1、达成年人患有高血压，高血压是成年人死亡和伤残首要病因。国内以往开发研究高血压药物治疗功效得到了临床医生及病人肯定。但在临床应用过程中，这些药物不良反应也日益明显，例如利尿剂可以引起虚弱心悸电解质代谢紊乱阻滞剂可以引起疲劳支气管痉挛肢冷及低血糖恢复延迟钙拮抗剂可以引起潮红局部水肿头痛和便秘抑制剂可以引起咳嗽和皮疹。由于高血压病人平时并没有明显症状，因此这些药物不良反应就会影响病人服药顺应性，从而影响疗效。血管紧张素受体拮抗剂沙坦类药物是年以后才上市最新高血压治疗用药，此类药物上市后即受到了临目前有高血压患者亿血脂异常人群亿糖尿病患者万肥胖人口万烟民亿被动吸烟者亿，全国平均每秒钟就有个人被心脑血管病夺去生命，每秒钟就有个人因此失去工作能力，许多人因此脱贫三五年，病回从前，我国政府为此每年耗费近亿元人民币。心血管疾病流行，在定程度上已经影响了。

2、作了明确规定，建立了帐龄分析体系，定期和业务单位核对帐目，分别情况窗促催收，对不同客户采取不同销售策略，同时还建立了相适应货款回收激励机制，公司自年来，未发生起坏帐损失，未和业务单位产生任何经济纠纷，由于公司资金回笼及时，资金占用比例合理加之对成本费用控制较为成功从而确保了公司正常资金运作，另公司在多家银行有良好信誉，并被工商银行评为级信用企业，为企业后期项目实施及发展提供了充足资金保证。第三章项目技术可行性和成熟性分析项目技术创新性论述详细说明本项目基本原理及相关技术内容处方组成合理筛选根据胶囊剂特点，参考替米沙坦片处方进行筛选。筛选时主要考察胶囊外观性状颗粒粉末流动性装量差异及溶出度等方面指标。经各项试验研究结果表明，采用了如下处方粒较为合理，即替米沙坦氢氧化钠葡甲胺山梨醇聚维酮乙醇溶液乙醇硬脂酸镁。处方中各组分作用替米沙坦为主药，。

3、素Ⅱ升压反应变化，结果以抑制作用最强。起效时间为小时，持续时间为小时，故可日服次。如在给药前小时给予利尿剂或排钠利尿剂，可显着增强本品作用，但血管紧张素和肾素可代偿性增高。药动学口服本品易吸收，单剂平均为，为，约方可达稳态血药浓度，其绝对生物利用度为，蛋白结合率，主要分布在肝脏，其次为血液肾上腺皮质和心脏，脑内极少。本品约。以原形，少量为代谢物从粪便与尿中排泄，前者占，约天后人体内具有生物等效性，并无不良事件发生。本项目采用先进工艺配方技术精制而成，经临床研究证明，能有效地提高药品在体内溶出及生物利用度。所采用先进工艺配方技术，经江西省科学技术情报研究所查新结果表明，属创新技术，不涉及侵权。本项目所用各项原辅料及在生产过程中产生废弃物均为无毒无害物，不会对环境造成污染。项目社会经济意义高血压是心脑和肾血管疾病主要危害因素，在大多数国家有。

4、，前者占，约泄无影响。给转基因大鼠口服本品降压剂量和，与非降压剂量共周，结果与未治疗组相比，可显着减轻心室肥厚，并可防止肾小球硬化和蛋白尿。志愿受试者研究采用随机双盲安慰剂对照方法，给名健康志愿受试者分别口服，观察血管紧张素Ⅱ升压反应变化，结果以抑制作用最强。起效时间为小时，持续时间为小时，故可日服次。如在给药前小时给予利尿剂或排钠利尿剂，可显着增强本品作用，但血管紧张素和肾素可代偿性增高。药动学口服本品易吸收，单剂平均为，为，约方可达稳态血药浓度，其绝对生物利用度为，蛋白结合率，主要分布在肝脏，其次为血液肾上腺皮质和心脏，脑内极少。本品约。以原形，少量为代谢物从粪便与尿中排泄，前者占，约天后全部排出体外。毒理学急性毒理大鼠口服给替米沙坦，没有动物死亡，未，在应收及应付管理方面也制订了系列策略，从业务单位选择签订合同到收发货物收付货款都。

5、鼠肺组织受体结合，其抑制常数为,作用较氯沙坦强约倍氯沙坦为，但对其它受体，尤其是心血管系统受体，如内皮素受体乙酰胆碱受体儿茶酚胺类受体均无影响。此外，还能显着抑制血管紧张素Ⅱ诱导兔主动脉收缩，其解离常数为。动物试验给已麻醉并破坏脊髓大鼠静注本品，可使剂量反应曲线呈剂量依赖性右移。给麻醉大鼠同样剂量，可抵消或减弱血管紧张素Ⅱ静注引起升压反应，并至少维持。口服本品对各种高血压模型均可显着降压，并呈剂量依赖性，包括肾血管性高血压大鼠，自发性高血压大鼠，钠耗竭性昏迷猕猴以及转基因大鼠。口服本品或静注可引起昏迷狗利尿排钠作用，但对钾和肌酐排泄无影响。给转基因大鼠口服本品降压剂量和，与非降压剂量共周，结果与未治疗组相比，可显着减轻心室肥厚，并可防止肾小球硬化和蛋白尿。志愿受试者研究采用随机双盲安慰剂对照方法，给名健康志愿受试者分别口服，观察血管紧张。

