（批复）年产20吨头孢中间体项目项目可研建议报告（发改委）

第七章环境保护及安全工业卫生第节环境保护根据中华人民环境保护法规定，新开项目在建设同时，应同时对可能污染进行治理及谁污染谁治理原则。

本项目在实施过程中，对所产生废气废水废渣进行防治和治理。

项目建设按要求建设，三废来源和处理办法如下废气本项目废气包括两方面生产中有机溶媒自然挥发产生废气包括乙醇醋酸乙酯二氯甲烷，丙酮，其产生地点是仓库和生产车间，但这部分废气由于自然挥发，其排放过程仅在打开储存容器时产生，因此，其排放量不会超过国家标准。

即使这样，仍然采取以下防犯措施减少库存，以减少挥发量生产车间使用时，尽可能采用真空抽料，使用容器密封。

生产中产生废气少量二氯甲烷气体，由通风设备引出户外。

二废液生产中产生废液中和岗位分离物料后剩余废液，经污水池处理后排出。

冲洗地面钢平台产生废水，经污水池处理后排出。

车间卫生间排出废水，经污水处理池处理后排出。

三废渣主要是活性碳，经处理后，送锅楼房焚烧处理。

第二节安全和工业卫生厂区所在地抗震设防基本烈度为度，生产厂房为框架结构，不受地震影响本项所用原料醋酸乙酯丙酮乙醇易燃易爆品，界区内严禁烟火，车间设计按甲级易燃易爆岗位设计。

厂房内设置洗手间和更衣室。

岗位之间实行严格交接班制度。

公司有严格安全生产管理制度，设专职安全管理人员，另外，所有在岗人员，上岗前均经过安全培训，合格后方可上岗。

第三节消防车间配备消防管道，灭火器，并设专人管理。

公司配备专用消防车辆。

公司行政保卫部已配备专职消防人员。

工程设计时，必须做到人流物流严格分开。

第八章工厂组织劳动定员和人员培训劳动定员和人员培训车间定员根据生产工艺需要采取连续化生产，实行四班三运转。

根据头孢工艺特点，设反应岗位二次中和岗位蒸馏脱色岗位包括精制脱色粗品结晶离心岗位精干包岗位回收岗位冷冻岗位分析岗位及办公室。

岗位定员如下岗位名称定员班次人员反应岗位中和岗位离心岗位精干包岗位回收岗位冷冻岗位分析岗位办公室其他合计人员来源车间操作人员全部来源于原西北第二合成药厂化工岗位操作人员，技术人员和管理人员采取内聘与外聘相结合方法配备。

人员培训计划培训内容培训方式培训部门业务培训理论培训采取授课方式，实际操作在车间岗位培训生产技术部质量管理与培训采取授课方式生产技术部安全培训采取授课方式生产技术部管理制度培训采取授课方式人力资源部第九章项目实施规划第十章投资估算和资金筹措第节总投资估算投资估算编制依据和说明国家关于可行性研究阶段投资估算编制方法。

设备购置费按现行价格计算，安装运转调试费按设备购置费计算。

其它费用按陕西省工程建设其它费用有关规定计算陕西省计划委员会陕计号文件。

根据国家现行政策，本项目免征投资方向调节税。

基本预备费率按计取，价差预备费为零。

二建设总投资估算本项目总投资万元，其中固定资产投资万元，流动资金投资万元见投资估算表序号项目估算价值建筑工程设备购置安装工程其它费用合计固定资产第二节资金筹措第十章经济评价第节产品成本估算项目头孢地嗪吨万元头孢匹罗吨万元头孢地嗪吨头孢匹罗吨合计可变成本原料成本动力费用包装材料小计生产车间环保工程冷冻站仪表二其它费用征地费勘察设计费技术费用建设管理费培训费试运转费预备费环境评价消防许可三建设期利息四固定资产投资四流动资金五合计二固定成本工资及附加制造费用小计合计第二节财务评价评价依据和说明本项目财务评价及技术分析按国家计委和建设部下发建设项目经济评价参数与方法等有关规定执行。

增值税按计算。

教育附加费按国家年号文件关于增收教育附加费暂行规定，按实际缴纳增值税计取。

城市维护费按实际缴纳增值税计取。

所得税按实际利润计算。

本项目计算期暂定年，建设期年，生产经营期年。

固定资产折旧年限厂方年，设备年。

本项目无形资产递延资产摊销年限无形资产年，递延资产年。

产品销售价格头孢地嗪按万元吨，头孢匹罗按万元吨，计算。

二经济效益分析项目头孢地嗪头孢匹罗合计销售回款制造成本毛利税金税后利润所得税净利润正常年份年销售收入万元，上缴税金及附加万元，所得税万元，可分配利润万元，年利税总额万元。

三评价主要指标静态指标投资利润率投资利润率平均利润总额项目总投资投资利税有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字海南新世通制药有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字海南新世通制药有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字哈药集团三精制药股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂注射用硫酸头孢匹罗国药准字安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂注射用硫酸头孢匹罗国药准字哈药集团三精制药股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字河北新张药股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字河北新张药股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字哈药集团制药总厂注射用硫酸头孢匹罗国药准字哈药集团制药总厂注射用硫酸头孢匹罗国药准字广东博洲药业有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字广东博洲药业有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字北京清华紫光制药厂注射用硫酸头孢匹罗国药准字西南合成制药股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字西南合成制药股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字西南合成制药股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字山东瑞阳制药有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字山东瑞阳制药有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字康田制药中山有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字海南中瑞康芝制药有限公司注射用硫酸头孢匹罗国药准字海材质量指标外观类白色结晶行粉末含量水分旋光度有关物质透光度性状白色或类白色结晶性粉末鉴别阳性溶液澄清度级色级，吸收度水分含量以酸形式计算纯度，最大未知峰总杂质聚合物丙酮类别第三代具有免疫功能半合成第三代头孢霉素第四代头孢霉素包装本品包装分内外包装，即外包装纸桶内衬牛皮纸袋，袋内再衬黑聚乙烯薄膜袋，内包装为白聚乙烯薄膜袋。

