开发区建设十五周年创新奖年度国家科技部技术创新基金年度云南省科技厅重点新产品开发计划中药天然药物新药研发年度北京市中关村科技园区生物医药产业发展专项年度北京市技术创新基金年度北京市高新技术成果转化项目年度粤港计划关键领域重点突破项目生物制药与中药现代化项目团队为建设好本项目,加快发展,公司抽调精兵强将组成了本项目研发团队,成员组成见下表项目组主要成员项目负责人基本情况殷岚从事新药开发研究与生产经营十九年,中国药科大学理科学士,北京大学光华管理学院。曾任职于丽珠医药集团股份有限公司及其下属企业。任公司董事长。在丽珠集团股份有限公司工作期间,主持多个新药开发项目,其中数个品种目前已成为丽珠医药集团拳头产品,于年月创建了北京星昊医药股份有限公司原北京星昊现代医药开发有限公司,凭借她多年主持新药开发经验和与国际接轨管理水平,积极了解国内外相关领域发展动态,以新型管理方法和经营理念来设计公司发展。经过多年积累,公司在医药行业中逐步成为以科研开发为龙头,集科研生产销售于体新型现代高新技术医药企业。张明从事新药开发研究十八年,主持及参与完成百余个药物品种研发工作曾从事过靶向给药系统研究,首次提出靶向给药器官药物动力学概念,并研究出器官药物动力学模型与药代动力学规律。张明先生在制剂处方工艺研究及序号姓名性别学位职称职务专业项目中职务及分担任务殷岚女工程师董事长药物分析工商管理课题组组长,负责项目总体设计张明男硕士工程师副总经理药剂学课题组副组长,产品产业化研究颜克序男博士副研究员技术总监天然药物化学及半合成技术主管,天然药物提取研究与产业化王涛男硕士工程师药物合成室主任药物合成化药合成研究与产业化肖蓉女硕士工程师药物分析室主任药物分析质量标准研究孙艳玲女硕士工程师天然药物化学品种研发隋鹏女学士工程师制剂室主任药剂学制剂研究与产业化崔娜娜女学士工程师项目经理生物化学产品临床研究孟范龙男学士工程师生产技术部经理生物学冻干技术及品种产业化葛继安男学士高级工程师副总经理机械制造新冻干设备运营保障杨仕杰男学士工程师车间主任药学品种产业化生产郭德铭男学士工程师质量总监微生物学质量控制保障工程化生产等方面有较为丰富经验,所做工作涉及片剂胶囊软胶囊颗粒剂口服液注射剂大输液等各种制剂,在速释制剂缓控释制剂和靶向给药系统等新剂型研究上取得了系列研究成果。张明先生在本公司工作期间,领导相关技术人员陆续完成定位释放技术稳定注射剂制备技术速释制剂技术缓控释制剂技术改善药物吸收技术高效冻干技术等核心技术开发工作,并利用公司在产品中试与放大生产方面优势,通过系列产品研究,形成生产适用性集成技术。已获得项授权专利。已发表论文肺靶向顺铂白蛋白微球研究,药学学报肺靶向顺铂白蛋白微球在小鼠体内分布及肺器官中药代动力学研究,华西医科大学学报肺靶向顺铂白蛋白微球含量衍生化测定法,中国药学杂志复方中药制剂药物代谢动力学研究进展基本方法及其应用现状,华西药学杂志复方中药制剂药物代谢动力学研究进展研究成果意义方法评价愈与展望,华西药学杂志颜克序毕业于南开大学化学系,获学士学位。年毕业于中国医学科学院中国协和医科大学药物研究所,获博士学位。年赴日本名古屋名城大学药学部做博士后,年回国后直从事新药研发。对市场占有率高中药名优复方药效作用物质基础研究以及二次开发包括活性物质提取分离及活性分析活性化合物结构修饰国际注册法规搜集整理,合适品种选择注册等方面都有丰富经验,主持过多个产业化项目技术开发,如番茄红素软胶囊研制生产番茄红素工业化生产技术益母草苦马豆茶芎及榄香烯等项目。在等国际流学术刊物上发表论文篇。并在日本药学年会等国际会议上做过学术报告。发表部分论文项目拟采用国关键领域重点突破项目生物制药与中药现代化项目团队为建设好本项目,加快发展,公司抽调精兵强将组成了本项目研发团队,成员组成见下表项目组主要成员项目负责人基本情况殷岚从事新药开发研究与生产经营十九年,中国药科大学理科学士,北京大学光华管理学院。曾任职于丽珠医药集团股份有限公司及其下属企业。任公司董事长。在丽珠集团股份有限公司工作期间,主持多个新药开发项目,其中数个品种目前已成为丽珠医药集团拳头产品,于年月创建了北京星昊医药股份有限公司原北京星昊现代医药开发有限公司,凭借她多年主持新药开发经验和与国际接轨管理水平,积极了解国内外相关领域发展动态,以新型管理方法和经营理念来设计公司发展。经过多年积累,公司在医药行业中逐步成为以科研开发为龙头,集科研生产销售于体新型现代高新技术医药企业。张明从事新药开发研究十八年,主持及参与完成百余个药物品种研发工作曾从事过靶向给药系统研究,首次提出靶向给药器官药物动力学概念,并研究出器官药物动力学模型与药代动力学规律。张明先生在制剂处方工艺研究及序号姓名性别学位职称职务专业项目中职务及分担任务殷岚女工程师董事长药物分析工商管理课题组组长,负责项目总体设计张明男硕士工程师副总经理药剂学课题组副组长,产品产业化研究颜克序男博士副研究员技术总监天然药物化学及半合成技术主管,天然药物提取研究与产业化王涛男硕士工程师药物合成室主任药物合成化药合成研究与产业化肖蓉女硕士工程师药物分析室主任药物分析质量标准研究孙艳玲女硕士工程师天然药物化学品种研发隋鹏女学士工程师制剂室主任药项目概述项目概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目名称„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„产业化项目„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„生产线的建设„„„„„„„„„„„„„„„„„„„冻干粉针水针生产线„„„„„„„„„„„„„„冻干粉针水针生产线的配套建效益和社会效益等情况经济效益整个生产线建成投产后产生经济效益包括销售收入和上缴税金见下表营业收入和营业税金估算表序号项目第年第年第年第年销售收入合计万元增值税万元城建维护税万元教育费附加万元税金合计万元社会效益本项目引进国外先进生产技术,填补了国内此类技术空白,使制药生产技术与国际接轨,将对国内相关制药企业起到示范作用,必将促进国内制药技术水平提升。