剂品种市场开发，进步整合企业现有资源，完善设备链，降低加工成本，实现提取及固体制剂加工工厂生产柔性化，增强企业开发市场能力。为满足出口固体制剂生产加工及固有固体制剂生产发展要求，将净化区加以改造，再增加部分制剂设备，实现集团出口固体制剂生产加工。原建净化区主要用来植物药提取物干燥，未注重制剂生产需要，这次将按照要求及出口制剂加工需求，将栋号内净化区加以改造，以满足制剂生产加工要求。通过净化区改造及增置现行成熟制剂设备，以提高固体制剂生产能力，提高产品质量，完善设备链，实现生产能源合理利用，进步降低生产成本，为开拓市场创造有力条件。净化区改造后能够大幅度提高工时利用率和公用工程设备利用度，能源和人员增幅较小，起到进步降低生产成本作用。总之，该项目对于制药厂提高产能企业顺利通过复验拓展市场具有极其重要意义。本项目还包括原制药厂化验室由药业技术中心二楼搬迁至栋号二楼。将更加有利于企业内部管理，节约成本。本项目利用现有净化区进行改造，改造成可生产片剂颗粒剂及胶囊剂生产车间，建筑面积约，改造后使车间布局更加完善，人流物流走向更加合理，可满足年生产片剂万片颗粒剂万袋胶囊剂万粒综合制剂车间。建设期为个月。投资约万元。编制依据和原则编制依据药品生产质量管理规范年修订医药工业洁净厂房设计规范国家地方及行业有关政策法令法规及规范标准等。编制原则在满足生产要求与规模前提下，保证硬件设计符合标准，最大限度地节约固定资产投资，并且降低生产时运行费用，达到尽快收回投资提高经济效益目来进行此项工作。研究简要结论天津药业制药厂净化区改造设备配套完善项目起点高起步快，符合制药厂发展方向，所用生产工艺成熟可靠，预期经济效果较好投资回报快投资风险低，扩大了产品生产能力，没有造成新环境污染，因此该项目在技术上经济上和环保方面都是可行。项目主要数据表序号名称单位指标数据备注产品年产量片剂年产量万片颗粒剂年产量万袋胶囊剂年产量万粒项目定员净化区人其中生产辅助人员人净化区建筑面积平方米项目最大用水量吨小时项目日用水量吨项目最大蒸汽量吨小时项目年耗电量万度项目日排水量吨第二章产品方案生产规模依据企业产品技术储备及产业化条件，结合市场目标趋势及企业规模效益情况，本项目产品方案及生产规模如下设计生产能力见表表序号生产剂型名称设计能力片剂万片年颗粒剂万袋年胶囊剂万粒年第三章工艺技术方案工艺技术方案比选根据制药厂现有条件，经过对各种方案反复比选，最后决定将原净化区改造成可同时生产片剂颗粒剂及胶囊剂综合制剂车间。此项目完成后，有利于提高产品质量标准，满足片剂颗粒剂及胶囊剂生产需求，使车间布局更加合理，工艺流程及设备选型配置合理，投资环境建设条件成熟。该项目实施有利于集团出口品种制剂加工及企业自有固体制剂生产能力提高，更有利于企业进步整合现有资源，完善设备链，降低加工成本，扩大生产规模及有利于企业顺利通过验收，增强企业竞争力和抗风险能力，符合企业可持续发展战略，具有良好经济效益和社会效益。主要生产工艺流程原辅料经过清外包装后经缓冲间进入十万级洁净区，在十万级洁净区粉碎过筛称量制粒干燥整粒混合压片包衣胶囊填充颗粒包装及片剂胶囊剂内包装后转运到般生产区完成外包装装箱后送入待验区，检验合格后入库。具体见附图生产工艺流程图压片包衣晾片十万级洁净区铝塑包装装瓶装盒装箱待检入库铝塑包装装瓶胶囊填充颗粒包装干燥总混整粒粉碎称量制粒过筛原辅料第四章原辅材料能源需求及供应材料辅助材料需求及供应本项目所需原辅料均可在国内市场购入。本项目药品所用各种内外包装材料国内外市场货源充足，可择优定点选购。