司如曲阜师范大学江苏臣功药业第四军医大学等对尿卵泡刺激素纯化进行过研究,但由于都是采用传统工艺而未能够实现将中和高效分离,效价只能达到左右,与比值只能达到左右,而且工艺中活性回收率也不高,导致生产成本非常高。广州天普生化药业公司在尿制品如尿激酶研制及产业化方面目前在国内做得较为成功,其尿卵泡刺激素产品处于实验室阶段,与比值为左右,效价达到左右。目前国内还未有商品化高纯度尿卵泡刺激素产品出售。本公司生产高纯度尿卵泡刺激素原料产品生物学效价达到以上,而且产品中与比值大于,而且产品采用冷冻干燥方法进行干燥脱水,产品色泽,溶解性能,效价维持,保存期等指标都优于目前对激素类产品所采用真空干燥脱水方法。而且产品价格比目前国际市场万美元可低到万美元百万国际单位。因此,该产品在国内不存在竞争,而且在国际市场上具有良好竞争优势。产品盈利能力测算,包括投资利润率利税率财务净现值财务内部收益率投资回收期产品单位售价与盈利预测本项目计算期年,第年为建设期,第年为投产达产负荷,生产卵泡刺激素产品,第年达产生产卵泡刺激素产品。根据本项目产品成本分析和本公司对市场调查分析,预计本产品销售价为万元。本项目投产期达产期分别实现销售收入万元和万元。销售税金及附加和所得税估算本项目销售税金及附加包括增值税城市维护建设税和教育费附加,本项目适用增值税率为,由于本产品用于出口,按照国家有关规定,出口产品部份享受出口退税,因此本项目实交增值税按应交增值税计。城市维护建设税和教育费附加分别按增值税和计,销售税金及附加各年情况见表。本公司适用企业所得税率为,各年应交所得税情况见表。表销售收入与销售税金及附加估算表序号名称销售量万元销售收入万元销售税金及附加万元增值税城乡建设维护税教育费附加总成本费用估算本项目投产年总成本费用为万元达产年总成本费用为万元,如表所示。利润预测本项目投产年实现年利润为万元,达产年实现年利润为万元,见表。经济效益分析根据本项目产品销售价格和市场占有情况分析,本项目在建设期限内累计实现销售收入万元,净利润为万元,上缴税费总额为万元,工业增加值为万元。累计创汇额万美元。项目投资评价本项目税后财务内部收益率为,财务净现值为万元,投资回收期为年,见表。表总成本费用估算表单位万元序号年份项目生产负荷生产成本原材料燃料和动力工资及福利费制造费用折旧费修理费租赁费其他制造费用管理费用摊销费技术开发费其他管理费财务费用固定资产借款利息流动资金借款利息销售费用总成本费用其中固定成本可变成本经营成本单位产品成本费用表损益表单位万元序号年份项目生产负荷销售收入销售税金及附加总成本费用利润总额所得税净利润累计净利润工业增加值创汇节汇额万美元税费总额其中增值税表全部投资财务现金流量表单位万元序号年份项目生产负荷现金流入销售收入回收固定资产无形和递延资产余值回收流动资金现金流出固定资产投资流动资金经营成本销售税金及附加所得税净现金流量累计净现金流量所得税前净现金流量所得税前累计现金流量所得税后所得税前计算指标财务内部收益率财务净现值万元投资回收期年五预期社会效益项目实施后资源利用情况本项目采用妇女绝经期尿为原料,从中提取获得人绝经期尿促性腺激素,并以为粗品,制备高纯度尿卵泡刺激素产品。整个生产过程中以人尿为出发原料,提取纯化出纯天然具有生物活性物质,变废为宝。项目完成后,预计每年可消耗吨左右绝经妇女尿。生产过程中其它试剂及相关材料用量也相当大,因此可带动促进相关行业发展。项目实施前后人员就业情况到目前为止,该项目已提供个就业岗位,预计该项目完成后,本公司能够提供个就业岗位,而在原料生产过程中包括尿液收集尿液处理,可以提供左右就业岗位。项目实施后,环境污染情况与防治措施,生产中职业危害因素分析和采取保护措施。该项目在整个生产过程中,使用试剂及其它材料均为轻微危害或无危害,并且公司对员工健康具有良好保护措施。整个生产过程中,在低温下操作,并且不需排气,因此不涉及废气排放整个生产过程中以人尿为出发原料,并且在生产过程中使用试剂采用回收重复利用,减少其使用量,因此无大量废渣排放,并且废渣再利用生产中排放废水采用化学方法处理后,达到符合废水排放标准后排出。因此整个生产过程中环境污染轻微,对员工无健康危害。柱径高比及亲和层析工艺参数,使适合于产业化生产完成产业化生产线建立,完善检测设备,生产线调试,进行产业化试生产,逐步建立扩大国内外市场。本阶段完成固定资产投资万元。其中设备购置万元,技术开发费万元,职工培训费万元,其它投入万元。本阶段完成流动资产投资万元。第四阶段通过项目验收和鉴定。投入万元。项目资金预算使用情况项目投资总额已完成投资项目须新增投资及投资构成和投资预算申请科技三项经费使用预算本项目总投资万元,已完成投资万元其资金来源全部为公司自有资金。其中,固定资产投资为万元,流动资金投资为万元。项目执行期内计划新增投资为万元,其中,新增固定资产投入为万元,新增流动资产为万元。项目投资与资金筹措如表所示。