模的需要设备每年应检查保养,保持完好状态使用操作和维修应有记录。盐城市亭湖区药房文件编号制度文件类别质量管理制度版本文件名称药械远程质量管理系统操作管理制度页码指定人员负责药械质量远程管理系统操的使用。建立网络连接,确保数据交换。安装有效的杀毒软件,确保药械远程质量管理系统的正常使用。按时做好软件中的台帐记录。及时备份重要数据,防止数据丢失。按要求及时升级软件。盐城市亭湖区药房文件编号制度文件类别质量管理制度版本文件名称软件使用管理制度页码目的维护好系统软件,确保软件安全高效运行。适用范围本药店软件管理责任药店所有人员对本制度负责。内容未经药店负责人批准,任何人不得改变网路网络设备布置和软件设置。任何人不得进入计算机系统更改系统信息和用户数据。请保管好计算机硬件显示器主机键盘耳麦鼠标鼠标垫防尘罩等严禁上班期间在计算机上玩游戏看电影浏览与工作无关的网页聊等工作需要除外。任何人不得在药店计算机上制造传播计算机病毒,不得故意引入病毒,应定期查毒杀毒。违反以上规定的行为经查实,将视情节给予相应的处罚造成重大影响和损失的将向公安部门报案,由违反人依法承担相关法律责任。盐城市亭湖区药房文件编号程序文件类别程序性文件版本文件名称药品进货质量控制程序页码目的对药品进货过程进行控制保证所购进的药品符合法定质量标准保证所购进的药品是由合法的药品生产企业或经营企业所生产经营的品种。适用范围适用于本企业经营药品的采购进货操作人员企业负责人或业务员负责采购进货计划的制定质量负责人或质量管理员参与采购进货计划的制定负责进货计划中所涉及药品的合法性的审核把关负责对供货方合法资格及其质量信誉的审核把关程序要点进货计划的制定应根据经营与市场需求,编制药品采购进货计划药品进货计划编制时,应以药品质量作为重主依据,进行具体品种及供货方的筛选药品进货计划中涉及的新业务单位应对进货渠道和供货方资格进行审核首营企业按照首营企业审核管理制度进行审批,经评审符合要求的即为合格供方,方可与其发生药品购销行为首营品种按照首营品种审核管理制度进行审批,经审核批准的品种方可编制计划予以购进药品进货合同应与药品供货方签订药品购进合同签订药品购进合同时,应与供货方签订质量保证协议书药品购进合同应按第二十八条,实施细则第二十四条的有关规定,注明质量条款进货合同应妥善保管进货依据进货合同或进货计划进货货到后进入待验区或由验收人员按药品购进与验收管理制度及药品验收程序进行验收。验收合格的药品可直接上柜陈列或入库储存。盐城市亭湖区药房文件编号程序文件类别程序性文件版本文件名称首营品种审批程序页码目的为执行首营品种审核管理制度落实质量管理人员的岗位职能规范首营品种审核过程各环节的操作,制定本程序。范围适用于首次从药品生产企业选定的拟经营品种的审核首次经营品种含同品种的新规格新剂型新包装等操作人员采购进货人员负责首营品种审批表的填报及相关资料文件的索取工作质量管理人员负责首营品种审批表及相关资料的审核企业负责人负责首营品种审批环节的审核批准过程操作与控制经办人填写首营品种审批表并提供相关资料质量负责人审核资料的完整正确,并签署明确意见企业负责人审批对审批符合要求的品种,编制采购计划组织进货。盐城市亭湖区药房文件编号程序文件类别程序性文件版本文件名称药品验收程序页码目的使购进药品质量验收的过程规范,以确保本企业购进的药品符合质量要求。适用范围适用于本药店所有购进药品及销后退回药品的质量检查验收。验收员具体负责本药店药品质量的验收程序要点进货或退换药品到货后,应将到货信息通知验收人员验收员凭药品进货清单或票据及时进行质量验收验收工作在符合规定的营业场所进行及时做好验收记录。未经质量检查验收合格的药品不得陈列销售。盐城市亭湖区药房文件编号程序文件类别程序性文件版本文件名称门店药品销售程序页码目的通过本程序的执行,规范药品销售过程,提高服务质量。适用范围本程序适用于接待顾客问药咨询和调配药品开具票据的全部服务过程。操作人员经营人员收款开票人员咨询人员。程序要点提前到岗,整理环境卫生,穿戴工作服,佩戴胸卡,整理个人仪容查看整理在柜药品标签标志等有中药饮片的补充装斗校准衡器站立服务,顾客临近柜台左右应有主动迎候的表示咨询导购注意和关心顾客年龄性别使用对象及病情的了解对顾客正确介绍药品的性能用途用法用量禁忌及注意事项等对缺货品种如实向顾客说清,可介绍同类别药品供顾客选择对处方药品的销售按处方管理制度执行收银应唱收唱付,交待清楚电脑开票应写清通用品名数量批号价格包扎或装袋选用合适的包扎或包装袋以方便顾客提携道别售药完毕应用适当方式或语言与顾客道别。盐城市亭湖区药房文件编号程序文件类别程序性文件版本文件名称不合格药品及有问题药品控制管理程序页码目的对不合格药品及有问题药品进行控制性管理确保不合格药品不销售,有问题药品及时得到确认和处理适用范围适用于对药品进货验收储存养护经营销售全过程及销后发现的不合格药品的报告确认与处理控制。