（已批）固体口服制剂异地技术改造项目立项可行性分析报告（存档）

固体制剂生产厂房为全封闭式洁净厂房，各岗位人员由大门进入，经总更换鞋更换工装后，般生产区人员前往各自生产岗位万级洁净区人员再经缓冲脱外衣洗手按洁净鞋穿洁净衣手消毒前往各自生产岗位。

原辅料及包装材料先进入周转区，然后送至脱外包，清理外表面后送入生产区内。

片剂硬胶囊剂及颗粒剂生产线洁净区内各工序之间物料传送用密封良好周转容器通过叉车运送，各工序投重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月料出料通过提升机使周转容器与设备对口连接，有效减少了粉尘，提高了设备机械化程度产成本原料辅料及配套动力折旧管理费用薪资各项费用营销费用增值税税前利润所得税净利润税收总计税利总计重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月静态分析投资利润率投资利润率利润额总投资额投资回收期表现金流量表单位万元时间年限投资额净收益折旧流入净现金流量累计净现金流量投资回收期累计净现金流量开始出现正值年限−上年累计净现金流量绝对值当年净现金流量−年会计收益率会计收益率年平均净利益原始投资额从上列式子计算得投资利润率为，会计收益率为，投资回收期为年，可以看出该项目可行性高。

，并于年月企业通过国家认证。

营销体系市场营销是企业生存关键，为确保公司产品市场占有率，公司将市场营销作为公司另个重点工作来抓。

目前公司已在除台湾香港西藏以外全国各大城市设立了联络处，拥有人营销代表，产品覆盖上万家医院。

企业信誉公司自成立以来，直与金融部门保持良好合作关系，商誉有口皆碑，企业信用等级为级。

企业发展思路围绕市场做品种，做利润是公司贯作风。

根据以新产品开发为龙头，人无我有，人有我优开发策略，中西药开发相结合，坚持不懈地实施管理和销售网络管理，管理上与国际接轨，经济指标保持稳定增长。

三项目意义及必要性项目提出背景医药工业历来被称为常青产业，是高技术高风险高投入高回报产业，直是发达国家竞争焦点，随着经济全球化发展，国际竞争日趋激烈，医药技术在竞争中迅猛发展。

重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月在全球经济体项目概况项目名称固体口服制剂异地技术改造项目建设单位重庆华邦制药股份有限公司项目负责人李思平技术负责人于云健建设地址重庆市北部新区工业园号地块建设内容和规模拟新建固体口服制剂生产车间及配套用房，新增设备台其中，进口设备台，形成年产片剂亿片硬胶囊剂万粒颗粒剂万袋生产能力。

项目总投资万元新增销售收入万元年预期新增利润万元年投资利润率投资回收期年含建设期核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，二项目概况项目基本情况本项目是华邦制药固体口服制剂异地技术改造项目，项目在完成固体口服制剂老品种搬迁基础上，同时对类新药马来酸替加色罗片实施产业化以及公司主推品种四类新药阿维胶囊盐酸左西替利嗪片尼美舒利干混悬剂生产规模扩大。

本项目为异地新建固体口服制剂生产厂房及生产线，采用合理处方和生产工艺，利用先进生产设施和设备医药工业公司参照些先进国家制定了我国药品生产管理规范试行稿，并开始在些制药企业中试行。

多年来制药企业在推行方面已经取得了长足进步，但与国外先进水平相比仍存在巨大差距。

入世将进步加速我国经济改革步伐，但没有质量承诺，就得不到公正权益，这就要求我国制药业尽快地与国际接轨，执行国际社会认可标准，把医药工业企业推上新台阶。

产品更新换代和结构调整需要华邦制药是个皮肤用药专业生产厂家。

在维甲酸类药物领域与抗结核药物领域处于国内领先水平。

企业目前皮肤药产品主要以维甲酸类产品为主，维甲酸类药物是皮肤病药物领域不可缺少药物，阿维为第二代维甲酸类产品，主治严重银屑病及其他角化异常病，阿维胶囊规模化，将进步巩固华邦在维甲酸类领域领先地位。

华邦公司在进步巩固维甲酸类药物领域领先水平同时，还注重其他类型药，如抗过敏药消炎镇痛药促动力药物开发产业化和规模化。

盐酸左西替利嗪为皮肤类抗过敏药，尼美舒利干混悬剂为消炎镇痛药马来酸替加色罗片为肠易激综合征便秘型促动力药物，这些产品产业化和规模化使其缺乏市场竞争力。

公司规模较小，公司现有固体口服制剂年生产能力仅为片剂亿片硬胶囊亿粒。

以公司目前老品种生产销售每年增加发展速度，原有生产厂房设施和设备能力已明显不能满足公司发展需要，并严重制约了新产品产业化实施。

目前公司每年至少开发两重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月个新产品，生产能力限制，使公司开发新产品不能迅速进行产业化转化，以实现技术开发投资回报，严重制约了公司发展。

针对公司生产场地和生产厂房狭小，在现有场地进行改扩建已无法满足公司发展需要情况，经董事会研究决定为满足新产品产业化实施老产品生产规模扩大发展需要，华邦公司在重庆北部新区高新园购置地块内，实施本项目固体口服制剂异地技术改造项目完全符合要求固体口服制剂车间及其配套设施建设。

