外并无类似 产品，因此产品具有明显的市场优势和价格优势。同时也有利于进步发挥公司技术产品 客户品牌和管理资源优势， 研究范围 本研究范围涵盖了群群流行性脑脊髓膜炎三联结合疫苗生产的原料及产品生 产工艺环保措施节能节水技术资金筹措及财务分析经济效益分析等方面内容，概述 如下 市场预测 产品方案及生产规模 工艺技术方案 原料供应 建厂条件和厂址方案 公用工程和辅助设施方案 节能 环境保护 劳动保护与安全卫生 工厂组织和劳动定员 项目实施规划 投资估算和资金筹措 财务经济评价及社会效益评价 结论研究的主要过程 根据北京绿竹生物制药有限公司与河北省石油化工设计院有限公司签订的项目咨询合 同，组成了本工程项目组。项目组收集有关建厂的基础资料和技术资料，同时与厂方技术人 员进行了交流和讨论，提出了本工程的初步技术方案，经与甲方技术人员再次研究，最后确 定了本工程的工艺技术方案和总图布置方案，据此方案，各专业开展工作完成项目可研报告 编制任务。 市场需求预测对近期国内外群群流行性脑脊髓膜炎三联结合疫苗市场的 开发利用情况进行全面系统的调研，从而得出科学合理的结论。 工艺选择根据本项目的特点，收集相关资料和数据，对项目的技术进行综合评的原 料优势和投资规模，选择先进合理匹配的工艺路线。 投资估算实事求是地优选出本项目工程总体实施方案，主要设备均为最新报价，建 设安装费按照当地的定额标准，三材费按照当地的现行价格确定。 研究工作概况 产品 本工程主要产品群群流行性脑脊髓膜炎三联结合疫苗。 产品方案与生产规模 群群流行性脑脊髓膜炎三联结合疫苗，生产规模年产万剂。 工程概况 本工程采用高新技术，利用国际先进设备，以群群脑膜炎球菌的荚膜多糖以及 多糖为目标抗原，通过化学偶联的方法，将其与载体蛋白质破伤风类毒素相连接，等量混合 后经纯化吸附，分装制备而成。 本工程分两期建设包括 办公楼实验楼 疫苗生产车间预留 疫苗生产车间二预留 灌装配制车间 疫苗生产车间动物房 库房包括试剂库 成品库 动力站包括变电所制水站冷冻站消防泵房等 锅炉房 消防水池 门房两座 其中变电所制水站冷冻站锅炉房等公用工程设施按两期建设规模设计。 市场前景 在我国，疫苗般分为第类疫苗即计划免疫疫苗和第二类疫苗即有价疫 苗两种。近年来我国第二类疫苗市场取得了长足的发展，以流感疫苗为例，我国流感疫 苗的消费量由年的万剂快速增长到年的，万剂。年我国第二类 疫苗市场规模约亿元，预计未来以的年增长率高速增长，高于全球疫苗市场约 的增长速度。随着国民保健意识的增强，第二类疫苗如流脑疫苗疫苗水痘疫苗的需 求也将持续上升。 在流感嗜血杆菌引起的严重感染中，几乎是由型引起。主要引起脑膜炎肺炎 心包炎关节炎菌血症会厌炎等疾病，其中脑膜炎肺炎是导致婴幼儿死亡的主要原因。世界上已有个国家应用疫苗，世界卫生组织在年就建议将该疫苗纳 入常规儿童免疫服务，已有个国家将结合疫苗纳入计划免疫。目前国内仅兰州生物 制品研究所和玉溪沃森生物技术有限公司能够生产疫苗。 我国急需将目前流行性脑膜炎的预防接种，由单价群脑膜炎球菌多糖疫苗，改为接种 群群脑膜炎球菌多糖疫苗，并进步改为接种为群群脑膜炎三联结合疫苗。 公用工程 水源本工程水源为开发区市政供水管网。系统分为次水系统纯水系统注射水 系统循环水系统消防水系统。 蒸汽本工程蒸汽由自建锅炉供给。系统分为纯蒸汽工业蒸汽。 电源由开发区指定变电站两路供电，电源可靠。本工程除消防水泵为二级负荷外，其 它用电负荷均为三级。 采暖本工程采暖热媒为的热水，系统采用闭式循环。由自建锅炉为全厂供热。 原料燃料供应 本项目生产所需原辅料均为外购，属国内常见的化学品，汽车运输。 本工程所需的燃料为天然气由开发区供给。 环保与节能 环保措施完善，严格执行环保三同时，对产生的废水废气固废及噪声采用先进 的治理技术，工艺合理设备先进，治理达标排放，对环境无影响。 工艺电气建筑设备选型等方面采取相应的节能措施，满足国家倡导的节能要求。 研究结论 研究的简要综合结论 利用先进的工艺技术，结合企业现有的资金实力和人才资源优势，发展群群脑 膜炎三联结合疫苗，符合国家产业政策和当地产业规划。本工程所选工艺先进可靠，规模合理，技术水平高，自动化程度高，操作简便，工 程投资少，可达到节约资金降低成本优化产品结构的目的。 由于流脑具有传染性流行地域广难控制以及流感嗜血杆菌强烈危害性的特 点，具有多重预防性的群群脑膜炎三联结合疫苗具有广阔的市场前景。企业不仅可 以为社会提供更多的健康产品，满足国民经济发展的需要，同时增加了企业经济效益，并为 社会增加了就业机会。 公用工程条件好，厂址合理，水电有保障，交通运输便利，环境保护措施劳动安 全卫生设施完善。 原材料燃料供应有保障。 