1、危害巨大重大传染病诊断与治疗研发，诊断试剂在这个特殊时期凸现了它重要性，各国政府对诊断试剂领域发展空前重视，竞相制定发展计划，投入巨额资金，实行优惠政策，以促进其高速发展。二是诊断试剂更新应用加快。由于遗传工程基因重组以及单克隆抗体等现代生物技术不断应用和发展，使这些精确诊断试剂能迅速由研究阶段进入临床阶段，缩短了开发时间。三是诊断技术正在向两极发展。方面是高度集成自动化仪器诊断另方面是简单快速便于普及快速诊断。四是检验产品种类快速扩大同时诊断试剂市场持续增长。国际临床诊断试剂市场年增长速度约为，美国已批准诊断试剂近种，名列世界各国之首，但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会最近宣布全球已确知种疾病相比，需求潜力非常大。年，江西特康科技有限公司发明了动态循环稳定技术，即在试剂中引入了个酶法还原体系，使氧化型辅酶不断转化。

2、大资金建造满足要求与生物制品安全规范洁净厂房及其他生产设施。企业要实现预期投资效果，就要扩大产品销量，提高市场覆盖面。因此，公司产品市场投放与市场接纳必须是科学合理，仅从市场容量来考虑产量是不够，要从技术和产业发展方向角度来观察市场。在诊断试剂市场价格影响是很大，偏高价格在给市场推广增加了定难度同时也会缩小市场容量。今后国家将会加强对医疗市场管理，对过高价格药品进行控制。公司应提高产品质量，加强营销策划和管理，制定合理产品价格政策，以应对可能出现各种市场风险，要积极跟进世界先进技术，不断推进技术进步，降低成本，建立高效销售体系，在质量价格和服务方面形成自己核心竞争力，在技术研发管理及生产效率上达到流水平。技术和人才风险为项目运行效益风险高科技领域竞争，其实质是技术和人才拼打。诊断试剂行业对技术专利配方有较强依赖性物料管理。

3、项目已完成研究开发工作及中试情况和鉴定年限中试情况该公司现已建成中试生产线。产品通过了国家食品和药品监督管理局北京医疗器械检测中心而且应用范围迅速扩大，操作门槛逐步降低，同时也使得临床诊断试剂商业价值日趋重要，现在临床诊断试剂包括器械和其他消费品已发展成为个拥有亿美元朝阳产业，在疾病预防疗效和愈后判断治疗药物筛选检测健康状况评价以及遗传性预测等领域，正发挥着越来越大作用。目前，我国诊断试剂行业在临床应用比较广泛市场广阔项目上如免疫试剂中肝炎性病和孕检系列，临床生物化学中酶类脂类肝功血糖尿检等系列生产和技术水平已基本达到国际同期水平基因检测中技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。当前，诊断试剂发展呈现出以下特点是世界各国都高度重视诊断试剂发展。在经历非典禽流感袭击后，全球都在高度关注针。

4、全球经济体化发展和我国加入世界贸易组织，国内医药市场正在成为个国际性激烈竞争市场。本项目风险分析是在市场预测技术方案融资方案和社会评价论证初步风险基础上，结合高新技术产业般特征，综合分析识别项目在建设和运营中潜在主要风险因素，提示风险来源，提出规避风险对策，以降低风险造成损失。风险因素识别风险因素是引起或增加风险事故发生机会条件。它可以来自外界自然力社会经济力量和自身决策结果。本项目是典型高新技术产业之，具有以下特征技术密集资本密集，行业规范标准严格，市场准入门坎高，受政策技术市场及贸易壁垒因素影响较大等。风险估计与对策产品销售量与价格为项目运行效益风险项目效益主要反映在产品销售量和价格上以及研制出来诊断试剂适应面市场容量产品寿命周期等等因素，对产品销售量和价格影响很大。方面前期研究开发周期长费用高，另方面还必须投入相当。

5、公司拥有该项目技术所有权，并已申请国家发明专利项目，知识产权情况具体见下表专利号码专利名称专利类型专利范围专利权人专利权人性质专利权人与项目单位关系公开号酶法分析试剂及其制法发明专利国内专利颜箫单位同单位公开号种测定腺苷脱氨酶试剂及其制法发明专利国内专利颜箫单位同单位公开号烟酰胺辅酶试剂及其制法发明专利国内专利颜箫单位同单位除本项目外，该公司还承担了多项国家项目，并荣获多项科技进步奖，这些知识产权完全归属于江西特康科技有限公司。项目获奖情况表全自动血细胞分析仪血细胞分析仪试剂知知识产权情况年度江西省重大科技项目年度国家星火计划项目年度国家发改委高技术产业示范工程项目年度江西省科技进步奖等奖年度国家科技部创新基金项目年度南昌市科技进步奖等奖年度国家火炬计划项目年国家火炬计划项目年度国家信息产业部电子基金项目年国家重点新产品。

