1、“.....采取暂停销售追踪购进渠道监督抽验等措施,违反法律法规的,立案查处。三是加强部门配合。与工商广电等部门配合,互息资源共享,形成合力,药品医疗器械保健食品违法违用行为不断规范,为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。六积极开展药品不良反应监测工作。与卫生局联合发文对市药品不良反应医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整,并完善基层监测网络,完善了个基层网报用户,各医疗机构建立了药品不良反应医疗器械不良事件监测工作小组,由院长任组长,分管院长为副组长,医务科药剂科和各科室负责人为组员,并确定人具体负责本单位药品不良反应医疗器械不良事件报告工作下称报告员。各点部位,开展专项整治,依法严厉打击制售假劣药品无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大涉及面广严重侵害群众权益的大案要案......”。
2、“.....抓好药品医疗器械日常监管工作。不断探索和创新药品医疗器械监管方式方法,提高工作效能,确保人民群众用药的安全有效。加强药品不良反应监测上报工作,提高监测的覆盖面,加强对基层单位上报员的培训指导。继续不折不扣,完成好市局市委市政府下达的各项工作任务。全文意识,提升服务水平,千方百计营造良好的发展环境。帮助九华药业实行新版新增万合膏剂万合液体制剂项目退城进园项目的协调工作帮助药品经营企业严格按照要求规范经营制定计划,帮助裕民药业实现两码合,数据融合,确保药品流向链条完整,增强了民营发展后劲,促进了我市医药产业经济健康协调发展。十年下半年工作计划。今年来,我们虽然做了些工作,也取得了定的成绩,但离市委政府构,拓宽知识层面,增强守法经营意识,通过三个创新提升了药械从业人员继续教育培训水平。是培训体制创新。争取了上级支持......”。
3、“.....继续教育培训不再向从业人员收取任何费用,包括不收证件工本费培训书本等费用。培训通知方式全部通过群联系平台发出,体现出节俭办培训的精神。二是培训媒介创新。为了增加培训直观性,该局投入万多元创建多媒体教室,培训再不是枯燥的,而是声光电全新的效果,给人以耳目新的感受。三是培训进行了专项检查,发出整改通知书份,电子监管平台综合效能得到有效提升。继续开展对尿毒症免费血透救治用耗材的专项检查。我局高度重视,专门成立了尿毒症免费血透救治用耗材专项检查小组,组织人员对辖区内的尿毒症免费血透救治定点含中心卫生院开展了检查。重点检查了四个环节是检查该类产品的购进渠道是否正规验收记录是否完整二是检查该类产品的仓储条件是否符合产品的贮藏要求三是检查该类产品和供货商的合法性证明文件是否留存四实好专项整治行动各项工作......”。
4、“.....督促企业落实药品购销经营活动的规定要求二是认真收集分析各种信息线索,组织调查核实,依法严厉查处,并要按照五不放过即对假劣药品来源去向不查清不放过对涉案单位责任人不查清不放过对案件原因不分析透彻不放过对涉案人员未得到应用惩处不放过对防范措施不落实不放过的要求,积极发挥协查联合办案的机制,对违法行为查到底三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度,积统采购。所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存,总部对门店采购药品行为负责。通过半年的规范管理,现已有家连锁门店转为单体,剩余家连锁门店达到七统的要求,达标率。规范药品零售企业商品分区管理。为规范全市药品零售企业所经营的普通商品保健食品专指健字号,带蓝帽的食品化妆品药品及医疗器械简称四品械的合理摆放......”。
5、“.....各区域之间分类管理工作,我们印发了市药品经营企业诚信创评实施,并转发了市局药品生产批发零售企业医疗器械经营企业医疗机构药械日常监管扣分规定,至今以来已对家药品经营企业家医疗器械经营企业进行日常扣分监管,并在系统记录,有效地建立了药品医疗器械日常监管长效机制,重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题,确保全市药品质量安全。加强药品从业人员健康体检。我们组织辖区内在职药品从业人员进行年度健康企业家连锁门店家单体药店家医疗器械经营企业进行了飞行检查,家进行了日常监督检查,被检查单位存在的主要问题有各项制度执行不到位记录不及时药师不在岗处方药未严格按要求管理档案未延续等问题。针对企业未严格执行的行为,我局依法对家企业给予了警告,责令改正。同时建立了药品经营企业检查档案,以便于对企业的情况进行核查......”。
