现代中药原料产 品。人参提取物指通过规范化的生产过程制得的符合产品质 量标准定量定性的人参提取物，从原料人参生产至提取物 产品出厂全过程应建立和执行质量控制技术文件包括操作 规程质量标准等。 人参提取物是融合现代制药新技术新方法的新兴中药 产业领域，目前产品主要以西方发达国家和地区为目标市 场，近两年出口势头强劲，在国际上广泛应用于天然药物及 其它天然健康产品，在国内是中药原料药的种产晶类型， 也可作为保健食品的原料，人参提取物的产业化具有广阔的 发展前景。 人参提取物具有稳定可控均的质量特性，为现代 中成药国际化中药品种的开发生产和经营提供原料质量 保证人参取物在技术和市场上是中药国际化的桥梁，为现 代中成药和中药国际化品种的市场开发奠定基础。人参提取物是中成药保健品和化妆品的主要原料来源 之，而中成药保健品和化妆品的发展为其提供更为广阔 的市场空间。如公司生产的人参果冲剂西洋参果冲剂人 参速溶胶囊人参口服液都以人参提取物为原料。 面对世界新经济浪潮兴起，经济全球化步伐加快，国际 竞争日益激烈的新形势下，中国参业等中药材经济应加快结 构调整步伐，提高国际竞争力和参业经济效益，走人参等中 药材深加工之路已成为必然选择。为了改变中国中药材加工 业低效运行的落后局面，积极推动技术创新能力与产业技术 水平的提高，推进农业产业结构优化升级，培育新的经济增 长点，创立自己的品牌，已成为中国以中药材为原料的在药 材提取行业的当务之急。 国家食品药品监督管理局已将人参提取物列入药品监 管范围。美国食品及药品管理局也计划在年将人参提 取物列入监管范围。为了与医药接轨，适应国际市场的需 要，公司决定下大力气开发长白山区自然资源，开发人参提 取物，用传统中医理论及现代化科技手段，研究主要药效物 质基础，筛选其有效性成分或组分，确定其结构及生物特性， 建立快速高效中药化学成分的提取分离鉴定的方法，研 究批含有高效成分，药理活性强，应用开发前景好的，利 用按要求进行栽培的人参等中药材，按要求进行 生产加工的人参取物，扩大国际市场占有分额，满足国内外市场需求，为国家中药现代化建设多做贡献。 二项目区农业产业化经营发展现状 东北长白山中药材资源极其丰富。中药材有多种， 占全国总量的以上，其中人参西洋参五味子细 辛北芪淫羊藿刺五加等多种中药材产量居全国之首， 驰名中名。例如人参产量占全国产量的，仅吉林省 县年产水参万公斤，西洋参万公斤。 人参西洋参是吉林省长白山区农村经济的支柱产业， 也是吉林省农村经济的主导产业。人参产业的发展对促进 县乃至吉林省经济和社会发展起到了举足轻重的作用。 吉林省委省政府极为重视人参产业的发展，并相继采 取些重大措施来发展吉林省参业，确定按产业化组织发展 参业经济的重大战略决策，把人参产业列为吉林省农业五大 产业化工程项目之进行建设。经过近十年来的调整和改 革，人参产业已成为白山地区乃至吉林省农村经济发展的支 厂柱产业。 人参等中药材产业是我国最具优势最具发展后劲的产 业之，也是我国在国际上占有定优势的传统产业之。 人参等中药材产业在保障人民健康发展民族工业，出口创 汇等方面发挥了积极的作用，并成为人类医药宝库的共同财 富。人参西洋参作为特产资源，只有通过加工企业才能实 现与市场的联结，实现产品的增值，因此该项目的建设在实 现人参资源的产业化方面，将起到积极的带动作用。三项目提出的必要性及目的意义 随着本世纪生命科学的发展和回归自然的世界潮流，建 立起国国自己的现代中药研究开发和生产体系，开发出高 效速效长效低毒优质的现代中药，对提高国国医药 产品的技术水平和市场竞争力，推进农业产业化，增加农民 收入，发展农村经济将发挥十分重要的作用，同时作为 县域经济的支柱产业，可以增加出口创汇，具有较好的经济 生态和社会效益。 人参提取物作为种原药材向成药转化的载体，具有如 下些特点 人参提取物是当前中药进入国际市场的种理想方 式。人参提取物是采用现代制药技术对中药材进行较深程度 加工的产品，有较高的附加值，而产品和市场开发投资相对 较少，符合我国国情同时能有效地避开人参出口所受到的 诸多限制，产品有较大的市场容量和稳定的销售渠道，是当 前人参进入国际市场的种理想方式。 人参提取物是中药国际化的技术桥梁。国际市场对人 参提取物的内在质量要求与药品致，即安全有效稳定 均匀，故对原材料生产条件的技术质量控制等均提出较 高的要求，引进了先进的技术和设备，提高了生产工艺质 量控制和检测分析的水平，促进了对中药的现代化研究加 强了对国外中药材的药政管理和国际市场要求的了解，吸纳 了先进的管理经验和国际标准，人参提取物为中药国际化进行技术贮备。 