1、，销售额高达亿亿美元，其中最畅销为硫酸软骨素氨基葡萄糖复合胶囊剂，年销量高达亿美元。国内目前销售氨基葡萄糖制剂只有几个，每年销售额安全性认可。这必将带动世界医药行业对复方药物研究，特别是在当前开发新化合物难度较大情况下，使用复方技术对些老药物增效研究。本项目紧跟世界医药研发趋势，开展对老药物复方增效研究，其研究成功必将带动国内在此领域进步发展。广东药业有限公司年月日药物，在欧盟国家均作为处方药使用，而在北美如美国加拿大则作为食品补充制剂，该项目使原有单方硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素低效治疗骨性关节炎尴尬局面得以改变，可以带动同类药物协同作用和增效方面研究，同时该项目研究成功将极大地推动老代药物现代化加工及复方增效方面研究进步，以拓宽和提升老药物应用领域和疗效。申报单位情况申报单位基本情况包括单位性质人员资产等。广东药业有限。

2、费预算中开支。申请政府自主创新项目经费补助万元，主要用于临床试验相关支出。经济及社会效益分析市场前景将骨关节炎与心血管疾病及癌症列为威胁人类健康三大杀手，并将每年月日定为世界骨关节炎日。般说来，骨关节炎发病率随年龄增长而增长，女性发病率要高于男性在岁这阶段，男性骨关节炎发病率仅有，而女性则为到岁以上，男性骨关节炎发病率上升为，女性更上升至。由此可见，骨关节炎在老年人中是比较普遍疾病，我国老年人口已占国民总数，如按该比例推算，我国骨关节炎患者可能达万人，其药物市场是非常可观。目前国际医学界使用最广多糖类骨关节炎治疗药是氨基葡萄糖硫酸软骨素鲨鱼软骨素等。美国市场，每年销售氨基葡萄糖制剂多达数十个品种，销售额高达亿亿美元，其中最畅销为硫酸软骨素氨基葡萄糖复合胶囊剂，年销量高达亿美元。国内目前销售氨基葡萄糖制剂只有几个，每年销售。

3、上市费用万元，包括原材料费用生产线准备费用生产费用人员劳务费用上市推广费用等。资金筹措广东药业自筹配套资金万，将从企业科研和生产经费预算中开支。申请政府自主创新项目经费补助万元，主要用于临床试验相关支出。经济及社会效益分析市场前景将骨关节炎与心血管疾病及癌症列为威胁人类健康三大杀手，并将每年月日定为世界骨关节炎日。般说来，骨关节炎发病率随年龄增长而增长，女性发病率要高于男性在岁这阶段，男性骨关节炎发病率仅有，而女性则为到岁以上，男性骨关节炎发病率上升为，女性更上升至。由此可见，骨关节炎在老年人中是比较普遍疾病，我国老年人口已占国民总数，如按该比例推算，我国骨关节炎患者可能达万人，其药物市场是非常可观。目前国际医学界使用最广多糖类骨关节炎治疗药是氨基葡萄糖硫酸软骨素鲨鱼软骨素等。美国市场，每年销售氨基葡萄糖制剂多达数十个品。

4、省局和国家局申报生产批件，取得药品注册证。生产上市阶段年月后开始生产，年择机上市并谋求扩大生产。资金筹措及使用投资估算及资金使用计划临床批件转让费万元本项目临床前研究阶段已由南京威尔曼药物研究所完成，并取得国家食品药品监督管理局临床试验批件，年月南京威尔曼药物研究所将复方硫酸氨基葡萄糖临床批件及本项目所有知识产权全部转让给广东药业有限公司，由广东药业有限公司完成后续各阶段工作。转让费为万元人民币。临床研究经费万元随机对照临床试验费万元人体药代动力学研究费万元人体试验所需要药品材料费和生产费用万元申报生产费用万元，包括报生产样品材料费生产费和检验费，报批规费，人员劳务费，公关费等④首批产品生产及上市费用万元，包括原材料费用生产线准备费用生产费用人员劳务费用上市推广费用等。资金筹措广东药业自筹配套资金万，将从企业科研和生产经。

5、划和人体药动学研究，期间同时完成申报生产三批样品长期稳定性考察。申报专利项。申报药品注册批件阶段年月年月，完成三批样品生产及检验，向省局和国家局申报生产批件，取得药品注册证。生产上市阶段年月后开始生产，年择机上市并谋求扩大生产。资金筹措及使用投资估算及资金使用计划临床批件转让费万元本项目临床前研究阶段已由南京威尔曼药物研究所完成，并取得国家食品药品监督管理局临床试验批件，年月南京威尔曼药物研究所将复方硫酸氨基葡萄糖临床批件及本项目所有知识产权全部转让给广东药业有限公司，由广东药业有限公司完成后续各阶段工作。转让费为万元人民币。临床研究经费万元随机对照临床试验费万元人体药代动力学研究费万元人体试验所需要药品材料费和生产费用万元申报生产费用万元，包括报生产样品材料费生产费和检验费，报批规费，人员劳务费，公关费等④首批产品生产。