6、“.....今年上半年,我局共完成了家药品经营企业认证,家药品经营企业换证,家企业变更工作。在药品经营企业审批工作中,我们严格执行标准,对不符合药品经营质量管理规范的企业律亮红灯。通过实施认证工作,我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高,从店容店貌药品分类陈列设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。市场的格局发生了新变化,批效益差管理混乱的药店被淘汰出上半年医疗器械监管工作总结半年以来,在市委市政府的正确领导下,在上级有关业务部门的指导下,我市药品医疗器械监管工作紧紧围绕保障公众用药安全这中心,按照标本兼治重在治的要求还有定差距,下半年,我们将不断经验,自我完善,把工作做得更扎实更出色。计划重点抓好以下方面工作加强基本药物质量监管......”。
7、“.....确保基本药物质量的安全有效。深入开展药品医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的执法原则,加强农村和城乡结合部位重点区域,以高风险药品非药品冒充药品违法广告药品等为重点,以打广告频繁的零售药店诊所等为重督网络覆盖率达。继续加强对协管员培训工作,以集中培训与现场带教培训相结合,执法人员到哪个乡镇,就邀请当地协管员参加,并进行现场检查指导培训,今年来,已带教培训协管员人次。农村药品两网建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。九是强化监管与促进服务相结合。我市注重监管与服务的统,以帮扶企业发展为目的,推动了食品药品产业规范化建设。牢固树立监管为了发展,监管服务于发展,监管促进发展的观念,强化服规广告得到有效遏制。四是加强宣传。通过知识讲座开辟宣传栏等形式......”。
8、“.....增强公众对违法虚假广告的识别能力,宣传相关药品医疗器械保健食品广告知识,普及有关法律法规,增强公众自我防范意识。半年来,我局执法人员对家药店的广告产品下达了强制下架书面文件,严禁销售广告药品,根据市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品医疗器械保健食品的暂行规定给予各药店扣分处理,并将违药品和医疗器械生产经营单位参照医疗机构建立药品不良反应医疗器械不良事件监测工作小组,并确定名报告员。上半年我市共收集上报不良反应例,医疗器械不良事件例,均已完成上半年任务。七四举措加强药品医疗器械保健食品违法广告治理。为进步净化药品医疗器械保健食品广告市场环境,维护人民群众身体健康和合法权益,我局采取四项措施加强药品医疗器械保健食品违法广告治理。是加强跟踪监测。对电视台等新闻媒体发布容创新。此次培训分期......”。
9、“.....个学时,涵盖听课自学等环节,内容包括药品医疗器械监管法规,职业和从业技能,药械经营知识新修订管理规范,药械稽查安全事故的案例和资料等知识。这些内容全是监管人员根据辖区监管实际确定的,并且自己制作多媒体课件,增加了培训的针对性。通过继续教育培训,促进了执法人员与药械生产经营使用从业人员的沟通与交流,增强了其责任意识质量意识法律意识,有效促进了药械经营使是检查该类产品不良事件制度的执行情况。对于此次检查中发现的该定点医院产品仓储条件不符合产品贮藏要求和此类产品不良事件报告制度执行有缺陷的情况,我局已责令该定点单位限期进行整改。在此次专项检查的期间内,我局将站在执政为民的高度,加强对尿毒症免费血透救治定点医院乡镇中心卫生院的监管,确保耗材使用安全有效,确保此次惠民项目落到实处。五三个创新提升药械从业人员继续培训水平......”。
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