1、“.....因此与其它非甾体消炎镇痛药相比,本品解热镇痛作用强对消化道损伤小。洛索洛芬钠具有半衰期短,不易在体内蓄积,不良反应较轻,无肝肾功能损害,其不良反应均为轻度消化道反应,大多数患者均能耐受等特点。二市场分析托拉塞米片高血压是当今世界最常见心血管疾病之也是全球范围内重大公共卫生问题。流行病学研究显示,目前全球有高血压患者亿人,高血压患病率约为,欧美些发达国家患病率为。中国高血压患病率约为,现有高血压患者数超过亿人,且每年以万人速度增长。根据中国医师学会提供数据,我国年普查高血压患病率为,与年相比,年间发病率增加了。年普查显示,我国高血压患病率已经增加到了,患者人数超过了亿,与年相比,患者人数增加了。据全国医药经济信息网对余家入网医院购药金额统计,年各医院购高血压类药金额较年增长了,购药数量增长了。而今年第季度,购药金额数量较年同期分别增长了和。托拉塞米作为新安全有效强效利尿药,不仅能治疗充血性心衰引起水肿,具有保钾利尿作用,还对轻中度高血压有较好疗效......”。
2、“.....该药于年首次在法国上市,后在意大利比利时英国日本等国上市。由于临床疗效好,安全性高,年月获得批准在美国上市。利尿药由于其疗效确切,是临床上广泛用于高血压和心力衰竭线治疗药物。在心血管类药物中,利尿药销售占,世界利尿药年销售额为亿美元,市场前景广阔。在美国,口服利尿剂已成为治疗轻中度高血压病首选药物。处方量为万张年。作为此类药品首选用药,口服托拉塞米已被收载美国药典。在国内,托拉塞米已被列入国家医保目录。作为口服利尿降压药,托拉塞米片将会在口服降压药近亿市场份额占席之地约份额。年全国医院用心脑血管系统用药共计亿元,与年销售金额亿元相比,市场同比增长。从销售金额上看,心脏病治疗药和周围血管扩张药市场占据市场份额最大比例,年销售金额分别为亿元和亿元。注射用托拉塞米目前国内心衰病人约万,肝硬化腹水病人约万人,肾衰万人以上。注射用托拉塞米大剂量天治疗心衰肾衰及肝腹水效果卓越,且毒副作用小,因此本品市场容量巨大。注射用利尿剂中,目前主要使用是呋塞米注射液......”。
3、“.....呋塞米注射液因其稳定性差,有效期短,而影响其推广使用。所以注射用托拉塞米冻干针上市,将会在注射用利尿剂中独领风骚。保守估计,托拉塞米注射剂国内市场份额应当在亿人民币。注射用甲磺酸奈莫司他急性胰腺炎是种急性消化道疾病,轻者可诱发急性腹痛,严重者会出现休克,甚至短时间内引发生命界上多个国家注册和销售。年引进中国后,得到广大医生和专家和致好评,现在已成为我国第线口服降糖药。格列齐特片剂胶囊剂已被国家基本医疗保险药品目录收为乙类目录中。目前国内格列齐特市场规模目前约亿元左右。抗过敏新药地氯雷他定片地氯雷他定本品为氯,二氢亚哌啶基苯并,环庚三烯并,吡啶。按干燥品计算,含不得少于。氯雷他定商品名克敏能,是年首次上市抗过敏药物,因无亲酯性不易透过血脑屏障,被誉为开发非镇静性抗组胺药物,治疗变态性疾病大进步。年美国联邦飞行局和年美国空军司令部批准氯雷他定是唯飞行员可使用高空抗过敏药,从而说明氯雷他定使用是最安全。地氯雷他定是高效抗过敏药物,属于组胺受体拮抗剂......”。
4、“.....于年月上市。地氯雷他定是现有全球市场畅销药物氯雷他定活性代谢物,其整体疗效明显高于氯雷他定,尤其是副作用反应更小于现有品种氯雷他定。与现有抗过敏药相比地氯雷他定拥有明显优势减少充血作用地氯雷他定可明显减轻季节性过敏性鼻炎患者充血症状,而其它抗组胺药无此作用。超过例临床研究结果显示口服地氯雷他定或天可显著降低过敏性鼻炎鼻充血及鼻塞积分。与现有抗组胺药不同,无心血管毒副反应研究所报告指出,在健康受试者进行研究中,高剂量地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用。与现有抗组胺药不同可与细胞色素酶抑制剂联合使用研究所研究报告表明地氯雷他定与细胞色素抑制剂如酮康唑合用无心血管毒副作用。改善过敏性鼻炎患者生活质量美国过敏与哮喘医疗协会博士报道地氯雷他定可明显改善季节性过敏性鼻炎患者生活质量,改善程度与鼻炎症状及体征改善程度相关。与现有抗组胺药不同,无酒精易化作用与现有抗组胺药不同,地氯雷他定对酒精引起精神运动变化无易化加强作用。作用强而基本没有嗜睡不良反应综上所述......”。
