1、“.....成立北京营销中心,搭建青岛沈阳哈尔滨成都等地营销网络。展览会,参加医药药品展览会对客户宣传。聘请医学专家举办药品知识讲座,让消费者了解产品。联合药品界知名代理商销售,扩大公司产品知名度与销售覆盖面。每年把销售额用于新产品研发,提升产品竞争力。企业从事该产品生产条件产业基础。目前公司现有厂房万平米,条胶囊生产线,生产按每班小时,每天安排两班,年产胶囊就能达到亿粒。生产设备均为符合要求国内先进设备,完全确保项目产品生产条件。车间洁净区洁净级别为三十万级,生产洁净区包括原辅料配料称量粉碎过筛制粒干燥总混压片包衣胶囊充填铝塑包装等主要生产岗位。公司厂址位于阳泉市经济开发区,水电汽等能源供应均能满足生产需要。原材料来源本产品原材料主要部分是采用地道药材产地,少部分采用安国亳州药材市场......”。
2、“.....完成中试年月报国家指定机构完成标准年月报国家审评机构审批年月获得国家颁发药品批准证书项目目前进度目前本项目已经开展了前期市场调研情报信息检索和专利查询等工作。年月在北京召开了权威专家论证会,到会有国家新药审评委员会主任山西中医药研究院教授李先荣教授等人,与会专家全部是国家新药审核委员会成员。专家们对本项目开发方向和前瞻性给以了高度评价,对产品理论依据和基本配方给予了致肯定,并从药学临床医学毒理和病理学等角度对产品配伍有效性和均衡性等方面提出了意见和建议。目前,已经完成了产品配方原材料标准工艺流程设计样品试制等工作,已经在国家指定单位开始进行毒理试验产品稳定性试验功效人体和动物实验等工作。项目技术质量指标项目完成后......”。
3、“.....排水系统清污分流,侧所排出生活污水经化粪池处理后排入厂区排水管网。其余生产用水直接排入厂区北面污水处理站,处理合格后排入厂区北侧农田灌溉渠。污水处理流程如下废渣生产产生废渣主要是药渣和废弃包装材料,每年排放量约为吨左右,药渣可作为农业用肥,包装材料可回收利用。废气前处理车间粉碎筛选等岗位,制剂车间粉碎总混压片包衣等岗位产尘较大,公司使用满足全密封设备,选用型高效组合除尘器进行除尘,除尘效率达到,达到排放标准。锅效学研究证明活血化瘀作用。能明显降低高粘滞血粘度全血粘度血浆粘度,使红细胞电泳加快,能明显抑制血栓形成,抑制血小板聚集作用。抗炎止痛作用。能明显抑制肿胀,抑制毛细管通透性。止血作用。能明显缩短凝血时间缩短血浆复钙时间缩短优球蛋白溶解时间......”。
4、“.....具有抗炎镇痛以及改善机体免疫功能作用。含黄酮类,主要起活血化瘀作用。含酚类植物防卫素具抗真菌和防腐作用,具有祛腐生肌作用,能有效控制创面感染促进创面愈合。治疗血症方面具有双向调节作用,既能是处于高凝状态血液重新流通活血散瘀又能使处于低凝状态下血液破口处凝固而使出血停止定痛止血。产品技术性能水平与国内外同类产品比较目前,医药市场上治疗月经过多症药层出不穷,但是,迄今中国市场尚无种同类药物形成很强亲和力品牌,不能不说是种遗憾。目前临床上使用防治月经过多症中药制剂,如妇科止血灵,妇血宁片等等,其选用方基本上都是以清热解毒药定方,疗效欠佳。因此开发种疗效确切安全稳定中药将会有巨大市场前景。目前市场上治疗气阴两虚月经过多症药物很多种,但无非是中药西药中西药复方制剂三大类。由于中西医理论体系不同,所以中药和西药对此症状治疗各有其特点。西药对感冒治疗特点主要是缓解症状方面针对性较强作用较快......”。
5、“.....缺点是大多对病毒无治疗作用另外,各种西药成分均有不同程度副作用,如抗组胺成分可使人嗜睡。而中药对于流感病毒副流感病毒鼻病毒腺病毒等均有明显抑制作用。同时,因其具有解表清热散寒祛湿发汗等作用,可改善感冒般症状,并且通过有效配方,可以在定程度上预防感冒,故中药治疗感冒有独到之处。然而,目前临床上使用防治感冒中药制剂,如小柴胡冲剂等,其选用方基本上都是以清热解毒药定方,疗效欠佳,没有注意从感冒内在病理机制考虑来选用降温除热方法。总之,目前能上市几个中药品种在组方上无创新之处,其疗效不尽满意,迫切需要开发出新疗效确切,且组方具有特色治疗本病中药新药。三国内外技术水平及发展趋势,生产现状产品质量稳定性,以及在价格性能等方面被用户认可情况等安宫止血胶囊配方在国家组织专家论证会上获得高度评价,产品各功能成分均可明确测定含量,经国家权威部门进行产品稳定性试验,产品稳定性状况良好......”。
