机振荡筛全自动洗衣烘干机配套设施设备片剂主要生产设备主要生产设备均选用国内先进高级设备序号名称型号高效混合制粒机型万能粉碎机高效包衣机全自动高效旋转压片机药用吸尘机多层筛片机全自动包装线电子监管码系统电子监控系统配套设施设备检测仪器序号名称型号自动旋光仪型多功能微生物自动测量分析仪自动滴定仪大流量尘埃粒子计数器紫外可见分光光度计高效液相色谱仪红外分光光度计气相色谱仪智能溶出度仪环境检测专用仪器四项目实施与进度计划安排项目总实施进度共个月，分为两个阶段准备阶段和实施阶段。可行性研究及方案审评个月施工图设计个月设备调研招投标个月土建施工个月安装工程个月试生产个月五环境保护节能与资源综合利用环境保护编制依据中华人民共和国环境保护法国务院环境保护委员会国家计划委员会国家经济委员会国环字第号文关于颁发建设项目环境保护管理办法通知国家计委国务院环委国环字第号文建设项目环境保护设计规定。设计采用标准环境质量标准大气环境质量执行大气环境质量标准二级标准噪声环境质量执行城市区域环境噪声标准类标准。污染物排放标准废污水执行污水综合排放标准标准废气执行大气污染物综合排放标准二级标准和锅炉大气污染物排放标准噪声执行工业企业厂界噪声标准类区域标准和卫生部国家劳动总局颁发工业企业噪声卫生标准试行草案。主要污染源和污染物该项目主要环境问题是原料药及片剂车间所产生生产废水，已建有污染处理站，本项目废水可直接排入污水处理站处理。其次是固体废弃物和噪声。项目所需蒸汽采用直接购买方式解决同时生产过程中几乎不产生粉尘，因而对环境空气质量方面影响可忽略不计。该项目主要污染源和污染物仅根据同类型生产企业类比调查估算。综合利用与三废治理综合利用对生产过程中使用乙醇吡啶甲基哌嗪进行回收处理。各类母液在不影响产品质量情况下，可回收套用。三废治理制备氟，二氢甲基氨基甲基哌嗪基氧代吡啶并，苯并噁嗪羧酸涉及到乙醇吡啶和甲基哌嗪。反应完毕后减压浓缩所得吡啶和甲基哌嗪混合液可套用。洗涤废液主要为乙醇经回收可继续使用，其它废液排放至厂污水处理中心做二级处理。废水中主要污染因子为等，其中约为指全厂总排废水浓度，超过所规定级标准。按工艺提供数据废水排放总量新增。固体废弃物固体废弃物主要来性是喹诺酮类抗菌药物特殊不良反应，盐酸安妥沙星几乎没有光毒性，心脏毒性方面，盐酸安妥沙星低于进口莫西沙星和左氧氟沙星等同类产品，因此安全性是盐酸安妥沙星非常突出另特点在相同疗程中，盐酸安妥沙星用药总量为，比其它同类药物用药总量少，潜在安全性也更高。临床实验证明，盐酸安妥沙星治疗呼吸道泌尿道和皮肤软组织等三大系统细菌感染性疾病，疗效确切不良反应少，总有效率超过。产品诸多优势，为患者健康用药提供了更好选择。国家产业政策发展需要十二五期间，国内制药行业将加速洗牌，未来年，对于中国制药行业是调结构，促升级关键五年。国家通过产业结构调整指导目录年本国家国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要国家十二五科学和技术发展规划等政策引导等多种手段，促进中国生物医药行业整体升级。参与国际市场竞争需要项目产品为具有我国完全自主知识产权喹诺酮类类创新药物，特点突出，市场前景较为广阔。按新版要求建设高标准原料及片剂生产线，为该药将来通过欧盟以及美国认证，打下良好基础，也为参与国际抗感染药市场竞争抢创造有利条件。