本项目的经济效益较好，具有定的抗风险能力。 本项目基本建设投资万元，年均营业收入万元，嗜血杆菌结合疫苗已占据市场主导地位，且增长速度明显高于 进口产品。外资企业中，赛诺菲巴斯德和默克的产品均呈下降趋势，默克年批签发量为 ，葛兰素史克的产品批签发数量不稳定。据相关企业的扩能计划统计，预计到年，国 内疫苗生产能力合计约万剂。 年，兰生所占领了我国大部分型流感嗜血杆菌结合疫苗市场，其市场份额达 ，玉溪沃森占据，两家国内企业销量占据。两家外资企业合计占据 。 根据以上数据以及行业的整体供求关系看，我国对群群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和 疫苗两种疫苗的需求量分别超过万剂，因此同时具有以上预防作用群群脑膜 炎三联结合疫苗的理论需求量也超过万剂，预计到年，行业整体供应能力仍 然小于市场容量，属于首创的群群脑膜炎三联结合疫苗，有着广泛的发展前景。 产品市场前景 国家相关产业政策年月日，国务院办公厅关于印发促进生物产业加快发展若干政策的通知， 在现代生物产业发展重点领域中指出重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康 的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生 物技术药物小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料组织工程和人工器官临床 诊断治疗康复设备。 年月日，国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定指出 现阶段将重点培育和发展节能环保新代信息技术生物等七大新兴产业，到年，战 略性新兴产业增加值占国内生产总值比重力争达到左右。对于生物产业，大力发展用于重 大疾病防治的生物技术药物新型疫苗和诊断试剂化学药物现代中药等创新药物大品种， 提升生物医药产业水平。 据中国医药报，预计未来几年，国内疫苗市场整体年均增长率将超过。年 国内疫苗市场整体规模将超过亿。而对于作为二类疫苗的群群脑膜炎球菌多糖结合 疫苗，其增长率取决于市场对优良疫苗的需求刚性和生产企业的销售推广能力。 产品市场前景 宁夏生物制药有限公司研制的群群脑膜炎三联结合疫苗可以满足针疫 苗同时预防群群流脑细菌，以及型流感嗜血杆菌引发的传染病。 本疫苗采用国内外最先进的偶联技术制备的疫苗，偶联效率高，反应时间短，多糖的回 收率可达左右，收率为目前所用生产工艺的倍，游离多糖含量大约只有，在产品 质量得到提高的同时，成本也得到大幅度的降低。北京绿竹生物制药有限公司产品的直接生 产成本仅为国内生产企业同类制品的。具有较强的市场竞争力。高效率的偶联技术 及更加稳定的疫苗生产工艺将为我国市场提供更加价廉质优的儿童疫苗。群群脑膜炎 三联结合疫苗结合以上众多优点有着广阔的市场前景。 随着产品的推广与应用，加之公司强大的营销网络体系本产品将很打入国际市场。产品价格的分析 国内产品价格的现状 按照市场价格，群群脑膜炎球菌多糖结合疫苗为元支，型流感嗜血杆菌结 合疫苗元支，群群脑膜炎三联结合疫苗价格不是简单两种疫苗价格的加和， 根据市场产品需求量市场对于同类产品的价格接受程度及该产品优势进行综合评估。 产品价格的稳定性及变化趋势预测 鉴于脑膜炎的持续爆发和人类感染病例的不断增加，以及目前疫苗产量远不能满足预防 疾病的需求，对同时具有预防作用的群群脑膜炎三联结合疫苗的需求将保持需求 稳步增长的趋势。预计今后段时期内，价格波动性不会太大。在型流感嗜血杆菌脑膜 炎突然爆发情况下有上涨的可能。 总体而言，群群脑膜炎球菌多糖结合疫苗产品价格的变化趋势为在波动中缓慢增长。 产品价格确定原则 本项目群群脑膜炎三联结合疫苗的价格，根据原材料动力及各项成本市 场情况及企业现行价格，初步定为每支元。 产品方案及生产规模 产品方案生产规模 产品方案生产规模确定的依据 根据国家产业政策和技术政策，符合行业发展规划和产品结构调整要求 根据国内外同类疫苗产品生产技术的现状及产品市场的容量和发展趋势 原材料动力来源可靠 新上群群脑膜炎三联结合疫苗为企业未来的发展壮大奠定了经济基础。 产品生产规模 生产规模年产量万支群群脑膜炎三联结合疫苗。工艺技术方案 工艺技术方案 群群脑膜炎三联结合疫苗以群群脑膜炎球菌和型流感嗜血杆菌的荚 膜多糖目标抗原，通过化学偶联的方法，将其与载体蛋白质破伤风类毒素相连接，经过纯化 吸附后，分装制备而成。 生产工艺流程 工艺流程说明 群群脑膜炎三联结合疫苗生产过程主要为群群脑膜炎球菌型流 感嗜血杆菌分别经发酵培养，收获富含荚膜多糖的培养液，经分级沉淀，纯化出三个型别的 荚