防设施消防设施费用环境保护厂址与环境现状执行环境规范和标准项目污染物排放设计中采用环保措施环境保护费用劳动安全卫生劳动安全卫生执行标准规范建设地区劳动安全卫生现状生产中职业危害因素分析主要防护措施安全教育劳动保护设施费用组织机构与人力资源配置浙江工程设计有限公司编制项目代号版次组织机构生产班制和定员人员来源和培训关于实施要求概述药品污染源及污染途径设计原则设计措施生产管理措施项目实施规划建设周期规划项目实施进度初步规划投资估算投资估算概况投资估算编制依据和说明建设投资估算建设期利息估算流动资金估算总投资估算资金筹措融资方式权益资本资本金筹措和使用计划债务资金筹措和使用计划融资风险分析融资结构分析财务分析产品成本和费用估算营业销售收入和税金估算财务评价财务评价结论财务分析附表结论综合评价研究报告结论目录浙江工程设计有限公司编制项目代号版次附图项目位置图总平面布置图总论浙江工程设计有限公司编制项目代号版次总论概述项目名称与主办单位项目名称浙江京新药业股份有限公司年产亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改造项目主办单位浙江京新药业股份有限公司企业性质股份有限公司上市法人代表吕钢企业概况浙江京新药业股份有限公司以下简称京新药业始建于年，现已发展成为国家重点高新技术企业中国化学制药百强企业医药上市公司证券代码。公司总部设在浙江新昌，并分别在浙江新昌上虞江西上饶广丰内蒙古巴彦淖尔建有四大生产基地，在上海浦东张江高科技园区建有研发中心，在杭州建有营销中心。公司拥有博士后科研工作站省级企业技术中心和省级高新技术企业研发中心，并和多所国家药品科研机构及著名高校合作，拥有较强科研技术力量。京新药业已全面通过国家认证，认证。公司固体制剂生产线在年首次通过德国认证后，年月通过了德国复认证，这在已经通过德国认证中国制药企业中当属首家。年辛伐他汀片首次出口英国，开创了中国化学成品药出口英国高端市场先河。年，公司又实现了成品药出口德国目标。目前已经能稳定地为英国德国合作伙伴提供符合欧盟质量要求产品。京新药业以京新药，精心造为理念，以创造健康产品，提升生活质量为宗旨，为人类健康事业和医药事业发展作出贡献。企业技术优势京新药业技术力量雄厚，建有省级企业技术中心省高新技术重点研发中心，并在上海张江建有上海京新药业研究中心，中国科学院上海有机所和中国医药科学院生物技术研究所是公司技术股东，能为公司新产品开发提供强大技术支撑。公司现有产品批文多个，主打产品为心脑血管类药物抗忧郁类药物和抗菌类药物技术五费用与效益年销售收入万元年平均年总成本费用万元年平均年经营成本万元年平均年利润总额万元年平均年营业税金及附加万元年平均年增值税万元年平均年净利润万元年平均所得税万元年平均十六财务评价指标总投资收益率年平均资本金净利润率年平均总论浙江工程设计有限公司编制项目代号版次序号名称单位数量备注投资利税率年平均销售利润率年平均销售利税率年平均财务内部收益率所得税前财务内部收益率所得税后财务净现值万元所得税前财务净现值万元所得税后投资回收期年所得税前盈亏平衡点达产年按平均数计算浙江工程设计有限公司编制项目代号版次浙江京新药业股份有限公司年产亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改造项目市场预测市场预测产品用途产品通用名称地衣芽孢杆菌活菌胶囊，英文名称，药品类别抗真菌类。成分本品主要成分为地衣芽孢和致突变性。在实际添加运用中具有如下优势调节消化道内环境，恢复和维持正常微生物种群和生物区系平衡，保障消化节能正常健康。