机构进行检验。医务科取得检验报告后,原件存档,复印份,复印件分别发病人相关临床科室和药剂科。第九条医护人员树立药品不良反应观念,学习相关知识,结合病情和药物特点遵照说明书,慎重选用药物。用药前告知病人,药物治疗有风险,发现不适及时告知医护人员。第十条发现不良事件后,及时处理,进行有效严谨的沟通,对于紧急严重或群发的不良事件及时报告处理,防止事态扩大。第十条药剂科临床药学室定期或不定期公布药物不良反应事件的相关信息。第十二条有关人员延误不良反应报告未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的,依照有关规定给予处分。第十三条我院对上报的般不良反应奖励元例,严重或罕见的不良反应奖励元例。每季度结算次。每年对先进科室与个人进行适当的奖励。第十四条本制度下列用语的含义是药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。不良事件是指病人或临床试验受试者接受种药品后出现的不良医学事件,但并不定与治疗有因果关系。二药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现报告评价和控制的过程。三新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。四药品严重不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之的反应引起死亡致癌致畸致出生缺陷对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残对器官功能产生永久损伤导致住院或住院时间延长。医药代表管理制度为了加强行风建设,保证临床医疗工作的有序进行,同时又能满足医院对新药引进的需求,现对医药代表在我院的药品介绍工作作以下规定,望相关人员遵照执行。严禁医药代表在医护人员工作时间进入诊疗场所联系业务不得向医护人员提供任何形式的药品回扣。严禁医院工作人员收受医药企业给与的任何名义任何形式的回扣提成和其他不正当利益。新药介绍的组织工作由药剂科负责实施医药代表由药剂科定时专人接待,以便联系有关药品业务。对于违反规定的医药企业,医院将采取口头警告书面通告及至停药的惩罚性措施。对于违反规定的医院工作人员,医院根据相关法律法规及医院规定严肃查处。招标药品管理制度参加湖南省药品集中招标采购工作,严格按照湖南省药品集中招标采购中标品种目录采购药品。中标药品全部通过湖南省药品集中采购电子交易平台实行网上采购。认真做好药品采购计划,并努力提高采购计划符合率。药品采购后付款期限不超过天。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。负责解释。第十七条本章程自下发之日起执行。医院处方管理制度取得处方权的医师应在医务科登记备案,并将签名式样和专用签章在药剂科留样备查。处方内容应填写完整,不得缺项,不得涂改,如需修改,应当在修改处给药途径剂型规格品牌因各种不良事件停用年以上的药品亦按新药管理。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。第十六条本章程由医院药事管理与药物治疗学委员会宣传并带头落实药事管理与药物治疗学委员会各项决议。第五章附则第十五条本章程下列用语的含义医院药事管理和药学工作是指对医院用药相关事务进行的管理和工作。新药是指我院未使用过的药品。我院已使用过的药品改变不公正不廉洁行为。收集药事管理和药学工作信息,征集有关意见和建议,经过整理后提交给药事管理与药物治疗学委员会参考。学习有关法规和知识,参加有关培训,不断提高药事管理和药学工作的水平和能力。委员应积极主动向主任委员申明并在评议表决时回避。委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的馈赠,不得私下与新药生产供货单位人员进行可能影响到公务的接触。委员有义务向药事管理与药物治疗学委员会举报任何单位和个人议的表决。对药事管理与药物治疗学委员会的有关议题和决议应保守秘密,特别是对新药申购计划的讨论情况审评意见及其它有关情况须予以保密。若委员与药事管理与药物治疗学委员会讨论的议题药剂科的所有临时性决定均应在下次药事管理与药物治疗学委员会会议上进行通报,并经会议通过方可成为正式决议。药事管理与药物治疗学委员会秘书协助主任委员收集议案,准备会议议题资料和文件,负责做会议记录,整理记录,编制会议纪要,并向全体委员通报。秘书应负责建立包括各种原始记录凭证在内的中医院药事管理与药物治疗学委员会会议档案,整理保存药事管理与药物治疗学委员会的文件和档案。第五条药事管理与药物治疗学委员会向医院负责,有责任向医院报告工作情况。第六条每年组织召开药品质量监督和药品不良反应监察研讨会各次,总结交流经验,学习培训药品监督和药品不良反应监察的知识及技能,同时定期对临床进行合理用药检查,对不合理用药予以评价。第七条药事管理与药物治疗学委员会委员专家库的产生药事管理与药物治疗学委员会的委员专家库实行兼职聘任制。般聘用期为三年,可连选连任。特殊情况由药事管理与药物治疗学委员会主任委员提名按上述程序做出调整。第三章职责和任务第八条药事管理与药物治疗学委员会的职责在医院院长及主管院长领导下,负责组织实施医院的药事管理工作。认真贯彻落实药品管理法等国家的药事法规,依据有关的法律法规条例,制定颁布我院有关药事管理和药学工作的规章制度并监督实施,促进合理用药,规范化审批全院用药计划,使医院药品管理达到法制化规范化和科学化的要求。第九条药事管理与药物治疗学委员会的任务认真贯彻执行药品管理法。按照药品管理法等有关法律法规制定本机构有关药事管理和药学工作的规章制度并监督实施确定本院基本用药供应目录和药品处方集推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测评估本院药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药分析评估用药风险和药品不良反应药品损害事件,并提供咨询与指导建立药品遴选制度,审核本院各临床科室申请的新购入药品调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜组织检查毒麻精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正对医务人员进行有关药事管理法律法规规章制度和合理用药知识教育培训向公众宣传安全用药知识。第十条药品质量监督小组,负责协助药事管理与药物治疗学委员会对全院使用的药品自制药品制剂及化学试剂进行质量监督检查,处理涉及药品质量工作质量的严重事件。第十条药品不良反应监察小组,负责协助药事管理与药物治疗学委员会,对全院用药中发生的不良反应,进行监测登记存档,按规定上报各级药品不良反应监测中心,并及时处理善后。第十二条合理用药管理小组,协助药事管理与药物治疗学委员会,对全院各临床科室正确合理使用药品进行指导,制定我院合理用药指导原则,运用药物经济学理论和方法监督检查分析我院药品使用动态,防止药物滥用和不合理使用。第四章委员的权利和义务第十三条委员的权利按有关法律和规定,独立履行职责并对药事管理与药物治疗学委员会负责,不受任何单位和个人的干涉。对医院药事管理和药学工作问题进行评议,提出意见和建议。对医院各科用药进行监督检查。提出或联署会议议案。参加药事管理与药物治疗学委员会会议,发表意见,参与讨论和表决。因故不能参加会议的,可以采取书面形式发表意见,参加表决。
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