（已批）MB-80微生物快速动态检测系统项目立项可行性分析报告（存档）

产品配套试剂盒及相应耗材细菌内毒素动态检测试剂盒深部真菌动态检测试剂盒内毒素及真菌检测测系统应用范围介绍医疗系统医院检验科，呼吸科感染科烧伤科儿科胸外科心外科泌尿外科血透科神经外科妇产科输血科血液科血液中心血液成分产品质量控制疾控中心所辖食品医疗用品质量控制药监系统对所辖药品医疗用品质量控制附件诱因广谱抗生素长期使用周以上，感染几率达以上抗肿瘤药物和免疫抑制药物使用等基础疾病比较严重免疫力低下病人插管等介入性治疗实体器官和骨髓移植治疗使用激素治疗病人附件试验检测优势和必要性早期治疗意义前小时是治疗黄金时期延迟小时死亡率延迟小时死亡率延迟小时死亡率实验已列入诊断指南于年批准于实验应用侵袭性真菌感染早期辅助诊断已经将实验列入诊断指南我国也将实验列入血液病诊断指南侵袭性真菌病定义与诊断标准更新版念珠菌治疗指南更新版曲霉治疗指南更新版实验对于诊断优势对于念珠菌血症，试验检测是首选检查等报道例确诊及例临床诊断患者，发现值升高出现在发热咳嗽胸痛等症状和肺部检查发现以前。

平均早于发热早于呼吸道症状平均早于检查平均灵敏度特异度阳性预测值和阴性预测值分别达到等对确诊为粒细胞缺乏人群进行为期周每周次采血检测及临床观察发现值开始高于正常值时间比最后确诊为或临床诊断平均提前了附件快速定量检测应用展望现存问题临床经验用药与实验室结果矛盾院内感染控制与合理用药以及服务好病人与降低医疗费用矛盾。

快速定量检测介入快速定量检测给临床提供了个方向性诊断依据，为较为合理用药快速治疗创造了可能院内感染控制工作可以利用此方法实现合理用药快速早期治疗及对治疗疗效判定。

产品配套试剂盒及相应耗材细菌内毒素动态检测试剂盒深部真菌动态检测试剂盒内毒素及真菌检测专用真空采血管•国内首创•国家专利•临床检验微生物快速检测系统对微生物检测领域最新奉献检测物质•检测人体体液中内毒素含量•检测人体体液中真菌葡聚糖含量检测标本血液尿液脑积液胸腔积液肺泡灌洗液腹水水等细菌内毒素及真菌检测原理•细菌内毒素为革兰氏阴性菌细胞壁最外层脂多糖•真菌细胞壁主要成份葡聚糖上诉二者都可以激活相应因子，使鲎试剂发生凝胶化反应。

真菌这检测也称为实验。

微生物动态快速测定系统主要性能系统稳定性高系统采用公司生产电子续检测结果，能反应病人当前状态和预后情况定量连续检测，效果可以起到类似药敏作用连续检测，也可以及早发现院内感染或其它原因感染。

东北三省使用微生物快速动态检测系统情况用户省份单位名称黑龙江鸡西传染病医院解放军二医院大庆油田总医院黑龙江省医院哈尔滨医科大学附属第四医院哈尔滨医科大学附属第医院辽宁中国医科大学第附属医院辽阳市第三人民医院中国医科大学附属第四医院辽阳市中心医院辽宁省金秋医院盘锦市第二人民医院沈阳军区总医院呼吸内科辽宁医学院附属第三医院辽宁省人民医院丹东市中心医院中国人民解放军第二零二医院抚顺矿务局总医院中国医科大学附属第二盛京医院大连医科大学附属第医院苏家屯区中心医院大连医科大学附属第二医院解放军第医院大连市中心医院奉天医院大连六院中国人民解放军第二医院吉林吉林大学第医院吉林市第二中心医院吉林大学第三医院中日联谊医院延边大学附属医院延边医院吉林大学第二医院长春市儿童医院四平市中心医院吉林省中医院东北三省物价标准省市内毒素真菌辽宁吉林黑龙江附件微生物快速动态检测系统仪器简介及技术参数仪器系列微生物快速动态检测软件系统系统型号系统组成主机软件系统及相关附件系统功能快速定量检测深部真菌和内毒素，帮助临床医生早期诊断目前常规方法难以确诊侵袭性真菌感染革兰氏阴性菌感染，便于临床医生早期诊断早期治疗及对治疗疗效判定。

