品种产量，以提高产品竞争力，有效规避风险。本项目建设将通过技术进步提高产品质量标准，使老产品焕发新活力，从而实现增量增效。全自动复合膜软袋和塑瓶输液生产技术在当今世界也属高新技术，眼下若能抓住机遇及时实施，定能扩大企业市场占有率，且与国际接轨。产品方案生产规模及销售方向根据市场需求选择合适生产规模本项目期工程软袋大输液生产规模确定为万袋年，塑瓶大输液生产规模确定为万袋年。二期工程预留企业发展用地，将根据市场情况确定二期工程生产规模。产品方案及生产规模生产规模软袋大容量注射剂万瓶年塑瓶大容量注射剂万瓶年产品方案序号剂型代表产品规格年产量软袋大输液复方氨基酸注射液总氨基酸万袋葡萄糖注射液万袋右旋糖酐葡萄糖注射液右旋糖酐与葡萄糖万袋甲硝唑注射液万袋甘露醇注射液万袋氧氟沙星氯化钠注射液氧氟沙星与氯化钠万袋替硝唑注射液万袋乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液万袋乳酸环丙沙星注射液以环丙沙星计万袋塑瓶大输液复方氨基酸注射液总氨基酸万瓶葡萄糖注射液万瓶右旋糖酐葡萄总论概述项目名称及承办单位项目名称年产亿瓶袋塑瓶软袋输液生产线项目承办单位药业有限公司法人代表可行性研究报告编制单位安徽工程设计有限公司法人代表刘东波项目提出的背景及投资的必要性药业有限公司位于河南县，是家新兴制药企业。料粒子废瓶粉碎原料盖塞中转制塑料瓶瓶胚制环称量盖塞清洗烘干制塑瓶焊环←环暂存浓配盖塞暂存清洗灌装充氮封口←稀配←注射用水缓冲灭菌检漏灯检贴签十万级洁净区包装万级洁净区入库局部百级洁净区工艺过程简述塑瓶大输液生产线需要以下几个工序配液工序原辅料先经准确称量后，进入浓配罐加适量注射用水煮沸，使溶解度较小在药典限度范围以内杂质在高浓度时不溶解而加以除去，再冷至时过滤，使活性碳充分吸附溶液中热原和色素，再将过滤后滤液送入稀配罐，在稀配罐中加注射用水，稀释至所需浓度，检查值和含量合格后，最后通过折叠滤芯过滤，进行灌装。制瓶灌装焊盖塑料粒子经高速注胚机制成塑料瓶瓶胚，合格塑料瓶瓶胚经吹瓶机联动线吹成塑料瓶，合格塑料瓶经焊环机焊环后，由联动线输送至洗灌封联动设备进行清洗灌装和封口。另设贮瓶间存放其余时间生产多余塑料瓶输液市场产品供不应求，销售十分火爆。随着我国临床医疗技术快速发展和人民生活水平逐步提高，输液类药品需求迅速增大，不仅对输液数量需求越来越大，而且对其质量要求也越来越高。玻璃瓶包装除存在自身重运费高，易碎，不利于储备等多种缺陷，更严重潜在巨大安全隐患。如遇运输造成轻微破损，医务工作人员使用时很难发现，旦患者使用了带菌输液，轻则寒颤发热，重则危及生命，甚至造成死亡同时，玻璃瓶输液在使用时采用回气管，药液回液与空气接触，形成污染和空气栓塞，在针刺时橡胶微粒和玻璃微料有可能进入人体内，造成对人体健康损害。为彻底改变我国输液包装落后状况，赶上国际先进水平，争取推向国际市场，近年来国内大输液包装形式已由塑料软包装逐步取代玻璃瓶装输液。与普通玻璃瓶输液相比，塑料包装具有玻璃瓶不可比很多优势，如体积小，重量轻，破损率低，可节约大量运输和仓储费用，特别是现代科学技术已能将生产过程中制瓶袋灌装封口等操作集中在台机器设备中完成，在无菌条件下完成输液自动化生产，缩短了输液生产环节，简化了操作步骤，减少了操作人员。目前我国输液包装仍非常落后，与国际差距相当大，玻璃瓶输液占总产量以上，居主导地位，且为传统落后型输液瓶，远远不能满足人们对输液质量不断提高要求。预计今后年塑料包装大输液需求增长速度会超过年。产品价格分析及预测玻璃瓶包装大输液总体上看，由于生产厂家众多，产品供大于求，市场竞争残酷。