用酶制品都是国家重点支持的高技术产业，符合 国家的产业政策。年月，国家发改委成立了微生物制造高 技术产业化专项，饲用酶就是该专项重点支持品种。总之，该项 目的实施将给企业带来较好的经济效益，促进地方经济的发展，填 补我省没有生物工程生产企业的空白。同时有着很好的社会效益。 因此本项目的建设是必要的。 项目的技术支撑 项目的创新性 本项目有医药原料品种种的生产菌株，抗排斥器 官移植抗感染及糖尿病等方面的七个品种为国内创新或先进品 种，其中替考拉宁年月已经国内专家鉴定为国内创新。 饲用酶制品的创新性生产的酶针对不同动物 不同的生理阶段以及饲料原料间的特异性差异，产品的作用效 果优于国内外同类产品 产品经独特工艺稳定化处理，科学选择载体，活性 更稳定，能够耐受饲料制粒的高温高压过程，并可在各使用 环境下保持强力酶活，使用效果卓越 本项目生产的三种酶制品所用酶均为酵母分泌酶， 无残留，无污染，安全性高，是绿色环保型添加剂。 项目的技术含量高本项目使用的生产菌种为基因工 程酵母，其中酶制品菌种是国家计划饲用基因工程酶研 究与新产品开发项目的研究成果该项技术年月日 通过了农业部组织的成果鉴定，批准号农科果鉴字第 号。三种酶木聚糖酶纤维素酶甘露聚糖酶基 因在其新编码基因的基础上，利用基因工程的手段，在生物 反应器中高效表达，酶单位产量提高倍，技术含 量高。 技术成熟性本项目是科研成果经过中试试验放大生 产的基础上实施产业化的，因而技术是成熟的。 中试生产结果表明完成个医药原料品种的中试确定 了相应的生产工艺。使用较低成本的普通原料生产条件易控 制发酵液效价高 酶制品技术的开发由中国农业科学院饲料研究所完成。该 项目由中华人民共和国科学技术部委托的新型生物饲料关键 技术研究与新产品的开发国家高技术研究发展计划计 划课题已于年通过了国家基因工程安全性评估，获准 中试生产。因而具有优秀的开发前景。 通过利用自然微生物遗传资源和基因工程重组发酵技术， 完成了新的生物技术发明，方案新颖效果突出。在筛选分离 到真正适合于在饲料中应用的性质优良热稳定性好而同时在 常温下又具有高活性最适在酸性同时在整个酸性和中性的 范围内又能维持较高活性对动物胃蛋白酶和胰蛋白酶具有 较好的抗性等综合性质的饲料用木聚糖酶纤维素酶 甘露聚糖酶及其新编码基因的基础上，利用基因工程的手段使 这些适合于在饲料中应用的性质优良的饲料用酶基因在生物 反应器中高效表达，将它们的单位产量提高倍，从 而使其能够大规模廉价生产，在生产实践中推广应用，创造好 的社会效益和经济效益，同时获得了具有知识产权的饲料 用酶生产技术。 创立的饲料用酶制剂生产工艺及后处理技术，成熟稳定， 为以绿色工业过程生产新型生物饲料奠定了技术基础。本项目 以基因工程方法解决了酶的产率稳定性专性寡糖生成 率等本领域的难题，筛选到的性质优良的饲料用酶居世界领先 水平，重组菌株中目标蛋白的单位表达量均高于其他报导水平， 并创立了高保活高流散度产品的后加工工艺。 已完成饲用酶制品的中试进行了个完整批次的发酵中 试研究，研制了饲料专用的种酶制剂，进行了产品制备技术 的中试。提供了全套的发酵工艺参数和技术资料。建立了先进 的原酶液态深层高密度发酵工艺和产品后加工工艺。中试结果 证明所生产的饲用酶 更好的提高了动物的生产性能和日粮的利用率，复合 酶系列产品可提高畜禽的生产性能，减少饲料原料之间 的差异，提高饲料配方的精确性，从而提高动物生长的整齐性， 减少管理成本，提高经济效益。进步降低 饲料用酶的生产成本，本项目产品销售价格较国外品牌低 以上，因此降低饲养生产成本，用户的经济效益提高以上。 提高了对环境的有效保护率。粪便的排放量可以减少 左右，猪粪氮的排放下降左右，鸡粪氮的排放下降。 由于其含有植酸磷，还可以减少磷对环境的污染以上。 成果来源及知识产权 饲用酶制品技术系转让中国农业科学院饲料研究 所专利成果。该成果系中国农业科学院饲料研究所承担的国家 高技术研究发展计划项目新型生物饲料关键技术研究 与新产品的开发和饲用酶基因工程技术研 究与新产品开发课题项目成果。该成果经农 业部组织的鉴定结论为该成果意义重大，应用前景广阔。提 供的鉴定资料齐全，技术路线正确。研究成果总体达到国际先 进水平。 医药原料相关技术向四川大学成都上华生物技术 研究所购买株先进品种的生产菌种及相关工艺技术。 具有高水平的科技队伍 已经建成了研发中心，并正在组建中试中心研发 中心已经建成，预计年月正式开始实验。生物发酵中 试中心也将在年底建立。