使企业不会被债务拖住发展步伐，又可以使资金达到最有效最全卖面最合理使用。资金投资用途主要用于该项目启动和配套建设。投资完成后即可满足区域同类产品覆盖，使该企业形成规模生产。该项目建设期共八个月。项目建成后次年开始可达产，以后年度可以达产。该项目市场前景广阔，规模扩大潜力巨大，社会经济效益显著，是加大资金投入，提高产品供应量，解放生产力优秀项目。本项目起点高服务水平高辐射能力强，人员素质高，具有良好经济和社会效益，对填补和完善周边地区同行业市场具有积极作用，是利国利民好项目。通过研究分析，本项目各项建设条件基本具备，建设方案合理可行，社会效益显著，经济效益良好，投资回收期短，投资风险小，并可在很大程度上促进当地及周边经济发展，使其更高效服务人民，服务社会，因此项目建设是必要，也是可行。该项目技术先进，新产品研发进度明确，既做出了短期规划，又分阶段做出了长期规划，使产品更新换代工作能够有条不紊进行，保证了该企业持续发展。项目建成后预计总体目标切合实际，经济指标技术质量指标进度指标制定合理，保证了该企业发展稳定性。第二节建议本项目建设由于投资大工期紧，务必予以重视。为此，建设承办单位及主管部门在以下几个问题上加大工作力度。市场竞争是激烈，目前已很难再找到未开发市场处女地，本项目投资大，压力也大。该项目由于投资额大，市场空白，因此迅速占领市场是企业成功关键，必须让市场尽快知道本企业，了解本企业，认可本企业。针对上述问题，加强宣传及在宣传上加大资金投入是解决其重要手段。让各销售环节和企业形成个相辅相成产购销良性循环。在项目建设过程中和建成后及早行动，采取多种多样灵活手段，做好市场开拓和广告宣传等工作。该项目在区域内无市场其他同类项目成功案例可借鉴，因此在技术以及管理上处于区域领跑位置。因此，企业应在此基础上进步加强科研技术及科研经费投入，使产品更适应发展需要。规模经济是市场经济必经之路，任何行业生产企业也逃不出这规律，企业只有形成规模，才可以占领市场，创造更好经济效益和社会效益。因此，企业应加大生产规模投入，形成规模生产和经营，更好服务社会，服务广大市民。加强人员原药材购入，但对进口原药材购进进行了规定。卫生企业各项卫生制度健全，有专人负责，各车间工序岗位均按生产工艺要求制定了厂房设备容器等清洁规程。生产区没有非生产物品和个人杂物。更衣室设置合理，工作服质地光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质。工作服制定了清洗周期和清洗方法，直接接触药品生产人员每年参加体检次，建立了对健康不合格人员及时进行调整规定。生产用工艺用水计划经石家庄市疾病预防和控制中心检测符合饮用水标准。企业对工厂卫生生产环境卫生人员卫生设备卫生工艺卫生等建立了健全管理制度，并有专人负责，同时由质量保证部会同生产管理部定期进行检查。对直接从事饮片生产和质量检验人员每年进行次健康检查，不符合要求人员调离岗位。所有物料和人员进入生产岗位都必须经相应净化程序方可进入。这些措施将有力避免交叉污染发生。文件在质量保证部组织下，根据规范要求，企业建立了整套健全完善文件系统。包括与管理文件和技术文件及记录。生产管理企业生产所有饮片产品都有法定质量标准和高于法定质量标准企业内控质量标准和工艺规程，各岗位有经批准相应。工艺规程及均严格执行并不准随意修改。切生产活动均按生产指令进行。在生产过程中每批产品都进行物料平衡计算，如有异常情况立即停止生产，查明原因，采取有效措施。对于生产过程流转物料和中间产品均依法进行检查和检验，保证不合格物料中间产品不流入下道工序。