现阶段产品价格表现可以归集为以下三种情况处于新药保护期内产品，销售价格高，即使扣除高额产品宣传推广费用后，仍有巨大利润空间首批获得仿制批件品种，当生产企业数量较少少于家时，可以卖较高价，较大获利空间也只能维持年左右其他大路货，因生产企业众多，产品售价很低，多数品种只能保本微利。预计这种价格格局仍将长期维持，大路货价格还会降，直到些小企业退出，售价才会上扬。塑料瓶包装大输液总体上看，由于生产企业较少，产品供不应求，目前售价较为合理，各品种售价平均比玻瓶高元，生产企业毛利率为，各生产企业均能稳定获利。预计未来三五年，随着市场供应增加，产品售价会有所下降，但因总体上产品仍供不应求，企业仍能稳定获利。现阶段袋装大输液尚处于市来输液包装发展新形式，称为塑料软包装。国外自上世纪六十年代开始使用化学稳定性好气密性优异，且能耐高温或生产塑料瓶来分装大输液，极大地改善了药品封装质量和储存期，塑料瓶装大输液作为当今国际输液包装发展主流方向之，在拉丁美洲非洲和亚洲大部分国家中占整个输液市场以上。我国自上世纪八十年代，天津大冢药业公司引进第套塑料瓶大输液生产线以来，至今已有多条线投入生产。目前国内塑料瓶大输液产量远远不能满足市场需求，国内塑料瓶输液市场产品供不检查评定标准洁净厂房设计规范国家有关消防环保劳动安全卫生方面规定及规范药业有限公司用地范围总平面图药业有限公司提供有关技术资料。设计原则本项目是以采用国内成熟技术为主要特征新建项目，总体规划及生产车间按照要求设计，项目建成后成为高标准现代化制药企业。遵照国家经济建设方针，不搞低水平重复建设。此项目为企业新征用地上进行规划，做到功能分区明确，规划合理，人物流分开，避免交叉污染等，环境设计力求美观。工艺布局按生产流程要求，做到布置合理紧凑有利生产操作，并能对生产过程进行有效管理。工艺布局要防止人流物流之间混杂和交叉污染。设计塑瓶软袋输液生产线设备选用国内先进成套设备，上述设备自动控制水平满足标准。贯彻国家有关消防环保与劳动保护法规，坚持三同时。设计遵循国家现行建筑防火安全消防卫生劳动保护和三废排放等有关规程和规定。充分发挥药业有限公司技术优势和固始县台商工业园有利条件，对厂区公用工程进行合理设计，以节省投资，缩短建设周期。主要技术经济指标序号名称单位设计指标备注生产规模软袋大输液塑瓶大输液万袋年万瓶年年工作日塑瓶大容量注射剂生产车间软袋大容量注射剂生产车间其它天天天两班两班班工厂定员塑瓶大容量注射剂生产车间软袋大容量注射剂生产车间其他人员构成生产及辅助工人管理和技术人员人人人人人原材料和公用系统用量葡萄糖氯化钠右旋糖酐甲硝唑甘露醇替硝唑乳酸左氧氟沙星氨基酸乳酸环丙沙星辅料饮用水蒸汽压缩空气电装机容量年运输量运入运出投资总额生产车间污水处理公用工程及仓储其它费用铺底流动资金万元万元万元万元万元万元资金来源企业自筹企业贷款万元万元经济效益销售收入按不含税价计算总成本利润总额销售税金及附加万元万元万元万元财务评价指标静态指标投资利润率投资利税率投资税后利润率投资回收期所得税后动态指标内部收益率所得税后净现值，所得税后清偿能力指标借款偿还期盈亏平衡分析盈亏平衡点计算期第年年万元年含建设期需求预测产品市场供需分析大输液是临床应用最广泛品种之，在发达国家年人均用量约瓶，我国潜在市场每年约亿瓶。国内有输液生产企业家，年各类大输液产销量约亿瓶，其中年产过亿瓶企业不足家。随着新药品管理法深入贯彻，药品管理法实施办法实行，国家对药品监管和宏观调控力度不断加强，其结果是大输液生产企业数量近几年来只会减少，不会增加二是不具备条件医院制剂室停止生产。