（批复）口服固体制剂及生产辅助工程项目技改项目可研建议报告（发改委）

该品种进入国家基本药物目录中，也促进了这个老品种直保持着稳中有升市场发展趋势产品方案及建设规模建设规模普通固体制剂片剂亿胶囊剂范要求确定建构筑物结构类型及耐火等级，设置完全安全疏散设施和通道，疏散楼梯，走道和门宽度数量，满足规范要求。

防火由于洁净厂房多为全封闭厂房，故车间内及主要出入口装有应急照明灯及安全门，以便人员及时安全疏散。

设置防火门，便于及时控制火灾范围以防止火灾扩散。

空调系统在火灾发生时自动切断风机电源，以防火势蔓延。

电气安全措施车间内采光照明按有关标准规范进行设计，在重要场所及通道设置事故照明和疏散标志，供紧急事故处理和人员疏散用。

对会产生静电积累设备管道采取可靠防静电措施。

对建构筑物设备采取可靠防雷接地措施。

对电气设备按规范设置防触电接地保护措施。

防噪声措施对生产设备，尽量选用低噪声少振动设备，对产生较大噪声和振动设备，采取消声吸声隔声和减振防振措施。

防烫保温和防机械伤害措施对有可能与人体接触高温设备和管道采取防烫保温绝热措施。

对于机械传动运转部分，如真空泵水泵等设备，均配置安全防护罩，以保证操作人员安全。

工业卫生为确保净化车间生产达到药品生产质量管理规范规定要求，为药品质量创造良好生产环境，在设计中采取下列措施生产区操作人员进入般岗位时，均需换鞋，穿上规定工作服才能上岗，进入洁净区操作人员还必须换鞋更衣洗手穿洁净工作服和带上帽子手消毒后才能上岗操作。

原辅材料包装材料进库前需先经外表面处理，原材料领取后先更换包装容器，再送入原辅料处理区处理后备用。

按要求设置相应洁净级别空调系统。

洁净生产区采用吸顶式净化灯，并保证其照度约。

车间进出口设电击杀虫灯，以防飞虫进入。

工器具必须清洗后方能使用，凡接触物流设备或容器均需定期进行清洗消毒。

从事药品生产人员必须养成良好个人卫生习惯，勤洗头洗澡剪指甲，上岗前必须洗手。

为改善操作环境，在粉尘产生处均设除尘设施。

专用投资估算本工程用于劳动安全卫生设备管道土建电气仪器仪表等投资费用均已列入各专业工程费用内，故不单独列项。

组织机构与人力资源配置企业管理体制及组织机构设置药业有限公司实行董事会领导下总经理负责制，本车间实行二级管理。

生产班次与人力资源配置年工作日天生产班次班制定员人人员来源与培训人员来源公司原有职工和新招职工人员培训所有新增员工进公司进行岗位技能培训和安全培训，经考核合格后方能上岗。

项目实施规划项目组织与管理本项目为沙普爱思药业有限公司输液年产万袋制剂产品建设项目。

预计年月开始项目实施，管理班子在负责项目新建工作外还负责工程设备材料检验等工作。

项目实施进度计划可研报告编制及审批年月施工图设计年月月土建施工年月年月安装洁净系统工程年月年月设备调试系统检测年月月验证产品批件转移认证等年月月项目实施计划进度表序号年份月份项目年年年可研报告编制及审批施工图设计土建施工安装工程设备调试系统检测验证产品批件转移认证等投资估算和资金筹措投资估算投资估算说明及依据化工建设项目可行性研究投资估算编制办法发改投资号建设项目经济评价方法与参数第三版投资项目可行性研究指南。

我院有关设计专业和厂方提供设计条件安装工程按类似工程估算指标并结合本项目特点进行估算土建工程按类似工程建构筑物结构形式，并结合当地造价水平估列其他费用按浙江省工程建设其他费用定额及当地有关取费标准计取。

设备价格向厂方询价，不足部分按机械工业电子出版社出版中国机电产品报价手册计取。

投资估算本项目建设投资万元，流动资金万元，其中铺底流动资金万元，项目总投资为万元，概算总投资万元。

投资估算表序号工程和费用名称估算价值万元备注建筑工程设备及安装其它合计含外汇第部分主要项目大输液生产项目含生产车间和仓库公用工程污水处理系统小计三第二部分费用联合试运费工程设计费建设管理费土地使用费占地亩，万亩生产准备及开办费小计第三部分四预备费合计铺底流动资金概算总投资资金筹措资金来源本项目建设投资为万元，来源于发行股票募集资金流动资金投资万元，其中万元来源于发行股票募集资金，其余万元由企业自筹解决。

