十大青年企业家等荣誉称号。其在企业管理方面主要业绩如下 积极参予新产品开发，由他与他人共同主持的刺五加注射液生 产工艺改革获省科技进步三等奖 引进外资成立合资企业，使企业在新的管理方式下取得超常规 发展。 实施低成本扩张，先后兼并了县制药厂，制药厂。企业 规模日益扩大，成为跨区域的企业集团 与科研部门科企联手，实施风险投资，参股北京两家医药 科研所，取得了新产品的优先购买权 引进人才，夯实企业基石。企业职业经理人等各类学历 人员云集，中专以上学历人员占总数的。 目前，正满怀信心地率领制药员工们致力于医药事业和企 业的发展中。 项目提出的背景，建设的必要性 医药产业是高科技高投入高风险高回报的国际化产业之，也是发展历史最长涉及相关领域最多与国计民生有最直 接最密切联系的朝阳产业。越是经济发达的国家和地区，也就越是 重视医药产业的深层次开发和快速推进。据有关部门统计， 的年间，我国医药生产增长。上半年全国医药工业总 产值完成亿元，同比增长，工业增加值完成亿元，增 长，高于全国工业平均水平。成为改革开放以来国民经济 中发展最快的行业之。 近年来，省医药工业的发展速度非常之快。至年底全省 医药工业总产值已超过亿元，利税超过亿元，占全国规模以上 工业企业计划产值的以上，从而实现了我省医药行业由新兴产业向 支柱产业的转变。医药在国人心中已经树立起来的良好信誉和日益 扩大的品牌效应都为省内制药行业的发展提供了良好的地缘优势。医 药行业发展状况极大的激励着制药的决策层，为实现企业的快速发 展，完成从固体制剂到大小容量注射剂及冻干粉针生产的集约化而 加快动作步伐。 我国已成为的成员国。随着我国加入，国内 制药面临严峻的国际挑战和千载难逢机遇共存局面。人们普遍认为加 入后，对我国药品进入国际市场将是个良好的机遇，因此企业 应急起直追从制剂产品的品种质量和价格等方面进行优化，从而扩大 市场的占有率，用现代化技术和低成本的优势，从保证产品质量入手， 保证制剂产品的临床疗效，在激烈的药品销售市场中站稳取胜而不 断努力。制药经过几年高速发展，形成了比较合理的产品结构，建立了 比较健全的科研开发生产制造经营管理市场销售体系。企业本 着专业化发展，多元化经营的战略构想，在科技与市场两个方面不断 加大投入和管理力度，努力实现成本优势区域优势差别优势的整 合，以期在不断提高效益的同时使企业素质升级，使企业的科技资源 资本资源经营管理和市场资源充分利用发挥创造最佳价值，为本 企业的名牌药品走出国门，跻身国际市场作出应有的贡献。为此，建 设全新的满足认证要求的冻干粉针车间是必要和有意义的。 制药在企业的创建者领导下，坚持以诚信为本，科技 创新为宗旨，坚持高标准科技起步，以企业的技术力量为主，联合科 研院所高等院校进行新药开发研制工作，形成了制药的产品优 势。该公司经过近年的努力，在产品销售经营管理技术储备和人 才等方面都取得了飞速的进展，企业经济效益逐年提高。公司的决策 层为企业的发展和技术进步扩展企业在激烈的药品市场竞争中的市 场分额，又与北京上帝新世纪生物医药研究所合作，联合开发研究 新好品种药品，使企业步入快速发展的轨道，本项目拟生产的氯诺昔 康冻干粉针新药就是其中之。 制药充分利用北京上帝新世纪生物医药研究所科研技术优势 和制药的资金优势，强强联合共同开发研制冻干粉针产品注射用 氯诺昔康。经过双方的共同努力，完成并上报国家药监局。年 月日国家药品监督管理局下发审批意见通知书批件号 正式通知北京上帝新世纪生物医药研究所和制药有限公司冻干粉针注射用氯诺昔康的研制成果可进行生产。它标志着 制药的药品剂型和产品结构更加趋于合理，为制药做强做大 和可持续发展奠定了坚实的基础。该药具有强力镇痛和消炎作用，镇 痛效果好，长期使用无成瘾性，静脉注射氯诺昔康相当于 杜冷丁的效果。现已投入小批量试产。氯诺昔康是种技术含量高 竞争力强价格合理市场需求迫切前景看好，可以取代进口药物 的高科技产品，已具备了生产条件。但制药目前没有氯诺昔康冻 干粉针车间，导致该药品不能生产。为使科研成果转化成生产力，形 成产业化，以提高企业产品的竞争能力，发挥规模化集团化生产的 优势，为发展拥有自主知识产权的药品，改变已有镇痛药的成瘾性等 副作用，满足中重度病患对镇痛药的需求，减轻患者的痛苦，造福 人类。因而建设本项目是必要和有意义的。 本项目拟建的冻干粉针车间药品品种中，也包括卡铂脂质体刺 五加冻干粉针剂。 