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(项目计划)太安堂研发中心(上海)项目投资立项计划建议申请报告(复件) (项目计划)太安堂研发中心(上海)项目投资立项计划建议申请报告(复件)

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,周边无污染源,因此该项目选址优势明显。初步分析表明,本项目定位准确,投资清晰,产业链明显,经济效益显著,社会效益巨大,可行性高,市场前景广阔。主要技术经济指标表序号指标名称单位数量备注设计规模中药分离纯化技术平台分析检测平台制剂技术平台含中试车间药物筛选技术平台安全性评价平台信息平台及局域网管理系统学术研讨培训中心配套建设年工作日天定员人管理人员人研发人员人辅助工人人需新建建筑面积土建工程三大材用量钢材吨水泥吨成材总投资万元建设投资万元流动资金万元现状与需求分析中药发展前景十分广阔,已受到世界瞩目,中国已向美国进行了首次复方中药注册申请,并实现了中药历史性突破,随之而来将会有更多成熟中药品种进入世界。中药研究开发是国际热门课题国际市场每年药用植物及制品包括保健品等交易额超过亿美元。我国中药新药研究开发已走上科学化规范化标准化和法制化轨道。至今已有种中药新药通过注册,其中类新药占,二类占,三四类各占,五类占。反映新药研制水平二类新药数量明显偏少对于三类新药研制也多相重复,忽视了发展创新基础研究及科研水平提高研制整体水平不高,低水平重复现象严重。尽管如此,新药仍取得了很高经济效益,占整个药品销售额以上,利润大约在以上,年年销售额超过亿元中药新药个品种以上。近年来,中药生产共性关键技术研究,引入了超临界多功能强制循环罐组式连续逆循环大孔吸附树脂膜分离提取分离技术沸腾造粒中药脂质体质制剂泡沫剂滴丸剂等制剂技术开始用于生产标准指纹图谱技术已广泛应用于质量控制中药生产过程中计算机在线控制技术开始应用。在中药产业发展创新建设中,国家已经建立了个中药安全性价中心个重要规范临床试验中心,启动了个国家中药药理规范实验室个国家中药工程技术中心建设,国家中医药管理局在各地引导建立了个中药示范三级实验室。现在以知识经济为特征信息时代正在到来,科技知识和科技工具在中药现代化进程中重要性日益凸显。计算机数学模型和专家系统或先进知识相结合人工智能技术,是中药现代化重要工具中药现代化事关中医药生存和发展,与中药走向世界密切相关。要尽快提高中药科技含量,使之成为有国际竞争力产品,新技术应用则是中药现代化国际化必由之路。为改变中药制剂研究存在薄弱环节运用现代科学技术,使中药与现代医学及国际接轨,完成中药现代化使命,是世纪中药研究与开发必然选择。近年来由于在中药标准指纹图谱建立有效成分分析以及中药控缓释给药等技术进行研究,对中药制造及成分控制都起到积极作用,为重要发展提供了有力手段,超音速气流超细粉碎分级系统超临界萃取等技术为改善中药制剂均匀性分散性和吸收性,提高生物利用度和疗效改进中药制剂质量都做出了贡献。利用发酵技术生产药用活性成分,还可以使药品生产规范化,药源质量稳定,有利于药物产品进入国际市场。太安堂产品种类繁多,药材使用量巨大,品种复杂,利用分子技术对药材进行鉴定,可以建立药材质量评判依据,从而促进中药现代化。从太安堂原材料生产产品来看,太安堂研发中心上海可以为企业带来核心技术,提升企业自主创新能力生产能力,从而推动企业发展。本项目建设,将不断加强和完善适应国际生物医药高科技发展趋势,与国际新药研发规范接轨,初步构建具有新机制与内在活力企业创新药物研究与开发体系,提高了公司创新药物研究整体水平和综合实力。