产品配套试剂盒及相应耗材细菌内毒素动态检测试剂盒深部真菌动态检测试剂盒内毒素及真菌检测专用真空采血管•国内首创•国家专利•临床检验微生物快速检测系统对微生物检测领域最新奉献检测物质•检测人体体液中内毒素含量•检测人体体液中真菌葡聚糖含量检测标本血液尿液脑积液胸腔积液肺泡灌洗液腹水水等细菌内毒素及真菌检测原理•细菌内毒素为革兰氏阴性菌细胞壁最外层脂多糖•真菌细胞壁主要成份葡聚糖上诉二者都可以激活相应因子，使鲎试剂发生凝胶化反应。

真菌这检测也称为实验。

微生物动态快速测定系统主要性能系统稳定性高系统采用公司生产电子元器件和集成电路芯片操作简便，易学易用自动化程度高自动计算结果及打印保存可联网，达到检测数据共享及分析内毒素检测范围真菌检测范围准确度以上微生物动态快速测定系统优势快速提供检测结果小时出检测结果灵敏度高，定量检测，实验最小检测值阳性率高，达到检测不受抗生素影响应用领域•用于对深部真菌感染早期诊断，治疗方法选择及疗效判断。

•用于对菌感染早期诊断，治疗方法选择及疗效判断。

•用于对多器官功能紊乱综合症患者内毒素水平定量检测。

•用于对全身炎症反应综合症患者内毒素水平定量检测。

•用于对感染患者创伤患者脓毒症患者内毒素水平定量检测。

用于对透析用水透析液等标本进行内毒素水平定量检测。

参考值正常人血浆中内毒素水平般在以下。

正常人血浆葡聚糖含量水平般在以下。

真菌葡聚糖检测临床判断值•病变观察期•深部真菌感染透析用水内毒素浓氏阴性菌同时，也会使后者释放出定数量内毒素，从而加重内毒素血症。

早期诊断细菌学培养需时长，而且由于抗生素应用，其培养阳性率低。

早期数小时内作为临床上抢救感染性休克关键，临床医师仅能根据临床特征与体征推断病源学而带有定盲目性，因此，早期体液中内毒素正确快速定量症，其中约万人因此而死亡，平均死亡率为。

而在外科病人中死亡率更可高达。

虽然人们使用了各类广谱高效抗生素，但是脓毒血症死亡率仍剧高不下。

究其原因人们发现各类有效抗生素在杀灭革蓝氏阴性细菌同时，也释放出定数量内毒素，从而加重机体内毒素血症，而作为临床早期诊断细菌学培养，不仅需核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，时很长，而且由于抗生素广泛使用，其培养阳性率很低。

