安全卫生措施。 注重产品的社会效益和经济效益。 工作范围 拟建项目的产品需求预测。 工艺技术方，最大限度地保证广大患 者的用药安全，提高产品盈利水平。 编制原则 遵照国家有关法规及技术规范，确定经济合理，工艺先进， 符合要求的设计方案。 确定设计方案进行多方案比较，听取有关间均按照版标准建设，虽经多次技术改造，但由于各方面限制无法满足即将实施的新版要 求。 建设具有先进技术水平固体制剂生产车间，进步提高产品质 量，可以有效应对新版认证标准的要求风险管理体系，新增加了质量授权人，质量 风险管理，产品质量回顾分析，持续稳定性考察计划供应商的审计和 批准等内容，另外还增加了变更控制，编差处理超标调查，纠正和预 防措施等内容。原有的生产车国家药监局于年月起正式启动了的修订工作。年 月日，国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见的 函，新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全 面的质量保证系统和质量价格合适的普药为主。药 品良好的质量，为赢得了广泛的声誉强大年月城镇职工和城镇居民医保参保人数亿，新农合参合人数达 亿，全民医保范围扩大和用药水平的提升，这将进步促进价格 低廉疗效确切的国产药品的使用第三，人口老龄化促使我国的人 均用药水平不断提高即使在不考虑经济增长的前提下，根据南方所 测算，我国老年人人均用药是我国人均用药水平的倍，随着我国逐渐步入老龄社会，由人口老龄化的因素将直接持续拉动医药行业发 展。 中国政府直关注民生问题，重视发展医药产业，推动了医药市 场的发展。胡锦涛同志在党的十七大报告中指出要坚持公共医疗 卫生的公益性质，坚持预防为主以农村为重点中西医并重，实行 政事分开管办分开医药分开营利性和非营利性分开，强化政府 责任和投入，完善国民健康政策，鼓励社会参与，建设覆盖城乡居民 的公共卫生服务体系医疗服务体系医疗保障体系药品供应保障 体系，为群众提供安全有效方便价廉的医疗卫生服务。，从而 为中国的医改指明了方向。未来的中国医药市场是个广覆盖低水 平强调政府控制的市场。因此，未来具有品牌品种齐全的医药企 业将成为医改的受惠者。 今后，我国的医药产业将继续保持较高的增长率，增长速率和盈 利能力都将进入新的阶段。同时随着研发能力的增强和产业环境的改 善，国际医药产业将向中国等发展中国家转移，我国的医药产业在制 造和研发上都面临着新的历史机遇。年起，国家药监局对国内 制药企业强制实施认证，规范国内医药市场，淘汰落后小规模 企业，遏制重复建设引起的恶性竞争，实现医药产业改造升级。企业 通过改造，在硬件设备和软件管理上为接受新药技术转让和引 进仿制药提供了坚实的基础。近年来，医药产业政策频出，市场正在 逐步走向规范。由于新的药品注册管理办法出台，新版认证开 始实施，以及治理商业贿赂各地推行挂网招标等系列规范医药市 场的政策出台，些不规范的医药企业纷纷倒闭，市场出现了新的空 间。同时，医药商业的购并重组进入高潮，预计在国家加强环保和提高认证门槛以后，医药制造也将进入整合期，产业集中度会迅 速提高，企业创新研发能力竞争力和盈利能力会有所增强。 经过余年的努力拼搏，在激烈的市场竞争中脱颖而出， 现已发展成为家专业从事药品研发生产经营的综合性制药企业。 这是全体人努力进取的结果，也是不断满足市场需求及时 适应市场变化的充分体现的发展也是全体职工智慧性创造的结 晶，实施科学的生产管理，引进大批技术人才，稳定管理层，为 的进步及发展提供了必不可少的条件的发展也是坚持科 技创新道路的结果。依靠技术进步，的生产经历了手工半自动 全自动的发展历程，产量大幅上升，生产过程中的损耗大大降低， 为产品从低附加值向高附加值的转型创造了必要的技术条件。同时随 着新技术和新设备的采用，线生产人员的数量有所减少，劳动生产 率大幅提高，生产环境大为改善。余年的发展道路，是中国医 药产业飞速发展的个缩影，也是制药技术突飞猛进的形象写照。良 好的社会效益和经济效益，使具备了强劲的发展潜力，为实施企 业战略提供了源源不断的动力和更为广阔的舞台。 项目的意义及必要性 药品是人类治疗疾病和改善人体健康的必要物质。随着科学技