列入国家生物产业基地 建设，中药又是吉林省的优势产业。长白山区是我国的三大药材基地 之，多年来受到各级领导的高度重视，发展中药产业已成为共识， 并收到显著效益。吉林省国家中药现代基地的成功建设与运行已为生 物产业基地建设提供了重要的保障。大批新兴的生物医药企业在通 化迅速崛起，逐步奠定了比较雄厚的产业基础。多年来，通化为我国 的疾病控制和国民的预防保健事业做出了巨大贡献。通化生物医药虽 然优势明显，产业发展较快，但仍存在些困难和问题。 产业结构不尽合理。产业层次还比较低，拥有自主知识产 权高附加值的产品不多，产业核心竞争力不够强。医药企业产能过 剩问题突出。 自主创新能力不强。年，通化市医药企业研究开发投 入占销售收入的比重为不到，远远低于发达国家以上的水平。 研发资源配臵相对分散，专业化的公共服务平台建设仍显薄弱，尤其 是中试平台严重短缺。科研成果新产品新技术新方法无法尽快 实施产业化市场化，基地内技术的积聚效应差制约了产业的发展。 科研教育力量相对薄弱。与长春沈阳等周边地区以及北 京上海等地区相比，通化缺乏生物医药领域相关科研机构和高等院 校，自身科研力量相对薄弱。作为通化目前具有定基础的人参野生植物等科研工作，科研力量分散，缺乏有效整合，资源优势尚未充 分转化为产业优势。人参五味子等地道中药材没有形成品牌，深加 工不够，未形成产业链。 本项目初步具备建设生物医药产业公共服务平台的条件。通化市 地处长白山脉，境内独特的多样性气候和土壤类型等良好条件，形成 了药用植物种类多蕴藏量大的中药材资源优势。通化是我国生物医 药和中药领域产业相对集中的地区，向周边乃至吉林省的集聚与辐射 效应明显，具有较好的发展基础和优良的发展环境，按照标准 建设和完善中药天然药物制剂疫苗中试生产平台，为相关单位提 供完备的天然药物新药创制中药现代化和新型疫苗研发等中试和 小规模生产技术服务，有利于提升通化医药产业的整体水平。 产业关联度分析 通化生物产业基地公共服务中试平台建设，聚集生产要素， 加快科研成果新产品新技术新方法的产业化市场化，迅速扩 大产业规模。使通化生物医药产业形成百亿元级产值调整优化通化 的产业结构，壮大全市经济实力和产品竞争力，实现区域经济跨越式 与可持续发展。 通化生物产业基地公共服务中试平台建设，适应国家生物 产业区域布局要求。跟上世界生物技术革命和产业革命步伐，推动技 术创新产品创新，满足人民群众特别是东北人民对生物医药日益增 长的需求，保障人民健康。同时，使我国生物医药产品打入国际市场， 为提高我国医药产品的出口能力做出突出贡献。 通化生物产业基地公共服务中试平台建设，探索用高技术 提升传统工业的路子。探索在城市农业基地欠发达地区，传统中 药等，通过高技术产业基地方式推动综合性改革，带动体制机制 技术和思想创新，为其他城市其他行业提供借鉴，争取成为实践科学发展观的成功典范。 通化生物产业基地公共服务中试平台建设，率先实现老工 业基地振兴。经过长期坚持不懈的努力，在做大通化生物医药产业基 地的基础上，带动吉林省乃至东北地区生物医药产业的共同发展，促 进生物技术在东北地区的推广应用。进而促进东北地区经济结构调 整，提升东北老工业基地产业层次，在实现东北老工业基地振兴，使 东北成为继珠三角长三角环渤海地区之后第四个快速增长极的过 程中，发挥创新源和加速器作用。 市场分析 国际生物医药产业市场分析 多年来，世界生物医药快速发展，全球正在研制中的生物技 术药物超过种，进入临床试验的余种，已投放市场的 余种，预计年内投放市场的药物将达到种以上。全球生物医药 规模年为亿美元，年为亿美元，年亿美 元。占整个医药行业销售额的比例从年的不足提高到 年的。 年，全球医药市场仍将保持适度的增长速度。根据有关最 新研究，年全球医药销售额预计将增长，达到 亿亿美元，低于年的增长速度。其中，生物技 术药品的需求预计增长强劲，增长速度将达到， 年大型制药公司生物药品销售额复合年均增长速度预计将达到 。据相关报告指出，当前年全球生物制药市场的收入为亿美 元，到年有望达到亿美元。在世界药品市场中，美国欧 洲日本三大药品市场的份额超过了。从生物技术产业看，全 球生物技术公司总数已达家，销售总额约为亿美元，其中 生物技术公司总数主要集中在欧美，占全球总数的，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的，而亚太地区的销售额 仅占全球的左右。美国是生物技术产业的龙头，遥遥领先其他国 家，其开发的产品和市场销售额均占全球以上。 