（批复）华测临床前CRO研究基地一期项目可研建议报告（发改委）

本项目实施将使华测极大地扩大在中国市场占有份额，更深入更广泛地推广品牌形象，让大多数客户了解到华测质量和水准，提高鉴别能力，促使企业为生存而谋求试验品质提升和科技创新，促使企业间良性竞争发展，促使政府相关政策法规制定与完善，走可持续发展道路。

二有利于提升国内行业在世界产业地位中国目前市场有多家国有民营和外资企业，随着外资企业不断进入我国市场，行业竞争日渐激烈，华测充分认识到全球市场品牌和海外开拓能力重要性，不断加大海外市场品牌推广，推动海外企业适时选择中国本地企业。

但由于本身品牌历史沉淀不足中国服务品牌在国际上接受程度不够等多方面因素，公司品牌国际影响力不足。

但在遭受到金融海啸重创之后，欧美等海外市场均出现不同程度经济衰退迹象，医药企业大受影响，而中国医药贸易总额却仍然实现了增长，这主要得益于及时战略调整和准确市场定位。

华测是国内影响力最大民营检测公司，本项目实施将进步增强华测实力，扩展华测在国内和国外市场占有份额和知名度，对国内其它企业造成压力，促使它们谋求进步发展，提升国内企业发展水平，提高国内行业在世界产业中地位。

三有利于中国医药研发企业走向世界随着我国加入，制药企业要在激烈国际化医药市场竞争中求得生存和发展，必需重视具有自主知识产权技术创新产品开发，并使研发过程符合国际标准。

我国药物研发主体也正在逐渐地由科研院所向制药企业过渡。

新药研发是高技术多学科过程，需要是多个技术群来协同完成。

目前新药研发过程项目不仅从临床试验向前延伸到临床前研究，包括分子优化，先导化合物筛选动物试验，还有众多药品上市辅助工作，例如，临床文件政策法规咨询，生产和包装甚至还有药品推广市场销售，药物经济学商业咨询及药效追踪等。

如何成本员工数量和管理费用合理稳定地控制在最小范围内，同时又能使各项工作符合严格药政管理要求，这成为制药企业共同面对新问题。

这种以合同方式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务产业，正是迎合了上述市场需求而发挥着越来越重要作用，也必将成为中国制药和新药研究企业发展战略合作伙伴，帮助中国医药企业研发具有自主知识产权新药，节约企业研发成本，缩短研发周期，使企业有更多时间和精力投入到新药研发过程中。

国内自主研发新药要走向国际市场，尤其是美国市场，其安全性评价试提供技术服务包括新药产品开发临床前试验及临床试验数据管理新药申请等。

作为新药研发企业种可借用外部资源，可在短时间内迅速组织起个具有高度专业化和具有丰富研究经验非临床和临床研究队伍，能降低整个制药企业管理费用，大大提高效率。

指，良好实验室规范。

是就实验室实验研究从计划实验监督记录到实验报告等系列管理而制定法规性文件，涉及到实验室工作所有方面。

它主要是针对医药农药食品添加剂化妆品兽药等进行安全性评价实验而制定规范。

指经济合作与发展组织简称经合组织，是由多个市场经济国家组成政府间国际经济组织，旨在共同应对全球化带来经济社会和政府治理等方面挑战，并把握全球化带来机遇。

成立于年，目前成员国总数个，总部设在巴黎。

日前准则已被作为国际标准在全世界范围内得到承认和实施。

第章总论项目名称项目名称华测临床前基地承担单位深圳市华测检测技术股份有限公司在江苏昆山设立控股合资公司二深圳市华测检测技术股份有限公司基本情况单位名称深圳市华测检技术股份有限公司注册资本，万元人民币法定代表人万峰注册地址深圳市宝安区区鸿威工业园栋公司性质股份有限公司上市华测检测技术股份有限公司是中国第三方测试检验与验证服务开拓者和领先者，为众多行业和产品提供站式全面质量解决方案，提升企业竞争优势，满足其对品质更高要求。

年月，华测成功在深交所挂牌上市，成为中国检测行业首家上市公司。

公司通过科学研发系统先进检测实验室健全技术服务体系和高效服务流程，致力于在技术检测服务领域创建最具公信力中国检测服务品牌，为产品创新产业升级提供公共技术服务平台，为质量安全环保健康节能等提供监督和支持。