5、“.....临总论概述项目名称建设单位及项目负责人项目名称新特药建设项目建设单位法定代表人企业概况企业名称药业有限公司地址市„„„企业宗旨经营范围经营期限为年注册资本金为万元所有制形式股份制企业项目提出的背景投资的必要性和经济意义药业有限公司是个由香港瑞华医药投资有限公司等五,不会对厂区周围造成影响。本项目前期准备工作已经完成,施工图设计通过了审查确认,已获得政府相关部门颁发土地使用权证规划许可证施工许可证。建筑施工和设备招标采购工作按计划进行中新药研发和申报工作进行十分顺畅,整个项目建设进度符合预期规划。二编制依据和原则编制依据药业有限公司项目委托协议药业有限公司提供有关基础材料市环境保护局崂山分局青环崂管发号关于药业有限公司生产建设项目环境影响报告表批复编制原则严格按药品生产质量管理规范年修订要求进行设计。遵循现行消防劳动安全卫生环保规划等有关法规规范,重视消防劳保及环保措施。把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑......”。
6、“.....严格按照国家环保部门要求,做好三废治理和职业安全卫生工作,三废排放达到国家规定标准,确保企业正常运行。三研究简要结论主要内容和结论产品方案与生产规模确定依据药业有限公司非常重视新产品研究和开发,新产品引进和拟定生产规模是在广泛市场调研基础上确定,产品具有较强市场竞争力,生产所需原辅料供应渠道落实,生产工艺成熟可靠,生产配套设施配置齐全,企业有能力实现确定生产规模,发挥市场开拓优势,市场前景将十分广阔。确定生产规模待项目实施后能够做到供需平衡,生产规模是合适。建设条件本项目拟在市高新技术产业开发区内建设,供水供电系统有保证,可满足本项目要求。药业有限公司新建厂址自然条件地理位置交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利。环境评价药业有限公司厂区周围环境较好,不会对厂区造成污染,本项目通过加强三废治理,注重防火防爆防腐防噪声等措施,不会对厂区周围造成污染。投资估算和经济效益本项目总投资万元,项目总投资中万元申请银行贷款,项目资本金万元......”。
7、“.....预计正常年销售收入万元,年利润总额万元,企业将获得较好经济效益和社会效益。综合评价产品方案合理,建设规模合适,产品市场前景广阔三废治理......”。
8、“.....进步拓宽产品市场,增强市场竞争力。对关键生产设备非标设备应做进步考察落实,满足生产要求危险此病病情凶险,死亡率高,好发年龄为岁,女性较男性多见急性胰腺炎发病率为万分之,占急腹症左右,其中病例可能发展为重症急性胰腺炎,死亡率极高,和化学工业局文件国石化规发号关于印发化工建设项目可行性研究投资估算编制办法通知。定额费用和计价依据建筑工程费用依据山东省建筑工程消耗量定额,并参照类似工程扩大指标估算。设备购置费用主要设备选用国内先进设备。定型设备价格主要依据设备生产厂家报价,非标设备价格是以原化工部编制非标设备计价办法汇编和各生产厂家提供参考报价为依据。安装工程费用原化工部化建发号化工建设建筑安装工程费用定额。其它费用原化工部化建发号化工工程建设其它费用编制规定。设备运杂费包括在设备费单价中。本项目建设期为年。其他说明技术转让费万元。土地使用费万元。工程施工监理费万元。勘察设计费万元。职工安全卫生评价费万元。基本预备费按工程费用和其他费用计算......”。
9、“.....其中固定资产投资万元,铺底流动资金万元。本项目资本金万元,申请银行贷款万元,贷款利率,自有资金基本落实。流动资金估算值万元,其中拟申请银行贷款,贷款利率,其余由企业自筹。二财务评价财务效益分析概述本项目为药业有限公司新特药建设项目,年产片剂亿片粉针万支生产规模。编制依据原国家医药管理局医药建设项目可行性研究报告内容及深度规定建设项目经济评价方法及参数第二版经济分析基础说明及依据项目生产负荷本项目按建设期年计算期年进行测算,第年生产负荷按满负荷,投产第二年按满负荷,投产第三年按满负荷,以后各年均按计算。各年产量及销售收入见辅助报表。外购原辅材料及外购燃料动力价格主要外购原辅材料外购动力均按当地到厂含税价格计列。定员本项目定员为人,生产职工人,人均工资按元人年计算,福利附加费及其他费用为人员工资计。制造费用由折旧费,大修理费和其他制造费用组成,其中大修理费按固定资产原值计取......”。
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