研究工作依据编制原则及范围 研究工作的依据玥 制药有限公司编制的冻干粉针项目建议书 国家食品药品监督管理局审批意见通知书批件 号 国家发改委财政部国家高技术产业发展项目可行性报告 编制要点制药有限公司与省医药设计院有限责任公司签定 的编制本可研报告的委托书 术规程规范和定 额。 编制原则 认真执行及国家和地方的其它有关标准与规定。 在对市场现状与前景调查分析的基础上，立足制药优势， 确定药品质量。 在市场需求，原料供应和经济效益的交汇点上，确定生产规 模。 采用制药自有知识产权和专利技术氯诺昔康刺五加注 射用冻干粉针生产方法和工艺路线生产，以确保药品质量。 以高效节能可靠实用经济为立足点，选择各装臵的 设备和材料。 提高环保意识，防止污染。 可研工作范围 按照国家计委建设部关于建设项目可行性研究报告内容及深度 的原则规定编制本项目可行性研究报告。对该项目的生产规模产品品种产量销售市场等情况进 行分析，并按制药确认的方案拟定建设规模和产品方案。 对该项目的技术水平工艺技术路线设备选择及其它配套 设施等技术方案的先进性可靠性合理性提出论证意见。 简述建设条件和厂址概况。 对该项目环保措施消防劳动安全卫生实施进度人员 编制和设臵等提出设想。 对该项目投资进行估算，并对投产后的生产水平企业和社 会效益进行分析和评价。 项目组成及单项工程说明 本项目仅含冻干粉针车间个单项工程的可行性研究。本项目所 需配套的辅助工程公用工程厂区工程和服务性工程均由原有设施 提供，不在本报告研究之内。但因原有锅炉供汽余量有限，动物房装 备满足不了本项目需要，在本项目投资估算中纳入这两部分需增加的 投资额。 研究的结论建议及主要技经指标 简要结论 制药有限公司以自有技术为依托开发研制的注射用冻干 粉针，是经国家药监局批准认定的国家新药。这些药品各具特点疗 效确切明显安全，已被批准生产。本项目具备实施现代医药高技术 产业化示范工程条件。市场分析预测表明，做为治疗心脑血管和消炎镇痛新药有较 大的国内市场需求，国际市场开发前景乐观。本项目拟定的生产规模 适宜，产品方案合理，符合国家及地方药品发展方向，能带动和促进 医药药材种植制药装备等相关行业的发展，社会效益好。 本项目工艺技术方案合理先进可行，所选用的装备体现 了技术先进经济合理优质低耗节约能源的原则项目实施投产后 处于国内同行业中的先进水平，能体现出现代化示范工程的特点。 本工程把建设地点选择在制药总部新建区建设生产 车间，其区位优势明显，建厂条件优越，对加快建设进度十分有利， 能节省新增投入。 经技术经济分析表明，该项目具有良好的经济效益和社会效 益。 综上，该项目可行。 建议 鉴于心脑血管药品镇痛消炎药品中，中西药品种繁多，市场竞 争激烈的情况，建议企业加强本项目冻干粉针新药的市场营销工作力 度，开拓新产品市场，提高其市场占有率。 项目的主要技术经济指标 见主要技术经济指标表 主要技术经济指标 序号指标名称单位指标备注 设计规模 冻干粉针万支年 其中氯诺昔康万支年西药 卡铂脂质体万支年西药 刺五加万支年中药 年工作日天 主要原料用量 公用工程消耗量 水 电 汽 三废排放量 废固 废水 年总运输量 运进 运出 定员人 车间占地面积 车间建筑面积 项目总投资万元 其中建设投资万元 年销售收入万元年正常生产年份 利润总额万元年正常生产年份 利税总额万元年 盈亏平衡点 财务内部收益率税前 投资回收期税前年从建设期算起 第二章需求预测 概述 二十世纪，世界药品的科技浪潮正在以前所未有的深度 和广度影响着世界范围内的经济结构，产业结构以及人类现有生活方 式和思维方式，科技与经济和社会发展的结合将更加紧密。在国际上， 药品也是利润率较高的特殊商品，有条件的国家，有条件的厂家，都 千方百计的要进入药品生产行列，争得份利益。随着我国城镇职工 医疗保险制度的实施和制度的实行，以及加入后的形势，为 我国医药工业提供了机遇和挑战并存的局面。就世界范围而论，药品 总的生产能力大于市场需求，同类药品品种繁多，数量充足，市场竞 争非常激烈。在此情况下，任何种药品不仅要求剂型规格和质量 都能适合医疗或保健的需要，而且在数量上也必须适合市场需求才能 取得好的经济效益。 药品消费与诸多因素相关联，较难预测，加之目前的预测方法本 身带有不可克服的倾向性从目前的趋势出发，探讨未来药品市场 的规模，使得对药品的微观销售及市场预测有相当的难度。正因为如 此，从宏观上了解药品市场就很必要。基于国内生产总值与药 品宏观市场的关联，有人研究指出我国的药品宏观市场规模可 按的估算其消费额，从而预测药品销售市场情况并粗略判 断其走势。 市