险，缩短上市周期降低成本，因此发达国家相关的中试公共服务 条件建设也得到足够的重视，并伴随着产业的发展而发挥着关键支撑 效能，使其研发的新产品新技术新方法能够快速的产业化市场 化。 对产业发展的作用与影响 医药行业作为我国的个支柱产业之，在国民经济中具有举足 轻重的地位，在我国加入的新形势下，通过加强有自主知识产 权的新药的研究开发和产业化，是我国医药行业今后保持持续发展的 关键之所在，也是我国医药工业发展的根本动力。人们在寻找抗菌抗 生素的过程中逐步认识到，微生物代谢产物的微生物产生的次级代谢 产物具有各种不同的生物活性，是发现新药的个最重要的资源之 。微生物作为个群体，其数量是非常巨大的，迄今为止人类所接 触和研究过的微生物仅占很少的部分，般估计不超过总数的 ，并且由于微生物物种每时每刻都在发生着变化，不断有新类型 的菌株在产生，因此微生物作为药物研究的资源，是取之不尽用之不 竭的。 市生物资源丰富，生物产业发展具有较好基础，是国家重要的生物产业基地。年以来，市委市政府根据本地的资源优势 和产业基础，将医药产业作为重点支柱产业进行培育，大力推进医 药城建设，实现了医药产业的跨越发展，取得显著成绩，为进步 发展生物产业奠定了良好基础。已经列入国家生物产业基地建设， 中药又是省的优势产业。长白山区是我国的三大药材基地之，多 年来受到各级领导的高度重视，发展中药产业已成为共识，并收到显 著效益。省国家中药现代基地的成功建设与运行已为生物产业基地 建设提供了重要的保障。大批新兴的生物医药企业在迅速崛起， 逐步奠定了比较雄厚的产业基础。多年来，为我国的疾病控制和国 民的预防保健事业做出了巨大贡献。生物医药虽然优势明显，产业 发展较快，但仍存在些困难和问题。 产业结构不尽合理。产业层次还比较低，拥有自主知识产 权高附加值的产品不多，产业核心竞争力不够强。医药企业产能过 剩问题突出。 自主创新能力不强。年，市医药企业研究开发投入 占销售收入的比重为不到，远远低于发达国家以上的水平。 研发资源配置相对分散，专业化的公共服务平台建设仍显薄弱，尤其 是中试平台严重短缺。科研成果新产品新技术新方法无法尽快 实施产业化市场化，基地内技术的积聚效应差制约了产业的发展。 科研教育力量相对薄弱。与长春沈阳等周边地区以及北 京上海等地区相比，缺乏生物医药领域相关科研机构和高等院校， 自身科研力量相对薄弱。作为目前具有定基础的人参野生植物等科研工作，科研力量分散，缺乏有效整合，资源优势尚未充分转化 为产业优势。人参五味子等地道中药材没有形成品牌，深加工不够， 未形成产业链。 本项目初步具备建设生物医药产业公共服务平台的条件。市地 处长白山脉，境内独特的多样性气候和土壤类型等良好条件，形成了 药用植物种类多蕴藏量大的中药材资源优势。是我国生物医药和 中药领域产业相对集中的地区，向周边乃至省的集聚与辐射效应明 显，具有较好的发展基础和优良的发展环境，按照标准建设和 完善中药天然药物制剂疫苗中试生产平台，为相关单位提供完备 的天然药物新药创制中药现代化和新型疫苗研发等中试和小规模 生产技术服务，有利于提升医药产业的整体水平。 产业关联度分析 生物产业基地公共服务中试平台建设，聚集生产要素， 加快科研成果新产品新技术新方法的产业化市场化，迅速扩 大产业规模。使生物医药产业形成百亿元级产值调整优化的产 业结构，壮大全市经济实力和产品竞争力，实现区域经济跨越式与可 持续发展。 生物产业基地公共服务中试平台建设，适应国家生物产 业区域布局要求。跟上世界生物技术革命和产业革命步伐，推动技术 创新产品创新，满足人民群众特别是东北人民对生物医药日益增长 的需求，保障人民健康。同时，使我国生物医药产品打入国际市场， 为提高我国医药产品的出口能力做出突出贡献。生物产业基地公共服务中试平台建设，探索用高技术提 升传统工业的路子。探索在城市农业基地欠发达地区，传统中药 等，通过高技术产业基地方式推动综合性改革，带动体制机制技 术和思想创新，为其他城市其他行业提供借鉴，争取成为实践科学 发展观的成功典范。 生物产业基地公共服务中试平台建设，率先实现老工业 基地振兴。经过长期坚持不懈的努力，在做大生物医药产业基地的 基础上，带动省乃至东北地区生物医药产业的共同发展，促进生物 技术在东北地区的推广应用。进而促进东北地区经济结构调整，提升 东北老工业基地产业层次，在实现东北老工业基地振兴，使东北成为 继珠三角长三角环渤海地区之后第四个快速增长极的过程中，发 挥创新源和加速器作用。 