项目将建立临床前筛选药效药代毒理及临床试验等新药开发各环节平台技术,为我国医药产业持续高速增长提供了丰富创新药物品种和创新药物剂型,显著提高企业医药产业国际竞争能力,降低用药成本,保障人民身体健康,提高生活质量,产生巨大社会效益。建设内容与建设目标建设内容建设包括中药分离纯化技术平台制剂技术平台分析检测技术平台药物筛选及安全性评价技术平台信息平台及局域网管理系统学术研讨培训中心等配套设施在内创新中药研究中心,总建筑面积。中药分离纯化技术平台约建设包括超声波提取微波提取超临界流体萃取高速离心硅胶柱层析逆流萃取膜分离大孔树脂吸附高速逆流萃取色谱分离中压制备色谱系统等各种分离技术在内小试中试分离纯化技术平台。分析检测平台建设包括常规分析以及红外分析紫号关于发布工程建制剂技术平台含中试车间药物筛选技术平台安全性评价平台信息平台及局域网管理系统学术研讨培训中心配套建设年工作日天定员人管理人员人研发人员人辅助工人人需新建建筑面积土建工程三大材用量钢材吨水泥吨成材总投资万元建设投资万元流动资金万元现状与需求分析中药发展前景十分广阔,已受到世界瞩目,中国已向美国进行了首次复方中药注册申请,并实现了中药历史性突破,随之而来将会有更多成熟中药品种进入世界。中药研究开发是国际热门课题国际市场每年药用植物及制品包括保健品等交易额超过亿美元。我国中药新药研究开发已走上科学化规范化标准化和法制化轨道。至今已有种中药新药通过注册,其中类新药占,二类占,三四类各占,五类占。反映新药研制水平二类新药数量明显偏少对于三类新药研制也多相重复,忽视了发展创新基础研究及科研水平提高研制整体水平不高,低水平重复现象严重。尽管如此,新药仍取得了很高经济效益,占整个药品销售额以上,利润大约在以上,年年销售额超过亿元中药新药个品种以上。近年来,中药生产共性关键技术研究,引入了超临界多功能强制循环罐组式连续逆循环大孔吸附树脂膜分离提取分离技术沸腾造粒中药脂质体质制剂泡沫剂滴丸剂等制剂技术开始用于生产标准指纹图谱技术已广泛应用于质量控制中药生产过程中计算机在线控制技术开始应用。在中药产业发展创新建设中,国家已经建立了个中药安全性评价中心个重要规范临床试验中心,启动了个国家中药药理规范实验室总论概述项目名称主办单位及负责人项目名称太安堂研发中心上海建设项目建设单位上海金皮宝制药有限公司可行性研究报告编制单位安徽省四方综合设计研究有限公司项目承担单位情况承担单位上海金皮宝制药有限公司注册资本万元法定代表人柯少彬核准通过,归档资料。提供研究实验条件,为国家社会减轻科研负担。该项目选址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区,人财物均可利用工业园区有利条件,实现资源共享,周边无污染源,因此该项目选址优势明显。初步分析表明,本项目定位准确,投资清晰,产业链明显,经济效益显著,社会效益巨大,可行性高,市场前景广阔。风险分析技术风险由于公司现有实验室功能局限性,在本项目设计过程中将改进现有实验室缺陷,项目实施同时将聘请国内高级工程技术人员对功能布局进行反复论证,预期实施后达到国内先进水平,按照和要求管理。因此,实施本项目技术风险小。管理风险该公司建立了各项管理制度和岗位责任制,财务制度健全,各部门职能明确,分工协作。公司管理层既有富于创新能力技术专家,又有经验丰富企业家,勇于创新,持续创新意识和能力强,管理科学,本项目管理风险较小。市场风险公司经过长期稳步发展,科技研发设备及人员已经形成规模,本项目实施,将建设研发大楼,添置设备,建立属于高科技功能齐全研发平台,有广阔市场前景,市场风险较小。政策风险公司应及时了解掌握国家有关产业政策和其他政策信息,对其发展方向做出正确预见,以减少相关政策变动对公司影响。