（已批）枇杷叶中植物胰岛素高纯单体的制备工艺产业化项目投资立项申报方案（打印版）

参与试验型糖尿病患者在采用科罗索酸治疗后，糖尿病症状部分消失，如口渴多尿等。

服用科罗索酸油基软凝胶胶囊患者出现体重下降趋势，平均体重下降了磅，而对照组却没有出现体重下降情况。

临床试验表明，科罗索酸能够刺激细胞葡萄糖运输通道，增加细胞对葡萄糖吸收，从而平衡了血糖水平。

科罗索酸在停用后仍然具有降血糖糖尿病患者晚餐后小时血糖变化为用药前，为服用科罗索酸天后和为和在晚餐个小时后血糖摄入量，说明此时服用药物对血糖摄入无明显影响和为实验组和对照组在小时细胞对血糖吸收量，数据显示科罗索酸可将细胞对血糖吸收率提高。

记忆效应。

科罗索酸油基软凝胶胶囊更能够有效降低血糖，这可能与该种剂型更利于科罗索酸进入血液发挥治疗作用。

最新美国临床研究也证实了年日本临床试验结果，证实了科罗索酸能够安全有效地降低型糖尿病患者血糖水平。

科罗索酸具有较强抗氧化性，能够清除自由基防止细胞膜发生过氧化化。

科罗索酸还能够通过降低血糖维持正常血压和肾功能，保护血管和肾不受伤害。

科罗索酸是具有悠久使用历史亚洲传统植物药物，相关植物叶子或其提取物被用作减肥和降血糖已有几百年，其也被用来治疗口腔溃疡和腹痛。

目前正在深入研究科罗索酸在血糖升高过程抗氧化降血糖护肾和抗糖基化中毒疗效。

相关产品情况产品名称产地含量效用价格美国减肥瓶美国减肥瓶美国降血糖瓶枇杷叶提取物中国公斤科罗索含量为时，显示出明显降血糖效果随着科罗索酸药效研究逐步深入，进行科罗索酸产品工艺制备工作也成为个热点，目前科罗索酸制备工艺研究主要从两个方面着手，进行有机合成从和天然植物中提取。

科罗索酸有机合成工作取得了定成果，中国药科大学博导孙宏斌教授在这方面作了大量工作，他将羰基熊果酸酯经酸催化烯醇化酯化反应制得烯乙酰氧基熊果酸酯将烯乙酰氧基熊果酸酯硼氢化氧化反应分别制得科罗索酸酯科罗索酸酯经催化氢解反应或采用碘化锂进行卤解反应制得科罗索酸。

目前该工作已经完成了实验研究。

其中存在问题主要有以下几个方面，首先其所选用起始原料价格较高，每公项目背景十五期间，解决好三农问题仍然是社会发展的重中之重，而科技对农业的推动力将日益增大，开展针对解决农业生产中实际问题的农业产业化研究已成为解决三农问题的个有效途径。

目前农业产品深加工技术的缺乏已经制约我省农村经济发展，如何通过结合当地农村实际开展科技创新及成果转化，提高农产品附加值，增强地方农业综合竞争力，促进农业产业化发展，已经成为解决我省三农问题的个关键问题。