表项目投资与资金筹措表单位万元序号项目金额投资总额固定资产投资流动资金资金筹措自筹资金其中已完成投资新增投资申请科技三项经费借贷款新增固定资产项目本项目利选题必要性项目所在地区产业政策市生化制品有限公司位于民营科技园园区内,是家开发生产具有生物活性物质新兴生物技术高科技企业。民营科技园始建园以来,就注重以民营企业为主体,以高新技术产业为导向,以食品工业及农副产品深加工为支柱园区建设思路。鼓励支持以高新技术为技术基础,对行业技术进步有促进作用,对当地经济结构具有调节作用,充分利用当地资源,形成产业链,促进相关产业发展,对当地经济发展具有促进作用企业。染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目是市生化制品有限公司自主开发生物高新技术项目,其中应用染料亲和层析技术也可应用于从动植物中制备蛋白质和酶等生物活性物质提取纯化,项目是以绝经妇女尿为初始原料,充分利用了我国丰富人尿资源,生产出高附加值产品,变废为宝,符合民营科技园优先发展产业政策。核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,项目产业化前景高纯度尿卵泡刺激素是从绝经期妇女尿中提取纯化蛋白质活性类物质。广泛地用于临床上治疗由于排卵障碍而导致不孕症以及男性由于弱精少精导致不育症,并且是人工授精试管婴儿等辅助生殖操作中所必用产品。根据世界卫生组织调查,发达国家约有夫妇受到不孕不育症影响,发展中国家些地区不孕症患病率可高达,我国约有。目前世界上约有万亿人受到不孕不育症困扰,并且随着现代生活节奏加快,学习工作压力增大,使得平均生育年龄有所提高,以及性传播疾病增加环境污染加重,不孕症发症率有上升趋势。根据瑞士公司以及制药公司统计资料,目前全球对高纯度尿卵泡刺激素原料产品年需求量约为以上,年销售额约为亿,并且每年以速度增长。潜在市场需求量达到。约为亿元人民币。目前世界上只有瑞士美国等少数几个国家生产高纯度尿卵泡剌激素,他们产品中活性在以上,为以上。但他们由于受到人口结构,城市化程度,疯牛病等影响,原材料难以收集,产品生产受到限制。我国虽然原料资源丰富,但由于技术原因至今未能有高纯度尿卵泡剌激素产业化,生化厂家般只是用从绝经孕妇尿中提取粗品进步纯化制成制品,其中含量约为,比值在之间,产品纯度远远低于高纯度尿卵泡剌激素类产品要求。本项目利用自行合成染料亲和层析介质建立亲和层析工艺能够解决高纯度尿卵泡剌激素工业化生产问题,产品纯度高,经市药品检验所检测,生物效价达到,达到。产品回收率达到以上,生产成本低,估计每产品可有万美元价格弹性。我国人口多,原料收集方便,开发高纯度尿卵泡剌激素具有原材料优势。并且目前国内还没有其它生产厂家生产商品化高纯度尿卵泡刺激素产品。因此,该项目具有良好产业化前景。项目技术先进性对相关领域技术进步推动作用染料亲和层析,是种九十年代发展起来分离纯化蛋白质方法。这种方法主要原理是三嗪或偶氮类等染料配基与些蛋白质具有特异性亲和力或者在不同值盐离子浓度环境条件下对不同蛋白质具有不同亲和力。其作用主要是些染料配基与蛋白辅因子底物受体或抑制剂等有结构相似性,此种染料被称为生物相似染料。另外,由于染料中含有很多芳香环基团以及不饱和共轭双键,这些基团与蛋白质上些氨基酸残基具有较强疏水及静电相互作用。这些因素综合起来表现为两种不同蛋白质在流动相作用下在染料配基上互相竞争或替换,从而被分离开来。染料经过定反应能偶联到经过活化基质上,从而制备便于纯化操作染料亲和层析介质。染料与蛋白质亲和力相对抗原抗体结合亲和力来说比较弱,洗脱条件相对来说比较温和,同时吸附能力大,回收率高,容产品有从人尿中提取纯化系列产品如绒促性素尿激酶尿促性素等和从动物脏器中提取肝素钠抑肽酶胰蛋白酶激肽释放酶玻璃酸酶等。这些产品已在国内外销售,建立了良好销售网络,网络遍及德国韩国印度俄罗斯香港及大陆等,具备了强大市场开发能力。而且国内没有高纯度尿卵泡刺激素制剂产品,全部从国外进口,价格昂贵,限制了高纯度尿卵泡刺激素在国内使用,为此公司目标之是与国内实力较强医药企业联合申报药品相关批文,开拓国内市场,预计远期公司获得高纯度尿卵泡刺激素批文后,产品将占国内市场左右。企业管理制度和质量保障体系本公司经过近五年多经营和管理,已按现代企业管理模式建立并健全了套管理制度。公司实行责权利统,奖惩分明。管理制度里特别重视产品质量保障体系及目标管理制度建设。公司还积极支持公司职工发挥创新意识,开发新产品和改进生产工艺。公司已经按照规范和质量保障体系要求建立了包括标准操作规程,质控质保在内各种规范性文件和制度。目前公司已经通过了国家世标中心组织质量保障体系现场认证工作。年公司被江西省科技厅认定为高新技术企业,其
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