国内生物医药产业市场分析 在国际医药市场总体继续保持巨大需求和发展的大环境下，我国 医药国内市场也将出现旺盛的消费需求环境。预计在今后年内，药 品需求量将以的速度发展，至年将达到亿美元， 成为继美国日本德国和法国之后的世界第大医药市场。 年，全国医药工业完成工业总产值亿元，同比增长 销售收入亿元，同比增长实现利润达 亿元，同比增长实现工业增加值亿元，同比增长 新产品产值亿元，同比增长。 年我国医药工业各子行业销售收入利润总额也都呈不同 程度的增长。其中化学原料药工业完成销售收入和利润分别为 亿元和亿元，同比增长分别为和化学制 剂工业完成销售收入和利润分别为亿元和亿元，同比 增长分别为和中成药制造业完成销售收入和利润分别 甾体激 素，对现有传统生产工艺进行改造。预计具有我国自主知识产权的生 物工程药物开发将取得显著成果，将有种新的生物工程药物 投放市场，其中部分进入国际市场，和国际生物医药的先进水平将进 步缩小。 本项目所涉及研发项目的市场分析 吉林省目前共有户企业通过了认证，拥有余个品 种，正在研发的品种多达余个，其中中药品种以上为传统中 药，其工艺水平制剂水平滞后，难以形成市场竞争的优势，需要进 行二次开发。正在开发研制的新产品，大多尚未经过中试规模的试制， 短期内难以产业化市场化。在经过前轮的国家强制性的改造 之后，吉林省制药企业得到极大的扩充，现有近的企业产能过剩， 急需批具有自主知识产权的高新技术产品通过中试快速地实现产 业化市场化。近年来，生物制药中成药工业总量均以平均近 的速度在递增。中国经济快速发展国家构建和谐社会人们日 益增长的健康需求城市化进程的加快均对医药市场提供更好的发展 机遇与空间。中药与生物制剂在我国医药结构中的比例不断扩大，均 为通化国家生物基地医药公共服务平台提供了广阔的市场前景。本项目主要提供种服务性的成果，其服务项目的数量性质 周期均具有不确定性，因而不同于般的产品。其主要目的是有效地 促使单技术的突破尽快孵化为成熟配套的技术与工艺，向产业进行 技术转移和辐射，从而加速具有商业前景的技术和产品尽快商品化和 产业化。根据目前通化市的生物医药产业现状，已存在数个条件较成 熟的或潜在的需要进入中试环节的生物医药项目，可见本中心公共服 务平台建成初期的市场需求是有保障的，在满足通化市已有项目中试 生产需要的同时，也可进入全国乃至国外的生物医药市场提供中试服 务，进而促进生物产业的可持续发展。 与国家高技术产业化专项总体思路原则目标等关联情况。 从现在起到年，是我国全面建设小康社会走新型工业化 道路的关键时期。积极发展对经济社会有突破性重大带动作用的高技 术产业，大幅度提高国家创新能力，有效解决国计民生的关键问题是 新世纪新阶段我国经济社会协调发展的紧迫要求，也是加速我国现代 化进程实现中华民族伟大复兴的必然选择。 生物产业是当今世界经济中最富活力的先导性战略性产业。对 突破我国中长期经济和社会发展的重大瓶颈性约束，推动经济增长方 式的深刻变化以及大幅提高人民生活质量都有重大作用。为此国家在 国民经济和社会发展十五规划纲要中明确提出生物产业的战略 发展，并制定了生物产业发展十五规划中药现代化发展 战略纲要等。 吉林省是列入国家生物产业基地建设省份，国家中药现代化科技 产业基地，国家医药出口基地等，同时生物产业也是国家实施振兴东 北老工业基地发展战略的重要组成部分。面对吉林省生物医药产业的 现状，把握未来发展机遇。立足通化国家生物产业基地医药领域的需 求，依据国家战略必争产业发展必需技术竞争必备社会需求巨大的原则。以提高医药中试公共服务能力，关键共性技术创新能力 及产业化水平为目标，以生物制药中药现代观先进技术为支撑，加 速区域内医药行业的科研成果，新产品新技术新方法的产业化 市场化，对主力生物医药产业发展提供更好的公共服务中试平台。 本项目建设完全符合国家发展改革委员会办公厅关于组织实施生物 医药高技术产业化专项的通知发改办高技号精神的 有关要求，与国家确定的高技术产业化专项总体思路原则目标等 关联性较强。 二项目技术基础 成果来源及知识产权情况 近几年，通化市共开发新产品种，其中国家类新药种 二类新药种。修正药业的格平生产线项目玉金药业的重组葡激 酶高技术产业化示范项目东宝药业的重组人胰岛素二期改造项目等 建设项目，东宝集团的基因重组人胰岛素填补了国内空白，使我国成 为世界上第三个可以生产人胰岛素的国家，这个项目已列入国家高技 术产业化示范项目。茂祥药业的安体舒氯氧喹方大药业的盐酸 槐碇碱玉金药业的重组葡激酶个国家类新药被列入国家 工程项目，获得了新药证书，列入了东北老工业基地改造项目，其中 氯氧喹已获国家发明专利。 已完成的研究开发