量控制标准。

项目技术方案枇杷叶粉碎超萜酸类化合物富集工艺研究。

利用制备色谱技术开展高纯活性成分科罗索酸单体制备研究。

在此过程中将上述多项技术进行整合，寻找最佳工艺路线。

整个项目实施将结合当地已有产业化基础展开，降低项目成果转化难度，使得项目实施后能够就地快速转化，迅速为当地农民解决生产中存在实际问题，促进当地农民增产增收。

项目阶段与进度完成新厂区扩建和设备安装，进行生产线调试工作，对生产工人和相关技术人员进行培训和枇杷叶规范化采摘及枇杷园科学管理技术普及，进行产品营销。

进行产品市场营销和销售渠道建设，完成相关生产工艺技术调整，完成企业和产品相关认证工作。

进步加强市场营销工作，深化企业生产和产品质量内部管理，进行设备厂工艺后续研发工作，保证产品工艺先进性。

资金筹措及使用本公司目前固定资产原值万，固定资产净值万，流动资金万。

整个项目产业化预期投资万元，其中自筹万，政府支持万，银行贷款万。

项目产业化过程中，厂房建设万，生产线建设万，技术合作开发费万，质量控制体系建设万，其它费用万。

本项目知识产权状况本项目由安徽省分析测试中心研发完成，具有知识产权，并已经申报国家发明专利。

四经济及社会效益分析项目产品在国内外市场现状发展趋势及市场前景世界卫生组织报告，已经成为严重威胁人类健康敌人，目前全世界肥胖病，且已经批准以科罗索酸治疗Ⅱ型糖尿病类新药已经进入临床三期，即将进入生产阶段，高纯科罗索酸单体价格位万元，市场潜力巨大。

该项技术实施和转化不仅能够解决目前三潭枇杷产业发展中存在实际问题，能够提高当地农民收入增加，促进当地经济发展，增加出口创汇。

同时也为我国资源丰富枇杷叶资源在治疗Ⅱ型糖尿病和肥胖症产品开发起到引导作用，促进枇杷产业综合开发工作开展。

二承担单位情况承担单位基本情况黄山品堂生物工程有限公司由董事长方幸个人全资建立，专门从事天然植物提取物生产和销售。

公司注册万，现有员工人。

目前已经建成了天然植物提取分离和纯化生产线，年生产能力为吨植物提取物和相关产品，上季度销售额达万元，实现利润万元，上缴税收万元。

公司通过外引内联等多种方式与国内有科研实力科研单位建立合作关系，形成了从事天然植物提取分离纯化工艺开发能力。

研究开发能力项目技术开发单位为安徽省分析测试中心，是安徽省科学技术厅直属公益性科研单位，并经过省级计量认证。

中心拥有大型科学仪器及配套设备多台套，专业技术人员人，其中副高以上人，中级职称以上人，主要对外开展各种物质定性定量及结构分析，天然产物提取技术研究，承担政府科研机构企事业单位委托科研分析测试工作。

完成了多项课题研究开发工作，并取得了多项科研成果和国家专利。

歙县科技开发中心具有从事课题项目试验研究管理人员人，并承担实施过省市科技项目项，对组织项目实施积累定经验。

财务经济状况黄山品堂生物工程有限公司完全按照国家相关经济管理制度和现代财会管理技术进行管理。

目前公司净资产为万元，流动资金为万元，资产负债率为，上季度完成销售万元，上缴利税万元，净利润为万元，企业财务经济状况良好。

承担单位科研及生产经营管理状况及领导班子状况。

黄山品堂生物工程有限公司是专门从事和在晚餐个小时后血糖摄入量，说明此时服用药物对血糖摄入无明显影响和为实验组和对照组在小时细胞对血糖吸收量，数据显示科罗索酸可将细胞对血糖吸收率提高。

记忆效应。

科罗索酸油基软凝胶胶囊更能够有效降低血糖，这可能与该种剂型更利于科罗索酸进入血液发挥治疗作用。

最新美国临床研究也证实了年日本临床试验结果，证实了科罗索酸能够安全有效地降低型糖尿病患者血糖水平。

科罗索酸具有较强抗氧化性，能够清除自由基防止细胞膜发生过氧化化。

科罗索酸还能够通过降低血糖维持正常血压和肾功能，保护血管和肾不受伤害。

科罗索酸是具有悠久使用历史亚洲传统植物药物，相关植物叶子或其提取物被用作减肥和降血糖已有几百年，其也被用来治疗口腔溃疡和腹痛。

目前正在深入研究科罗索酸在血糖升高过程抗氧化降血糖护肾和抗糖基化中毒疗效。

相关产品情况产品名称产地含量效用价格美国减肥瓶美国减肥瓶美国降血糖瓶枇杷叶提取物中国公斤科罗索含量为时，显示出明显降血糖效果随着科罗索酸药效研究逐步深入，进行科罗索酸产品工艺制备工作也成为个热点，目前科罗索酸制备工艺研究主要从两个方面着手，进行有机合成从和天然植物中提取。