约多种各种自配制剂其中有部分大输液剂型，将转向具备生产条件企业生产。三是扶优扶强鼓励塑瓶软袋建设结构调整政策必然为具备实力通过认证企业创造发展机会。同时，随着人民生活水平提高，对塑瓶软袋大输液需求不断增长，而近几年来，大输液虽总量增长迅猛，玻瓶大输液已出现总量过剩，而塑瓶软袋大输液生产增长缓慢，不能满足需求，为塑瓶软袋项目提供了良好发展契机。输液包装通常有玻璃瓶塑料瓶和塑料袋三种，其中软袋和塑料瓶是近年瓶瓶胚，合格塑料瓶瓶胚经吹瓶机联动线吹成塑料瓶，合格塑料瓶经焊环机焊环后，由联动线输送至洗灌封联动设备进行清洗灌装和封口。另设贮瓶间存放其余时间生产多余塑料项具体工作给予指导。项目建设中组织机构与管理项目建设按照项目法人制项目合同制项目招投标制项目监理制四项管理制度进行管理。成立项目筹建处。项目办公室工艺技术组资金筹措组办公室专家顾问组项目筹建处工艺技术部工程部软件编制部生产准备部办公室工艺技术部负责协调工程建设中技术方案落实及技术问题解决。工程部工程建设进度计划质量等监督协调及管理。软件编制部按照要求，编制各种管理文件及，并通过现场认证。生产准备部做好生产前各项准备工作，并参与设备调试验证。办公室负责日常事务人事管理人员培训。项目建成后组织机构与管理项目建成后将按照现代企业制度公司制，引进现代化管理模式，精简高效，按照要求设计组织机构董事长总经理副总经理副总经理生产部负责产品生产制造。工程部负责设备运行管理维护修理更新改造，及水电汽保障。质量部负责产品检验和生产过程质量监督。物资部负责原材料供应和产成品保管和发放。营销部负责产品市场预测产品销售和售后服务。技术开发部负责疫情信息收集整理新产品开发。办公室公司人事管理及人员培训。工程总定员人塑瓶大容量注射剂生产车间人序号岗位班制每班人数定员吹瓶洗灌封储瓶上瓶灭菌卸瓶干燥检漏灯检贴标包装配方销售部工程部物料部生产部资讯及自动控制部新产品开发部质量部空调化验其它软袋大容量注射剂生产车间人序号岗位班制每班人数定员制袋灌封上袋灭菌卸袋干燥检漏灯检内袋包装配方化验其它辅助生产车间及管理人员为人序号岗位班制每班人数定员变配电锅炉房仓库污水处理制冷空压机修制水管理和技术人员人员培训为使药业有限公司达到先进现代化企业管理水平，实现其在同行业中领先作用，要求本企业管理人员和技术人员均应具备较高专业知识，只有先进工厂硬件设施高素质人才队伍和高水平管理系统相结合，才能相得益彰，取得理想效果。因此，企业人员培训，无论是对企业管理人员技术人员还是般工人培训均十分重要。通过培训，将使工厂主要领导人生产技术设备计划材料动力等各部门操作和管理人员，均明确其工作岗位必要条件和工作职责，并自觉正确地执行各项规定和要求，同时使学习者懂得符合标准生产体系是本企业首要目标。在本项目实施同时，企业将制定详细员工培训计划，分步分批对各级管理操作人员进行岗前培训，培训合格人员持证上岗。项目实施计划塑瓶软袋大容量注射剂项目实施进度约为年,分为两个阶段准备阶段和实施阶段。项目可行性研究及审批年月年月项目施工设计年月年月工程施工年月年月设备订购年月年月设备安装调试年月年月项目试生产年月年月产品注册年月年月正式投产年月项目资金估算与来源投资估算编制原则和方法建筑工程费根据建筑物结构形式，估算工程量，参照河南省建筑工程预算定额。安装工程费根据厂房类型及工艺图纸估算工程量，参照河南省安装工程预算定额。工艺设备投资定型设备价格根据生产厂家提供产品样来输液包装发展新形式，称为塑料软包装。国外自上世纪六十年代开始使用化学稳定性好气密性优异，且能耐高温或生产塑料