三项目建设目标主要内容和方案项目建设目标序号名称单位建设目标备注建设规模项目总建筑面积平方米生产能力盐酸安妥沙星原料药吨年国标盐酸安妥沙星片剂万片年国标年工作日天班日定员人项目主要内容该项目在蚌埠高新技术开发区内，按照新版标准以及建筑防火规范和洁净区厂房设计规范等要求，新建单层砖混结构生产车间仓储设施质检中心公用工程等在内厂房，建筑面积平方米。新建厂房耐火等级为二级，抗震设防烈度为度，建筑地面按生产使用要求采用水磨石面层和采用环氧自流平地坪，洁净区吊顶隔断均采用优质彩钢板。新标准厂房进步优化了人流物流等各项流程，物流廓沿下端设中不锈钢护栏。项目购置国内先进制水设备，保证水质电导率等指标优于现有标准要求，降低生产中风险。采用易清洁，易维护过滤真空干燥混合粉碎过筛制粒包衣压片包装等设备，建设条原料药及条片剂自动化生产线，配套建设部分公用设施，避免物料转移，生产检验贮藏等过程造成污染和交叉污染发生。项目建成后可形成年产万片国家类新药盐酸安妥沙星生产能力。项目建设方案工艺技术路线技术特点及主要技术指标原料药盐酸安妥沙星原料药合成工艺以，二氟，二氢甲基氨基氧代吡啶并，苯并噁嗪羧酸为原料，与甲基哌嗪在吡啶溶剂中回流反应生成氟，二氢甲基氨基甲基哌嗪基氧代吡啶并，苯并噁嗪羧酸即安妥沙星，收率。将安妥沙星溶于水，用盐酸成盐后精制得盐酸安妥沙星，收率。反应路线如下甲基哌嗪吡啶回流盐酸成盐，。工艺过程缩合反应成盐反应工艺流程图甲基哌嗪吡啶缩合反应减压浓缩洗涤过滤干燥成盐反应过滤安妥沙星级净化区设备流程图主要控制点生产工艺主要控制点监控工序质量控制项目监控频次要求精制过滤干燥盐酸安妥沙星内包装外包，检验成品备料物料品名批号数量次批符合批生产酸昂丹司琼氯化钠注射液等十多个为国家四类新药。公司现有多个品种均进入新版国家医保目录或地方医保增补目录，其中盐酸安妥沙星片是具有我国完全自主知识产权创新药物，年被列入国家重点新产品。秉承关注健康，造福人类经营理念，环球药业不断加快科技创新自主品牌和营销网络建设步伐，对产品质量进行升级，围绕治疗型输液和固体制剂产品，形成规模化生产能力，不断提升公司核心竞争力。通过公司管理层和全体员工不懈努力，现已发展成为产学研相结合科工贸为体股份制制药企业，综合经济实力得到快速提升，公司各项经济技术指标连续多年排名安徽医药行业前列。公司占地面积万，截止年月，公司总资产为亿元，负债率，实现销售收入亿元，利税万元。公司现有员工人，其中博士人，硕士人，各类专业技术人员人，多年来，公司坚定不移地依靠科技进步，加大技术创新力度，高技术产品产业化，传统产品高新技术化，大大增强了公司市场竞争力，使公司进入跨越发展新时期。公司近几年取得荣誉有国家级高新技术企业安徽省自主创新品牌示范企业环球和若朋商标为安徽省著名商标葡萄糖注射液系列产品为安徽省名牌产品级信用企业银行诚信客户连续八年荣获安徽省质量管理奖。二管理模式安徽环球药业股份有限公司是家股份制制药企业，建立了完善现代企业管理制度，实行董事会领导下总经理负责制。总经理董事会副总经理市场部销售公司人力资源部总经办技术中心财务部审计部质量保证部生产车间制造部中心化验室副总经理副总经理总工程师物流部风险管理部销售公司综合利用产品价格质量服务等组合策略，形成强大营销合力。在维护好现有市场基础上，不断开发新销售市场，宣传并推广公司重点产品。技术中心主要从事项目选题立项，药品研制开发，与科研院所合作和新药申报工作。质量保证部全面负责公司质量管理与质量控制工作，确保在企业全面有效实施，为企业提供质量保证。