生产所用物料按物净程序进入车间，每批饮片生产前要求检查生产场所和设备，不符合要求，不准生产，生产结束后及时清场，并经检查合格后挂上明显状态标志。生产过程中各种物品物料设备设施均有明确标志，以杜绝污染和混药事故发生。生产过程中所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。企业严格规定了产品批号管理制度，规定了以同产地同批原药材在同连续生产周期生产相对均质中药饮片为批，饮片包装过程中产生零头只限相邻两个批号为合箱，合箱外均标明全部批号，并建立合箱记录。每批饮片生产结束均进行物料平衡计算，并依此作为饮片成品是否放行依据。质量管理为保证药品质量，企业建立了上自总经理，下至生产操作人员质量责任制度，同时建立了企业生产车间班组三级质量保证体系。在生产过程中生产车间严格按工艺规程岗位生产指令及各项制度进行，质量保证部检查员在每个与质量有关岗位或工序进行现场监督检查，部门煮锅切药机炒药机煅药锅热风循环烘箱验证方案。生产工艺验证包括麸炒山药生产工艺醋五味子生产工艺盐泽泻生产工艺煅瓦楞子生产工艺。上述饮片产品生产工艺涵盖了饮片生产净制洗润切制干燥炒制炙制蒸制煅制关键生产工序。产品销售及回收在产品销售及管理方面，企业制订了完整销售管理制度，每批饮片均有详细批销售记录，根据批销售记录可以追查到每批饮片销售情况，必要时能及时全部追回。批销售记录保存三年。建立了药品退货及产品收回管理制度及程序，并做好各项记录。企业成立了销售部，专门进行饮片售前售后服务，收集反馈产品质量信息，对用户投拆问题协调质量保证部认真处理，建立用户档案，对调查和处理结果有详细记录。投诉与不良反应报告企业建立药品投诉与不良反应监测报告管理制度，质量保证部有专人负责用户投诉和药品不良反应，并按规定逐级上报。第二节可行性研究依据药品生产管理规范二中成药生产管理规范三国家工业发展组织编写工业可行性研究手册四国家计委颁布关于建设项目进行可行性研究试行管理办法年月日五关于出版医药建设项目可行性研究报告和初步设计内容及设计深度规定通知第三节研究目和意义经过改革开放年来快速发展，我国医药产业产值由年亿元增长到年亿元，增长了倍。年很有可能将超过万亿元。在数量飞跃基础上，各类医药产品质量水平也迅速提高，为保障人民群众用药安全有效方便价廉做出了巨大贡献。站在今天基点上，思考未来两年以至第十二个五年计划，加强创新基础工作和质量体系认证升级。才是医药产业发展当务之急。首先是加强创新基础工作。由于各种历史原因，中国创新基础薄弱。多年来，在党中央国务院倡导支持下，以企业为中心创新体系建设，对医药行业工艺技术不断创新产品和剂型更新换代新药研发以及节能降耗绿色生产等方面起到巨大推动作用。中药注射剂改进与创新，基因药物模仿与创新，对化学原料药工艺设备环保安全不断改进与创新，为中国医药产业注入了巨大生机与活力。在中国走向制药大国过程中，创新始终是最强劲动力源泉。而今，在世界医药市场竞争中，我们还处于弱势，必须站在新视角思考未来。中国从制药大国向制药强国跨越，首要任务就是加强创新基础工作。多年来，国家不断推出计划计划高新技术产业化专项中药现代化专项等均取得了巨大成功。以国家重大新药创制专项为新起点，全国重大新药创制关键原药材购入，但对进口原药材购进进行了规定。卫生企业各项卫生制度健全，有专人负责，各车间工序岗位均按生产工艺要求制定了厂房设备容器等清洁规程。生产区没有非生产物品和个人杂物。更衣室设置合理，工作服质地光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质。工作服制定了清洗周期和清洗方法，直接接触药品生产人员每年参加体检次，建立了对健康不合格人员及时进行调整规定。