同时充分利用政策有利条件,加快企业发展。国家政策鼓励企业进行新药开发和新工艺新技术自主研发,本项目符合当前产业政策。由此可知该项目无政策性风险。综上所述,本项目风险性较小。海金皮宝制药有限公司提供关于太安堂研发中心上海建设项目总体规划图。编制原则上海金皮宝制药有限公司提供该项目相关资料为原则遵循国家经济建设方针,认真贯彻国家相关政策和设计规范。选用国内外先进试验检测设备和仪器,打造国内同行业研发实力领先,成果技术水平达国际先进专业中药研发中心。中心将致力于创新开发中药天然药物名优中成药企业重点产品,以及市场畅销品种深度开发。贯彻现行消防环保及劳动保护等法规,坚持三同时原则。项目建设范围与内容本项目建于上海金皮宝制药有限公司厂区内,项目建筑面积约平方米。建设内容建设太安堂研发中心上海办公试验研究技术平台中试生产车间等硬件场所。建成中药分离纯化技术平台制剂技术平台分析检测技术平台药物筛选和安全性评价平台信息平台及局域网管理系统以及人才队伍建设。主要涉及以下几个方面中药现代化中药有效总论概述项目名称主办单位及负责人项目名称太安堂研发中心上海建设项目建设单位上海金皮宝制药有限公司可行性研究报告编制单位安徽省四方综合设计研究有限公司项目承担单位情况承担单位上海金皮宝制药有限公司注册资本万元法定代表人柯少彬核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,住所上海市奉贤区庄行欧洲工业园区钜庭路号上海金皮宝制药有限公司是广东太安堂药业股份有限公司全资子公司,建立于年,地址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区,占地亩,建设有制剂大楼办公综合楼中药提取大楼锅炉房污水处理动力供应站生活服务楼等主要建筑,厂区环境优美,绿化面积达以上,该厂区于年月通过上海市食品药品监督管理局药品认证检查并投产。主要生产解毒烧伤膏依诺沙星乳膏蛇脂维肤膏等产品,年认定为国家高新技术企业,经过四年多发展,企业具备了较好基础。该公司建立了科学严谨产品质量控制管理体系,严格控制原辅料采购,严格按照国家认证标准组织生产,保证产品出厂合格率达到,保障广大客户生命安全,共同维护社会和谐。公司全部生产车间均已通过国家药品认证。本项目将利用公司原有厂区有利条件进行扩建,建面积约平方米,建设过程全面依托母公司广东太安堂药业股份公司,确保项目顺利开展。广东太安堂药业股份有限公司始源于年明朝隆庆年间柯文绍玉井公携御赐万氏医贯创建中华百年老字号太安堂。公司成立以来,立志弘扬中医药文化,继承和发展中医药国粹,以皮宝制药,专做皮肤药为利基战略,以做中国最好皮肤药,做世界最好中成药为奋斗目标,坚持走中医现代化中药产业化之路,根据柯氏祖传太医院秘方万氏医贯,逐步研发生产消炎癣湿膏肤特灵麒麟丸心宝丸祛痹舒肩丸等高疗效中医药产品。目前已在国内中药皮肤药心血管药不孕不育药等领域取得了较好成绩,年月公司成功上市发行股票代码。公司为国家高新技术企业,广东省民营科技企业广东省医药行业先进企业,广东省著名商标企业等,公司中药外用药产品铍宝消炎癣湿药膏被评为广东省名牌产品,荣获中国皮肤科用药十大影响力品牌国家权威机构颁发烧伤外科发展贡献奖和皮肤科发展贡献奖等数十项荣誉称号。经上级主管部门批准,企业设立了广东省中药皮肤药工程技术研究开发中心,博士后科研工作站,分别与中国中药协会和中华中医药学会合作,组建中国中药协会嗣寿法皮肤药研究中心和中华中医药学会皮国,虽然中药占据我国国内药品市场左右,但我国出口中药产品在国际市场份额非常低
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