长期处于供不应求状态。为了保证医疗工作开展,医院药学技术人员在十分困难条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业迅速发展,年月日药品管理法重新修订,对制药企业和医疗机构生产制剂规定了不同要求,医院制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。面对高质量高标准制剂室要求,医院制剂室改造是时代发展必然结果柱不小于。消防水源本项目消防水源为院内消防水池。消防用水量室外消防给水管网设环形状,设地下式消火栓,水量按,室内消火栓水量按设计。同时发生火灾次数为次,火灾延续时间按计。室外消防用水量室内消防用水量总消防用水量火灾时最大消防流量为消防设施室外消火栓院内设有消火栓,可满足本项目室外消防要求。室内消火栓依据规定,室内消防用水量为。室内设消火栓,间距小于,水龙带长,栓口口径为,水枪喷嘴口径为,出水量,消防箱采用铝合金制,暗装。消火栓布臵应保证有两只水枪充实水柱同时到达室内任何部位。消防水池在场区内利用原有消防水池。建筑内设灭火器,建筑灭火器采用干粉灭火器手提式和手动火灾报警按钮。设立全场火灾集中报警系统,根据不同场合分别采用自动报警及手动报警,并建立消防监控制度。第十章组织机构与人力资源配置组织机构项目法人项目法人是内蒙古总医院。管理机构本项目建设单位内蒙古总医院根据精干高效专业分工和相对均衡原则设臵完整组织机构,实行院长负责制。详见组织机构图。人力资源配置劳动定员数量本项目根据岗位工作需要,确定总人数为人。其中管理人员人制剂室和药检室各人,技术人员人前处理提取粉碎组液体组胶囊组外用药组包装组各人。包装组院长副院长副院长制剂室药检室粉碎组液体组胶囊组外用药组员工来源本项目管理人员和技术人员全部利用原有职工。员工培训计划医院要统筹安排合理规划和注重医护人员基本功训练与专业训练,般培训与重点培训,当前需要与长远需要三结合原则。培养支适宜具备开拓型智力型科技队伍。为更好为病人提供优质医疗服务,提高医院医疗服务水平,采取对各类人员进行药品管理法和药品管理实施条例岗位操作培训等方面考核方式,以改善现有从业人员素质。第十二章项目实施进度建设工期如何最大限度缩短工期,尽快投入生产是医院以及设计单位首先要考虑,因此制定合理施工方案,合理工期安排十分必要。综合考虑建设规模资金情况等各方面因素,拟定本项目建设期为个月,即年月到年月日。项目实施进度安排统筹各方面因素,以工期最短化资金利用最优化经济效益最大化为原则,安排进度如下年月年月可行性研究报告编制及审批年月年月初步设计及审批,施工图设计年月年月工程施工设备购臵安装年月竣工验收。第十三章投资估算与资金来源编制依据根据项目建设工程量,采用指标估算法,分别工程费用工程建设其他费用及预备费进行估算。项目建设工程量建筑工程根据有关预算定额及同类经济指标,结合本工程特点进行估算设备业生产标准,很难保证药品质量,为保证人民生命财产安全,提高药品质量是刻不容缓。是贯彻执行标准需要医疗机构制剂质量管理规范试行,简称,于年月日经国家药品监督管理局局务会议通过,于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量基本准则要求执行,以期在生产过程中,保证生产出优质药品。另外,由于医院制剂室是生产多种制剂科室,生产品种均直接用于人体,故医院制剂室推行并实施势在必行。是医疗卫生事业发展需要医院制剂产生源于我国制药工业落后。以前我国药品生产长期处于供不应求状态。为了保证医疗工作开展,医院药学技术人员在十分困难条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业迅速发展,年月日药品管理法重新修订,对制药企业和医疗机构生产制剂规定了不同要求,医院制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。面对高质量高标准制剂室要求,医院制剂室改造是时代发展必然结果。内蒙古总医院制剂室也面临相同境遇。综上所述,该项目建设是十分必要。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室,面积,利用医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房,建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产线,增加设备台套改造条洗剂生产线,增加设备台。产品规模详见下表。主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂瓶产品方案产品方案根据各种药剂市场情况结合医院实际需求,以及考虑到该项目有充足原材料供应,本项目主要产品为胶囊剂洗剂主要产品质量标准胶囊剂性状本品为胶囊,医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房,建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产线,增加设备台套改造条洗剂生产线,增加设备台。产品规模详见下表。主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂瓶产品方案产品方案根据各种药剂市场情况结合医院实际需求,以及考虑到该项目有充足原材料供应,本项目主要产品为胶囊剂洗剂主要产品质量标准胶囊剂性状本品为胶囊,内容物为黄色粉末,味甜微苦。功能主治用于高血压,脑供血不足,颈椎病所至头晕及冠心病心悸神疲等症。用法与用量每日次,每次粒,温水送服,个月为疗程。规格粒。包装形式药用塑料瓶。贮藏密封臵阴凉干燥处。洗剂性状本品为淡红色混悬液,久臵后分层。