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药品质量安全月总结报告 药品质量安全月总结报告

格式:word 上传:2025-11-26 00:43:56
革问题,要重视党的十八届二中全会三中全会以及新届政府三令五申所要求的,加快整合职能,建立统权威的食品药品监管机构,配备与监管职责相适应的监管力量,保证我们在执法过程中的需要。至于刚才说的报道中提出来的儿童肥胖问题,现在有关部门已经开始核实这个事情,过几天也许会有新的消息发布。我们在采访过程中发现有部分食品加工和生产企业存在把过期食品更改或者隐藏生产日期,或者把过期食品作为原材料进行二次加工再进行销售的现象,不知道现在对这方面有没有什么监管措施对超过保质期的食品作为原材料再次加工销售,或者是偷偷更换日期,重新上市销售,这是属于用不合格产品冒充合格产品的刑事犯罪,违法者要被追究刑事责任。有个大家都知道的案例,就是上海福喜公司的案件。月日上海市嘉定区人民法院对福喜公司经营回收食品过期食品的违法案件进行了公开宣判,以生产销售伪劣产品罪分别判处上海福喜公司河北福喜公司罚金万元,有名被告人被判处有期徒刑和罚金。我们希望所有的食品生产加工企业食品的销售企业的法人代表管理者和质量负责人都要从福喜案中汲取教训,不要触碰法律的高压线,要做有良心的生产者和销售者。食品监管部门的检查员也要加强对生产企业的全过程,对经营企业经销全过程的日常检查,发现问题及时立案调查,涉嫌犯罪的移交司法机关追究刑事责任。我们也鼓励社会各界发现这类违法犯罪的行为,及时向监管部门举报。通过媒体的报道,我们不难发现食品药品领域的违法犯罪行为,现在多发。其中有个原因是和有关部门的监管不力行政不作为存在定的关系。具体表现是在以罚代刑有案不移的行为,不同程度的存在。我想问下毕局长,在过去年中,食药监总局在推进行政执法和刑事司法衔接上做了哪些努力,取得了哪些突破性的成绩对食品药品监管部门执法不力或者在食品安全风险,大概占总抽样数量的略多点。还有其他批次虽然是不合格,但是是属于与包装标签的明示值不符,不存在质量安全的问题。这些详细的信息总局都在第时间在我们的官方网站上公开了,所在地的食药局对这些存在食品安全风险的产品都采取了召回措施,对个别的企业进行停产整顿,对标签不合格的也都召回进行了更改。现在检出问题比较多的主要是些小企业,特别是羊奶粉的生产企业,我们对这些企业的整个生产体系进行了系统性的检查,叫做食品安全审计。指出他们在研发生产检验全过程管理体系中存在的缺陷,月日总局的官方网站发布了家生产企业在体系方面存在问题的通告,要求企业进行整改。今年我们将进步加强婴幼儿配方乳品的监管抽样检验,从去年每个季度抽样检验公布次改成抽检公开,我们还要继续加大生产体系的检查力度,严格控制婴幼儿配方乳粉配方的数量和品牌,禁止利用配方进行夸大宣传误导消费者。我们最近注意到有个大学的研究报告指出,在江浙沪地区有些儿童的体内普遍含有兽用抗生素的问题,并且可能导致肥胖,并且指出这个肥胖可能与兽用抗生素有直接关系,与人用抗生素的关系并不是那么直接,不知道总局有什么回应另外,现在我国国内兽用抗生素残留问题有多严重这个问题很有时效性,因为这是刚刚发出来的新闻,而且这个新闻也是大家都非常关注的。这里说到的农兽药是否导致儿童肥胖是个科学问题,这个问题需要有关方面的专家来论证。我想从食品药品监管部门这个角度来对你这个问题做个回应,现在食品安全最大的风险就是农药残留兽药残留,这叫化学性风险,这类化学性风险确实不是消费者能够看得见,能够用感官来识别的。生物性的风险,像微生物引起的腐烂变质,看都能看个差不多。另外,中国人有些习惯,回去以后要高温蒸煮,基本上也都给杀菌了。但是这类农药残留兽制药工业的发展质量,对于真正把我们国家制药工业由制药大国转为制药强国,真正使我们所生产的制剂药品能够走向国际市场,都是至关重要的。现在企业界对此既感到压力,同时也感到看到了希望。维护人民群众舌尖上的安全如何评价我国目前食品安全状况的在过去的年,总局又做了哪些食品安全方面的监管措施对食品安全的状况,我们要讲两句话第,对中国的食品安全要有信心。第二,我们的工作还要继续努力。对中国的食品安全有信心,有几个方面的理由是从市场抽样检验的结果来看,近几年抽样检验的数量逐年在增加,抽样检验产品的合格率也在稳步提高。年总局共抽检了万批次的食品,比年增加了,比年增加了倍多,年的抽检食品合格率是,比上年提高了个百分点。二是从监管的工作看,我们向社会公开不合格的食品个批次,食药部门查处涉及食品保健食品违法案件万件,公安机关侦破危害食品安全犯罪的案件万件,配合卫生计生委发布了新的食品安全标准项,在万家餐饮企业推行明厨亮灶的工程。三是从法制建设看,去年全国人大修订了食品安全法,新的食品安全法从月日起正式开始实行。食药总局已经制定了和正在制定些配套的规章,切实把法律规定的内容执行到位。这些都为我们构建最严格的监管制度奠定了坚实的法律基础。