科罗索酸有机合成工作取得了定成果，中国药科大学博导孙宏斌教授在这方面作了大量工作，他将羰基熊果酸酯经酸催化烯醇化酯化反应制得烯乙酰氧基熊果酸酯将烯乙酰氧基熊果酸酯硼氢化氧化反应分别制得科罗索酸酯科罗索酸酯经催化氢解反应或采用碘化锂进行卤解反应制得科罗索酸。

目前该工作已经完成了实验研究。

其中存在问题主要有以下几个方面，首先其所选用起始原料价格较高，每公项目背景十五期间，解决好三农问题仍然是社会发展的重中之重，而科技对农业的推动力将日益增大，开展针对解决农业生产中实际问题的农业产业化研究已成为解决三农问题的个有效途径。

目前农业产品深加工技术的缺乏已经制约我省农村经济发展，如何通过结合当地农村实际开展科技创新及成果转化，提高农产品附加值，增强地方农业综合竞争力，促进农业产业化发展，已经成为解决我省三农问题的个关键问题。

工作，制定相关操作规章制度。

建立起产品质量控制标准，并根据标准组建产品质量控制体系，使得产品生产和质量符合和美国药典要求。

对职工进行操作规章制度和质量控制标准培训，确保生产工艺转化工作顺利开展。

进行相关产品市场开发工作，通过网络营销和进出口代理等方式构建产品国内外销售渠道。

进行相关工艺后续研发工作，提高工艺水平，降低产品成本提高产品品质。

技术水平通过前期研发工作，目前本项目所需转化相关生产工艺已经基本完成。

项目完成了对黄山三潭地区枇杷叶中科罗索酸含量进行调研，证实该地区所产枇杷叶是作为科罗索酸产品开优质原料。

在此基础上，展开了枇杷叶中提取富集和在新安江库区两岸，环境条件得天独厚，是库区果农主要经济来源。

随着福建枇杷产业形成，三潭枇杷由于贮藏深加工技术落后，当地果农常常丰产不增收，在气候反常年份枇杷减产，果农损失更加严重。

目前三潭枇杷相关技术落后已经成为制约当地经济发展三农问题，果农由于没有得到实惠，种植积极性不高，三潭枇杷这地方特色产品举步维艰。

该地区枇杷叶资源丰富，年产量万公斤，但由于枇杷叶深加工工艺缺乏，丰富枇杷叶资源未被充分利用起来，目前年销售枇杷叶为吨，仅占总产量吨左右，废弃枇杷叶被农民烧掉严重影响了当地生态环境，给当地旅游产业产生严重影响。

本项目通过先进生产工艺从枇杷叶中提取并制备了对Ⅱ型糖尿病和肥胖症有着确切疗效高纯度活性单体科罗索酸，即植物胰岛素。

经科技查新，国内未见相关报道，生产工艺国内领先，并申报了发明专利。

该产品在国际目前国际市场上相关保健品有多个品种，且已经批准以科罗索酸治疗Ⅱ型糖尿病类新药已经进入临床三期，即将进入生产阶段，高纯科罗索酸单体价格位万元，市场潜力巨大。

该项技术实施和转化不仅能够解决目前三潭枇杷产业发展中存在实际问题，能够提高当地农民收入增加，促进当地经济发展，增加出口创汇。

同时也为我国资源丰富枇杷叶资源在治疗Ⅱ型糖尿病和肥胖症产品开发起到引导作用，促进枇杷产业综合开发工作开展。

二承担单位情况承担单位基本情况黄山品堂生物工程有限公司由董事长方幸个人全资建立，专门从事天然植物提取物生产和销售。

公司注册万，现有员工人。

目前已经建成了天然植物提取分离和纯化生产线，年生产能力为吨植物提取物和相关产品，上季度销售额达万元，实现利润万元，上缴税收万元。

公司通过外引内联等多种方式与国内有科研实力科研单位