能源需求及供应能源主要技术参数生产生活用水温度常温压力水质标准符合卫生部饮用水标准电力电源交流电压频率蒸汽压力质量要求饱和蒸汽。能源需求量见表表序号系统名称单位年耗量小时最大值供应单位及地点自来水吨本厂区蒸汽吨本厂区电万度本厂区能源供应情况说明本项目属于改建完善项目，所有能源均可由厂内供应。第五章厂址选择及建厂条件厂址选择本次设计是在药业现代中药产业园车间层局部进行改造。药业现代中药产业园位于天津泰达开发区，园区南侧为第十大街，园区北侧为第十大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道。建厂条件药业现代中药产业园位于天津泰达开发区，园区南侧为第十大街，园区北侧为第十大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道。原有厂区基本设施已全部具备，满足建设所需条件。第六章工程设计方案工艺设计产品主要产品剂型及生产规模见第三章生产工艺流程及说明生产工艺流程见第四章附图生产工艺流程图生产工艺流程说明原辅料经过清外包装后经缓冲间进入十万级洁净区，在十万级洁净区粉碎过筛称量制粒干燥整粒混合压片包衣胶囊填充颗粒灌装及片剂胶囊剂内包装后转送到般生产区完成外包装装箱后送入待验区，检验合格后入库。具体见附图生产工艺流程图主要生产设备览表见表表序号设备名称型号数量备注高效湿法制粒机沸腾干燥机粉碎机过筛机混合机立方摇摆式颗粒机压片机包衣机胶囊填充机胶囊抛光机颗粒包装机数粒机泡罩包装机瓶包装联动生产线车间布置说明本项目拟将净化区进行改造及设备配套完善，使之成为可生产片剂颗粒剂胶囊剂制剂生产车间。因为本项目涉及到十万级洁净生产区，拟在进行工艺布局设计时，将严格按照各项要求认真研究，反复调整，根据实际情况使十万级洁净区与般生产区工艺流程顺畅，十万级生产线路最短，且使各自人物流路线互不交叉。车间工序做到既便于生产操作又在生产活动过程中互不干扰，杜绝交叉污染可按规范执行。照明配线选用塑铜线穿钢管暗敷设。防爆间采用隔爆型设备。节能措施采用高效能电子镇流器和采用优质材料制造光源，提高了光源功率因数和寿命，达到节荷备注有功功率无功功率视在功率工艺设备空调及排风照明合计供电动力及照明方案选择及原则确定动力配电动力配电全部采用三相四线制，配电方式为树干式与放射式相结合。在车间内，通往配电箱导线选用电缆沿桥架敷设，由配电箱通往设备管线选用塑铜线穿钢管暗敷设。防爆间采用隔爆型设备。照明配电照明电源与动力电源分设,亦采用三相四线制。洁净区内主要工作室照度值为勒克司，其他辅助室照度值在勒克司以上，对照度要求高部位可增加局部照明，非洁净区照度按规范执行。照明配线选用塑铜线穿钢管暗敷设。防爆间采用隔爆型设备。节能措施采用高效能电子镇流器和采用优质材料制造光源，提高了光源功率因数和寿命，达到节能降耗目。年耗电量万度电信电话设计主要生产工序车间办公室及净化区内设内线电话。火灾自动报警系统车间及吊顶内设置感烟或感温探测器，车间走廊设置手动报警按钮，并将信号传输给消防控制室，整个报警系统中任火灾探测器探测到火情或人为启动手动报警按钮，报警控制器接到火灾信号后能够及时发出声光报警,显示火灾发生部位，同时切除非消防电源，关闭防火阀并接受其反馈信号。车间内设有防排烟系统，消防控制室内联动系统能自动控制防排烟系统启停，同时具有手动控制功能。防爆区设置可燃气体探测器，并将其信号传输至控制室。消火栓内设有消防按钮，发生火情时启动消防泵。