1、“.....并提供药品标准物质有关资料。样品检验报告书。药物稳定性研究试验资料及文献资料。直接接触药品包装材料和容器选择依据及质量标准。第三部分药理毒理研究资料药理毒理研究资料综述。第四部分临床试验资料二工艺流程三关键技术技术难点参照原口服液工艺对胶囊生产工艺进行优化以确保产品安全有效质量稳定。对胶囊剂成型处方进行筛选，细化生产工艺，以达到能稳定生产出质量致产品。对胶囊剂质量控制标准进行研究，制订切实可行和有效控制产品质量药品标准技术创新产品结构与性能创新将口服液剂改为胶囊剂，克服口服液剂不便于携带和服用以及不适合忌糖患者缺点。扩大了其临床应用，可满足临床对不同剂型品种需求，以更好地满足患者需要。生产工艺创新对新剂型生产工艺进行了研究，优化生产工艺以达到能稳定生产出质量致产品。质量技术创新在原口服液基础上对产品质量标准进行提高，增加定性鉴别，制订主要成分含量测定......”。

2、“.....七项目实施年限及年度计划安排课题实施年限本课题自年起到获得国家食品药品监督管理局药品批准证书并上市预计需要年时间。二年度计划安排年年完成处方及专利查询购置仪器设备试剂试药原辅料完成工艺研究和质量标准研究完成批量放大试生产完成稳定性试验研究完成中试放大试生产完成新药申报工作报批样品检验复核。年后按国家食品药品监督管理局要求补充研究费用。产品质量药品标准技术创新产品结构与性能创新将口服液剂改为胶囊剂，克服口服液剂不便于携带和服用以及不适合忌糖患者缺点。扩大了其临床应用，可满足临床对不同剂型品种需求，以更好地满足患者需要。生产工艺创新对新剂型生产工艺进行了研究，优化生产工艺以达到能稳定生产出质量致产品。质量技术创新在原口服液基础上对产品质量标准进行提高，增加定性鉴别，制订主要成分含量测定，以确保产品安全有效质量稳定......”。

3、“.....二年度计划安排年年完成处方及专利查询购置仪器设备试剂试药原辅料完成工艺研究和质量标准研究完成批量放大试生产完成稳定性试验研究完成中试放大试生产完成新药申报工作报批样品检验复核。年后按国家食品药品监督管理局要求补充研究费用。做好产品生产和上市销售准备工作。八投资预算资金筹措及资金来源课题投资预算序号项目名称费用预算万元处方及专利查询购置仪器购置设备试剂试药原辅料工艺研究质量标准研究稳定性试验研究中试放大报批样品检验复核审评费补充研究费用合计资金筹措及资金来源资金来源主要为自有资金和申请科技项目资金支持。其中自筹万元，申请科技项目资金支持万元。九项目负责人背景资料及主要参加人员课题负责人背景资料胡丰，男，年月日出生，汉族，籍贯江西。毕业于江西中医学院药学系药学专业。高级工程师技术职称，执业药师......”。

4、“.....益精血之功为君药，可治由阴亏精少脑髓失养所致头晕头昏健忘失眼及腰膝酸软等症状鹿茸淫羊藿补肾壮阳专利查询购置仪器设备试剂试药原辅料完成工艺研究和质量标准研究完成批量放大试生产完成稳定性试验研究完成中试放大试生产完成新药申报工作报批样品检验复核。年后按国家食品药品监督管理局要求补充研究费用。做好产品生产和上市销售准备工作。八投资预算资金筹措及资金来源课题投资预算序号项目名称费用预算万元处方及专利查询购置仪器购置设备试剂试药原辅料工艺研究质量标准研究稳定性试验研究中试放大报批样品检验复核审评费补充研究费用合计资金筹措及资金来源资金来源主要为自有资金和申请科技项目资金支持。其中自筹万元，申请科技项目资金支持万元。九项目负责人背景资料及主要参加人员课题负责人背景资料胡丰，男，年月日出生，汉族，籍贯江西。毕业于江西中医学院药学系药学专业。高级工程师技术职称......”。

