够促进成纤维细胞生长的物质， 年代部分纯化这些提取物，发现它是成纤维细胞的种有丝分裂原，年定名 为成纤维细胞生长因子和发展具有重大战略意义。加快科技成果转化，可促进我国高技术产业的发展， 加快基因重组技术的应用，推动生物制药产业的发展。 项目涉及产品发展现状 国外技术现状和发展趋势 年，等在牛者，将产生巨大的社会 效益。本项目已经申请国家专利，并已经获得第批十五国家重大科技专项和国家国新 技术研究发展计划计划课题专项。加速开发具有自主知识产权的创新药物对中国医 药产业的生存断增加，创面的存在轻则增加病人的痛苦，影响正常 的生活和工作，重则危及生命。因此促进创面愈合，尽快的封闭创面，是临床治疗中重要课 题，将重组人碱性成纤维细胞生长因子应用于各种创伤患力和核心竞争 力。本项目建设为提升企业竞争力取得巨大的推进作用。 行业规划依据 地点位于广东佛山南海区狮山镇桃园东路号。 项目概况 建设用地 二期工程项目位于广东佛山南海区狮山镇桃园东路号，占地亩土地，是南海朗肽 制药有限公司二期工程项目生产基地， 二期工程项目建设范围 按规划的品种规模，主体建筑位于规划总图的靠路边的第栋，为三层钢筋砖混结构， 其中层为原液冻干粉针和溶媒车间制水站空调站约平方米，层高约为米 二层外用溶液外用凝胶车间空调站约平方米，层高约为米三层为个质量检 测中心约平方米原辅材料仓库约平方米层高约为米及锅炉站污水处理 站配电站消防水池给排水道路运输绿化等相应的公用工程约平方米。 按年版标准建设的期项目厂房面临年证书效期满需换证，国家 要求执行版标准的截止日期是年月日，版标准在技术 要求水准上基本相当于和欧盟标准。如果在原来期项目基础上进行升级改 造，首先不能实现冻干粉的扩大产能，进而影响满足市场增长的需求，更为严重的 情况是，如果将车间停产改造，公司将有年多的时间不能生产，进而影响接近年的产 品市场供应，严重影响公司的持续发展，因此按版标准易地新建厂房势在必行。 国家主管部门就版标准执行的相关政策出台后，公司高度重视，就 原液冻干粉针外用溶液外用凝胶剂产品的新厂房建设进行充分论证，计划投资南海朗 肽制药有限公司车间质量升级建设项目，并就该项目申请了广东省战略性新 兴产业政银企合作专项资金项目，申请额度为万元，目前已进入评审阶段，预计审批金 额为万元。随着外用溶液外用凝胶剂的临床试验的迅速开展，系列制剂产业 化部署已提上议事日程。经研究认为该项目的系列产品产业化及生产辅助设施建设宜统规 划部署，整合成个项目来建设，便于资源配置和加强投资管理，即整合成南海朗肽制药 有限公司二期工程项目。 项目建成后形成的生产能力 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子原液冻干粉针外用溶液剂外用凝胶剂 按照新的药品标准建设的厂房设施和车间约平方米锅炉站污水处理站配电站 消防水池给排水道路运输绿化等相应的公用工程约平方米，总计平方米。 把外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉和溶媒的产能由现在的万 支分别扩大到万支年，外用凝胶外用溶液的生产能力分别达到万支年万 支年。 可行性研究结论 投资估算与资金筹措 项目总投资 二期工程项目总投资人民币万元。 资金构成 该项目预计总投资万元，目前正进行重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶剂和 外用溶液剂例临床试验和准备新生产基地的图纸设计的前期调研工作。预计 年底完成新车间认证和年获得外用溶液剂外用凝胶剂的生产批件 项目经费开支预算计划，具体见下表 表投资估算表 项目名称数量投资额万元备注 土建及主体装修平米，土建和装修每 平米按元估算 厂区道路围墙绿化含挡土墙 环保评价与工程 消防工程 车间净化工程含管 道自流坪质量检测 平米冻干原液外用溶液凝胶 剂车间质量检验仓库 工程配电含柴油机发电机组 给排水 锅炉及安装台套吨