制造部负责工程项目建设，物资采购，按要求组织生产，保质保量完成各项生产任务，负责公司生产设施设备及公共系统管理，并保障水电气汽合理供给。财务部负责公司会计审核结算等事务。总经办负责日常事务处理，建设企业文化，联系内外事宜，及企业公共关系。人力资源部负责公司人员招聘业绩考核及员工在职培训。市场部进行深度市场分析，为公司营销计划制定和实施提供市场线信息。审计部负责公司内部审计工作。三负责人简介项目负责人王祥，男，年月出生，现任安徽环球药业股份有限公司董事长总经理，年被省委组织部聘为安徽省第三批产业创新团队带头人。作为企业掌门人，他锐意创新，勇立潮头，不断创新发展思路，勇担科学发展引领人，使企业向跨越式发展迈出了坚实步伐。在他带领下，安徽环球药业股份有限公司先后被认定为安徽省高新技术企业国家火炬计划重点高新技术企业环球商标被认定为安徽省著名商标葡萄糖注射液系列产品被认定为安徽省名牌产品并荣获安徽省质量管理奖等奖项。他主持年产万瓶国家双加大输液技术改造项目获安徽省优秀技改项目称号国家二类新药厄贝沙坦片剂项目为国家火炬计划项目和省高技术产业化项目年产亿片国家二类新药酒石酸托特罗定胶囊产业化项目为国债项目国家二类新酸昂丹司琼氯化钠注射液等十多个为国家四类新药。公司现有多个品种均进入新版国家医保目录或地方医保增补目录，其中盐酸安妥沙星片是具有我国完全自主知识产权创新药物，年被列入国家重点新产品。秉承关注健康，造福人类经营理念，环球药业不断加快科技创新自主品牌和营销网络建设步伐，对产品质量进行升级，围绕治疗型输液和固体制剂产品，形成规模化生产能力，不断提升公司核心竞争力。通过公司管理层和全体员工不懈努力，现已发展成为产学研相结合科工贸为体股份制制药企业，综合经济实力得到快速提升，公司各项经济技术指标连续多年排名安徽医药行业前列。公司占地面积万，截止年月，公司总资产为亿元，负债率，实现销售收入亿元，利税万元。公司现有员工人，其中博士人，硕士人，各类专业技术人员人，多年来，公司坚定不移地依靠科技进步，加大技术创新力度，高技术产品产业化，传统产品高新技术化，大大增强了公司市场竞争力，使公司进入跨越发展新时期。公司近几年取得荣誉有国家级高新技术企业安徽省自主创新品牌示范企业环球和若朋商标为安徽省著名商标葡萄糖注射液系列产品为安徽省名牌产品级信用企业银行诚信客户连续八年荣获安徽省质量管理奖。二管理模式安徽环球药业股份有限公司是家股份制制药企业，建立了完善现代企业管理制度，实行董事会领导下总经理负责制。总经理董事会副总经理市场部销售公司人力资源部总经办技术中心财务部审计部质量保证部生产车间制造部中心化验室副总经理副总经理总工程师物流部风险管理部销售公司综合利用产品价格质量服务等组合策略，形成强大营销合力。在维护好现有市场基础上，不断开发新销售市场，宣传并推广公司重点产品。技术中心主要从事项目选题立项，药品研制开发，与科研院所合作和新药申报工作。质量保证部全面负责公司质量管理与质量控制工作，确保在企业全面有效实施，为企业提供质量保证。制造部负责工程项目建设，物资采购，按要求组织生产，保质保量完成各项生产任务，负责公司生产设施设备及公共系统管理，并保障水电气汽合理供给。财务部负责公司会计审核结算等事务。总经办负责日常事务处理，建设企业文化，联系内外事宜，及企业公共关系。人力资源部负责公司人员招聘业绩考核及员工在职培训。市场部进行深度市场分析，为公司营销计划制定和实施提供市场线信息。审计部负责公司内部审计工作。三负责人简介