桶贮运遮光密闭保存。

二市场分析国外有关该品种研究与生产现状中文名头孢地嗪酸硫酸头孢匹罗原研单位德国赫斯特公司和法国鲁塞尔公司合作开发德国赫斯特公司上市情况年月日大鹏药品工业公司以商品名赫斯特日本公司以商品名取得许可。

年在墨西哥和瑞典上市。

专利为，优先权日为，在中国无专利。

上市国家韩国日本德国和美国墨西哥瑞典法国德国日本韩国瑞士芬兰英国国内有关该品研究与生产现状中文名头孢地嗪酸硫酸头孢匹罗首研单位河北省药物研究所山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司上海先锋药业有限公司已上市单位山东鲁抗医药股份有限公司，浙江永宁药业股份有限公司见附表在研单位见附表见附表附表国内已上市头孢地嗪单位头孢地嗪钠国药准字浙江永宁药业股份有限公司头孢地嗪钠国药准字山东鲁抗医药股份有限公司注射用头孢地嗪钠国药准字山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司注射用头孢地嗪钠国药准字广东邦民制药厂有限公司注射用头孢地嗪钠国药准字广东邦民制药厂有限公司注射用头孢地嗪钠国药准字广东邦民制药厂有限公司注射用头孢地嗪钠国药准字山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司注射用头孢地嗪钠国药准字山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司注射用头孢地嗪钠国药准字山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司附表国内在研头孢地嗪单位受理号药品名称企业名称药品类型申请类型注册分类承办日期国药准字头孢地嗪钠山东鲁抗医药股份有限公司国药准字头孢地嗪钠浙江永宁制药厂化药新药四头孢地嗪钠，化药进口头孢地嗪钠浙江东盈药业有限公司化药已有国家标准头孢地嗪钠北京德众万全药物技术开发有限公司化药进口空头孢地嗪钠空化药进口空注射用头孢地嗪钠广州白云山天心制药股份有限公司化药已有国家标准注射用头孢地嗪钠浙江永宁药业股份有限公司化药已有国家标准注射用头孢地嗪钠扬子江药业集团有限公司化药已有国家标准注射用头孢地嗪钠蚌埠市宏业生化制药厂化药已有国家标准注射用头孢地嗪钠海口市制药厂有限公司化药已有国家标准注射用头孢地嗪钠浙江京新药业股份有限公司化药已有国家标准注射用头孢地嗪钠辽宁海思科制药有限公司化药已有国家标准注射用头孢地嗪钠大熊制药株式会社化药进口注射用头孢地嗪钠大熊制药株式会社化药进口注射用头孢地嗪钠氯化钠注射液北京锐业制药有限公司化药新药注射用头孢地嗪钠氯化钠注射液北京锐业制药有限公司化药新药注射用头孢地嗪钠葡萄糖注射液北京锐业制药有限公司化药新药注射用头孢地嗪钠葡萄糖注射液北京锐业制药有限公司化药新药注射用头孢地嗪钠广东邦民制药厂有限公司化药补充申请空注射用头孢地嗪钠广东邦民制药厂有限公司化药补充申请空注射用头孢地嗪钠氯化钠注射液中山联合伟华药业有限公司化药新药注射用头孢地嗪钠葡萄糖注射液中山联合伟华药业有限公司化药新药注射用头孢地嗪钠大熊制药株式会社化药进口注射用头孢地嗪钠大熊制药株式会社化药进口注射用头孢地嗪钠山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司化药新药空注射用头孢地嗪钠广东邦民制药厂有限公司化药新药空注射用头孢地嗪钠广东邦民制药厂有限公司化药新药空注射用头孢地嗪钠广东邦民制药厂有限公司化药新药空注射用头孢地嗪钠山东鲁抗医药股份有限公司鲁原分公司化药补充申请四注射用头孢地嗪钠山东鲁抗医药股份有限公司鲁原分公司化药补充申请四附表国内已上市头孢匹罗单位硫酸头孢匹罗国药准字江苏豪森药业股份有限公司硫酸头孢匹罗国药准字常德贝丹药业有限公司硫酸头孢匹罗国药准字山西泰盛制药有限公司硫酸头孢匹罗国药准字海南新世通制药有限公司硫酸头孢匹罗国药准字河北新张药股份有限公司硫酸头孢匹罗国药准字广东博洲药业有限公司硫酸头孢匹罗国药准字西南合成制药股份有限公司硫酸头孢匹罗国药准字广西金秀圣堂药业有限责任公司硫酸头孢匹罗国药准字牡丹江恒远药业有限公司硫酸头孢匹罗国药准字淮南泰复制药有限公司硫酸头孢匹罗国药准字山东瑞阳制药有限公司硫酸头孢匹罗国药准字哈药集团制药总厂硫酸头孢匹罗国药准字吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司硫酸头孢匹罗国药准字辅仁药业集团开封豫港制药有限公司硫酸头孢匹罗国药准字沈阳药业股份有限公司硫酸取授课方式人力资源部第九章项目实施规划第十章投资估算和资金筹措第节总投资估算投资估算编制依据和说明国家关于可行性研究阶段投资估算编制方法。

设备购置费按现行价格计