1、“.....法罗培南钠浙江京新药业股份有限公司法罗培南钠片浙江京新药业股份有限公司注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司法罗培南钠片海南海灵制药厂有限公司法罗培南钠海南海灵制药厂有限公司法罗培南钠胶囊扬子江药业集团有限公司法罗培南钠扬子江药业集团有限公司法罗培南钠片山东爱特药物研究有限公司法罗培南钠山东爱特药物研究有限公司法罗培南钠胶囊山东爱特药物研究有限公司法罗培南钠颗粒剂常州市亚邦医药研究所有限公司法罗培南钠片常州市亚邦医药研究所有限公司法罗培南钠常州市亚邦医药研究所有限公司法罗培南钠颗粒北京上地新世纪生物医药研究所法罗培南钠西安东盛医药研究所法罗培南钠片西安东盛医药研究所法罗培南钠颗粒海南友邦福康药物研究所有限公司法罗培南钠片海南友邦福康药物研究所有限公司法罗培南钠海南友邦福康药物研究所有限公司法罗培南钠颗粒哈尔滨星火药物研究院法罗培南钠胶囊哈尔滨星火药物研究院法罗培南钠片哈尔滨星火药物研究院法罗培南钠哈尔滨星火药物研究院法罗培南钠片海南国栋药物研究所有限公司法罗培......”。

2、“.....南钠颗粒海南国栋药物研究所有限公司法罗培南钠海南国栋药物研究所有限公司法罗培南钠颗粒山东爱特药物研究有限公司法罗培南钠胶囊山东爱特药物研究有限公司法罗培南钠颗粒山东诚创医药技术开发有限公司法罗培南钠分散片山东爱特药物研究有限公司法罗培南钠胶囊北京上地新世纪生物医药研究所法罗培南钠片北京上地新世纪生物医药研究所法罗培南钠北京上地新世纪生物医药研究所法罗培南钠片江苏正大天晴药业股份有限公司法罗培南钠江苏正大天晴药业股份有限公司法罗培南钠颗粒江苏正大天晴药业股份有限公司法罗培南钠片重庆市莱美药物技术有限公司法罗培南钠重庆市莱美药物技术有限公司法罗培南钠肠溶片浙江金华康恩贝生物制药有限公司法罗培南钠上海医药科技发展有限公司法罗培南钠片上海医药科技干燥至恒重磷酸瑞康正医药技术研究所比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所注射用比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南山东爱特药物研究有限公司比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司注射用比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司比......”。

3、“.....培南山东诚创医药技术开发有限公司注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司注射用比阿培南海南先声药业有限公司比阿培南海南先声药业有限公司其它培南产品国内受理情况受理号药品名称厂家分类注射用亚胺培南西司他丁钠中外制药株式会社注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司法罗培南钠山东新时代药业有限公司法罗培南钠片山东新时代药业有限公司注射用美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司亚胺培南深圳市海滨制药有限公司注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社法罗培南钠片江苏正大天晴药业股份有限公司法罗培南钠江苏正大天晴药业股份有限公司注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社亚胺培南水合物亚胺培南水合物法罗培南钠浙江金华康恩贝生物制药有限公司注射用美罗培南浙江海正药业股份有限公司注......”。

4、“.....项目建设的必要性及意义项目产品方案及建设规模药品名称英文名称建设规模备注比阿培南粉针剂支法罗培南抗菌力，杀菌力及体内优良效果，本制剂非临床特性在临床上得到反映，对于绿脓菌引起呼吸道感染症尿路感染症等临床上最难进行治疗疾病，可考虑本制剂为必须抗菌药。对于其他制剂含羧卞青霉素类抗菌药无效或效果不充分病例，临床效果为。由肾功能相关临床检查值异常变动评价结果看，肾毒性较低，副作用发现率与其他羧卞青霉素类抗菌药程度相同，未见特异现象，没有痉挛出现。这些优点可以推测是由本制剂各种优良药理作用综合作用结果，特别是比阿培南可以不与安定剂或肾毒性减轻剂并用，具有比已有羧卞青霉素类抗菌药优良特性新药物。综上所述，研究开发本品不但在临床上也具有非常重要意义......”。

