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(新增)口服固体制剂及生产辅助工程项目技改项目可行性分析计划建议书(留底) (新增)口服固体制剂及生产辅助工程项目技改项目可行性分析计划建议书(留底)

格式:word 上传:2025-11-16 21:44:44
。空调系统在火灾发生时自动切断风机电源,以防火势蔓延。电气安全措施车间内采光照明按有关标准规范进行设计,在重要场所及通道设置事故照明和疏散标志,供紧急事故处理和人员疏散用。对会产生静电积累设备管道采取可靠防静电措施。对建构筑物设备采取可靠防雷接地措施。对电气设备按规范设置防触电接地保护措施。防噪声措施对生产设备,尽量选用低噪声少振动设备,对产生较大噪声和振动设备,采取消声吸声隔声和减振防振措施。防烫保温和防机械伤害措施对有可能与人体接触高温设备和管道采取防烫保温绝热措施。对于机械传动运转部分,如真空泵水泵等设备,均配置安全防护罩,以保证操作人员安全。工业卫生为确保净化车间生产达到药品生产质量管理规范规定要求,为药品质量创造良好生产环境,在设计中采取下列措施生产区操作人员进入般岗位时,均需换鞋,穿上规定工作服才能上岗,进入洁净区操作人员还必须换鞋更衣洗手穿洁净工作服和带上帽子手消毒后才能上岗操作。原辅材料包装材料进库前需先经外表面处理,原材料领取后先更换包装容器,再送入原辅料处理区处理后备用。按要求设置相应洁净级别空调系统。洁净生产区采用吸顶式净化灯,并保证其照度约。车间进出口设电击杀虫灯,以防飞虫进入。工器具必须清洗后方能使用,凡接触物流设备或容器均需定期进行清洗消毒。从事药品生产人员必须养成良好个人卫生习惯,勤洗头洗澡剪指甲,上岗前必须洗手。为改善操作环境,在粉尘产生处均设除尘设施。专用投资估算本工程用于劳动安全卫生设备管道土建电气仪器仪表等投资费用均已列入各专业工程费用内,故不单独列项。组织机构与人力资源配置企业管理体制及组织机构设置药业有限公司实行董事会领导下总经理负责制,本车间实行二级管理。生产班次与人力资源配置年工作日天生产班次班制定员人人员来源与培训人员来源公司原有职工和新招职工人员培训所有新增员工进公司进行岗位技能培训和安全培训,经考核合格后方能上岗。项目实施规划项目组织与管理本项目为沙普爱思药业有限公司输液年产万袋制剂产品建设项目。预计年月开始项目实施,管理班子在负责项目新建工作外还负责工程设备材料检验等工作。项目实施进度计划可研报告编制及审批年月施工图设计年月月土建施工年月年月安装洁净系统工程年月年月设备调试系统检测年月月验证产品批件转移认证等年月月项目实施计划进度表序号年份月份项目年年年可研报告编制及审批施工图设计土建施工安装工程设备调试系统检测验证产品批件转移认证等投资估算和资金筹措投资估算投资估算说明及依据化工建设项目医药市场,淘汰落后小规模企业,遏制重复建设引起恶性竞争,实现医药产业改造升级。企业通过改造,在硬件设备和软件管理上为接受新药技术转让和引进仿制药提供了坚实基础。近年来,医药产业政策频出,市场正在逐步走向规范。由于新药品注册管理办法出台,新版认证开始实施,以及治理商业贿赂各地推行挂网招标等系列规范医药市场政策出台,些不规范医药企业纷纷倒闭,市场出现了新空间。同时,医药商业购并重组进入高潮,预计在国家加强环保和提高认证门槛以后,医药制造也将进入整合期,产业集中度会迅速提高,企业创新研发能力竞争力和盈利能力会有所增强。经过余年努力拼搏,在激烈市场竞争中脱颖而出,现已发展成为家专业从事药品研发生产经营综合性制药企业。这是全体人努力进取结果,也是不断满足市场需求及时适应市场变化充分体现发展也是全体职工智慧性创造结晶,实施科学生产管理,引进大批技术人才,稳定管理层,为进步及发展提供了必不可少条件发展也是坚持科技创新道路结果。