6、“.....目标用户对公司制定产品零售价格表示认同目标用户认为价格略贵但可以承受目标用户认为价格昂贵难以承受。总体而言,产品价格受到目标用户认可。超过受调查目标用户对安宫止血胶囊产品配方和疗效机理表示认同,对产品功能用途表示有迫切需求,并表示有兴趣在产品问世后进行尝试。核心技术知识产权情况。该产品由本公司与北京丹健科技发展有限公司联合开发,项目组负责人是我国著名中医药学专家山西中医研究院副院长李先荣教授。产品申报成功后,产权归山西天陆达药业有限公司所有。对引进技术消化吸收创新和后续开发能力。安宫止血胶囊创新性是它改变了妇产科出血性疾病治疗机理,开创了中医药对月经过多症施治新理论新思路。产品稳定性试验,产品稳定性状况良好。经过专业市场调查公司目标消费人群访谈,目标用户对公司制定产品零售价格表示认同目标用户认为价格略贵但可以承受目标用户认为价格昂贵难以承受。总体而言......”。
7、“.....超过受调查目标用户对安宫止血胶囊产品配方和疗效机理表示认同,对产品功能用途表示有迫切需求,并表示有兴趣在产品问世后进行尝试。核心技术知识产权情况。该产品由本公司与北京丹健科技发展有限公司联合开发,项目组负责人是我国著名中医药学专家山西中医研究院副院长李先荣教授。产品申报成功后,产权归山西天陆达药业有限公司所有。对引进技术消化吸收创新和后续开发能力。安宫止血胶囊创新性是它改变了妇产科出血性疾病治疗机理,开创了中医药对月经过多症施治新理论新思路。它主要作用机理是兴奋子宫平滑肌,通过间歇性强直性平滑肌痉挛,使血管收缩而起到止血作用。这治疗机理不影响人体凝血过程,也不影响血嗜睡等不良反应。长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病风险。安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌,通过间歇性强直性平滑肌痉挛,使血管收缩而起到止血作用......”。
8、“.....市场优势根据卫生部统计,我国女性在更年期前月经过多症平均发病率为女性总人口,其中青春期为育龄期为月经前期为。如此高发病率加之我国大约亿女性人口庞大人口基数,使安宫止血胶囊面对着个非常庞大现实和潜在消费市场。因此,安宫止血胶囊凭其独特功效,具备超越现有产品竞争能力,为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。人才优势公司技术人员由受过专业训练高素质专业人才组成,同时公司聘请了包括中医学院北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。本项目负责人李先荣教授是我国著名中医药专家,山西省中医药研究院学术委员会委员。先后共发表科研论文余篇,其中国家级学术期刊发表篇,省级篇,获省级科研成果项,开发新产品个,国家药监局特聘新药审评专家,在新药研制开发方面具有丰富经验并取得多项重大成果。目前本项目研发小组由人组成,其中包括名教授博导名副教授名博士名硕士......”。
9、“.....二项目提出必要性及市场分析预测注新技术推广技术内容水平推广应用范围前景及市场分析项目技术线路制备工艺是中药新药研究个重要环节。中药制备工艺研究应以中医药理论为指导,对方剂中药物进行方药分析,应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究,并对研究资料进行整理和总结,使制备工艺做到科学合理先进可行,使研制新药达到安全有效可控和稳定。制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备,以提高中药制剂研究水平。剂型选择本项目产品选择胶囊,属于新剂型,具有疗效高剂量小携带使用方便特点。提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成。中试规模应为制剂处方量倍以上,考察工艺设备及其性能适应性,加学研究证明活血化瘀作用。能明显降低高粘滞血粘度全血粘度血浆粘度,使红细胞电泳加快,能明显抑制血栓形成,抑制血小板聚集作用。抗炎止痛作用......”。
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