（批复）中药饮片生产线项目可研建议报告（发改委）

外购原材料及辅助材料名称采购价销售价南五味子元元山楂元元厚朴元元淫羊藿元元泽泻元元花椒元元甘草元元砂仁元元麦芽元元牡蛎元元香附元元骨碎补元元延胡索元元葛根元元朱砂元元生地黄元元桃仁元元巴戟天元元白芍元元瓦楞子元元燃料动力主要包括水电油等，约为万元年。

管理费用管理费用取年销售收入。

销售费用销售费用约为万元年。

修理费修理费用约为万元年。

另外，成本中还包含有折旧费开发费房屋土地租赁费不可预见费等费用。

影响生产成本主要因素为原材料成本及人员工资等费用，因此，在确保原材料成本及产品质量前提下，采购价格高低就显得尤为重要。

确定个好物美价廉供货渠道是节约成本关键。

二收益及盈利能力估算该项目建成后年销售收入可达万元，财务内部收益率为，项目投资回收期为年，财务净现值为万元。

项目投资利润率为，投资利税率为，年平均利润总额为万元，盈亏平衡点为，正常生产期总成本为万元，其中，可变成本为万元，固定成本为万元。

第三节经济效益分析随着我国经济改革不断深入，综合国力在不断增长，人均不断提升，人们富裕程度将直接刺激人们对放心药品强烈需求，而且通过今年金融危机将对行业资本流向进行重新调整，国民经济表现形式及商品经济将完成向服务经济转变，所以目前创办该行业将是很好时机。

由于投资本项目属于投资建设开发项目，且资源利用和市场需求具有长久性，加上国家经济蓬勃向上发展态势，所以生产资源和消费需求矛盾将会进步激化。

由此，本项目增长周期长项目生命力强和价格收益能力强特点将保证本项目广阔投资前景和资金安全。

该项目正常运营后，投资利润率可达，年均利润总额万元，盈亏平衡点为。

投资回收期年。

第四节项目投资评价指标计算结论表指标计算所得税后所得税前万元年静态净现值大于零，因此，此项目可行。

第十章论证意见与建议第节论证意见该项目为河北四瑞药业有限公司启动及运营所需经费，公司总部土地取得及开发成本，办公楼科研中心实验基地厂房仓库职工宿舍锅炉房等建筑物建设成本及配套基础设施建设成本，围墙大门花坛路面硬化机井等构筑物建设成本。

项目地址位于。

项目拟占地面积亩。

建设项目计划总投资万元，全部为企业自有资金，资金筹集渠道合理，即使企业不会被债务拖住发展步伐，又可以使资金达到最有效最全卖面最合理使用。

资金投资用途主要用于该项目启动和配套建设。

投资完成后即可满足区域同类产品覆盖，使该企业形成规模生产。

该项目建设期共八个月。

项目建成后次年开始可达产，以后年度可以达产。

该项目市场前景广阔，规模扩大潜力巨大，社会经济效益显著，是加大资金投入，提高产品供应量，解放生产力优秀项目。

本项目起点高服务水平高辐射能力强，人员素质高，具有良好经济和社会效益，对填补和完善周边地区同行业市场具有积极作用，是利国利民好项目。

通过研究分析，本项目各项建设条件基本具备，建设方案合理可行，社会效益显著，经济效益良好，投资回收期短，投资风险小，并可在很大程度上促进当地及周边经济发展，使其更高效服务人民，服务社会，因此项目建设是必要，也是可行。

该项目技术先进，新产品研发进度明确，既做出了短期规划，又分阶段做出了长期规划，使产品更新换代工作能够有条不紊进行，保证了该企业持续发展。

项目建成后预计总体目标切合实际，经济指标技术质量指标进度指标制定合理，保证了该企业发展稳定性。

第二节建议本项目建设由于投资大工期紧，务必予以重视。

为此，建设承办单位及主管部门在以下几个问题上加大工作力度。

市场竞争是激烈，目前已很难再找到未开发市场处女地，本项目投资大，压力也大。

该项目由于投资额大，市场空白，因此迅速占领市场是企业成功关键，必须让市场尽快知道本企业，了解本企业，认可本企业。

针对上述问题，加强宣传及在宣传上加大资金投入是解决其重要手段。

让各销至关重要，因此，项目建设是十分必要。

二本项目实施范围包括厂房办公楼宿舍楼凉药棚实验室绿化道路及仓库等组合形态，填补了目前石家庄市中药市场科研及生产组合空白点，具有完整性与独特性。

三项目实施，将极大改善当地中药生产及科研行业发展，改善区域面貌，推动当地经济发展，加快中药饮片行业建设步伐，并可为社会直接或间接提供大量就业岗位，每年为国家增加可观税收。

四该项目完成后，可以实现投资利润率，投资利税率，项目使用后，每年可为政府创造大量税费收入，企业也有良好获利，切实做到地方发展，企业发财，将是个能实现双赢好项目。

本企业计划两年后，年销售中药材中药饮片四个亿销售辅料四个亿，外加中药种植打造个年销售额近十个亿中药企业并计划在年时间结合中药企业特征，在拉动农业经济前提下，达到上市公司标准，运作上市。

五经济评价认为，本项目投资较大，经济效益良好，投资成本可及时回收，具有非常显著社会效益和环境效益。

因此本项目建设是十分必要，因此本项目是可行。

第二章项目环境分析第节社会经济环境国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所在其主办第届全国医药经济信息发布会上，发布了年度中国医药市场发展蓝皮书。