依靠技术进步,生产经历了手工半自动全自动发展历程,产量大幅上升,生产过程中损耗大大降低,为产品从低附加值向高附加值转型创造了必要技术条件。同时随着新技术和新设备采用,线生产人员数量有所减少,劳动生产率大幅提高,生产环境大为改善。余年发展道路,是中国医药产业飞速发展个缩影,也是制药技术突飞猛进形象写照。良好社会效益和经济效益,使具备了强劲发展潜力,为实施企业战略提供了源源不断动力和更为广阔舞台。项目意义及必要性药品是人类治疗疾病和改善人体健康必要物质。随着科学技术发展,人类对病理有了更多认识,对自身健康也投入了更多关注。改革开放以来,我国医药卫生事业取得了举世瞩目成就,然而与发达国家相比仍有很大差距,人均用药水平特别是广大农村地区还比较低。政府高度重视医药产业,始终把人们群众健康放在第位,加大公共卫生体系建设力度。十五期间,我国医疗卫生服务水平规模技术和条件都有了很大提高,初步建立了以农村和社区为基础,以大型医疗机构为支撑卫生服务体系。根据中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划建议内容,十二五期间国家将加快医疗卫生事业改革发展,按照保基本强基层建机制要求,增加财政投入,深化医药卫生体制改革,调动医务人员积极性,把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,优先满足群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设,扩大国家基本公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民基本医疗保障体系,逐步提高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础药品供应保障体系,确保药品质量和安全,加强城乡医疗卫生服务体系建设,新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上,加强医学人才特别是全科医生培养,完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为国家重点支柱产业,将得到国家政策大力扶持,发展前景广阔。经过余年发展,已拥有了个剂型余种药品生产许可证,药品以特色眼科药和疗效确切价格合适普药为主。药品良好质量,为赢得了广泛声誉强大销售网络负责营销方针和专业化销售队伍为赢得了广阔市场。我国版治疗效果具有定优势。该品种进入国家基本药物目录中,也促进了这个老品种直保持着稳中有升市场发展趋势产品方案及建设规模建设规模普通固体制剂片剂亿胶囊剂范要求确定建构筑物结构类型及耐火等级,设置完全安全疏散设施和通道,疏散楼梯,走道和门宽度数量,满足规范要求。防火由于洁净厂房多为全封闭厂房,故车间内及主要出入口装有应急照明灯及安全门,以便人员及时安全疏散。设置防火门,便于及时控制火灾范围以防止火灾扩散。空调系统在火灾发生时自动切断风机电源,以防火势蔓延。电气安全措施车间内采光照明按有关标准规范进行设计,在重要场所及通道设置事故照明和疏散标志,供紧急事故处理和人员疏散用。对会产生静电积累设备管道采取可靠防静电措施。对建构筑物设备采取可靠防雷接地措施。对电气设备按规范设置防触电接地保护措施。防噪声措施对生产设备,尽量选用低噪声少振动设备,对产生较大噪声和振动设备,采取消声吸声隔声和减振防振措施。防烫保温和防机械伤害措施对有可能与人体接触高温设备和管道采取防烫保温绝热措施。对于机械传动运转部分,如真空泵水泵等设备,均配置安全防护罩,以保证操作人员安全。工业卫生为确保净化车间生产达到药品生产质量管理规范规定要求,为药品质量创造良好生产环境,在设计中采取下列措施生产区操作人员进入般岗位时,均需换鞋,穿上规定工作服才能上岗,进入洁净区操作人员还必须换鞋更衣洗手穿洁净工作服和带上帽子手消毒后才能上岗操作。