四是从监管体制看,各级党委和政府认真落实党中央国务院关于完善统权威食品药品监管体制的决定,全国有个省自治区和直辖市,的市和的县整合了食品和药品监管职能,成立了独立的食品药品监管机构,这也为食品药品的监管提供了重要的体制保障。另句话是我们还要继续努力。方面现在食品安全的形势依然严峻,开头时我给大家讲现在的食品安全仍然处在问题多发期,因为现在是我们所处的历史阶段所决定的。农又公布了起医疗器械临床数据造假的案件。打击侵权假冒保护知识产权,这是党中央国务院贯的要求,制假售假是刑法食品安全法药品管理法等法律明文规定的禁止性行为,是违法行为犯罪行为。我们要求申报企业对其临床数据进行自查,主动撤回真实性完整性存在问题的注册申请,就是提醒企业要注意规避这些法律上的风险,为我们的家人,为我们的亲戚朋友,为我们的子孙后代研发出质量可靠疗效确切的药品,这既是法律问题也是道德良心问题社会责任问题。所以,借这个场合我也要提醒广大食品生产企业药品生产企业医疗器械生产企业保健食品的生产企业,以及食品药品的销售企业餐饮企业法定代表人主要管理者质量负责人,都要确保生产过程销售过程严格遵守法律法规的规定,严格遵守质量控制的规范,确保数据记录的真实完整准确,禁止任何虚假记录掺假造假虚假宣传等违法行为。食药人要做遵守法律法规的模范,要做品德高尚的生产者经营者,要对人民群众的健康负责,这些要求有利于保护广大公众的安全,更有利于保障食品药品医疗器械生产经营企业从业人员自身的安全。你如果要造成公众的不安全,首先你自身会陷入严重不安全的境地。月日上海福喜公司案件的判决,希望大家引以为戒。希望借你们的口把这些话传出去。设立儿童药申报审评专门通道儿童用药短缺直受到社会和家长的普遍关注,总局有哪些鼓励政策来推动儿童用药的研发,改善儿童用药的可及性我们注意到相关报道。目前我们国家批准的药品,基本上可以满足治疗儿科常见疾病的需要。当前,突出的问题是适合儿童使用的剂型和规格比较少。另外,针对国内缺乏且临床急需的儿童用药,总局设立了申报审评的专门通道,加快审评审批。月日总局专门发布了关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评审批品种的公告,进步细化了相实际在岗的人数也就多人,而且现在我们的骨干流失比较多,最近这三年我们在第线的评审员流失了,到企业去他们的工资收入大体上相当于现在在药品评审中心评审员工资收入的倍。我们的药品评审中心审评的是全球高科技的企业最新的科研成果,所以我们定要能够招得进来流的科学家,特别是有着丰富经验的医生,来主导新药上市的审评。而且我们的审评人员也要与人口大国消费大国制药大国相称,因为我们面对的不是中国自己的企业,而是全球的企业,而且是全球的高科技企业。国务院已经明确我们要研究制定政策,要使得这些审评人员能够招得进留得住,我们正在研究改革药品审评的制度以及药品审评机构的体制方案,要通过药品审评体制的改革,保障审评药品质量安全,最重要的是有效。当然,如果像美国的那样把审评中心扩大到人,说句老实话,我还不敢设想,即使能给我们人也要逐步扩大。所以要从根本上解决药品审评效率低的矛盾,确实还是需要段时间,还需要我们作出艰苦的努力。回应药品电子监管码企业承担产品追溯体系主体责任前几天总局暂停了个药品电子监管码的问题,是否意味着总局放弃了电子监管的方向。电子监管码是完全放弃还是另起炉灶再来做对于近期有经营企业联名提出全面取消电子监管码,总局如何回应电子监管是我们在监管过程中的种探索,对这种探索难免有不同的认识,甚至争议。第,食品药品监管部门的职责是维护公众健康,要确保药品的安全有效,利用现代的信息技术手段来探索如何履行好自己的职责,这是思想解放积极进取的种表现。作为监管部门,既不能缺位也不能越位,缺位是失职渎职,是不作为,越位是滥用职权,乱作为。第二,企业家都是要追求经济效益的,但是企业家在追求经济效益的同时也为社会创造了财富,增加了就业,缴纳了税收,在可能的情况下企业家也愿意查处结果,维护消费者权益,震慑违法犯罪,约束执法者的行为,发挥社会舆论监督的作用,促进了社会诚信体系的建设。我们还积极推进药品审评审批制度的改革。提高了药品的审批标准,按照与原研药品质量疗效致的原则对新申请上市的仿制药进行技术审评,对已经上市的仿制药开展致性评价。简政放权,提高效率,推进药品上市许可持有人的试点,促进制药工业由生产大国向质量强国转变。当前我国正处在食品药品安全矛盾高发期,保障食品药品安全,任重道远。在新的年里,我们将按照党中央国务院的要求,继续加强市县两级食品抽样检验和生产经营企业餐饮企业的日常检查,我们把这两个归纳为两个责任。整治农药兽药残留超标和添加剂滥用等违法行为切实加强标准的制定法规的完善药品研发相关技术指导原则起草等基础性工作继续加大对各类食品药品安全违法犯罪的打击力度继续做好
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