而作为临床上抢救感染性休克关键是在早期数小时内，但根据临床特征与体征推断病原学带有定盲目性。

因此早期体液中内毒素正确快速检测及对症治疗就显得格外重要。

真菌感染尤其是深部真菌感染所引起疾病称为真菌病。

自然界真菌种类很多，与细菌相比，对人致病者相对较少。

但是近年来由于广谱抗生素肾上腺皮质激素和免疫抑制剂大量临床应用，真菌感染有明显增长趋势。

而目前作为诊断真菌病基本方法包括临床表现，真菌学免疫学和病理学。

最直接方法是能够证明真菌存在于组织中，或在渗出物中可分离培养。

但是由于大量广谱抗生素广泛使用，其培养阳性率也是很低。

由此可见人体体液中细菌内毒素及真菌快速准确检测对该病早期治疗具有很大现实意义。

目前有关这方面内容已引起国内外临床学者极大兴趣。

社会效益分析快速诊断与及时用药有机结合。

目前常规检测所需时间长而临床凭经验用药之间可以借助内毒素与葡聚糖快速定量检测小时出结果实现方向性诊断及时用药治疗。

院内感染控制工作可以有效展开。

基于院内常见菌谱与药敏调查，在借助内毒素与葡聚糖快速定量检测情况下，合理及时用药避免新特贵等抗生素盲目应用。

从而为快速治疗减少医疗费用，增加社会经济效益提供了个好方法。

提升检验医学在临床诊疗方面作用，快速参与临床服务病人工作。

在学术上使微生物检验向分子水平研究展开了个新视野，将在基础医学临床医学检验医学临床药学多个领域有所建树。

因此，引进开展内毒素度分别不超过透析液浓度分别不超过附件临床标本操作流程深部真菌操作流程透析液操作步骤附件微生物快速动态检测系统应用范围介绍医疗系统医院检验科，呼吸科感染科烧伤科儿科胸外科心外科泌尿外科血透科神经外科妇产科输血科血液科血液中心血液成分产品质量控制疾控中心所辖食品医疗用品质量控制药监系统对所辖药品医疗用品质量控制附件诱因广谱抗生素长期使用周以上，感染几率达以上抗肿瘤药物和免疫抑制药物使用等基础疾病比较严重免疫力低下病人插管等介入性治疗实体器官和骨髓移植治疗使用激素治疗病人附件试验检测优势和必要性早期治疗意义前小时是治疗黄金时期延迟小时死亡率延迟小时死亡率延迟小时死亡率实验已列入诊断指南于年批准于实验应用侵袭性真菌感染早期辅助诊断已经将实验列入诊断指南我国也将实验列入血液病诊断指南侵袭性真菌病定义与诊断标准更新版念珠菌治疗指南更新版曲霉治疗指南更二中心医院吉林大学第三医院中日联谊医院延边大学附属医院延边医院吉林大学第二医院长春市儿童医院四平市中心医院吉林省中医院东北三省物价标准省市内毒素真菌辽宁吉林黑龙江附件微生物快速动态检测系统仪器简介及技术参数仪器系列微生物快速动态检测软件系统系统型号系统组成主机软件系统及相关附件系统功能快速定量检测深部真菌和内毒素，帮助临床医生早期诊断目前常规方法难以确诊侵袭性真菌感染革兰氏阴性菌感染，便于临床医生早期诊断早期治疗及对治疗疗效判定。

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参考值正常人血浆中内毒素水平般在以下。

正常人血浆葡聚糖含量水平般在以下。

真菌葡聚糖检测临床判断值•病变观察期•深部真菌感染透析用水内毒素浓度分别不超过透析液浓度分别不超过附件临床标本操作流程深部真菌操作流程透析液操作步骤附件微生物快速动态检测系统应用范围介绍医疗系统医院检验科，呼吸科感染科烧伤科儿科胸外科心外科泌尿外科血透科神经外科妇产科输血科血液科血液中心血液成分产品质量控制疾控中心所辖食品医疗用品质量控制药监系统对所辖药品医疗用品质量控制附件诱因广谱抗生素长期使用周以上，感染几率达以上抗肿瘤药物和免疫抑制药物使用等基础疾病比较严重免疫力低下病人插管等介入性治疗实体器官和骨髓移植治疗使用激素治疗病人附件试验检测优势和必要性早期治疗意义前小时是治疗黄金时期延迟小时死亡率延迟小时死亡率延迟小时死亡率实验已列入诊断指南于年批准于实验应用侵袭性真菌感染早期辅助诊断已经将实验列入诊断指南我国也将实验列入血液病诊断指南侵袭性真菌病定义与诊断标准