险性，本项目经过年的努力，在企业有限资金的投入下，已经完成了大量的工作，最大的风险期已经度过。但也存在定的技术风险和市场风险。技术风险该项目实验室阶段已经完成，技术风险主要来自于中试，如果能保持实验室水平的表达量和相对稳定的工艺流程，中试就成功了。目前细胞罐培养已经初步得到证实，有待于扩大规模，进步验证。报批风险到目前为止，美国英国日本和我国都在进行羟基喜树碱的Ⅱ期临床试验，羟基喜树碱产品还未上市。因此，在报审送检临床试验等报批过程中，需要克服许多困难。市场风险经营期限短主要是开业后企业形象产品知名度等方面有可能影响第年的财务收入。产品积压市场策划是否到位有可能影响产品销售。管理经验不足本企业按股份制公司，对管理层仍然存在经验不足的问题。市场不定因素的影响主要是难以预料的因素的影响。克服风险的主要措施采取由小到大逐步放大的实验步骤，掌握条件，完成中试，逐步降低技术风险。在国内争取专利保护的同时力争使该产品以价格质量和服务优势进入中国药品目录，并与拥有广泛经销渠道的大型医药集团建立合作关系，共同开发及推广羟基喜树碱等产品，逐步降低市场风险。先申报低类别准字号，实现方法的认可。然后再申报高类别准字号，提高申报成功率，逐步降低报批风险。附件三保健食品走向第三代在我国的消费品市场上，没有种产品像保健食品那样，神话般地席卷而来，又抽丝般地凋零而去，接着又东山再起。如今，花钱买健康已成为种消费新时尚，但对于各种各样的保健食品来说，市场的规则是没有白吃的午餐。在经历了几上几下几番波折之后，今天，当我们再用理性的眼光来透视这产业的发展轨迹时，留给我们更多的是思考与启迪我国保健食品产业今后的发展路在何方发展趋势引人注目改革开放以来，随着生活的显著改善，人们的保健意识日渐增强，我国保健食品产业的发展历程虽几经挫折，但蓬勃发展的势头十分引人注目。多年来，我国保健食品大致经历了三个发展阶段。第阶段是年代初期到中末期，为起步阶段。些保健食品的先驱者相继在市场亮相，但在当时还没有合法的社会地位。第二阶段是年代末期到年代中期，为高度上升管理混乱时期。年有近千家企业，销售额约亿元，年发展到多厂家，销售额达多亿元，但到年，销售额萎缩至不足亿元。由于缺乏管理，市场上出现鱼龙混杂良莠不齐的混乱局面。第三阶段沈阳市惠生高技术医药开发有限公司天然药物细胞培养提取规模化和产业化融资说明书出版时间年月指定联系人职务电话号码传真机号码电子邮件地址国家城市邮政编码网址保密须知本可行性报告属商业机密，所有权属于沈阳市惠生高技术医药开发有限公司。其所涉及的内容和资料只限于已签署投资意向的投资者使用。收到本计划书后，收件人应即刻确认，并遵守以下的规定若收件人不希望涉足本报告所述项目，请按上述地址尽快将本报告书完整退回在没有取得沈阳市惠生高技术医药开发有限公司书面同意前，收件人不得将本计划书全部和或部分地予以复制传递给他人影印泄露或散布给他人应该象对待贵公司的机密资完成提取虫草素虫草多糖雪莲黄酮植物细胞规模化和产业化，进入实际销售。对雪莲香料肉苁蓉还有三尖杉酯碱丹参素紫草素黄芪多糖，银杏内酯风险资本或国家和各级政府的科技投资，获得项目的资本收益。远期策略逐步建立起天然植物药的标准样品和基因数据库，通过资本运作实现飞跃。项目进度及资金需求建立植物细胞培养技术平台，建立中试车间，年月过建厂或收购药厂自己组织生产销售二是以新药证书作价入股，控股或参股同其他生产厂家合作生产，在此基础上再选择适当时机进行资本市场的运作，从而实现投资收益的最大回报，也可以在操作过程中通过扩股等方式引入准样品保健品申报协助开发来料加工等方式，获取短期收益，用来维持公司的日常运作。中期策略取得新药证书以后通过技术转让的形式将新药证书卖给有关的生产企业，从而实现前期投资的尽快回收。是通依靠核心技术能力创立中药产业化体系依托新产品的开发，不断拓展产业空间经营策略近期策略中试期间充分利用技术的优势和各方的实验室条件，进行相关业务的开发，通过销售中间产品原料药销售标，阻止沙丘向南移，防止良田沙漠化。