5、“.....先后从事过药品生产检验保健食品与药品研发等专业技术工作。概述根据南昌市关于加快建设现代制造业重要基地的决定洪发号文件以及关于扶持高新技术产业发展的若干意见洪发号文件的精神。医药行业被定为我市六大支柱产业之。我公司认真贯彻落实上述文件精神，致力于中药现代化的研究与探索，产品质量药品标准技术创新产品结构与性能创新将口服液剂改为胶囊剂，克服口服液剂不便于携带和服用以及不适合忌糖患者缺点。扩大了其临床应用，可满足临床对不同剂型品种需求，以更好地满足患者需要。生产工艺创新对新剂型生产工艺进行了研究，优化生产工艺以达到能稳定生产出质量致产品。质量技术创新在原口服液基础上对产品质量标准进行提高，增加定性鉴别，制订主要成分含量测定，以确保产品安全有效质量稳定。七项目实施年限及年度计划安排课题实施年限本课题自年起到获得国家食品药品监督管理局药品批准证书并上市预计需要年时间......”。

6、“.....年后按国家食品药品监督管理局要求补充研究费用。做好产品生产和上市销售准备工作。八投资预算资金筹措及资金来源课题投资预算序号项目名称费用预算万元处方及专利查询购置仪器购置设备试剂试药原辅料工艺研究质量标准研究稳定性试验研究中试放大报批样品检验复核审评费补充研究费用合计资金筹措及资金来源资金来源主要为自有资金和申请科技项目资金支持。其中自筹万元，申请科技项目资金支持万元。九项目负责人背景资料及主要参加人员课题负责人背景资料胡丰，男，年月日出生，汉族，籍贯江西。毕业于江西中医学院药学系药学专业。高级工程师技术职称，执业药师，先后从事过药品生产检验保健食品与药品研发等专业技术工作。益精血之功为君药......”。

7、“.....主要参加人员名单姓名主要研究任务签名胡丰负责全面研究工作设计组织与实施游金云药品质量研究万向峰药品工艺研究尹宇文药品工艺研究欧和平药品质量研究尹家琪中试生产检验组织陈述耀药品中试生产章贞样品检验邱寿来中试生产十项目已有技术基础及项目实施条件本公司已购置全部研究生产检验所需仪器和设备，合作单位江西川奇药业有限公司有万平方米现代化标准厂房和完善基础配套设施，并已通过了认证，具有年产万粒胶囊剂生产能力。拥有洗药机切药机炒药机热循环烘箱真空干燥箱自冷无尘粉碎机多能提取罐，真空浓缩罐槽形混合机摇摆制粒机沸腾干燥机胶囊填充机平板铝塑包装机高效液相色谱仪，紫外可见分光光度计，快速水分测定仪崩解仪超净工作台恒温恒湿箱生化培养箱等先进检测仪器与设备。完全可以满足本项目生产需要。本公司现有大专以上学历人员人，其中科研人员人......”。

8、“.....具有较强研发与创新能力。年月日国家食品药品监督管理局已受理本品新药申请，预计年月份前可获批准投产。主要检测仪器与设备览表序号名称型号校验证书编号高效液相色谱仪气相色谱仪利检索结果表明，本项目无侵犯知识产权情况，内容详见证明材料专利检索报告。五项目预期目标，具体考核指标项目预期目标申报并获得国家食品药品监督管理局药品批准证书。组织生产和销售。计划投资额年月前投资万元用于完成处方及专利查询购置仪器设备试剂试药原辅料完成工艺研究和质量标准研究完成批量放大试生产完成稳定性试验研究完成中试放大试生产完成新药申报工作。年月后投资万元用于报批样品检验复核国家食品药品监督管理局药品审评费按国家食品药品监督管理局要求补充研构专利查询购置仪器设备试剂试药原辅料完成工艺研究和质量标准研究完成批量放大试生产完成稳定性试验研究完成中试放大试生产完成新药申报工作报批样品检验复核......”。

9、“.....做好产品生产和上市销售准备工作。八投资预算资金筹措及资金来源课题投资预算序号项目名称费用预算万元处方及专利查询购置仪器购置设备试剂试药原辅料工艺研究质量标准研究稳定性试验研究中试放大报批样品检验复核审评费补充研究费用合计资金筹措及资金来源资金来源主要为自有资金和申请科技项目资金支持。其中自筹万元，申请科技项目资金支持万元。九项目负责人背景资料及主要参加人员课题负责人背景资料胡丰，男，年月日出生，汉族，籍贯江西。毕业于江西中医学院药学系药学专业。高级工程师技术职称，执业药师，先后从事过药品生产检验保健食品与药品研发等专业技术工作。概述根据南昌市关于加快建设现代制造业重要基地的决定洪发号文件以及关于扶持高新技术产业发展的若干意见洪发号文件的精神。医药行业被定为我市六大支柱产业之。我公司认真贯彻落实上述文件精神......”。