第七章消防设计依据建筑设计防火规范医药工业洁净厂房设计规范建筑内部装修设计防火规范年版建筑灭火器配置设计规范爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范火灾自动报警系统设计规范建筑防雷设计规范年版概述药业现代中药产业园位于天津泰达开发区，园区南侧为第十大街，园区北侧为第十大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道园区共有两个出口，个位于园区北侧围墙中部，开口于第十大街，个位于园区南侧围墙地中部，开口于第十大街。出入口宽度大于米。车间四周设有宽度大于米道路，呈环行布置可满足消防车通行要求，消防道路转弯半径大于米。总图平面布局本次设计是在原有车间层局部进行改造，未改变原有车间火灾危险性分类，原有车间与其他建筑间距维持原状，满足防火规范要求。建筑原有车间火灾危险性分类为丙类，本次改造区域共设有两个对外出口，工作最远点到对外出口距离不大于米。疏散走道宽度大于米。走道两侧墙板及吊顶耐火极限大于小时。结构本次设计是在原有建筑内部进行改造，主体结构未进行变动，耐火极限满足二级耐火等级要求。消防给水系统基本状况本工程建筑物耐火等级为Ⅱ级，生产火灾危险性为甲类，采用消火栓给水系统，室内配置相应数量灭火器。消防设施设置原则及方案本设计严格按照建筑设计防火规范和建筑灭火器配置设计规范进行设计。厂区设有消防水池和消防泵房。厂区消防管网环状敷设，并设置室外地上式消火栓。室内消防用水量为，。各建筑物用水分别接自厂区给水管网，水量水压均能满足需要。用水量表见表车间用水量表表序号用水部门水质最大时用水量日用水量备注生产用水自来水生活用水自来水合计纯水纯水消防用水给水设计及管网布置车间用水由厂区给水管供给，生产生活给水系统与消防系统分开设置，给水系统利用原有给水进户管改造车间给水管网。干管敷设于吊顶内，通过支管送往各用水点，管材采用不锈钢管，环压连接。纯水输送采用连续密闭循环系统，干管敷社于吊顶内，通过支管送往各用水点，管材采用不锈钢管，氩弧焊接。室内消防采用双入户环状管网，管材采用镀锌钢管，沟槽连接。厂区排水排水量表车间排水量，。排水方案生产废水排入厂区污水管网，粪便污水经化粪池处理后排入厂区污水管网。排水管网规划室内排水采用聚丙烯排水塑料管，胶圈接口。洁净区内排水管暗装，洁净室内采用不锈钢洁净地漏并设有水封装置。消防基本状况本工程建筑物耐火等级为Ⅱ级，生产火灾危险性为甲类，采用消火栓给水系统，室内配置相应数量灭火器。消防设施设置原则及方案本设计严格按照建筑设计防火规范和建筑灭火器配置设计规范进行设计。厂区设有消防水池和消防泵房。厂区消防管网环状敷设，并设置室外地上式消火栓。室内消防用水量为，室内消防系统采用双入户环状管网，室内设型消火栓，消防箱内设启泵按钮。车间按严重危险级，类火灾设置手提式类干粉灭火器。节能措施卫生器具采用节水型器具。人员编制纯水站人班。供热通风空调净化设计依据采暖通风与空气调节设计规范医药工业洁净厂房设计规范药品生产质量管理规范年修订及附录④建筑设计防火规范设计范围及生产工艺对空调净化要求设计数据气象资料见表室外计算参数表表夏季冬季大气压力干球温度空调采暖湿球温度相对湿度通风室内温湿度和洁净度要求见表室内设计参数表洁净名称温度湿度净化级别换气次数次小时备注净化区万级净化空调设计原则设计方案设计原则根据有关规范及工艺要求进行净化空调及总论概述项目名称主办单位及负责人项目名称天津药业制药厂净化区改造及设备配套完善项目建设单位天津药业集团股份有限公司制药厂负责人项目提出的背景投资的必要性企业概况天津药业制药厂于用柴油发电机组，作为备用电源。能满足二级负荷要求。本车间动力空调设备容量照明功率负