6、公司是家集科研生产销售于体现代医药民营企业。公司拥有粉针剂水针剂冻干粉针剂等八个剂型十条生产线，全部通过国家认证，年生产能力亿元。除了生产企业，集团公司还拥有家销售公司家科研机构。公司经销药品已进入万多家医院，年销售额达亿元人民币。截止到年月，公司总资产近亿元，年产值多万元，每年科研投入数百万元。公司资信情况良好，负债率低，为银行授信企业。公司总人数为人，其中本科以上职工有人，项目申请必要性项目重要意义骨性关节炎，是种随年龄增长而发生率明显增加退行性关节疾病，又称增生性关节炎退行性关节炎或骨关节病，是最常见关节疾病，也是引起中老年人关节疼痛最常见原因，严重影响中老年人生活质量。发病率较高。据我国初步调查发生率为，即万患者，与美国发生率基本样。另据流行病学调查显示，我国患病率为左右，岁以上老年人患病率高达，且随着年龄增加患。

7、振成像证实了经过了到两年治疗，更严重椎间盘衰退症状都得到了稳定，在结构上也不再恶化了。水滞留和椎间盘厚度增加了，同时在中等程度盘衰退中椎间盘膨大减小了。参考文献技术先进性及创新性本项目研究内容是将高效能治疗药物复方硫酸氨基葡萄糖进行国产化，该药物属于复方制剂。其组份硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素都是临床上用于治疗骨性关节炎药物，但单独使用时效能过低，所以临床上还是常用非甾体抗炎药类药物来治疗骨关节炎，但是长期应用非甾体抗炎药类药物副作用明显。本项目将硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素制成复方制剂，两者产生协同作用，可以有效克服其单方制剂效价过低问题，许多临床试验结果提示它们同时具有改善症状和保护关节软骨作用，其作用持久，安全性好，是治疗骨关节炎理想药物，长期应用本品不会导致非甾体抗炎药类药物常见胃肠道反应肝肾功能损害等不良反应。目前。

8、者都对该药有很好顺应性。,等人研究了氨基葡萄糖氢氯化物和高分子量硫酸软骨素钠盐以及锰抗坏血酸联合使用处理膝关节炎。从个中心征召了名患有膝软骨关节衰退病人进行了双盲，安慰剂对照试验。结果显示在用药组中，有比较轻度到中度影像学改变病人在四到六个月后表现出明显好转。研究了氨基葡萄糖和硫酸软骨素补充剂用于治疗症状性腰椎盘衰退。已发表研究叙述了患有频发复发性下腰疼痛病人，该种疼痛是由于椎间盘衰退性改变引起，而且已被磁共振成像证实。给病人服用氨基葡萄糖和硫酸软骨素，在开始个月中每日片，之后每日减少到片。六个月后，患者疼痛减轻，并增加了活动幅度，两年后症状有明显改善。磁共产及科研线从事技术及管理工作，历任药剂科主任产品项目经理等职务。目前，在广东优宜医药科技发展有限公司任项目负责人，主管药物制剂工艺及中试放大。申报单位财务经济状况广东。

9、国内尚无硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方制剂上市，国际上美国批准了氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方作为营养补充剂上市。所以本项目属于具有自主知识产权和明显创新特性化学药复方制剂。项目所研究技术在本领域关键程度，以及本项目技术对相关领域行业技术进步推动作用复方硫酸氨基葡萄糖是国内治疗骨性关节炎新代优效药物，在欧盟国家均作为处方药使用，而在北美如美国加拿大则作为食品补充制剂，该项目使原有单方硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素低效治疗骨性关节炎尴尬局面得以改变，可以带动同类药物协同作开发及成果产业化，整个项目进度按照国家对新药开发及上市要求可分为以下四个阶段进行临床前研究阶段年月年月，主要完成制剂处方及工艺研究质量研究药物稳定性研究药效学研究毒理研究等，并进行三批样品制备及检验申报临床试验，取得临床试验批件。临床研究阶段年月年月，完成临床试验。

10、很多，在防治骨关节损害中起了很大作用。目前国内仅有单独氨基葡萄糖制剂或单独软骨素制剂，尚无两者组合复方制剂，国际上美国和欧盟批准了复方硫酸氨基葡萄糖上市。但在国内外，关于两者联用临床效果和安全性研究已经有很多报道。杂志报道了等人研究。对总共名患有包含以下所描述标准膝关节性骨关节病患者进行了项随机控制试验。结论显示氨基葡萄糖和软骨素联用有助于减轻轻到中度骨关节病人级症状，改善了其功能。数据亦表明了氨基葡萄糖和软骨素有缓解组织结构功效。收录了,等人做了氨基葡萄糖和硫酸软骨素有机硫治疗膝骨关节病在印度病人中效果和耐量研究。实验在医院和印度医学院矫形部门中开展。名病人根据内在和外在标准加入试验。所有病人都给予片药片限量种氨基葡萄糖，硫酸软骨素钠和甲磺酰甲烷化合物。结果显示氨基葡萄糖和硫酸软骨素联用对患者疼痛症状有明显改善，大多数。