同时由于本项目使用国际先进技术,能够节能减排保护环境。本项目建成后,能提高公司利福霉素钠和醋酸奥曲肽产能,突破产能瓶颈,满足日益扩大市场需求能够使公司研发成果中药注射剂注射用红花黄素以及化药注射用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他尽快产业化,丰富了公司产品线,使广大患者有更多更好用药选择,为公司可持续发展打下坚实基础。本项目建成后,作为先进冻干技术平台,能够提供外包服务,使生产线效益最大化,带动相关制药企业发展,促进整个制药行业提高技术水平。年生产能力近期为万支,产值为亿元,新增个就业岗位。且生产出药品质量更加稳定,能大大降低患者在临床用药上可能出现不良反应。另外,本项目建成后,公司将不再需要依靠委托加工,减少了公司技术秘密泄露可能性,专有技术产业化也不再需要通过技术转让来实现,为公司可持续发展提供了保障。项目建设,能够增加当地就业以及税收,有助于地方经济繁荣,有助于提升中山市健康产业科技研发水平。总之,本项目建成后必将产生巨大社会效益。领域涉及药学包括药物化学药物分析药物制剂药理学应用药学制药工程等中药学包括生药学植物化学等临床医学化学类包括化学合成应用化学化学工艺高分子材料等生物学类包括生物化学生物工程分子生物学等。通过各个领域专业人才有机给合,公司形成了支拥有较强技术力量在新药研发和技术创新上经验丰富团队。公司具有先进完备研发设施公司研发中心按照国际先进标准进行设计并组织建设,主要由天然药物部药物化学部制剂研究中心分析研究研究中心等研究部门组成,拥有国际先进水平等科研设备。在中药天然药物提取分离方面,除具备常规提取浓缩设备真空干燥等设备外,还拥有先进喷雾干燥设备陶瓷膜超滤器组合常压色谱柱精制系统等设备分析测试中心设备齐全,其中配备液相色谱仪气相色谱仪傅立叶变换红外光谱仪紫外分光度计卡氏水分测定仪自动电位滴定仪等全部目录项目概述项目概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目名称„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„产业化项目„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„生产线建设„„„„„„„„„„„„„„„„„„„冻干粉针水针生产线„„„„„„„„„„„„„„冻干粉针水针生产线配套建设„„„„„„„„依托冻干粉针水针生产线进行生产产品„„„„„„项目预期进度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„单位基本情况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„公司概况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„科研成果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„研发实力„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„获得经费资助项目„„„„„„„„„„„„„„„„„获得奖励和荣誉„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目团队„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„建设内容„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„投资规模„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„资金来源„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„申请理由与方向„„„„„„„„„„„„„„„„„„„背景介绍„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„冻干技术革新节能减排保护环境需要„„„„„„公司研发外包服务业务技术平台建设需要„„„„„„核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,公司产能提升需要„„„„„„„„„„„„„„„„注射用利福霉素钠产能提高需要„„„„„„„醋酸奥曲肽产能提高需要„„„„„„„„„„冻干粉针研发成果快速产业化需要„„„„„„„„„注射用红花黄色素产业化需要„„„„„„„注射用阿扎胞苷产业化需要„„„„„„„„注射用替加环素产业化需要„„„„„„„„公司知识产权保护需要„„„„„„„„„„„„中药提取物和化学原料药生产线建设必要性„„„分年度详细预算附具体预算方案„„„„„„„„„„„各项建设条件落实情况„„„„„„„„„„„„„„„„„项目目标与效果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„液氮制冷技术制备冻干粉针水针制剂生产线„„„„„„„预计产生经济效益和社会效益等情况。„„„„„„„„经济效益„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„社会效益„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目概述项目简介项目名称广东星昊药业有限公司原料药药物制剂生产线建设项目产业化项目生产线建设本阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他等,这些品种都有良好市场前景。项目预期进度前期准备工作年月年月招投标勘查设计报建等。工程施工年月年月建筑工程净化工程配套工程等。设备安装调试年月年月设备进厂安装及调试等项目验收认证年月年月射用利福霉素钠注
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