当动物处于应急状态，些病原菌腐败菌和少量潜入其他病原微生物异常增殖，导致消化机能紊乱，微生态活菌制剂补充，能迅速使胃肠道有益微生物，恢复种群优势，使微生物区系恢复正常特别是益生菌能产生乳酸链球菌肽嗜酸菌等抗菌物质，更有利于抑制有害微生物定居繁殖，具有有病治病未病防病无病保健特点。抑制肠道内有害物资产生，降低粪便中有毒有害气体，改善环境卫生。当动物肠内大肠杆菌等有害菌数量增多时，会导致蛋白质转化为氮和气体有害气体和物质，微生态活菌制剂中些菌属如嗜胺菌可消化降解体内游离氨和气体有害气体和物质，同时优势菌群可抑制大肠杆菌活动，扭转蛋白质向氨转化，从而降低肠内容物血和粪便中有害物质含量，减少粪便中有毒有害成分，从而促进健康成长。能促进肠道有益菌群增殖，阻止有害菌入侵，产生非特异性免疫调节因子，提高巨噬细胞活菌，提高动物免疫能力。调节动物肠胃平衡，合成消化酶，增强消化力。微生物可产生各种消化酶，从而提高消化率，众多微生物还有很强利用纤维素半纤维素果胶几丁质植物磷等，些动物自身不能转化利用物质，通过微生物合成消化后，释放出细胞内，原生物质供动物利用。能合成族维生素和维生素等维生素和菌体蛋白未知生长因子供动物利用而长期使用抗生素，能导致破坏体内微生态系统平衡耐药菌产生抗生素残留将机体免疫力下降等负面影响，因此微生态活菌制剂具有无毒副作用无残留无抗药性和不污染环境优势，是抗生素最理想替代者。三现有市场情况目前，国内市场上，具有地衣芽孢杆菌活菌胶囊生产资质公司只有两家东北制药集团沈阳第制药有限公司和北京顺达四海生物药业有限公司。根据数据显示，沈阳第制药整肠生胶囊年销售收入达到亿元按出厂价计，近些年保持持续稳定增长。随着微生态学理论研究不断深入，微生态制剂也随之迅速发展起来。地衣芽孢杆菌活菌胶囊制剂市场前景十分广阔。总论浙江工程设计有限公司编制项目代号版次京新药业为优化产品结构，实现转型升级，从而增强企业竞争力，增加企业效益。该公司于年末实现了对北京顺达四海生物药业有限公司整体收购。通过此次收购，京新药业将进军生物制品领域，有利于丰富企业产品链，进步提高企业竞争力和盈利能力。顺达四海主要产品地衣芽孢杆菌活菌胶囊市场成熟，使用非常广泛且竞争对手少，很长段时间内不会有同类品种获得批准随着消费和临床认识提高这个药物应用会加强，市场前景看好。京新药业拟在新昌制剂厂区内实施年产亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改造项目，采用顺达四海工艺技术，依托厂区原有公用工程设施。本项目建设是符合国家产业政策要求和企业发展必要措施，项目实施是十分迫切，也是十分必要。可行性研究报告编制依据和原则编制依据浙江京新药业股份有限公司与浙江工程设计有限公司签订咨询设计合同浙江京新药业股份有限公司提供有关基础数据和资料有关法律法规和标准。主要设计原则根据国民经济和社会发展长远规划，行业地区发展规划及国家产业政策技术政策要求，对本项目技术工程环保和经济进行论证。采用先进可靠安全适用经济合理技术方案是本项目可行性研究基本指导思想，以企业自有发明专利科研成果为基础，根据国内外市场需求和公司实际情况，按经济规模确定扩建工程方案。充分利用国内外成熟先进可靠适宜设备。尽量降低工程投资，节约能源，改善生产条件，节省人力，提高工程建设经济效益。根据目前实际情况，在充分利用公司现有条件基础上，新建成品仓库和扩建生产用房及辅助用房力求布局合理物流短捷，功能分区明确，道路顺畅，合理配置公用及动力设施，符合药品生产质量管理规范年修订卫生部令第号要求。