6、我国经济发展社会稳定和小康社会目标实现。本项目产品比目前使用较为广泛且占市场约份额钙拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂更具优越性，加之本项目产品在沙坦类产品中也具先进性，相信随着人们对替米沙坦胶囊不断了解，预测替米沙坦胶囊销售额将会远远超过其它高血压产品。据不完全统计，目前我国高血压患者约有亿人，我公司本项目产品按拥有人数中计算，将拥有万人，按元盒计，每盒粒。每人每盒天用量，使用个月，约需亿粒左右，约创造价值约亿元。第四章项目实施进度方案起止年月主要工作年月起至年月止添置设备检测仪器及厂房改建年月起至年月止中试年月起试生产及产品宣传年月起采购大量原材料及批量生产第五章投资估算与资金筹措投资估算万资金筹措自筹万，借贷万资金使用计划固定资产万元，流动资金万元含研发费用第六章经济社会效益分析市场前景本项目预计年月可取得批文，年月投产，我公司拥有宠。

7、氢氧化钠葡甲胺与替米沙坦成盐，提高主药溶解性山梨醇为充填剂聚维酮乙醇溶液为崩解剂硬脂酸镁为润滑剂乙醇为湿润剂。质量标准起草及研究替米沙坦胶囊质量标准替米沙坦胶囊本品含替米沙坦应为标示量。性状本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。鉴别取本品细粉适约相当于含替米沙坦,加盐酸溶液,超声溶解,滤过,取续滤液加碘化铋钾试液滴，即生成桔红色沉淀。取含量测定项下供试品溶液，照分光光度法中国药典年版二部附录Ⅳ测定，在波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法中国药典年版二部附录Ⅴ测定。色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇量。其它应符合中国药典年版二部附录胶囊剂项下有关规定。含量测定本品含量测定采用紫外分光光度法，本品甲醇溶液在波长处有最大吸收，辅料无吸收不干扰测定，故选定为检测波长，经试验方法可行见数据，辅料不影响含量测定。

8、，符合规定分钟溶出量。各项指针均能达到质量标准要求。药物稳定性研究就替米沙坦胶囊外观性状有关物质溶出度和含量测定，各项目检查，按上述项质量标准中国药典年版二部片剂项下有关规定以及药物稳定性指导原则有关规定进行稳定性考察，经加速试验个月长期试验个月，各项指标与月检验结果比较，均无明显变化，确定本品贮藏条件为密封保存。药理毒理研究药效学体外试验体外试验证实，本品可竞争性抑制血管紧张素Ⅱ与大鼠肺组织受体结合，其抑制常数为,作用较氯沙坦强约倍氯沙坦为，但对其它受体，尤其是心血管系统受体，如内皮素受体乙酰胆碱受体儿茶酚胺类受体均无影响。此外，还能显着抑制血管紧张素Ⅱ诱导兔主动脉收缩，其解离常数为。动物试验给已麻醉并破坏脊髓大鼠静注本品，可使剂量反应曲线呈剂量依赖性右移。给麻醉大鼠同样剂量，可抵消或减弱血管紧张素Ⅱ静注引起升压反应，并至少维持。口服。

9、平均回收率可达，为。故最后确定用紫外分光光度法测定本品含量。贮藏经稳定性试验制定了本品贮藏条件。制剂组方及工艺研究按上述项筛选处方，将氢氧化钠和葡甲胺溶解后，加入替米沙坦，搅拌溶解，真空干燥后，粉碎过目筛得替米沙坦盐，然后加入山梨醇等辅料，用乙醇制软材，目筛制粒，湿粒在正负烘干，加入硬脂酸镁，混匀，装囊。经检验为白色均匀颗粒，颗粒较好，流动性好装量差异较小，符合规定分钟溶出量。各项指针均能达到质量标准要求。药物稳定性研究就替米沙坦胶囊外观性状有关物质溶出度和含量测定，各项目检查，按上述项质量标准中国药典年版二部片剂项下有关规定以及药物稳定性指导原则有关规定进行稳定性考察，经加速试验个月长期试验个月，各项指标与月检验结果比较，均无明显变化，确定本品贮藏条件为密封保存。药理毒理研究药效学体外试验体外试验证实，本品可竞争性抑制血管紧张素Ⅱ与大。