量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行。定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在地食品药品监督管理部门。对本企业购进储存销售运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。对本企业的购销资质证明文件包括许可证法人委托书身份证明检验报告批签发等产品标签说明书合同票据包括随货同行汇款单位产品来源及真伪等进行审查和甄别。确认合格的,签具同意建立业务联系同意购进的审核结论。无审核结论的及审核不合格的采购部不得与该企业建立业务联系,产品不得购进。受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从。授权人应加强对受权人的监督。受权人在行使职权期间发生的质量责任问题,除追究受权人责任外授权人应承担连带责任。盐城市亭湖区药房文件编号制度文件类别质量管理制度版本文件名称质量查询投诉管理制度页码质量查询应包括顾客对药品是的质量咨询及药店向供货方的质量查询,有药店质量负责人具体负责,员工积极协助。药品在验收销售时发现质量问题,应立即停止销售,并报质量负责人确认,与药监部门供货方联系,查询有关质量问题。对消费者对药品外观质量包装质量的投诉要热情接待,耐心听取,详细记录,认真调查处理,分清责任,作出让消费者满意的答复,并及时报告质量负责人。对属于药品内在质量的投诉,应由驻店药师接待,并做好详细记录,必要时上报药监部门。药店质量负责人应每年次对质量查询投诉情况进行总结评定,并有记录。盐城市亭湖区药房文件编号制度文件类别质量管理制度版本文件名称服务质量的管理制度页码营业人员应统作装,佩带胸卡,规范服务销售人员应有良好的服务意识,不断提高服务技巧应正确介绍药品的性能指导顾客安全合理用药,不得虚假夸大和误导顾客销售药品应开具合法票据对顾客质量查询投诉和销售过程中发现的质量问题要查明原因分清责任采取有效措施,并做好记录。设置意见薄,公布监督电话,对顾客的批评或投诉要及时认真加以解决。盐城市亭湖区药房文件编号制度文件类别质量管理制度版本文件名称员工学习培训管理制度页码为适应学习型社会的需要,稳步提高员工的综合素质,制定本制度。每年根据企业的经营业务及员工知识与技能状况制定适宜的学习培训计划。学习培训的内容药事法规与企业制度等营销知识服务艺术和技巧医药学知识及药品知识。学习培训的方法自学,每天每人要充分利用在班和班余时间学习小时以上集体辅导,每季安排次,每次小时专题讲座或培训定期参加药监部门或药品公司的讲座或培训活动。检查考核查询由企业负责人或质量负责人定期查询相关知识的学习理解与掌握程度,按优良般差给予记录考试每年组织次书面试卷测试,每次突出个方面的内容,以能正确了解和反映参考人员相关知识掌握的情况。奖惩对学习勤奋,进步明显,知识全面考核结果优秀的员工每年给予元以上的奖励。对不思进取,学无长进,考核结果较差的予以教育或辞退。盐城市亭湖区药房文件编号制度文件类别质量管理制度版本文件名称卫生和人员健康状况的管理制度页码对首营企业首营品种进行质量审核,符合要求的经企业负责人审批,签订有明确质量条款的购货合同后方可购进药品验收购进药品数量外观性状及药品内外包装,包括标签标识标志说明书及其包含的药品生产企业药品通用名称规格数量批准文号生产日期批号有效期非处方药标识外用药品标识适应症不良反应注意事项价格等内容药品验收应在符合要求的区域内进行。验收中发现质量有问题药品应及时报质量管理人员确认处理。盐城市亭湖区药房文件编号制度文件类别质量管理制度版本文件名称药品广告管理制度页码药品广告发布前必须经过省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号药品广告的内容必须真实止销售的药品的行为及时向企业负责人报告并缴扣同时上报当地食品药品监督管理机构。盐城市亭湖区药房文件编号制度文件类别质量管理制度版本文件名称近效期药品管理制度页码离失效期六个月的药品为近效期药品近效期的药品应设置效期标志,每月出效期品种催销单或近效期品种报告表对近效期内的药品每月检查次对质量有疑问的药品应及时抽样送检,并暂停销售,经质量人员确认合格的方可销售。盐城市亭湖区药房文件编号制度文件类别质量管理制度版本文件名称不合格药品有问题药品及质量事故的处理和报告制度页码在药品购进陈列销售养护储存的过程中,发现不合格或质量可疑的药品,应及时予以确认,结论确为不合格的药品应按处理程序予以销毁,并留有记录应及时查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理,并制定相应的预防措施对有内在质量问题的假劣药品应及时报告当地药监部门发生因本企业人为主客观因素导致的
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