，项目新增固定资产原值万元，房屋建筑物折旧率取，机器设备折旧率取，年计提折旧费万元。无形和递延资产万元，分年摊销。销售费用按销售收入计算。其他费用根据类似企业实际情况估算。经测算，达产后正常年总成本费用万元，经营成本万元。总成本费用估算情况详见表固定资产折旧和无形递延资产摊销估算情况详见表。销售收入和销售税金及附加根据各年销售计划和销售价格计算本项目各年销售收入。丙肝检测试剂盒单价为元人份，治疗丙肝药物胶囊和片剂单价为元盒，治疗丙肝药物冲剂单价为元盒。经过计算，达产年销售收入万元。销售税金及附加中增值税税率为，城市建设维护税和教育费附加分别为增值税和。经计算，达产年销售税金及附加含增值税为万元。销售收入和销售税金及附加估算情况详见表。利润及分配销售收入扣除销售税金及附加和总成本费用后即为利润总额，项目达产后正常年利润总额万元，企业所得税税率为该企业注册在国家级农业示范区享受优惠政策，税后利润提取盈余公积金公益金，其余为未分配利润。本项目损益表详见表。财务盈利能力分析投资利润率和投资利税率投资利润率和投资利税率是反映项目财务盈利能力两项指标，它们是正常年利润总额和利税总额与项目总投资之比。利润总额投资利润率项目总投资利税总额投资利税率项目总投资项目总投资项目建设投资流动资金万元现金流量分析经过现金流量分析，结纲领如下。表表生产纲领表序号药品名称单位年产量年销售收入备注单价元盒合计万元丙肝检测试剂盒万人份元人份丙肝药物万盒其中胶囊万盒粒盒片剂万盒粒盒冲剂万袋元袋包袋合计说明由于生产丙肝病毒不对外销售，只作为生产丙肝检测试剂盒原料及为后期产品研制使用。所以生产纲领中未包括在内。目前市场上销售为单抗原抗体检测试剂盒，进口价多元人份，国产价元人份。公司研制新型检测试剂盒性能及检测率都远高于目前已有试剂盒，该试剂盒出厂价按低于进口价，高于国产价定为元人份含增值税。剔除增殖税后价格为元人份。上表销售单价均为剔除增殖税后价。物料供应生产丙肝病毒检测试剂盒所需原材料除丙型肝炎病毒肝细胞为自己培养外其他均外购，货源有保证。详见表表丙肝病毒检测试剂盒主要原材料消耗量表序号名称单位年需要量来源备注丙型肝炎病毒自己培养肝细胞自己培养培养池万外购聚苯乙烯酶联板万板外购酶标抗体外购四甲基联苯胺外购双磷酸盐外购碳酸盐外购用电量全厂最大负荷用电安装容量示范区供给新鲜水示范区自来水系统供给注表中年