研发机构以及相关科技队伍可以 作为本项目产业化所购技术的承接力量，并可持续开发自主产 品，为企业不断发展提供动力。同时计划在三年内在贵州大学 化工学院及贵阳中医学院建立个协作基地。 研发和工艺操作相结合的技术团队现在在册人员 已经有高级职称研制人员名，中级技术员名，正 的农付产品，可促进当地农业的发展，扩大劳动力就业，本项目有 定的社会效益。 本项目所生产的品种，均是目前世界上及国内需求急剧 增长的品种，其市场前景非常好。 本项目以生产高附加值的品种，投资省，见效快。 本项目工艺成熟可靠，产品纯度高收率高。 可作为进步生产生物酶及医药原料的基础。 从技术经济分析看，项目总投资万元在年内 可以全部收回。项目的内部收益率高于行业基准收益率，投资回收 期低于行业基准投资回收期，成本利润率较高，本项目平均投资 利润率为。项目盈亏平衡点为，风险较小，故该 项目在财务上是可行的。 需求预测及市场销售 需求预测 产品性能及用途 近期年内拟生产饲用酶制剂免疫抑制剂减肥剂新型抗 生素及糖尿病药等多个品种。 饲用酶制品甘露聚糖酶木聚糖酶。为饲料添 加剂，可以强化分解功能，提高消化效率，促进营养物质的吸 收。具有很好的营养学作用，大大提高饲料的利用率同时提 高了畜产品的质量减少了废弃物对环境的污染。 他克莫司免疫抑制剂抗移植物排斥药。即 器官移植专用药。他可莫司目前已广范用于器官移植， 并有代替即环胞菌素的趋势。由日本人首先开发并批 准使用的活性为的倍，除用于器官移植外，临床上 还有多种用途。 替考拉宁最新的抗甲氧西林耐药金葡菌感 染药物。 原料药的市场现状 原料药的市场现状在我国，药品分为中药和西药含化 学合成及生物药二大类，后者占以上全世界目前药品约有 多种，在市场销售有相当规模较为频繁的品种约为多 种。化学合成及生物药占以上。其中是国外的专利。国内 目前销售的西药主要为国内厂家生产的专利期已过的仿制药，以及 国外进口或在中国合资生产的产品。也即是国外厂家在西药市场上 占了垄断地位，加之国内医药改革至今拿不出有效方案，昧降低 药价而不改革医疗体制，致使中国医药业处于严重的困境。据中国 化学制药工业协会的统计显示，年，我国制药工业利润率比全 国工业平均利润率低个百分点，家国内重点制药企业利 润同比下降年，家重点制药企业有家亏损，亏 损面为。另据有关资料显示，今年年季度全国化学制剂 工业亏损面达到。这种困境短期内还会延续，估计年内 难以改变。 原料药直是西方的传统优势市场，特别欧美是两大主要原 料药市场，但是近十年来印度成了世界上失效专利原料药的主要供 应国。目前世界上药品品种虽然多，但除了几种用量特大的抗生素 及维生素，其他的用量都很少，大部分的产量都无法达到定的经 济规模。因此，大部份原料药厂转向运用多功能化的生产设备，同 时形成专业化原料生产线。另外近年各国政府积极控制药价，降低 民众医疗开支，促使制剂药厂为降低各种生产成本，把原料药的生 产转为定向采购，因此也就使原料药产业逐渐走向全球分工的趋 势。在全世界范围内，日本欧洲是原料药技术领先的国家，也是 拥有专利最多的国家和地区。但是这些发达国家普遍面临的问题是 生产成本环保成本和人力成本高于印度和中国这样高速发展而又 有竞争力的国家。美国是个原料药采购大国，美国药厂比较早就 开始把原料药采购转向境外，先是欧洲，接着是印度，现在又瞄上 了中国。 我国在原料药生产上除了成本优势外，在工艺技术上，我国微 生物发酵类半合成类具有世界领先水平。本项目的技术总监本 公司的股东正是国内这类先进技术的领跑者。在专业化原料药产业 的生物工程菌发酵菌的研制及产业化技术方面，本公司都具有国 内领先的技术优势，具有中试及规模化生产经验。国内多家相关企 业的菌种工艺及生产技术都是由本公司的专家提供的。现代医药 原料产业应当包括生产菌种的研制，高效价培育条件工艺的研制， 发酵有效成分的分离纯化和精制，工艺的制定及放大，化学合 成和半合成，现场生产技术及质量管理，产品营销，药学研究等 各种技术性极强的专业，属于高技术含量的专业性产业，只有同 时掌握了相关技术质量及管理能力的公司，用高度团队智慧和规 模化管理才能体现高效率的经营水平。也正是如此，医药原料产业 在国内发展很不够，特别在西南的云南贵州则完全是空白。 高科技的医药原料市场在相当段时间内必须以国外市场为 主，这样医药原料药企业就必须按照的相关规则积极参与原 料药市场的国际化竞争，了解原料药国外市场的竞争趋势了解世 界主要原料药市场的准入条件，是企业进入国际市场的重要前提。 因此，了解及完成美国对原料药的管制与认证了解及完成欧