6、为还原型辅酶，研发成功了液体试剂，并与通行参考方法致。该试剂保存期也可达年，并能减少在仪器试剂盘上所占位臵，增加仪器通道数。较之干粉单试剂，无须加水复溶，使用更便利。该产品在国内外各医院使用，反映良好土耳其用户对本产品评价很高。目前国内临床生化试剂厂家排在前几位有中生北控复星长征科华东菱特康科技东瓯国外则有英国公司加拿大公司等。国内外临床生化试剂厂商国内厂家生产起始时间国外厂家国家上海复星长征美国上海科华英国上海荣盛第化学日本北京柏定国际生化公司日本北京中生日本温州东瓯日本温州伊利康澳大利亚江西特康科技德国德国加拿大对产业发展作用与影响诊断试剂是预防诊断治疗传染病肿瘤等重大疾病有效技术手段，是生物医药产业和卫生事业重要组成部分。本项目采国内而且应用范围迅速扩大，操作门槛逐步降低，同时也使得临床诊断试剂商业价值日趋重要，现。

7、严格批号有效期状态控制品种多技术发展快但新品研发周期长。技术密集人才密集是这行业特点。对技术和人才方面可能出现风险，高新技术企业必须引起高度重视。应采取以下防范和降低风险措施加快自主创新，加快研发技术转化和应用，抓住市场真正需求，快速将适销对病过程中重要性认识逐步增加，诊断试剂市场需求量也随之不断扩大。党和国家提出坚持以人为本构建和谐社会，其中项非常重要任务就是加快公共卫生事业发展，切实解决人民群众看病难费用高问题。诊断试剂是预防诊断治疗传染病肿瘤等重大疾病有效技术手段。诊断试剂产业化项目，以满足城乡居民基本医疗健康需求提高人民群众医疗健康水平需要为目，以全社会公共卫生体系起筑起道有效保障人民身体健康和生命安全防线，提高文明程度和整体素质，促进和谐社会建设。三是增强江西特康科技公司技术创新活力和经济实力需要江西特康科技有。

8、产品评价很高。目前国内临床生化试剂厂家排在前几位有中生北控复星长征科华东菱特康科技东瓯国外则有英国公司加拿大公司等。国内外临床生化试剂厂商国内厂家生产起始时间国外厂家国家上海复星长征美国上海科华英国上海荣盛第化学日本北京柏定国际生化公司日本北京中生日本温州东瓯日本温州伊利康澳大利亚江西特康科技德国德国加拿大对产业发展作用与影响诊断试剂是预防诊断治疗传染病肿瘤等重大疾病有效技术手段，是生物医药产业和卫生事业重要组成部分。本项目采专利权人专利权人性质专利权人与项目单位关系公开号酶法分析试剂及其制法发明专利国内专利颜箫单位同单位公开号种测定腺苷脱氨酶试剂及其制法发明专利国内专利颜箫单位同单位公开号烟酰胺辅酶试剂及其制法发明专利国内专利颜箫单位同单位除本项目外，该公司还承担了多项国家项目，并荣获多项科技进步奖，这些知识产权完全归。

9、限公司经过多年发展，已经具备了较强基础优势，从前面项目分析可以看出，该公司在人才技术产品市场等方面具有很大领先优势。本项目建设，将使企业自主创新技术在与产业化融合过程中遇到资金短缺问题得到解决。公司通过项目实施，进步激发创新活力，加快企业自主技术创新，扩大规模，提高效率，降低生产成本，建立起企业核心竞争力，谋求行业中优势和领先地位，使企业持续盈利和生存发展能力达到个更高目标。综上所述，在国家大力发展高技术产业化政策引导下，公司抓住机遇，充分利用政策技术人才市场等优势，实施年产万升临床生物化学液体诊断试剂产业化项目，抢占行业和市场制高点是非常必要。第二章项目技术基础成果来源及知识产权情况本项目于年公司立项。本项目采用技术为国内首创动态循环稳定技术简称，该技术完全是该公司自主创新研发成功。年该项目列入江西省生物学科带头人计划。

10、因重组以及单克隆抗体等现代生物技术不断应用和发展，使这些精确诊断试剂能迅速由研究阶段进入临床阶段，缩短了开发时间。三是诊断技术正在向两极发展。方面是高度集成自动化仪器诊断另方面是简单快速便于普及快速诊断。四是检验产品种类快速扩大同时诊断试剂市场持续增长。国际临床诊断试剂市场年增长速度约为，美国已批准诊断试剂近种，名列世界各国之首，但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会最近宣布全球已确知种疾病相比，需求潜力非常大。年，江西特康科技有限公司发明了动态循环稳定技术，即在试剂中引入了个酶法还原体系，使氧化型辅酶不断转化为还原型辅酶，研发成功了液体试剂，并与通行参考方法致。该试剂保存期也可达年，并能减少在仪器试剂盘上所占位臵，增加仪器通道数。较之干粉单试剂，无须加水复溶，使用更便利。该产品在国内外各医院使用，反映良好土耳其用户对。