5、“.....内外有关该品研制情况比阿培南是由日本公司开发注射用甲基碳青霉烯类抗生素，已于年月在日本上市，商品名为オメガシン或，规格支，目前正在美国欧州等多国进行期临床试验。研究结果表明，本品对和菌厌氧菌等均具有广谱和强效抗菌活性，临床分离株，其范围为,其抗菌活性比同系物亚胺培南强倍临床分离菌株，其为，其中金葡菌表葡菌化脓性链球菌和肺炎球菌对本品高度敏感。本品对脆弱拟杆菌也有良好抗菌活性，其为。对肠道杆菌科，本品抗菌活性强于亚胺培南，对非发酵杆菌抗菌活性，尤其对绿脓杆菌和耐绿脓杆菌抗菌活性比亚胺培南强倍。比阿培南急性毒性低，小鼠和大鼠,狗静脉。大鼠或，为期月或月，未见动物死亡，其毒性反应为腹泻，后期体重下降，停药时病理组织检查肾皮质近曲小管上皮细胞浊肿，脾和盲肠重量增加，但停药后均能恢复正常。狗为期月和为期月属于无毒性反应剂量。剂量为为期月或为期月，则有体重减轻和稀便，停药后则恢复正常。急性肾毒性试验表明，兔大剂量头孢噻啶则引起肾毒性......”。

6、“.....经生殖毒性个阶段试验，本品对胚胎和幼鼠或代发育和活动均未见异常。比阿培南经般药理试验未见明显不良反应。本品对自主活动药物诱导催眠或电休克等均未见明显影响，对大鼠体温和炎症痛觉无明显影响。等测定比阿培南对多种肾脱氢肽酶稳定性，结果表明，本品稳定性良好。临床应用比阿培南治疗例对症病人临床试验结果如下表表比阿培南对不同适应症临床效果适应症有效率例数呼吸系统感氢钾，置量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取，置量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，每相当于，加水，再加钼酸铵硫酸试液与氨基萘酚磺酸试液，用水稀释成，摇匀制成对照液比较，不得更深。细菌内毒素取本品，依法检查中国药典年版附录，每比阿培南中含内毒素量应小于。无菌取本品，分别加入无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查附录，应符合规定。甲醇乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷四氢呋喃精密称取甲醇乙醇丙酮乙腈二氯甲烷和四氢呋喃各适量，加水稀释制成每中分别约含甲醇乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷和四氢呋喃溶液......”。

7、“.....精密量取对照品贮备液置量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液另取本品约，精密称定，置量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液照有机溶剂残留量测定法中国药典版二部附录Ⅷ测定，色谱柱为氰丙基苯二甲基硅氧烷，色谱柱柱温进样口温度检测器为氢离子火焰检测器，检测器温度，氢气，空气，尾吹气为氮气载气为氮气，流速。照上述色谱条件，取对照品及供试品溶液各注入气相色谱仪，依法测定。供试品溶液如显示甲醇乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷和四氢呋喃峰，分别量取各峰面积，按外标法以峰面积计算，含甲醇不得过乙醇不得过异丙醇不得过乙腈不得过，二氯甲烷不得过四氢呋喃不得过。含量测定照高效液相色谱法中国药典年版二部附录测定。注因本品在溶液中不稳定，测定时应随时配制随时测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以磷酸二氢钾溶液用氢氧化钾溶液调乙腈为流动相检测波长柱温，流速，理论板数按比阿培南峰计算应不低于。测定法精密称取恒重样品适量，加水溶解并定量稀释制成每含比阿培南溶液......”。

8、“.....取供试品溶液，注入高效液相色谱仪，记录色谱图和峰面积，另精密称取对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算本品含量，即得。二法罗培南合成合成操作方法,羟乙基四氢呋喃青霉烯羧酸单钠盐溶于二氯甲烷中,在室温下加入三苯磷,四三苯磷钯和乙基己酸钠乙酸乙酯溶液,。搅拌,收集装桶销售。废渣微量活性炭及中间体，收集处理。生产安全卫生所有电器装置按防爆要求设计安装。，岗位人员全部配备防护面具乳胶手套三防工作服。消防生产车间内配二氧化碳灭火器台，共生产消防用。第八章企业组织与劳动定员工作制度本设计生产天数天，其余时间为设备检修培训学习及公休日，每班小时......”。

9、“.....例进行了评价，其中例具有副作用，症状主要是出疹下痢含软便等。,例中出现例，件临床检査值异常变动，主要是上升例，上升例，嗜酸性细胞增多例等。国内有关该产品研究或生产使用情况据调研国内尚无厂家生产上市，也未见有进口品用于临床，国外日本于年月首次批准上市，按药品注册管理办法规定，应为新药即注册分类项。受理号药品名称厂家注射用比阿培南天津市炜杰科技有限公司比阿培南天津市炜杰科技有限公司比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司注射用比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司注射用比阿培南赤峰利诚科技有限责第章总论项目名称比阿培南原料药生产及认证项目建设单位及项目负责人编制项目可行性报告单位及技术负责人编制项目可行性报告单位项目技术负责人王震编制依据编制范围和内容按化工部可研报告要求内容编制......”。