资金使用计划本项目建设期为年。

建设投资为万元，在建设期第年投入万元，第年投入万元。

流动资金为万元，根据项目开工率逐步投入。

财务效益分析编制依据发改投资号建设项目经济评价方法与参数第三版。

投资项目可行性研究指南。

原国家医药管理局综经字第号关于出版医药建设项目可行性研究报告内容及深度规定通知。

企业提供财务报表和其他基础资料。

投资估算提供投资额及资金筹措情况，设计专业提供原材料消耗定额，调查涉及产品及原材料，燃料动力价格。

项目总投资及资金筹措项目总投资项目建设投资万元，配套流动资金按详估法计算共需投入万元，其中铺底流动资金万元。

项目总投资万元。

项目概算总投资万元。

资金筹措本项目建设投资为万元，来源于发行股票募集资金流动资金投资万元，其中万元来源于发行股票募集资金，其余万元由企业自筹解决。

基础数据本项目建设期年，投产期年，达产期年，计算期年，投产第年达到设计能力，后续年份达到。

产品增值税率为，燃料动力增值税率为，城市维护建设费及教育经费附加按增值税和计算。

固定资产折旧按平均年限法计取，残值率为，建构筑物折旧年限年，机器设备折旧年限年，无形及递延资产分别按年和年摊销。

定员人，人为连续降价焦点，特别是新轮降价政策对头孢类抗生素影响相对最为明显。

头孢氨苄和头孢拉定胶囊零售价格降幅约，成为疗效明确副作用小，质优价低普药产品。

降价引起了销售额下降，但同时第代头孢产品需求也大幅增长。

随着国家医改方案出台和新农合推广，社区和农村医药市场巨大需求正逐步显现。

头孢氨苄头孢拉定和头孢克洛转入农村市场，反而获得了更大空间。

同样，对城镇人口社区医疗和对社会弱势群体基本医疗保险，质优价廉普药业也将成为各医疗机构优选对象。

随着人们医疗意识增强和政府保险机构引导，预计消费者和医生制药企业间信息不对称现象会得到改善，病人药品选择权会有所扩大，从而进步加大普药使用量。

近年来，药品价值链上药厂渠道医院等对高药价高利润追逐越来越难。

制药行业原有高价格高推广费用低水平复制增长模式受到挑战，抗感染市场进入了结构调整规模生存阶段。

持续和大面积抗生素降价对医药企业造成直接打击，与此同时，医院招标采购则在更大范围内更大幅度地降低了药品采购价格。

但由于药品价格弹性低于般消费品，降价并不能明显促进用量增长。

另外，以带金销售为特征商业贿赂成为年开始反商业贿赂政策重点打击对象，给医药销售渠道各环节带来冲击是空前。

在种种因素影响下，医院市场抗生素销售增长趋缓也就不难理解了。

近年来抗感染药市场增长主要是通过销售量增长来实现。

庆大霉素作为氨基糖苷类抗生素首选药，是治疗各种杆菌感染主要抗菌药，尤其对沙雷菌属作用更强。

因其在氨基糖苷类抗生素里面具有特有竞争优势，市场增长稳定向上，到年增长最快。

由于庆大霉素口服吸收少，肌内注射吸收迅速而完全，该品种注射剂使用量最大占到了，片剂和颗粒剂使用量占据了，该产品主要用作预防可能会受到感染开放性骨折和软组织外伤感染，并能以定速度定量释放出活性成分，抗菌药物浓度恒定，药效作用持久，临医药市场，淘汰落后小规模企业，遏制重复建设引起恶性竞争，实现医药产业改造升级。

企业通过改造，在硬件设备和软件管理上为接受新药技术转让和引进仿制药提供了坚实基础。

近年来，医药产业政策频出，市场正在逐步走向规范。

由于新药品注册管理办法出台，新版认证开始实施，以及治理商业贿赂各地推行挂网招标等系列规范医药市场政策出台，些不规范医药企业纷纷倒闭，市场出现了新空间。

同时，医药商业购并重组进入高潮，预计在国家加强环保和提高认证门槛以后，医药制造也将进入整合期，产业集中度会迅速提高，企业创新研发能力竞争力和盈利能力会有所增强。

经过余年努力拼搏，在激烈市场竞争中脱颖而出，现已发展成为家专业从事药品研发生产经营综合性制药企业。

这是全体人努力进取结果，也是不断满足市场需求及时适应市场变化充分体现发展也是全体职工智慧性创造结晶，实施科学生产管理，引进大批技术人才，稳定管理层，为进步及发展提供了必不可少条件发展也是坚持科技创新道路结果。

依靠技术进步，生产经历了手工半自动全自动发展历程，产量大幅上升，生产过程中损耗大大降低，为产品从低附加值向高附加值转型创造了必要技术条件。

同时随着新技术和新设备采用，线生产人员数量有所减少，劳动生产率大幅提高，生产环境大为改善。

余年发展道路，是中国医药产业飞速发展个缩影，也是制药技术突飞猛进形象写照。

良好社会效益和经济效益，使具备了强劲发展潜力，为实施企业战略提供了源源不断动力和更为广阔舞台。

项目意义及必要性药品是人类治疗疾病和改善人体健康必要物质。

随着科学技术发展，人类对病理有了更多认识，对自身健康也投入了更多关注。

改革开放以来，我国医药卫生事业取得了举世瞩目成就，然而与发达国家相比仍有很大差距，人均用药水平特别是广大农村地区还比较低。

政府高度重视医药产业，始终把人们群众健康放在第位，加大公共卫生体系建设力度。

十五期间，我国医疗卫生服务水平规模技术和条件都有了很大提高，初步建立了以农村和社区为基础，以大型医疗机构为支撑卫生服务体系。

根据中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划建议内容，十二五期间国家将加快医疗卫生事业改革发展，按照保基本强基层建机制要求，增加财政投入，深化医药卫生体制改革，调动医务人员积极性，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，优先满足群众基本医疗卫生需求。

加强公共卫生服务体系建设，扩大国家基本公共卫生服务项目。

健全覆盖城乡居民基本医疗保障体系，逐步提高保障标准。

建立和完善以国家基本药物制度为基础药品供应保障体系，确保药品质量和安全，加强城乡医疗卫生服务体系建设，新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上，加强医学人才特别是全科医生培养，完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。

医药产业作为国家重点支柱产业，将得到国家政策大力扶持，发展前景广阔。

经过余年发展，已拥有了个剂型余种药品生产许可证，药品以特色眼科药和疗效确切价格合适普药为主。

药品良好质量，为赢得了广泛声誉强大销售网络负责营销方针和专业化销售队