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(终稿)复方硫酸氨基葡萄糖片项目立项申报可行性材料(正本) (终稿)复方硫酸氨基葡萄糖片项目立项申报可行性材料(正本)

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1、带动同类药物协同作用和增效方面研究,同时该项目研究成功将极大地推动老代药物现代化加工及复方增效方面研究进步,以拓宽和提升老药物应用领域和疗效。申报单位情况申报单位基本情况包括单位性质人员资产等。广东先强药业有限公司是家集科研生产销售于体现代医药民营企业。公司拥有粉针剂水针剂冻干粉针剂等八个剂型十条生产线,全部通过国家认证,年生产能力亿元。除了生产企业,集团公司还拥有家销售公司家科研机构。公司经销药品已进入万多家医院,年销售额达亿元人民币。截止到年月,公司总资产近亿元,年产值多万元,每年科研投入数百万元。公司资信情况良好,负债率低,为银行授信企业。公司总人数为人,其中本科以上职工有人,中级职称人,高级职称人。研究开发能力广东先强药业有限公司设立有专门新药研究机构广东优宜医药科技发展有限公司,每年申报新药品种在广州地区同行业中。

2、是治疗骨关节炎理想药物,长期应用本品不会导致非甾体抗炎药类药物常见胃肠道反应肝肾功能损害等不良反应。目前,国内尚无硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方制剂上市,国际上美国批准了氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方作为营养补充剂上市。所以本项目属于具有自主知识产权和明显创新特性化学药复方制剂。项目所研究技术在本领域关键程度,以及本项目技术对相关领域行业技术进步推动作用复方硫酸氨基葡萄糖是国内治疗骨性关节炎新代优效药物,在欧盟国家均作为处方药使用,而在北美如美国加拿大则作为食品补充制剂,该项目使原有单方硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素低效治疗骨性关节炎尴尬局面得以改变,可以带动同类药物协同作用和增效方面研究,同时该项目研究成功将极大地推动老代药物现代化加工及复方增效方面研究进步,以拓宽和提升老药物应用领域和疗效。申报单位情况申报单位基本情况包括单位。

3、目将硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素制成复方制剂,两者产生协同作用,可以有效克服其单方制剂效价过低问题,许多临床试验结果提示它们同时具有改善症状和保护关节软骨作用,其作用持久,安全性好,是治疗骨关节炎理想药物,长期应用本品不会导致非甾体抗炎药类药物常见胃肠道反应肝肾功能损害等不良反应。目前,国内尚无硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方制剂上市,国际上美国批准了氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方作为营养补充剂上市。所以本项目属于具有自主知识产权和明显创新特性化学药复方制剂。项目所研究技术在本领域关键程度,以及本项目技术对相关领域行业技术进步推动作用复方硫酸氨基葡萄糖是国内治疗骨性关节炎新代优效药物,在欧盟国家均作为处方药使用,而在北美如美国加拿大则作为食品补充制剂,该项目使原有单方硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素低效治疗骨性关节炎尴尬局面得以改变,可。

4、右,占据市场主导地位品种是双氯芬酸布洛芬萘丁美酮尼美舒利氨基葡萄糖。其中氨基葡萄糖是市场中逐渐上升品种。项目主要内容药学研究制剂处方与制备工艺研究质量研究工作试验包括性状硫酸氨基葡萄糖鉴别硫酸软骨素电泳鉴别溶出度检查微生物限度检查及含量测定药品标准制定等。药物稳定性研究。药理毒理学研究工作包括药效学毒理学资料准备和试验研究临床试验药代动国产化,该药物属于复方制剂。其组份硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素都是临床上用于治疗骨性关节炎药物,但单独使用时效能过低,所以临床上还是常用非甾体抗炎药类药物来治疗骨关节炎,但是长期应用非甾体抗炎药类药物副作用明显。本项目将硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素制成复方制剂,两者产生协同作用,可以有效克服其单方制剂效价过低问题,许多临床试验结果提示它们同时具有改善症状和保护关节软骨作用,其作用持久,安全性好,。

5、公司资信情况良好,负债率低,为银行授信企业。公司总人数为人,其中本科以上职工有人,中级职称人,高级职称人。研究开发能力广东先强药业有限公司设立有专门新药研究机构广东优宜医药科技发展有限公司,每年申报新药品种在广州地区同行业中名列前茅,得到国家科技部门重点扶持,成为民营企业佼佼者。公司十分重视新药研发投入,成立以来累计投入新药研发费用达三千多万元。截至年底公司由国家食品药品监督管理局受理新药申报项目有二十多个,新药申报范围涉及类类等新药,相关专利申报达十多项。公司拥有批有十多年药物开发经验科研人才,并且与中山医科大学中国药科大学广东药学院广州中医药大学和华南农业大学药学院等医药研发单位建于治疗骨性关节炎药物,但单独使用时效能过低,所以临床上还是常用非甾体抗炎药类药物来治疗骨关节炎,但是长期应用非甾体抗炎药类药物副作用明显。本。