市场分析 国际生物医药产业市场分析 多年来，世界生物医药快速发展，全球正在研制中的生物技 术药物超过种，进入临床试验的余种，已投放市场的 余种，预计年内投放市场的药物将达到种以上。全球生物医药 规模年为亿美元，年为亿美元，年亿美 元。占整个医药行业销售额的比例从年的不足提高到 年的。 年，全球医药市场仍将保持适度的增长速度。根据有关最 新研究，年全球医药销售额预计将增长，达到亿亿美元，低于年的增长速度。其中，生物技 术药品的需业的龙头，遥遥领先其他国 家，其开发的产品和市场销售额均占全球以上。 国内生物医药产业市场分析 在国际医药市场总体继续保持巨大需求和发展的大环境下，我国 医药国内市场也将出现旺盛的消费需求环境。预计在今后年内，药 品需求量将以的速度发展，至年将达到亿美元， 成为继美国日本德国和法国之后的世界第大医药市场。 年，全国医药工业完成工业总产值亿元，同比增长 销售收入亿元，同比增长实现利润达 亿元，同比增长实现工业增加值亿元，同比增长 新产品产值亿元，同比增长。 年我国医药工业各子行业销售收入利润总额也都呈不同 程度的增长。其中化学原料药工业完成销售收入和利润分别为亿元和亿元，同比增长分别为和化学制剂 工业完成销售收入和利润分别为亿元和亿元，同比增长 分别为和中成药制造业完成销售收入和利润分别为 亿元和亿元，同比增长分别为和中药饮 片加工制造业完成销售收入和利润分别为亿元和亿元，同 比增长分别为和生物制药工业完成销售收入和利润 分别为亿元和亿元，同比增长分别为和 医疗器械工业完成销售收入和利润分别为亿元和亿元，同 比增长分别为和。 我国生物制药企业多家，其中具备基因工程药物生产能力 的企业有家，疫苗生产企业家。年生物制药工业完成现 价总产值亿元，年递增产品销售收入 年递增，是医药行业增长最为迅速的领域之 年生物制药工业固定资产净值年递增达，是医药行 业投资的重点。 在今后年内，我国将重点发展如下个生物医药项目 中草药及其有效生物活性成份的提取，发酵生产不断改进提高抗 生素工艺技术开发各种疫苗与酶诊断试剂，重点是乙肝基因疫苗 与单克隆抗体诊断试剂④开发活性蛋白与多肽类药物，以开发治疗 肿瘤药物为重点开发靶向药物，以开发治疗肿瘤药物为重点 应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业，并开发甾体激 素，对现有传统生产工艺进行改造。预计具有我国自主知识产权的生物工程药物开发将取得显著成果，将有种新的生物工程药物 投放市场，其中部分进入国际市场，和国际生物医药的先进水平将进 步缩小。 本项目所涉及研发项目的市场分析 省目前共有户企业通过了认证，拥有余个品 种，正在研发的品种多达余个，其中中药品种以上为传统中 药，其工艺水平制剂水平滞后，难以形成市场竞争的优势，需要进 行二次开发。正在开发研制的新产品，大多尚未经过中试规模的试制， 短期内难以产业化市场化。在经过前轮的国家强制性的改 造之后，省制药企业得到极大的扩充，现有近的企业产能过剩， 急需批具有自主知识产权的高新技术产品通过中试快速地实现产 业化市场化。近年来，生物制药中成药工业总量均以平均近 的速度在递增。中国经济快速发展国家构建和谐社会人们日 益增长的健康需求城市化进程的加快均对医药市场提供更好的发展 机遇与空间。中药与生物制剂在我国医药结构中的比例不断扩大，均 为国家生物基地医药公共服务平台提供了广阔的市场前景。 本项目主要提供种服务性的成果，其服务项目的数量性质 周期均具有不确定性，因而不同于般的产品。其主要目的是有效地 促使单技术的突破尽快孵化为成熟配套的技术与工艺，向产业进行 技术转移和辐射，从而加速具有商业前景的技术和产品尽快商品化和 产业化。根据目前市的生物医药产业现状，已存在数个条件较成熟 的或潜在的需要进入中试环节的生物医药项目，可见本中心公共服务平台建成初期的市场需求是有保障的，在满足市已有项目中试生产 需要的同时，也可进入全国乃至国外的生物医药市场提供中试服务， 进而促进生物产业的可持续发展。 与国家高技术产业化专项总体思路原则目标等关联情况。 从现在起到年，是我国全面建设小康社会走新型工业化 道路的关键时期。积极发展对经济社会有突破性重大带动作用的高技 术产业，大幅度提高国家创新能力，有效解决国计民生的关键问题是 新世纪新阶段我国经济社会协调发展的紧迫要求，也是加速我国现代 化进程实现中华民族伟大复兴的必然选择。 生物产业是当今世界经济中最富活力的先导性战略性产业。对 突破我国中长期经济和社会发展的重大瓶颈性约束，推动经济增长方 式的深刻变化以及大幅提高人民生活质量都有重大作用。为此国家在 国民经济和社会发展十五规划纲要中明确提