生产用工艺用水计划经石家庄市疾病预防和控制中心检测符合饮用水标准。企业对工厂卫生生产环境卫生人员卫生设备卫生工艺卫生等建立了健全管理制度，并有专人负责，同时由质量保证部会同生产管理部定期进行检查。对直接从事饮片生产和质量检验人员每年进行次健康检查，不符合要求人员调离岗位。所有物料和人员进入生产岗位都必须经相应净化程序方可进入。这些措施将有力避免交叉污染发生。文件在质量保证部组织下，根据规范要求，企业建立了整套健全完善文件系统。包括与管理文件和技术文件及记录。生产管理企业生产所有饮片产品都有法定质量标准和高于法定质量标准企业内控质量标准和工艺规程，各岗位有经批准相应。工艺规程及均严格执行并不准随意修改。切生产活动均按生产指令进行。在生产过程中每批产品都进行物料平衡计算，如有异常情况立即停止生产，查明原因，采取有效措施。对于生产过程流转物料和中间产品均依法进行检查和检验，保证不合格物料中间产品不流入下道工序。生产所用物料按物净程序进入车间，每批饮片生产前要求检查生产场所和设备，不符合要求，不准生产，生产结束后及时清场，并经检查合格后挂上明显状态标志。生产过程中各种物品物料设备设施均有明确标志，以杜绝污染和混药事故发生。生产过程中所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。企业严格规定了产品批号管理制度，规定了以同产地同批原药材在同连续生产周期生产相对均质中药饮片为批，饮片包装过程中产生零头只限相邻两个批号为合箱，合箱外均标明全部批号，并建立合箱记录。每批饮片生产结束均进行物料平衡计算，并依此作为饮片成品是否放行依据。质量管理为保证药品质量，企业建立了上自总经理，下至生产操作人员质量责任制度，同时建立了企业生产车间班组三级质量保证体系。在生产过程中生产车间严格按工艺规程岗位生产指令及各项制度进行，质量保证部检查员在每个与质量有关岗位或工序进行现场监督检查，部门设项目可行性研究报告和初步设计内容及设计深度规定通知第三节研究目和意义经过改革开放年来快速发展，我国医药产业产值由年亿元增长到年亿元，增长了倍。年很有可能将超过万亿元。在数量飞跃基础上，各类医药产品质量水平也迅速提高，为保障人民群众用药安全有效方便价廉做出了巨大贡献。站在今天基点上，思考未来两年以至第十二个五年计划，加强创新基础工作和质量体系认证升级。才是医药产业发展当务之急。首先是加强创新基础工作。由于各种历史原因，中国创新基础薄弱。多年来，在党中央国务院倡导支持下，以企业为中心创新体系建设，对医药行业工艺技术不断创新产品和剂型更新换代新药研发以及节能降耗绿色生产等方面起到巨大推动作用。中药注射剂改进与创新，基因药物模仿与创新，对化学原料药工艺设备环保安全不断改进与创新，为中国医药产业注入了巨大生机与活力。在中国走向制药大国过程中，创新始终是最强劲动力源泉。而今，在世界医药市场竞争中，我们还处于弱势，必须站在新视角思考未来。中国从制药大国向制药强国跨越，首要任务就是加强创新基础工作。多年来，国家不断推出计划计划高新技术产业化专项中药现代化专项等均取得了巨大成功。以国家重大新药创制专项为新起点，全国重大新药创制关键技术平台建设以及重点产品技术创新产业化平台建设，将在十二五及更长时间内发挥重要作用，逐渐改变仿制大国面貌。作为普通传统医药企业，必须在立足于广义创新基础项目总论第节项目背景项目概况河北四瑞药业有限公司是由齐云峰王纪伟投资，年月开始兴建，企业名称已经河北工商行政管理局预先核准编号，主要生产范围为中药饮片净制切制炒制炙制蒸制煅制药用辅料中药材收购销售,中药材合作种植。建设地点位于计划投资万元，资金全部由投资方自筹。企