6、名列前茅,得到国家科技部门重点扶持,成为民营企业佼佼者。公司十分重视新药研发投入,成立以来累计投入新药研发费用达三千多万元。截至年底公司由国家食品药品监督管理局受理新药申报项目有二十多个,新药申报范围涉及类类等新药,相关专利申报达十多项。公司拥有批有十多年药物开发经验科研人才,并且与中山医科大学中国药科大学广东药学院广州中医药大学和华南农业大学药学院等医药研发单位建立了长期合作关系,在新药研发方面储备了雄厚人才和技术资源。项目负责人简历及主要承担人员简介重点介绍与本项目相关技术经历刘建华男,中药学本科毕业,副主任中药师执业药师,江西省药师评审委员会委员。年月出生于江西,年毕业于江西中医学院中药制药专业,获学士学位。年参加工作,直在药厂从事生产技术工作,历任工艺员质管主任主管副厂长厂长等职务。目前,在广东先强药业有限公司任厂。

7、质人员资产等。广东先强药业有限公司是家集科研生产销售于体现代医药民营企业。公司拥有粉针疗骨性关节炎药物,但单独使用时效能过低,所以临床上还是常用非甾体抗炎药类药物来治疗骨关节炎,但是长期应用非甾体抗炎药类药物副作用明显。本项目将硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素制成复方制剂,两者产生协同作用,可以有效克服其单方制剂效价过低问题,许多临床试验结果提示它们同时具有改善症状和保护关节软骨作用,其作用持久,安全性好,是治疗骨关节炎理想药物,长期应用本品不会导致非甾体抗炎药类药物常见胃肠道反应肝肾功能损害等不良反应。目前,国内尚无硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方制剂上市,国际上美国批准了氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方作为营养补充剂上市。所以本项目属于具有自主知识产权和明显创新特性化学药复方制剂。项目所研究技术在本领域关键程度,以及本项目技术对相关。

8、研究深入,很多临床究报道都显示将硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素组合应用,两者产生协同作用,可以有效克服其单方制剂效价过低问题,临床试验结果提示它们同时具有改善症状和保护关节软骨作用,其作用持久,安全性好,是治疗骨关节炎理想药物。年全国城市典型医院统计表明,肌肉骨骼系统用药金额为亿元,而关节炎药物市场也较为活跃,骨关节炎药物市场规模约在亿元左右,占据市场主导地位品种是双氯芬酸布洛芬萘丁美酮尼美舒利氨基葡萄糖。其中氨基葡萄糖是市场中逐渐上升品种。项目主要内容药学研究制剂处方与制备工艺研究质量研究工作试验包括性状硫酸氨基葡萄糖鉴别硫酸软骨素电泳鉴别溶出度检查微生物限度检查及含量测定药品标准制定等。药物稳定性研究。药理毒理学研究工作包括药效学毒理学资料准备和试验研究临床试验药代动国产化,该药物属于复方制剂。其组份硫酸氨基葡萄糖和硫酸软。

9、域行业技术进步推动作用复方硫酸氨基葡萄糖是国内治疗骨性关节炎新代优效药物,在欧盟国家均作为处方药使用,而在北美如美国加拿大则作为食品补充制剂,该项目使原有单方硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素低效治疗骨性关节炎尴尬局面得以改变,可以带动同类药物协同作用和增效方面研究,同时该项目研究成功将极大地推动老代药物现代化加工及复方增效方面研究进步,以拓宽和提升老药物应用领域和疗效。申报单位情况申报单位基本情况包括单位性质人员资产等。广东先强药业有限公司是家集科研生产销售于体现代医药民营企业。公司拥有粉针剂水针剂冻干粉针剂等八个剂型十条生产线,全部通过国家认证,年生产能力亿元。除了生产企业,集团公司还拥有家销售公司家科研机构。公司经销药品已进入万多家医院,年销售额达亿元人民币。截止到年月,公司总资产近亿元,年产值多万元,每年科研投入数百万元。。

10、认证,生产品种有多个。公司总资产近亿元,年产值多万元,每年科研投入数百万元。公司资信情况良好,负债率低,为银行授信企业。申报单位科研及生产经营管理状况广东先项目申请的必要性„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目的重要意义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„国内外研究现状„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„技术的先进性及创新性„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目所研究的技术在本领域的关键程度„„„„„„„„„„„„申报单位情况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„申报单位基本情况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„研究开发能力„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„财务经济状况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„作用效能过低,限制了本类药物应用。随着国内外对机理及改善药物。