11、属于江西特康科技有限公司。项目获奖情况表全自动血细胞分析仪血细胞分析仪试剂知知识产权情况年度江西省重大科技项目年度国家星火计划项目年度国家发改委高技术产业示范工程项目年度江西省科技进步奖等奖年度国家科技部创新基金项目年度南昌市科技进步奖等奖年度国家火炬计划项目年国家火炬计划项目年度国家信息产业部电子基金项目年国家重点新产品项目已完成研究开发工作及中试情况和鉴定年限中试情况该公司现已建成中试生产线。产品通过了国家食品和药品监督管理局北京医疗器械检测中心质血液产品，尿液分析产品，微生物产品。根据专家估计，未来年，国内临床诊断市场年增长率高达。本项目产品是各级医疗和研究机构使用全自动生化分析仪配套消耗品，其市场容量主要是以生化分析仪数量为基础，现在生化分析仪市场持有量保守估计约台。随着人们生活水平提高和国家医疗体制改革，各级政。

12、临床诊断试剂包括器械和其他消费品已发展成为个拥有亿美元朝阳产业，在疾病预防疗效和愈后判断治疗药物筛选检测健康状况评价以及遗传性预测等领域，正发挥着越来越大作用。目前，我国诊断试剂行业在临床应用比较广泛市场广阔项目上如免疫试剂中肝炎性病和孕检系列，临床生物化学中酶类脂类肝功血糖尿检等系列生产和技术水平已基本达到国际同期水平基因检测中技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。当前，诊断试剂发展呈现出以下特点是世界各国都高度重视诊断试剂发展。在经历非典禽流感袭击后，全球都在高度关注针对危害巨大重大传染病诊断与治疗研发，诊断试剂在这个特殊时期凸现了它重要性，各国政府对诊断试剂领域发展空前重视，竞相制定发展计划，投入巨额资金，实行优惠政策，以促进其高速发展。二是诊断试剂更新应用加快。由于遗传工程基。

参考资料：

[1]（立项建议）1亿平方米各类瓦楞纸箱生产技术改造项目可行性立项建议报告（存档）（第72页，发表于2022-06-24）

[2]（立项建议）1亿块（折标砖）烧结煤矸石页岩保温砌块生产线项目可行性立项建议报告（存档）（第28页，发表于2022-06-24）

[3]（立项建议）1亿块蒸压萤石尾矿标砖生产线项目可行性立项建议报告（存档）（第68页，发表于2022-06-24）

[4]（立项建议）1亿块蒸压粉煤灰砖项目可行性立项建议报告（存档）（第68页，发表于2022-06-24）

[5]（立项建议）1亿块粉煤灰页岩烧结砖生产线项目可行性立项建议报告（存档）（第53页，发表于2022-06-24）

[6]（立项建议）1亿块粉煤灰蒸压砖及15万m3粉煤灰加气混凝土砌块联合生产线工程项目可行性立项建议报告（存档）（第78页，发表于2022-06-24）

[7]（立项建议）1亿块煤矸石页岩烧结多孔砖项目可行性立项建议报告（存档）（第75页，发表于2022-06-24）

[8]（立项建议）1亿块烧结煤矸石页岩保温砌块生产线项目可行性立项建议报告（存档）（第25页，发表于2022-06-24）

[9]（立项建议）1亿块灰砂砖生产线项目可行性立项建议报告（存档）（第44页，发表于2022-06-24）

[10]（立项建议）1亿块新型墙体材料节能工程项目可行性立项建议报告（存档）（第66页，发表于2022-06-24）

[11]（立项建议）1亿块新型墙体材料水泥砖节能工程项目可行性立项建议报告（存档）（第59页，发表于2022-06-24）

[12]（立项建议）1亿吨粗粉精制加工项目可行性立项建议报告（存档）（第20页，发表于2022-06-24）

[13]1亿吨果葡糖浆项目可行性立项建议报告（第111页，发表于2022-06-24）

[14]（立项建议）1亿包保健益寿茶加工项目可行性立项建议报告（存档）（第68页，发表于2022-06-24）

[15]（立项建议）1亿Ah超级电容电池项目可行性立项建议报告（存档）（第19页，发表于2022-06-24）

[16]（立项建议）1万辆低速货车项目可行性立项建议报告（存档）（第10页，发表于2022-06-24）

[17]（立项建议）1万辆产品系列客车及相关新能源汽车技改项目可行性立项建议报告（存档）（第91页，发表于2022-06-24）

[18]（立项建议）1万立方米聚氨酯硬泡复合板项目可行性立项建议报告（存档）（第57页，发表于2022-06-24）

[19]（立项建议）1万立方米空心刨花板生产线项目可行性立项建议报告（存档）（第14页，发表于2022-06-24）

[20]（立项建议）1万平方金属装饰板及铜门项目可行性立项建议报告（存档）（第42页，发表于2022-06-24）