人参提取物是中药国际化的市场桥梁。西方对中医药 直持怀疑和抵制态度，中药制剂也度未能打入发达国家 医药市场，提取物是中药本项目的开发，可以扩大在国内市场的占有率，提高不 是爱德华参茸有限公司的整体水平，增加企业在国际市场的 竞争能力，还可充分利用当地的原料优势，副产品人参渣饲 料还可以促进地方畜牧业的发展。 由于中国中药现代化及中药国际化水平较低，制约了中 药产品进入国际市场，在国际中药市场亿美元不合大陆 市场的份额中，中国仅占其中的，且大部分是原料药。 相反，日本的汉方制剂本源于中国，但因重视技术研究与开 发，其中产品在国际市场上已占有定份额，这对中国中药 产业提出了严峻的挑战。本项目为长白山中人参取物的产业 化工程，旨在对传统的产业进行改造，研究开发能够合法进 入国际市场的中药材提取物产品，通过实现生产技术现代化生产工艺工程化药材及提取物质量标准化产品规模 化等全过程的标准化控制，从而促进中药现代化及国际化， 并为中国人参产业的技术改造提供有益的示范作用。 人参提取物的产业化为人参种植开辟了深层的市场，将 促进人参栽培的产业化，人参的规范化是人参提取物的基 础，人参栽培是提取物产业化的前提。 针对市场准入的条件和人参产业的客观现实之间的矛盾，以 人参提取物为国际市场的切入点将人参产品率先导入国际 市场，是人参国际化的桥梁产品。提取物作为制剂和保健品 的主要原料，是产品质量控制的关键点，是体现产品规范化 要求和技术含量的主要环节，人参提取物是人参由保健召品 市场向医药市场过渡的主要载体，扩大了人参产品在国际召 上的影响，可诱导接受人参的民众意识和培育人参产品的消 量费市场等。同时，此项目的产业化实施可以为农村的发展 增塑加新的增长点，带动农民劳动致富积极性，并为他们提 供更多的就业机会，提高农民收入，加快农村劳动致富步伐， 稳召定社会秩序，繁荣山区和农村经济发展，项目建设符合 国家中央号文件精神，加快解决三农问题。 第三章项目建设条件 项目区概况地理位置及区域范围 县位于吉林省东南边陲，松花江上游，长白山西北 麓，东经，北纬。 北与桦甸市敦化市以二道松花江为界，南与长白朝鲜族处 治县江源县相连，东与安图县朝鲜民主主义人民共和国 接壤，西与靖宇县隔江相望。全县南北长公里，东西宽 公里，总面积约平方公里。 自然资源状况 县境内森林覆盖率达。野生植物有山参五味 子月见草红景天等余种。丰富的自然资源为县 实施资源转换，发展第二产业提供了资源条件。 县地势是由东南向西北逐渐倾斜，最高点为长白山 火山锥体上的白云峰，海拔米，最低处为二道松花江 两江口，海拔米。境内有东岗西岗北岗龙岗老 岭四条山脉，是百里以上的长白山支脉，极似肪络，呈东南 西北走向。 县属大陆性高山气候，由于地势高低差异很大，可 划分为沿江温和山地温凉山地冷冻高山极寒五个气候 区域。年平均气温为，极端最低气温， 极端最高气温。全县日平均气温，积温为 。年平均降水量为毫米， 多集中于七八月份。全年日照时数小时。无 霜期平均为天，最长天，最短天。初霜最早在月初出现，最晚是月初，平均在月日终霜最早在 月下旬，最晚在月中旬，平均是在月日。积雪为 天左右。 社会经济状况 全县总人口人，其中农业人口人，非农 业人口人，人口自然增长率控制在以内。有 汉族满族朝鲜族回族蒙古族等民族。 项目关联产业的发展现状 县是中国著名的人参之乡，迄今已有余年栽培 人参的历史。目前，全县共有集体参场个，人参种植专 业户户人参产业发展至今，已成为县的优势和 主导产业。年均人参种植面积万平方米，年产量保持 在万公斤左右，面积和产量在全国全省占重要位置。 林下参面积发展到万亩，非林地载参面积万亩。 我县人参产品种类繁多，现已形参滴丸参灵康胶囊 人参活力源人参超微粉人参茶人参皂甙等大系列 个品种，先后有多种产品获省级以上名牌产品和优秀新 产品。还拥有亚洲最大的人参交易市场万良长白山人参 市场，年交易额保持在亿元以上，该市场被国家纳入农 业产业化重点龙头企业和双百工程。此外，拥有专职人 参研究所个专业协会个，人参研究实验基地个 大型示范基地个。 项目建设地点选择项目建设地点为县北岗镇，总占面积万平方 米。地势平坦，具备投资建设的有利条件。该区域地下水资 源丰富，水质好，无污染。区域环境状况良好，风景秀丽， 空气清新，处于青山环抱之间，周围无污染源污染物。因 此，项目扩建非常理想。 二项目实施的有利条件 政策环境 为扩大外资规模，促进经济的持续快速发展，根 据国家和省市有关