11、素都是临床上用于治疗骨性关节炎药物,但单独使用时效能过低,所以临床上还是常用非甾体抗炎药类药物来治疗骨关节炎,但是长期应用非甾体抗炎药类药物副作用明显。本项目将硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素制成复方制剂,两者产生协同作用,可以有效克服其单方制剂效价过低问题,许多临床试验结果提示它们同时具有改善症状和保护关节软骨作用,其作用持久,安全性好,是治疗骨关节炎理想药物,长期应用本品不会导致非甾体抗炎药类药物常见胃肠道反应肝肾功能损害等不良反应。目前,国内尚无硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方制剂上市,国际上美国批准了氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方作为营养补充剂上市。所以本项目属于具有自主知识产权和明显创新特性化学药复方制剂。项目所研究技术在本领域关键程度,以及本项目技术对相关领域行业技术进步推动作用复方硫酸氨基葡萄糖是国内治疗骨性关节炎新代优。

12、,主管研发和生产技术工作。张瑾女,生物制药本科毕业,高级工程师执业药师。年毕业于中国药科大学生物制药专业,获学士学位。年参加工作,直在生产质量及科研线从事技术质量新品开发及管理工作,历任原料车间工艺员技术主任及技术质检部主任经理等职务。目前,在广东优宜医药科技发展有限公司任职实验室主管,主管药物研发及中试放大。霍立茹女,中药制药本科毕业,高级工程师执业药师。年毕业于中国药科大学中药制药专业,获学士学位。年参加工作,直在生产及科研线从事技术及管理工作,历任药剂科主任产品项目经理等职务。目前,在广东优宜医药科技发展有限公司任项目负责人,主管药物制剂工艺及中试放大。申报单位财务经济状况广东先强药业有限公司是由广东鸿安医药有限公司与澳门先强经贸公司合作建设家现代化药品生产企业,总投资亿多元人民币,公司拥有个剂型条生产线,全部通过国。

参考资料:

[1](终稿)复方制剂类国外新药国产化项目立项申报可行性材料(正本)(第16页,发表于2022-06-24)

[2](终稿)复合饲料项目立项申报可行性材料(正本)(第15页,发表于2022-06-24)

[3](终稿)复合自保温砌块项目立项申报可行性材料(正本)(第73页,发表于2022-06-24)

[4]复合肥项目立项申报可行性材料(正本)(第42页,发表于2022-06-24)

[5](终稿)复合硅酸盐保温材料加工项目立项申报可行性材料(正本)(第42页,发表于2022-06-24)

[6](终稿)复合环保建材项目立项申报可行性材料(正本)(第42页,发表于2022-06-24)

[7](终稿)复合材料厂生活污水处理项目立项申报可行性材料(正本)(第14页,发表于2022-06-24)

[8](终稿)复合材料单晶生长热场系统项目立项申报可行性材料(正本)(第74页,发表于2022-06-24)

[9](终稿)复合木地板项目立项申报可行性材料(正本)(第72页,发表于2022-06-24)

[10](终稿)复合微生物肥厂建设工程项目立项申报可行性材料(正本)(第71页,发表于2022-06-24)

[11](终稿)复合型电梯对重块及电梯配件生产项目立项申报可行性材料(正本)(第6页,发表于2022-06-24)

[12](终稿)复合型建筑节能(65%)外墙外保温材料项目立项申报可行性材料(正本)(第16页,发表于2022-06-24)

[13](终稿)复合型动植物脂肪优质药食两用油项目立项申报可行性材料(正本)(第27页,发表于2022-06-24)

[14](终稿)复合发泡水泥防火保温板项目立项申报可行性材料(正本)(第14页,发表于2022-06-24)

[15](终稿)复合发泡水泥保温板项目立项申报可行性材料(正本)(第62页,发表于2022-06-24)

[16](终稿)复合发泡水泥保温板生产项目立项申报可行性材料(正本)(第64页,发表于2022-06-24)

[17](终稿)复合制鞋面料项目立项申报可行性材料(正本)(第51页,发表于2022-06-24)

[18](终稿)复合保温砌块项目立项申报可行性材料(正本)(第9页,发表于2022-06-24)

[19](终稿)复兴村农村环境综合整治项目立项申报可行性材料(正本)(第72页,发表于2022-06-24)

[20](终稿)处理万吨活化次氧化锌粉和锌浮渣增密脱除有害杂质新技术项目立项申报可行性材料(正本)(第93页,发表于2022-06-24)

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