原辅材料包装材料进库前需先经外表面处理,原材料领取后先更换包装容器,再送入原辅料处理区处理后备用。按要求设置相应洁净级别空调系统。洁净生产区采用吸顶式净化灯,并保证其照度约。车间进出口设电击杀虫灯,以防飞虫进入。工器具必须清洗后方能使用,凡接触物流设备或容器均需定期进行清洗消毒。从事药品生产人员必须养成良好个人卫生习惯,勤洗头洗澡剪指甲,上岗前必须洗手。为改善操作环境,在粉尘产生处均设除尘设施。专用投资估算本工程用于劳动安全卫生设备管道土建电气仪器仪表等投资费用均已列入各专业工程费用内,故不单独列项。组织机构与人力资源配置企业管理体制及组织机构设置药业有限公司实行董事会领导下总经理负责制,本车间实行二级管理。生产班次与人力资源配置年工作日天生产班次班制定员人人员来源与培训人员来源公司原有职工和新招职工人员培训所有新增员工进公司进行岗位技能培训和安全培训,经考核合格后方能上岗。项目实施规划项目组织与管理本项目为沙普爱思药业有限公司输液年产万袋制剂产品建设项目。预计年月开始项目实施,管理班子在负责项目新建工作外还负责工程设备材料检验等工作。项目实施进度计划可研报告编制及审批年月施工图设计年月月土建施工年月年月安装洁净系统工程年月年月设备调试系统检测年月月验证产品批件转移认证等年月月项目实施计划进度表序号年份月份项目年年年可研报告编制及审批施工图设计土建施工安装工程设备调试系统检测验证产品批件转移认证等投资估算和资金筹措投资估算投资估算说明及依据化工建设项目能够保本,由此可见项目具有较强适应市场变化能力。敏感性分析本项目从建设投资销售价格经营成本等几个方面进行敏感性分析,从敏感性分析表可以看出项目对产品销售价格最为敏感,经营成本次之,建设投资变动影响最小。评价结论通过系统地成本效益分析和不确定性分析,我们认为本项目经济可行。研究结论沙普爱思药业有限公司现址周边整体环境和城市规划已不适应不断发展需要。主要是平湖市政府对该地块总体规划批复中,明确定位现厂址为集居住,商贸旅游功能为体现代化城区从近期市政改造情况看,各有关部门都无法保证公司在现址技术改造进行产品结构调整,升级稳定性。公司迫切需要新建生产线以提高产能,满足不断增长市场需求为持续发展战略性决策,通过加强人才储备,大力发展现有产品,积极开发新产品,培育新经济增长点。在开发区新建设具有先进技术水平年产大输液万袋建设项目,适应企业发展需求。近年来,随着企业改制进行了大量技术改造和投入。整体生产装备和工艺水平得到极大提升,较好地满足了该公司产品品质和规模不断提高和壮大,使企业得到进步发展,浙江药业股份有限公司成长为家非常专业化,非常负责任制药企业。本项目总建筑面积,总投资万元,概算总投资万元。本项目投产后年均销售收入万元,销售税金及附加万元,年均利润总额万元,年均净利润万元。项目总投资收益率,资本金净利润率,全投资投资回收期税后年含建设期二年。综上所述,项目各项经济指标均高于行业标准,因此本项目投产后能够获得良好经济效益。建议有关部门尽快批准项目建设,为国家社会企业创造效益,以实现预期目标。间均按照版标准建设,虽经多次技术改造,但由于各方面限制无法满足即将实施新版要求。建设具有先进技术水平固体制剂生产车间,进步提高产品质量,可以有效应对新版认证标准要求,最大限度地保证广大患者用药安全,提高产品盈利水平。编制原则遵照国家有关法规及技术规范,确定经济合理,工艺先进,符合要求设计方案。确定设计方案进行多方案比较,听取有关主管部门意见,围绕产品生产严格按照要求推上个新台阶。落实环境保护和劳动安全卫生措施。注重产
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