方法也可用于从其他动 植物中提取天然活性蛋白质，因此项目方法的建立可以推动和 促进蛋白质及其他生物活性物质分离纯化产业技术的进步和发 展。 产品需求情况及对当地经济社会发展的促进作用 目前全球对高纯度尿卵泡刺激素原料产品的年需求量约 为以上，年销售额约为亿，并且每年以 的速度增长。潜在市场需求量达到。约为亿 元人民币。目前项目产品已累计实现销售收入万元，上交税费万元，创汇万美元。项目达产后产品的年生产能力 达，预计年销售收入万元。公司可新增就业岗位 人，尿液收集和原料粗品加工等间接岗位人以 上。缓解当地社会就业压力，促进当地经济社会的发展。 二产业化方案论述 目前项目所处阶段，技术成熟阶段的论述，小批量小规模 生产情况 目前本项目正处于中试成熟向产业化生产转型阶段，到目 前为止，已累计近万元人民币销售收入，其中出口创汇约 万美元。采用该项目的生产工艺生产的尿卵泡刺激素产品经 南昌市药品检验所检验，生物效价达到，与 的比值达到，热原检查异常毒性等均符合要求。 产品质量达到或超过英国药典版标准对高纯度尿卵泡刺激素 产品的规定要求生物效价大于，与的 比值大于。项目的工艺于年月通过了江西省科技厅 组织的科学技术成果鉴定，鉴定结果表明该工艺居国内领先水 平。高纯度尿卵泡刺激素产品于年月通过了江西省科 技厅组织的重点新产品鉴定。与会专家致认为该产品的技术 含量高，产品的生产工艺居国内领先水平。现项目的年生产能 力达到百万国际单位，合人民币万元人民币。 项目知识产权情况 本项目高纯度尿卵泡刺激素的制备技术由南昌市万 华生化制品有限公司自主开发，其工艺经上海科学技术情 报研究所科技查新和国家知识产权局专利检索中心检索，该工 艺属国内首创，达到国内领先水平。项目的制备工艺已申请国 家发明专利，现已进入实质审查阶段。 产业化开发的内容和目标项目完成时达到的生产阶段年 生产能力预计实现的年交税总额年净利润年创汇 产业化开发的内容主要有在中试的基础上，优化 改善染料亲和层析介质合成的条件及影响因素，使染料亲和层 析介质的批合成量符合产业化生产能力的要求优化改 善粗品处理工艺，使粗品处理工艺及条件符合产业 化生产能力的要求亲和层析工艺及条件的优化改善， 使其符合产业化生产能力的要求。 目标本项目完成时，实现产业化生产规模，产品的年生 产能力达到百万国际单位以上，预计实现年销售收 入万元人民币，年交税总额万元人民币，年净利润 万元人民币，年出口创汇万美元。 项目采用技术路线与工艺流程 技术路线 工艺流程 染料亲和层析介质合成工艺流程。 粗品预处理工艺流程 采用亲和层析工艺制备高纯度尿卵泡刺激素整体工艺流程 分阶段描述项目执行过程中各阶段目标 染料溶液偶联固定封闭介质 粗品解析磺基水杨酸调酸酒精沉淀 调酸溶解超滤浓缩浓缩液 粗品的预处理染料亲和层析离子交换层析 超滤脱盐冷冻干燥 粗品的处理亲和层析上样洗涤洗脱 离子交换层析上样洗涤洗脱超滤脱盐 冷冻干燥 收集液 去热原酒精沉淀高纯度 本项目计划在两年内完成，共分四个阶段进行实施，各阶段 的时间任务和目标如下所示 第阶段 总结分析中试研究成果，作出整体规划。投入 万元。 第二阶段 优化批量合成染料亲和层析介质的最佳工艺条 件，建立符合年生产能力的染料亲和其中，固定资产投资为万元， 流动资金投资为万元。项目执行期内计划新增投资为 万元，其中，新增固定资产投入为万元，新增流 动资产为万元。项目投资与资金筹措如表所示。 表项目投资与资金筹措表 单位万元 序号项目金额 投资总额 固定资产投资 流动资金 资金筹措 自筹资金 其中已完成投资 新增投资 申请科技三项经费 借贷款 新增固定资产项目本项目利用现有生产车间，无需另新建 厂房。其中新增固定资产项目如表和表所示。 表新增固定资产投资估算表 单位万元 序 号 工程或费用名 称 建筑 工程 设备 购臵 安 装 工 程 其他 费用合计 占固定资产 投资的比例 备 注 工程费用 厂房建筑 设备购臵 小计 二其他工程费用 技术开发费 咨询费 职工培训费 小计 三基本预备费用 四建设期借款利息 合计 表新增设备投资估算表 单位万元 序号名称规格数量单价金额 层析柱 层析柱 冰柜三洋 蛋白质纯化仪公司 超滤系统公司冷冻离心机公司 精密移液器公司 层析冷柜海尔公司 合计 表新增技术开发费明细表 单位万元 序号项目金额 粗品 标准品 标准品 注射针剂 检测试剂盒 放免检测费 蛋白质标准品 活性染料 实验费 资料费 其它 合计 新增流动资金项目项目流动资金按分项估算法测算，估计 本项目达产后需新增流动资金为万元，流动资金估算见表 。 