蓝皮书显示，我国中医药企业投入研发费用由年亿元增至年亿元。

创新药物与中药现代化重大专项共有个品种业销售及管理费用平均比率第二节成本收益分析生产成本中原药材购入，但对进口原药材购进进行了规定。

卫生企业各项卫生制度健全，有专人负责，各车间工序岗位均按生产工艺要求制定了厂房设备容器等清洁规程。

生产区没有非生产物品和个人杂物。

更衣室设置合理，工作服质地光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质。

工作服制定了清洗周期和清洗方法，直接接触药品生产人员每年参加体检次，建立了对健康不合格人员及时进行调整规定。

生产用工艺用水计划经石家庄市疾病预防和控制中心检测符合饮用水标准。

企业对工厂卫生生产环境卫生人员卫生设备卫生工艺卫生等建立了健全管理制度，并有专人负责，同时由质量保证部会同生产管理部定期进行检查。

对直接从事饮片生产和质量检验人员每年进行次健康检查，不符合要求人员调离岗位。

所有物料和人员进入生产岗位都必须经相应净化程序方可进入。

这些措施将有力避免交叉污染发生。

文件在质量保证部组织下，根据规范要求，企业建立了整套健全完善文件系统。

包括与管理文件和技术文件及记录。

生产管理企业生产所有饮片产品都有法定质量标准和高于法定质量标准企业内控质量标准和工艺规程，各岗位有经批准相应。

工艺规程及均严格执行并不准随意修改。

切生产活动均按生产指令进行。

在生产过程中每批产品都进行物料平衡计算，如有异常情况立即停止生产，查明原因，采取有效措施。

对于生产过程流转物料和中间产品均依法进行检查和检验，保证不合格物料中间产品不流入下道工序。

生产所用物料按物净程序进入车间，每批饮片生产前要求检查生产场所和设备，不符合要求，不准生产，生产结束后及时清场，并经检查合格后挂上明显状态标志。

生产过程中各种物品物料设备设施均有明确标志，以杜绝污染和混药事故发生。

生产过程中所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。

企业严格规定了产品批号管理制度，规定了以同产地同批原药材在同连续生产周期生产相对均质中药饮片为批，饮片包装过程中产生零头只限相邻两个批号为合箱，合箱外均标明全部批号，并建立合箱记录。

每批饮片生产结束均进行物料平衡计算，并依此作为饮片成品是否放行依据。

质量管理为保证药品质量，企业建立了上自总经理，下至生产操作人员质量责任制度，同时建立了企业生产车间班组三级质量保证体系。

在生产过程中生产车间严格按工艺规程岗位生产指令及各项制度进行，质量保证部检查员在每个与质量有关岗位或工序进行现场监督检查，部门对所有原辅料包装材料中间产品成品进行抽样并严格检验，对生产环境进行定期监测，充分保障质量建立在产品生产全过程中。

企业设有质量保证部，直属总经理领导。

检验人员数量检验场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应，主要负责原药材辅料包装材料中间产品及成品检验。

决定物料和中间产品使用，审核不合格品处理程序负责制订和修订物料中间产品和成品企业内控质量标准及各项检验操作规程。

制订了设备仪器试剂试液标准品对照品中药标本室管理规程。

质量保证部现场对生产全过程实施监督控制，监控有记录，该记录与批生产记录起由质量保证部负责人或授权人审核，作为评价批成品生产质量放行依据。

质量保证部有专人负责用户访问工作，及时处理用户投拆及不良反应报告并有详细记录。

验证为保障生产顺利进行，保证饮片质量，企业成立了验证委员会，负责全厂验证管理工作，并提出设备设施检验方法和工艺验证方案。

企业制定了验证管理制度，成立了验证委员会，负责验证项目审核批准。

验证委员会下设各专业验证小组，负责制定各专业每年验证计划及验证项目，起草验证方案，组织实施验证。

验证结束后，写出验证报告交验证委员会审核批准。

企业验证工作主要包括以下方面设备验证包括洗药机蒸煮锅切药机炒药机煅药锅热风循环烘箱验证方案。

生产工艺验证包括麸炒山药生产工艺醋五味子生产工艺盐泽泻生产工艺煅瓦楞子生产工艺。

上述饮片产品生产工艺涵盖了饮片生产净制洗润切制干燥炒制炙制蒸制煅制关键生产工序。

产品销售及回收在产品销售及管理方面，企业制订了完整销售管理制度，每批饮片均有详细批销售记录，根据批销售记录可以追查到每批饮片销售情况，必要时能及时全部追回。

批销售记录保存三年。

建立了药品退货及产品收回管理制度及程序，并做好各项记录。

企业成立了销售部，专门进行饮片售前售后服务，收集反馈产品质量信息，对用户投拆问题协调质量保证部认真处理，建立用户档案，对调查和处理结果有详细记录。

投诉与不良反应报告企业建立药品投诉与不良反应监测报告管理制度，质量保证部有专人负责用户投诉和药品不良反应，并按规定逐级上报。

第二节可行性研究依据药品生产管理规范二中成药生产管理规范三国家工业发展组织编写工业可行性研究手册四国家计委颁布关于建设项目进行可行性研究试行管理办法年月日五关于出版医药建设房仓库职工宿舍锅炉房等建筑物建设成本及配套基础设施建设成本，围墙大门花坛路面硬化机井等构筑物建设成本。

项目地址位于。

项目拟占地面积亩。

建设项目计划总投资万元，全部为企业自有资金，资金筹集渠道合理，即使企业不会被债务拖住发展步伐，又可以使资金达到最有效最全卖面最合理使用。

资金投资用途主要用于该项目启动和配套建设。

投资完成后即可满足区域同类产品覆盖，使该企业形成