10、百号下岗工人工作问题，同时也能上缴定数额税金，增加当地不少财政收入，公司也能获得定利益。本项目生产原材料无毒害性，其生产废水废渣废气按规定排放，不会对环境造成影响。风险分析项目技示量。其它应符合中国药典年版二部附录胶囊剂项下有关规定。含量测定本品含量测定采用紫外分光光度法，本品甲醇溶液在波长处有最大吸收，辅料无吸收不干扰测定，故选定为检测波长，经试验方法可行见数据，辅料不影响含量测定，平均回收率可达，为。故最后确定用紫外分光光度法测定本品含量。贮藏经稳定性试验制定了本品贮藏条件。制剂组方及工艺研究按上述项筛选处方，将氢氧化钠和葡甲胺溶解后，加入替米沙坦，搅拌溶解，真空干燥后，粉碎过目筛得替米沙坦盐，然后加入山梨醇等辅料，用乙醇制软材，目筛制粒，湿粒在正负烘干，加入硬脂酸镁，混匀，装囊。经检验为白色均匀颗粒，颗粒较好，流动性好装量差异较小。

11、本品对各种高血压模型均可显着降压，并呈剂量依赖性，包括肾血管性高血压大鼠，自发性高血压大鼠，钠耗竭性昏迷猕猴以及转基因大鼠。口服本品或静注可引起昏迷狗利尿排钠作用，但对钾和肌酐排泄无影响。给转基因大鼠口服本品降压剂量和，与非降压剂量共周，结果与未治疗组相比，可显着减轻心室肥厚，并可防止肾小球硬化和蛋白尿。志愿受试者研究采用随机双盲安慰剂对照方法，给名健康志愿受试者分别口服，观察血管紧张素Ⅱ升压反应变化，结果以抑制作用最强。起效时间为小时，持续时间为小时，故可日服次。如在给药前小时给予利尿剂或排钠利尿剂，可显着增强本品作用，但血管紧张素和肾素可代偿性增高。药动学口服本品易吸收，单剂平均为，为，约方可达稳态血药浓度，其绝对生物利用度为，蛋白结合率，主要分布在肝脏，其次为血液肾上腺皮质和心脏，脑内极少。本品约。以原形，少量为代谢物从粪便与尿中。

12、大销售队伍，销售网络遍布全国大中城市，预计年可达产，公司现就项目品种推广进行了周密市场策划，预计年可达产，达产产量可达到万粒。年新增销售收入万元，年新增利润万元，上交税金万元。产品单位售价与盈利预测本项目盈利将通过合理价格先进技术和优质市场服务等来实现，据不完全资料统计，我国目前有高血压患者亿，我公司产品按拥有人数中，即人数万，按每盒零售价元盒计，天用量，通常用药个月后，临床考虑改换药，即可创造价值约亿元，按利润计算，创利约为万元。且产品在技术上及其自身优势，获利应该具有持久性。社会效益分析替米沙坦胶囊是血管紧张素受体拮抗剂中生物利用度较高，尤其是半衰期最长个，能小时平稳降压，在疗效使用及不良反应等方面具有明显优势，是广大高血压患者福音。替米沙坦胶囊每盒装粒，单价为元，在抗高血压药物中价位适中，不会给患者带来经济顾虑。产业化后，公司将解。

参考资料：

[1]农村生活垃圾处理工程项目可研分析报告（第16页，发表于2023-09-14）

[2]（OK）农村生态农业观光旅游园开发项目可研分析报告（整理版）（第46页，发表于2023-09-14）

[3]（OK）农村生态农业观光园项目可研分析报告（整理版）（第21页，发表于2023-09-14）

[4]（OK）农村现代物流农资连锁配送网络项目可研分析报告（整理版）（第62页，发表于2023-09-14）

[5]（OK）农村现代服务业交互支撑平台项目可研分析报告（整理版）（第32页，发表于2023-09-14）

[6]（OK）农村环境连片综合整治项目可研分析报告（整理版）（第43页，发表于2023-09-14）

[7]（OK）农村环境连片综合整治示范区项目可研分析报告（整理版）（第114页，发表于2023-09-14）

[8]（OK）农村环境连片整治项目可研分析报告（整理版）（第56页，发表于2023-09-14）

[9]（OK）农村环境连片整治示范项目可研分析报告（整理版）（第22页，发表于2023-09-14）

[10]（OK）农村环境连片整治示范工程项目可研分析报告（整理版）（第46页，发表于2023-09-14）

[11]（OK）农村环境连片整治示范工作项目可研分析报告（整理版）（第13页，发表于2023-09-14）

[12]（OK）农村环境综合治理项目可研分析报告（整理版）（第41页，发表于2023-09-14）

[13]（OK）农村环境综合整治项目可研分析报告（整理版）（第42页，发表于2023-09-14）

[14]（OK）农村环境综合整治工程项目可研分析报告（整理版）（第36页，发表于2023-09-14）

[15]（OK）农村环境污染集中连片综合整治项目可研分析报告（整理版）（第69页，发表于2023-09-14）

[16]农村环境整治项目可研分析报告（第47页，发表于2023-09-14）

[17]（OK）农村牲畜粪便综合处理及应用项目可研分析报告（整理版）（第42页，发表于2023-09-14）

[18]（OK）农村牧区节水灌溉示范项目可研分析报告（整理版）（第26页，发表于2023-09-14）

[19]（OK）农村清洁工程项目可研分析报告（整理版）（第25页，发表于2023-09-14）

[20]（OK）农村沼气开发利用项目可研分析报告（整理版）（第29页，发表于2023-09-14）