充分利用依托公司现有公用工程系统，做到合理规划，统筹安排，节省工程投资，提高资源利用率，促进企业经济效益提高，实现效益最大化。为保证产品质量，严格按要求满足生产条件。工艺设备及配套设施选型要以先进高效适用节能可靠经济为原则，尽可能在保证产品质量前提下减少投资降低成本。车间设计符合医药工业洁净厂房设计规范要求。遵照国家相关法律法规及规范标准，认真解决环境保护问题，加强工业卫生劳动保护三废处理及综合利用方面设计，主体与配套工程建设实行三同时原则，即同时设计，同时施工，同时投产做到各种有害物达标排放，并做到总论浙江工程设计有限公司编制项目代号版次大部分处理后废水回用，减少环境污染，使企业在增强创新能力获得经济效益同时也同样获得社会效益。提高机械化自动化水平，注重生产安全及事故防范处理，确保项目运行安全可靠。编制计算科学合理对项目建设生产和经营进行风险分析对尚未落实问题进行如实反映，并提出解决措施。研究范围及内容研究范围本报告研究范围包括新建成品仓库，对生物制剂车间进行改扩建及室外工程等。研究内容本报告将对浙江京新药业股份有限公司年产亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改造项目拟定建设规模产品品种技术来源厂址方案等条件，进行市场分析工艺方案节能消防环境保护劳动安全卫生及配套工程等方面研究，并进行投资估算作出技术经济评价，为项目投资决策提供依据。研究结论本项目实施符合国家产业导向政策生产工艺技术路线成熟环保可靠采用顺达四海工艺技术，依托厂区原有公用工程设施。本项目建设是符合国家产业政策要求和企业发展必要措施，项目实施是十分迫切，也是十分必要。可行性研究报告编制依据和原则编制依据浙江京新药业股份有限公司与浙江工程设计有限公司签订咨询设计合同浙江京新药业股份有限公司提供有关基础数据和资料有关法律法规和标准。主要设计原则根据国民经济和社会发展长远规划，行业地区发展规划及国家产业政策技术政策要求，对本项目技术工程环保和经济进行论证。采用先进可靠安全适用经济合理技术方案是本项目可行性研究基本指导思想，以企业自有发明专利科研成果为基础，根据国内外市场需求和公司实际情况，按经济规模确定扩建工程方案。充分利用国内外成熟先进可靠适宜设备。尽量降低工程投资，节约能源，改善生产条件，节省人力，提高工程建设经济效益。根据目前实际情况，在充分利用公司现有条件基础上，新建成品仓库和扩建生产用房及辅助用房力求布局合理物流短捷，功能分区明确，道路顺畅，合理配置公用及动力设施，符合药品生产质量管理规范年修订卫生部令第号要求。充分利用依托公司现有公用工程系统，做到合理规划，统筹安排，节省工程投资，提高资源利用率，促进企业经济效益提高，实现效益最大化。为保证产品质量，严格按要求满足生产条件。工艺设备及配套设施选型要以先进高效适用节能可靠经济为原则，尽可能在保证产品质量前提下减少投资降低成本。车间设计符合医药工业洁净厂房设计规范要求。遵照国家相关法律法规及规范标准，认真解决环境保护问题，加强工业卫生劳动保护三废处理及综合利用方面设计，主体与配套工程建设实行三同时原则，即同时设计，同时施工，同时投产做到各种有害物达标排放，并做到总论浙江工程设计有限公司编制项目代号版次大部分处理后废水回用，减少环境污染，使企业在增强创新能力获得经济效益同时也同样获得社会效益。提高机械化自动化水平，注重生产安全及事故防范处理，确保项目运行安全可靠。编制计算科学合理对项目建设生产和经营进行风险分析对尚未落实问题进行如实反映，并提出解决措施。研究范围及内容