目前具有中国合格评定国家认可委员会认可及计量认证资质，并获得英国新加坡美国认可，检测报告具有国际公信力，赢得了国内外众多知名企业信赖。

基于遍布全球服务网络和深厚服务能力，在生命科学消费品检测工业品检测及贸易保障四大领域，提供食品医药产品化妆品农产品饲料电器有害物质电器安规可靠性失效分析材料分析环境安全纺织品鞋类皮革玩具汽车石化验货计量校准等多项检测服务。

三项目概况项目名称华测临床前内其它企业造成压力，促使它们谋求进步发展，提升国内企业发展水平，提高国内行业在世界产业中地位。

三有利于中国医药研发企业走向世界随着我国加入，制药企业要在激烈国际化医药市场竞争中求得生存和发展，必需重视具有自主知识产权技术创新产品开发，并使研发过程符合国际标准。

我国药物研发主体也正在逐渐地由科研院所向制药企业过渡。

新药研发是高技术多学科过程，需要是多个技术群来协同完成。

目前新药研发过程项目不仅从临床试验向前延伸到临床前研究，包括分子优化，先导化合物筛选动物试验，还有众多药品上市辅助工作，例如，临床文件政策法规咨询，生产和包装甚至还有药品推广市场销售，药物经济学商业咨询及药效追踪等。

如何成本员工数量和管理费用合理稳定地控制在最小范围内，同时又能使各项工作符合严格药政管理要求，这成为制药企业共同面对新问题。

这种以合同方式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务产业，正是迎合了上述市场需求而发挥着越来越重要作用，也必将成为中国制药和新药研究企业发展战略合作伙伴，帮助中国医药企业研发具有自主知识产权新药，节约企业研发成本，缩短研发周期，使企业有更多时间和精力投入到新药研发过程中。

国内自主研发新药要走向国际市场，尤其是美国市场，其安全性评价试验数据必须得到美国认可才能获准进入临床试验阶段，进而上市。

提供实验数据被美国接受，标志着企业得到美国认可。

如果制药企业独自完成这认可，需要投入大概万成本，而交给家得到美国认可企业，成本和周期都能大大减少。

对于国内医药企业来说，面对高投入高风险高回报医药研发创新，发展为他们提供了更多选择机会。

受经济实力和技术储备所限，研发往往难以实现。

基于遍布全球服务网络和深厚服务能力，在生命科学消费品检测工业品检测及贸易保障四大领域，提供食品医药产品化妆品农产品饲料电器有害物质电器安规可靠性失效分析材料分析环境安全纺织品鞋类皮革玩具汽车石化验货计量校准等多项检测服务。

三项目概况项目名称华测临床前基地二项目建设地点江苏省昆山高新技术产业园区三建设规模计划占地面积约平米。

项目建设完成后，发展目标是成为全国规模最大，技术最领先药品安全评价中心，进入全球行业第梯队。

四投资规模项目第期投资亿元人民币。

五资金筹措方案本项目投资所需资金中，亿元来自华测上市募集资金以及全球制药产业价值链布局。

据全球专业研究机构统计年全球市场已达到了亿美元，制药企业委托进行临床研究比例还以年速度上升，预计到今年将达到亿美元规模。

我国起步较晚，其发展还不到年时间。

年月颁布药物临床试验质量管理规范规定申办者可以委托合同研究组织执行临床试验中些工作和任务，这直接激活了中国市场发展。

随着华测业务量快速增长市场需求急剧膨胀，公司现有技术服务体系已经无法满足公司未来发展需要，因此，亟需扩大华测现有规模，来满足中国第三方技术服务市场需求。

快速发展带来较高经济利益是毋庸置疑，除了外包本身获得利润外，还可对国家新药创制研发提供重要支撑作用，同时帮助华测延长周边产业链，产生诸多有益关联效应。

七项目建设目标本项目工程预计两年内建设完毕，在实验室投产后计划达成以下几个建设目标建成国内流符合国际标准实验室，通过国家认证，建立药物安全性评价能力配置先进分析仪器设备，建立高水平安全评价能力。

基地二项目建设地点江苏省昆山高新技术产业园区三建设规模计划占地面积约平米。

项目建设完成后，发展目标是成为全国规模最大，技术最领先药品安全评价中心，进入全球行业第梯队。

四投资规模项目第期投资亿元人民币。

五资金筹措方案本项目投资所需资金中，亿元来自华测上市募集资金，亿元来自贷款和外部投资。

六项目建设内容合同研究组织是为各类医药企业提供新药研究服务，并以之作为盈利模式专业组织。

提供技术服务内容包括新药产品开发临床前试第章释义