11、业有限公司是由广东鸿安医药有限公司与澳门经贸公司合作建设家现代化药品生产企业，总投资亿多元人民币，公司拥有个剂型条生产线，全部通过国家认证，生产品种有多个。公司总资产近亿元，年产值多万元，每年科研投入数百万元。公司资信情况良好，负债率低，为银行授信企业。申报单位科研及生产经营管理状况广东药业公司按国家对制药企业及各项法律法规严格要求对整个生产过程实施了严格完善标准化管理。对新药开发大力投入，制定了以科研创新为企业发展引擎企业发展战略方针。项目实施方案项目目标研究范围和主要内容项目目标确定及其主要依据目前治疗药物分为非特异性药物和特异性药物两大类。非特异性药物主要包括口服非阿片类止痛药非甾体抗炎药和关节腔内注射糖皮质激素等。对于临床炎症表现轻，仅以疼痛为主患者，先考虑定时或必要时口服镇痛剂，国外首选对乙酰氨基酚，止痛效果明。

12、率直线上升。我国正步入世界老龄化国家行列，岁以上人口已超过亿，估计患者约为万。预计，未来最大患者人群将在中国。由于人类平均寿命延长以及世界范围内人口老龄化，世界各国与相关医疗问题及医疗费用也急剧增加，因功能及劳动力丧失所带来社会生产力损失以及额外经济负担也随之急剧增加。据估计，目前全球人口中，医疗问题源于。总之，对人类威胁正在迅速增加，有效预防和治疗成为改善生活质量关键所在，也是中国骨科界项重要课题。国内外研究现状分析复方氨基葡萄糖是硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素复合制剂。氨基葡萄糖是种氨基己糖，而且它是氨基葡萄多聚糖和蛋白多糖生物合成基础构建要素，是软骨关节种非常重要组分。软骨素是种氨基葡萄多聚糖，能够在软骨关节蛋白多糖中找到。两者都是动物制品，都有着抗关节炎和抗炎活性。由于使用安全，且治疗效能很高，它们在治疗骨关节病中使。

参考资料：

[1]（新增）复合饲料项目可行性分析计划建议书（留底）（第15页，发表于2022-06-24）

[2]（新增）复合自保温砌块项目可行性分析计划建议书（留底）（第73页，发表于2022-06-24）

[3]（新增）复合肥项目可行性分析计划建议书（留底）（第42页，发表于2022-06-24）

[4]（新增）复合硅酸盐保温材料加工项目可行性分析计划建议书（留底）（第42页，发表于2022-06-24）

[5]（新增）复合环保建材项目可行性分析计划建议书（留底）（第42页，发表于2022-06-24）

[6]（新增）复合材料厂生活污水处理项目可行性分析计划建议书（留底）（第14页，发表于2022-06-24）

[7]（新增）复合材料单晶生长热场系统项目可行性分析计划建议书（留底）（第74页，发表于2022-06-24）

[8]（新增）复合木地板项目可行性分析计划建议书（留底）（第72页，发表于2022-06-24）

[9]（新增）复合微生物肥厂建设工程项目可行性分析计划建议书（留底）（第71页，发表于2022-06-24）

[10]（新增）复合型电梯对重块及电梯配件生产项目可行性分析计划建议书（留底）（第6页，发表于2022-06-24）

[11]（新增）复合型建筑节能(65%)外墙外保温材料项目可行性分析计划建议书（留底）（第16页，发表于2022-06-24）

[12]（新增）复合型动植物脂肪优质药食两用油项目可行性分析计划建议书（留底）（第27页，发表于2022-06-24）

[13]（新增）复合发泡水泥防火保温板项目可行性分析计划建议书（留底）（第14页，发表于2022-06-24）

[14]（新增）复合发泡水泥保温板项目可行性分析计划建议书（留底）（第62页，发表于2022-06-24）

[15]（新增）复合发泡水泥保温板生产项目可行性分析计划建议书（留底）（第64页，发表于2022-06-24）

[16]（新增）复合制鞋面料项目可行性分析计划建议书（留底）（第51页，发表于2022-06-24）

[17]（新增）复合保温砌块项目可行性分析计划建议书（留底）（第9页，发表于2022-06-24）

[18]（新增）复兴村农村环境综合整治项目可行性分析计划建议书（留底）（第72页，发表于2022-06-24）

[19]（新增）处理万吨活化次氧化锌粉和锌浮渣增密脱除有害杂质新技术项目可行性分析计划建议书（留底）（第93页，发表于2022-06-24）

[20]（新增）处理600吨鲜奶加工项目可行性分析计划建议书（留底）（第45页，发表于2022-06-24）