近年来肉苁蓉野生资源遭到毁灭性破坏，产量锐减，供不应求。沈阳惠生对其繁育的自然生态环境已经仿制成功，为进步进行肉苁蓉的人工繁育打下基础。沈阳惠生将遵循以下的战略框架到中试阶段。肉苁蓉肉苁蓉又名大芸，为列当科植物苁蓉的干燥肉质茎。索新的有效成分。在目前阶段，沈阳惠生将主要集中于国家严禁采伐的三个濒危珍惜植物冬虫夏草雪莲以及肉苁蓉沙漠植物的细胞培养技术的开发以及产业化工作。二项目背景及产业意义植物组织细胞培养技术是应用生物工程研究成果，在细胞水平上生产生物制品的技术。自从率先采用悬浮培养方法成功地培养出小鼠细胞和，由紫草培养细胞提取出紫草宁成为第个植物细胞培养技术商品至今，国内外动植物细胞大规模培养研究很快遍布各个医药领域。运用工程细胞培养生产有价值的新型药物和分离有效成分的技术越来越得到了医药界广泛关注和认可。大规模的动植物细胞培养在生产天然药物基因工程药物和分离纯化单组分方面表现出其鲜明物点。用这种方式生产的天然植物药质量稳定，无污染，符合国际市场标准。该技术尤其适合于资源短缺，采集困难，种植要求高的名贵药材。运用植物细胞培养技术研制与开发现代中药是国际中药研制中影响最大效益最好和发展最快的领域。是当今细胞培养技术产业化的热点问题和主要发展方向及新的经济增长点，也是实现中药现代化的个重要举措，开创了条低成本高产出无污染的工业化生产天然植物药的新路。是提高中药科技含量，加强市场竞争的需要到中试阶段。肉苁蓉肉苁蓉又名大芸，为列当科植物苁蓉的干燥肉质茎。主产于内蒙新疆甘肃青海等省沙漠中，因是味补肾壮阳药力持久从容的滋补中药材，故被誉为沙漠人参。能有效的防风固沙，改造沙漠，阻止沙丘向南移，防止良田沙漠化。近年来肉苁蓉野生资源遭到毁灭性破坏，产量锐减，供不应求。沈阳惠生对其繁育的自然生态环境已经仿制成功，为进步进行肉苁蓉的人工繁育打下基础。沈阳惠生将遵循以下的战略框架依靠核心技术能力创立中药产业化体系依托新产品的开发，不断拓展产业空间经营策略近期策略中试期间充分利用技术的优势和各方的实验室条件，进行相关业务的开发，通过销售中间产品原料药销售标准样品保健品申报协助开发来料加工等方式，获取短期收益，用来维持公司的日常运作。中期策略取得新药证书以后通过技术转让的形式将新药证书卖给有关的生产企业，从而实现前期投资的尽快回收。是通过建厂或收购药厂自己组织生产销售二是以新药证书作价入股，控股或参股同其他生产厂家合作生产，在此基础上再选择适当时机进行资本市场的运作，从而实现投资收益的最大回报，也可以在操作过程中通过扩股等方式引入风险资本或国家和各级政府的科技投资，获得项目的资本收益。远期策略逐步建立起天然植物药的标准样品和基因数据库，通过资本运作实现飞跃。项目进度及资金需求建立植物细胞培养技术平台，建立中试车间，年月进行虫草多糖虫草素雪莲黄酮保健食品的报批工作。完成提取虫草素虫草多糖雪莲黄酮植物细胞规模化和产业化，进入实际销售。对雪莲香料肉苁蓉还有三尖杉酯碱丹参素紫草素黄芪多糖，银杏内酯等中药制品的产业化进步的研究工作，不断探索新的有效成分。本项目共需资金人民币万元，其中万元申请国家计委贴息贷款，万元来自当地商业银行，剩余万元以股权投资方式引入战略投资人，拟向投资人出让股份，有少许溢价。公司概况沈阳市惠生高技术医药开发有限公司以下简称沈阳惠生成立于年月，公司以发展中华民族自己的高技术医药工业为己任，长期致力于将国际先进高技术研究前沿成果与自己的研究开发相结合探索出条振兴民族医药的新路。依托来自于多所国内著名学府研究院以及公司自有的高素质的研发队伍，沈阳惠生建立了套成熟的植物细胞培养技术，应用生物工程研究成果，通过应用植物细胞培养技术里的离体快繁技术，大规模培养分离提取中药有效成分，特别是对那些濒危的野生植物药天然含量低以及具有很高临床疗效药物进行开发