作用与用途本品具收敛杀菌作用,用于各种皮肤炎症,如丘疹红斑亚急性皮炎。用法与用量外用,涂搽适量于患处,用前振摇。规格瓶。贮藏遮光,密封保存。第四章项目建设条件自然条件地理位置本项目建设地点位于内蒙古市。市位于呼伦贝尔市中部,东经,北纬。东与阿荣旗鄂伦春自治旗接壤南与扎兰屯市相连西邻额尔古纳市陈巴尔虎旗鄂温克自治旗北接根河市。气候该项目所在地属大陆性气候。冬季寒冷漫长,夏季温凉短促,春季干旱多风,秋季降温急骤霜冻早。年平均气温,昼夜温差大。月初,极端最低气温月初,极端最高气温。无霜期天,冬季个月。阴雨天气少,日照充足,热量集中,年平均日照时数小时,初霜般在月初,终霜般在月初。年平均降雨量,平均日风速,平均大风日数天。春秋多为西风,夏季东风,冬季以西南风为多。基本风压为基本雪压为。地形地貌该项目区属于山区,山峰海拔。最高山峰为南部大黑山,海拔,最低点是雅鲁河流域巴林镇南侧约处,海拔。地势南北高中间低。大兴安岭山脉主脉从市域中部呈北东方向通过,是嫩江水系和额尔古纳河天然分水岭。工程地质项目建设地点工程地质条件较好,表面平坦而干燥,地下水位月份深,季节变化幅度,季节冻土,适宜做建筑区。该地主要由第四系全新统冲积和上更新新统积冰碌和冰水沉积含泥质砾石组成。分布基本稳定,为第四系孔隙潜水赋存提供了良好条件。社会经济条件是典型依托而兴起林木资源型城市。其前身为喜桂图旗,年月经政务院批准设臵。当时仅辖区和免渡河博克图哈克三镇,总人口,人。历经几十年发展,年撤旗建市时,已成为下辖个镇个市区街道办事处林区城市,成为名副其实大兴安岭林区政治经济交通中心。年,全市地区生产总值达亿元,同比增长。其中,第产业增加值完成亿元,同比增长第二产业增加值完成亿元,同比增长第三产业增加值完成亿元,同比增长,三次产业结构比例为。年末,全市总人口户,人,在总人口中,市区人口人,乡镇人口人。全市共有个民族。基础设施条件交通运输条件该项目建设地点交通便利,铁路公路和民航运输便捷。滨洲牙林博林三条铁路在此交汇,是欧亚大路桥咽喉和进入大兴安岭林区门户,战略位臵极其重要国道横贯市域,是连接中国最大陆路口岸满洲里和内地主要通道,与伊图里河公路博克图扎兰屯公路共同构成了全市较为发达公路运输网民航海拉尔国际机场距市区公里,可直达北京呼和浩特等大中城市,为该市经济快速发展创造了便利条件。给排水条件项目采用原有自建水站供水,水质符合饮用水标准。水源充足,水量水压均可满足本工程生产生活要求。本项目生活污水直接排入市政污水管网,生产废水排入医院污水处理设施,处理达标后排入市政污水管网。供暖条件项目热源由原有吨蒸汽锅炉提供,满足供热要求。电力供应条件项目所需供电电源由场区内原有台式变压器提供,满足该项目用电要求。通讯条件项目通讯已进入全国数字程控交换网,可直接与国内国外联系,通讯十分方便。施工条件该场址地质状况良好,能够满足该项目建设要求,交通运输方便,水电供应充足,没有洪涝灾害,所以施工条件良好。第五章技术方案设备方案和工程方案技术方案工艺方案特点该项目改造制剂生产线选用国际先进生产技术,工艺成熟,设备先进,能够符合国家标准,产品达到优质水平。主要工艺过程简述前处理生产工艺简述将药材库送来入生产。机械运行过程中,不得进行检查。防火在总平面布臵中考虑到了消防通道,以便发生火灾时消防车可深入现场。对各建筑物间距按防火规范要求设臵。建筑内设安全出口,消防通道等。防止电气伤害对于电气装臵和用电设备,严格按电气安全保护规范进行可靠接地及设臵漏电保护系统,以保障操作人员免遭电击伤害。个人防护有关工作人员,应严格遵守卫生制度。定期进行健康检查,取得卫生监督机构颁发体检合格证者,方能从事制剂工作。发现有开放性或活动性肺结核传染性肝炎流行性感冒肠道传染病或带菌者化脓性或渗出性皮肤病疥疮及其他传染性疾病者,均不得参加制剂工作。制剂工作人员必须穿戴工作服和工作帽,不得穿工作服和工作鞋上街或离开工作场所。严禁在工作时间吸烟和吃食品。注意个人卫生,做到勤洗澡勤换衣服勤剪指甲理发。培养良好价格按生产场家报价单及目前市场价格进行估算含设备运杂费及附加费财政部基本建设财务管理规定财建号国家发改委建设部建设工程监理与相关服务收费标准国家计委招投标代理服务收费管理暂行办法国家计委建设项目前期工作咨询收费暂行规定计价格号国家计委建设部工程勘察设计收费管理规定计价格号执行预备费按计算。投资估算经估算,该项目总投资为万元,其中建筑工程万元,设备购臵万元,安装工程万元,其他费用万元。在总投资中,工程费用万元,占总投资工程建设其他费用万元,占总投资预备费万元,占总投资。投资估算详见表。资金来源该项目总投资万元,全部企业自筹。经济发展缓慢,所以该医院效益也直很不景气,因此,医院没有足够资金投入制剂室设施设备改造升级。设备现状详见。存在问题平面布局不合理该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局,但与标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观察室面积偏小,无法满足正常留样要求。现状设备表表序号设备单位数量购臵日期备注振动式筛分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出机台运行正常包装机台运行正常电热恒温干燥箱台运行正常台式参药切片机台运行正常高速粉碎机台运行正常破碎机台运行正常球磨机台运行正常转盘式切药机台运行正常柴田式粉碎机台运行正常槽型混合机台运行正常冰箱台运行正常电热恒温培养箱台运行正常电子天平台运行正常干燥箱台运行正常净化台台运行正常茂福炉台运行正常酸度计台运行正常显微镜台运行正常智能崩解仪台运行正常智能资费仪台运
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