投资必要性本项目是以类新药马来酸替加色罗片产业化盐酸左西替利嗪片阿维胶囊尼美舒利干混悬剂规模化实施为基础，现代化为重点，建设高科技现代化固体口服制剂生产线。

科技成果迅速转化为生产力需要随着世界经济发展和中国加入，对国内医药行业造成极大冲击。

在目前民族制药创新能力较弱，投入资金严重不足，经济效益低下，难以面对国际竞争强烈冲击现实状况下，必须抓住时机，加大投资将科技成果迅速转化为生产力，并形成较大规模。

因本项目多个产品填补了国内空白，与同类进口产品相比疗效相当极具价格优势，所以本项目产业化及规模化实施，可迅速占领国内市场，替代同类进口产品，实现技术开发投资回报，并将有效改变西部地区技术落后状况，缩短与国外先进技术水平差距。

因本项目是典型科技成果转化为生产力项目，对建设高科技现代化产业化基地起着积极推动作用。

发展需要自从美国于年首先制定并发布了药品生产质量管理规范重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月作为美国制药企业指导药品生产和质量管理法规之后，在世界各国得到了普遍应用与不断发展。

我国于年由中医药工业公司参照些先进国家制定了我国药品生产管理规范试行稿，并开始在些制药企业中试行。

多年来制药企业在推行方面已经取得了长足进步，但与国外先进水平相比仍存在巨大差距。

入世将进步加速我国经济改革步伐，但没有质量承诺，就得不到公正权益，这就要求我国制药业尽快地与国际接轨，执行国际社会认可标准，把医药工业企业推上新台阶。

产品更新换代和结构调整需要华邦制药是个皮肤用药专业生产厂家。

在维甲酸类药物领域与抗结核药物领域处于国内领先水平。

企业目前皮肤药产品主要以维甲酸类产品为主，维甲酸类药物是皮肤病药物领域不可缺少药物，阿维为第二代维甲酸类产品，主治严重银屑病及其他角化异常病，阿维胶囊规模化，将进步巩固华邦在维甲酸类领域领先地位。

华邦公司在进步巩固维甲酸类药物领域领先水平同时，还注重其他类型药，如抗过敏药消炎镇痛药促动力药物开发产业化和规模化。

盐酸左西替利嗪为皮肤类抗过敏药，尼美舒利干混悬剂为消炎镇痛药马来酸替加色罗片为肠易激综合征便秘型促动力药物，这些产品产业化和规模化有利于公司产品结构调整，可提高企业抗衡国际冲击和参与国际竞争能力，为公司生存和发展提供广阔空间。

企业实现可持续发展需要科技成果是企业发展基础，华邦制药每年以销售收入比例提取作为科研投入。

其研究发展方向是综合运用化学和生物学两大学科最新理论和实验技术，开展皮肤和结核领域相关新产品研究，并在重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月进步确保公司皮肤病和结核治疗领域领先地位同时，积极其他药物领域。

为此企业制定了长远发展规划，拟建华邦医药工业园，包括固体口服制剂外用制剂软胶囊口服液冻干粉针水针等剂型制剂车间及其配套设施，同时建设研发中心质检中心等。

固体口服制剂生产线建设将为现有固体口服制剂新药产业化和规模化实施奠定坚实基础，并对后续其它同类新产品产业化起推动作用，使企业最终形成以皮肤药为特色，以西药制剂为主，中药为辅综合性现代化制药企业。

另外本项目建设还对提升医药工业整体水平，促进经济结构调整，进步促进西部大开发，都将起着积极作用，并可带动我国药用辅料化工工业制药机械等行业发展。

四产品方案及市场预测国内外需求情况预测世纪五十年代起，世界医药行业经济直高速度持续稳定地发展，年至年间，世界药品销售额由亿美元上升到亿美元，增长了倍。

较整个工业发展速度高个百分点，年世界药品销售额已达亿美元，年增至亿美元，年增长率达以上，目前世界药品销售总额每年以速度递增，到年已达到亿美元。

巨大医药消费需求为世界医药经济发展奠定了广阔市场基础。

医药行业投资回报率较高，投资还本期是化实施。

目前公司每年至少开发两重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月个新产品，生产能力限制，使公司开发新产品不能迅速进行产业化转化，以实现技术开发投资回报，严重制约了公司发展。

针对公司生产场地和生产厂房狭小，在现有场地进行改扩建已无法满足公司发展需要情况，经董事会研究决定为满足新产品产业化实施老产品生产规模扩大发展需要，华邦公司术新设备进行技术改造，积极调动科技人员主创性首创性，在科技创新创优质创品牌上下功夫，先后研制试制开发了联苯苄唑凝胶克拉霉素胶囊尼美舒利干混悬剂喷昔洛韦乳膏他扎罗汀凝胶阿维胶囊等创新产品。

公司新产品开发由新品部负责，直接由总经理领导，新产品开发作为公司重点工作之，历年来均投入大量资金，年共投入多万元约占销售收入。

公司目前主要致力于皮肤病药物抗结核药物以及对疑难病治疗药物开发，现处于研制阶段有乳腺癌治疗药，可用于治疗肝癌肺癌胃癌靶向制剂，以及治疗神经性皮炎和哮喘药物等。

企业财务经济状况公司从年销售收入万元至年万元，年交税多万元，利润达万元经营状况看，公司呈现良好经济增长势头，保持了较高增长率，取得了较大成绩。

公司近五年财务经济状况见表。

表年财务情况表单位万元年份项目产品销售收入利润上缴税收企业管理情况企业管理制度公司在引入先进管理模式基础上，建立了完善现代企业管理制度，重庆华邦制药股份有限公司是家股份制制药企业，实行董事会领