表流动资金估算表 单位万元 序 号 年份 项目 最 低 周 转 天 数 周 转 次 数 备 注 流动资产 应收账款 存货 原材料 燃料 在产品 产成品 其他 现金 流动负债 应付账款 流动资金 流动资金本年增加额 流动资金借款 流动资金借款利息 自有流动资金 其中利用现有流动资金 新增流动资金 三项经费使用计划申请市科技三项经费万元，主要使用安排见表。 表申请科技三项经费使用预算表 单位万元 序 号名称金额使用时间 开发费 项目开发人员费 原材料动力费 检测费 调研费 查新费 技术咨询费 转让合作费 申请三项经费资助设备费 试制费 人员费 原材料动力费 检测费 市场预期测算 目前全球对高纯度尿卵泡刺激素原料产品的年需求量约为 以上，预计项目完成后，产品销售额可占国际市 场的左右。同时公司将利用产品价格和产品品质优势，扩大 销售网络，增加市场占有率。 项目达产年，预计可实现年销售收入万元以年生产 计，年上缴税费总额万元，年净利润达到 万元以上。并随着市场占有率的增加，年销售收入逐步 提高。 市场营销措施 根据本公司的实际情况，对本项目制定以下的营销方案。 万华公司目前主要生产和销售的产品有尿激 酶等系列尿制品以及抑肽酶激肽释放酶和肝素钠等动物组织 提取物质，公司在国内外都有定的销售渠道和稳定的客户， 所以公司在项目初期主要凭借产品价格和质量的优势让这些客 户成为本项目中尿卵泡刺激素产品的代理商，逐步向国内外扩 大渗透力度，增加回头订单以及产生专代理尿卵泡刺激素产 品的常年客户。 项目产品市场目前主要在欧洲，随着经济的发展，巴基斯坦 印度和俄罗斯等国家目前正在开发生殖类药品的巨大市场，我 们可通过参加国际生物医药原料会等，加大产品的宣传，开发 这些国家的生殖助孕原料市场。 针对国内是尿卵泡刺激素生殖类药品的巨大消费市场，但 没有生产厂家的现状，公司计划与国内实力较强的医药企业联 合申报药品的相关批文，利用公司产品的优质和价格优势，迅 速提升公司产品在国内的销售量。开拓国内市场，实现原料产 品向医药终端产品的转化。预计远期公司获得高纯度尿卵泡刺 激素批文后，产品将占国内市场的左右。 三项目实施支撑条件 产业化生产能力工艺配套能力论述 万华公司依托已建立的尿激酶的原料供应链，已经 在江西，江苏和浙江的些省市建立了自己稳定的原料供 应点，就全国来说，由于中国人口多，生产的原料资源非常丰 富，因此完成年生产能力高纯度尿卵泡刺激素产品生 产在原料供应方面没有问题。部分粗品供应点的情况如表 。 表万华公司的部分粗品供应点的情况 序号地点每天收尿量 粗品月产量 以计 江西省余干县吨 江西省乐平县吨 江苏省东台市吨 浙江省诸几市吨 粗品原料供应为该项目实现年生产高纯度 尿卵泡刺激素产品提供了原料保证。 万华公司通过近五年来的奋斗，目前已积累了丰富的纯化 各种生物活性物质的实践经验，建立了染料亲和层析介质技术 平台亲和层析介质技术平台，为本项目的产业化的实现提供 选题的必要性 项目所在地区的产业政策 南昌市万华生化制品有限公司位于南昌民营科技园园区 内，是家开发生产具有生物活性物质的新兴生物技术高科技 企业。 南昌民营科技园始建园以来，就注重以民营企业为主体， 以高新技术产业为导向，以食品工业及农副产品深加工为支柱 的园区建设思路。鼓励支持以高新技术为技术基础，对行业 技术进步有促进作用，对当地经济结构具有调节作用，充分利 用当地资源，形成产业链，促进相关产业发展，对当地经济发 展具有促进作用的企业。 染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目是 南昌市万华生化制品有限公司自主开发的生物高新技术项目， 其中应用的染料亲和层析技术也可应用于从动植物中制备蛋 白质和酶等生物活性物质的提取纯化，项目是以绝经妇女尿为 初始原料，充分利用了我国丰富的人尿资源，生产出高附加值 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 产品，变废为宝，符合南昌民营科技园优先发展的产业政策。 项目产业化前景 高纯度尿卵泡刺激素是从绝经期妇女尿中提取纯化的蛋白