（批复）生物产业国家高技术产业基地中试平台建设项目可研建议报告（发改委）

当营业收入单因素减少时，财务内部收益率下降至。

财务内部收益率大于基准收益率，累计净现值大于零，表明项目有较好抗风险能力。

但仍然要注意继续提高中试平台运营能力，完善中试平台销售宣传和推广。

项目风险分析本项目法人单位药业股份有限责任公司进行生物产业国家高技术产业基地中试平台建设，项目在建设实施运行管理等方面存在着资金筹措技术市场及管理等风险因素。

资金筹措项目实施进度制定后，能否按照预期目标完成按期竣工投产运营，产生影响最关键因素之是在建设期内资金能否按照使用计划到位。

否则将使项目进度拖延甚至搁浅，造成损失。

因此从项目批准建设开始就制定周密资金筹措计划，个别环节出现问题，要有思想准备和应对措施，准备几个较为可行方案，以确保项目如期建设。

技术风险本项目建设中药中试平台和生物医药中试平台，用于中医药和生物医药上游研发和潜在药物试制提供技术支持，提高生物产业国家高技术产业基地中药和生物制药研发设备及技术水平。

为此，项目承担单位应制定周密计划和方案。

对在设备安装调试及投产后可能出现问题要有思想准备，制定相应对策，以减少因疏漏而带来技术风险。

工程风险工程风险主要包括方案工程地质施工与工期等存在各种不确定性给项目带来风险。

在项目建设上要注意协调相关方面关系与抓紧工程建设必须同时进行认真贯彻项目基本建设程序，保证工程质量注意关键工程进度，注意每影响工程进度关键部位选择好设计施工监理单位，认真把好设备材料订货关，是保证工程质量和进度关键。

产品市场风险由于项目主要为生物产业基地内生物企业和科研机构服务，所以建立营销渠道对中试平台发展至关重要。

因此项目单位应建立技术过硬营销和售后服务队伍，方面争取生物产业基地研发评估合同提高中心服务规模以及技术水平另方面，收集技术和市场信息，及时反馈给研究技术人员，提高服务质量。

加强对科研主管部门公关，积极参加国家和地方科研课题招投标，争取更多国家和地方项目支持。

强化与生物产业基地企业和科研机构联系，帮助企业进行研发创新生产操作管理人员培训或培养，了解企业产业技术需求，从中心争取更多创新项目合作或取得更多创新项目信息。

管理风险本项目管理风险是中试平台运营过程中质量控制风险。

服务质量是中试平台各方面工作综合反映，保证服务质量必须从整体出发，应用科学组织管理办法，全面考察统筹安排。

因此有必要建立质量保证体系，用系统工程观点对中试平台进行管理，建立个完善高效质量保证体系，把中试平台全体职工各部门各环节质量管理活动都纳入统质量体系中，使质量管理工作制度化标准化程序化，从而有效保证服务质量。

消除因管理工作上疏漏而带来不必要风险。

项目经济效益和社会效益分析项目经济效益分析经过财务测算和分析，本项目年平均值年营业收入万元，年营业税金及附加万元，年利润总额万元，年税后利润万元，所得税万元。

项目总投资收益率，项目资本金净利润率，税前财务内部收益率为，税后，税前财务净现值万元，税后万元，税前投资回收期年，税后年，其中均含建设期年。

以上数据表明，本项目经济效益较好，在为基地企业和科研机构进行优质服务同时，还可为国家上交可观税收，并且具有较好盈利能力和抗风险能力，因此，项目从财务角度看是可行。

项目社会效益分析本项目是生物产业基地医药中试服务平台建设，中试先进技术不断得到应用充实与发展，适应企业发展需求，适应医药市场发展需求。

生物产业基地应该抓住这个机遇，建设强大技术服务平台，通过造业完成销售收入和利润分别为亿元和亿元，同比增长分别为和中药饮片加工制造业完成销售收入和利润分别为亿元和亿元，同比增长分别为和生物制药工业完成销售收入和利润分别为亿元和亿元，同比增长分别为和医疗器械工业完成销售收入和利润分别为亿元和亿元，同比增长分别为和。

我国生物制药企业多家，其中具备基因工程药物生产能力企业有家，疫苗生产企业家。

年生物制药工业完成现价总产值亿元，年递增产品销售收入年递增，是医药行业增长最为迅速领域之年生物制药工业固定资产净值年递增达，是医药行业投资重点。

在今后年内，我国将重点发展如下个生物医药项目中草药及其有效生物活性成份提取，发酵生产不断改进提高抗生素工艺技术开发各种疫苗与酶诊断试剂，重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂④开发活性蛋白与多肽类药物，以开发治疗肿瘤药物为重点开发靶向药物，以开发治疗肿瘤药物为重点应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业，并开发甾体激素，对现有传统生产工艺进行改造。

预计具有我国自主知识产权生物工程药物开发将取得显著成果，将有种新生物工程药物投放市场，其中部分进入国际市场，和国际生物医药先进水平将进步缩小。

本项目所涉及研发项目市场分析省目前共有户企业通过了认证，拥有余个品种，正在研发品种多达余个，其中中药品种以上为传统中药，其工艺水平制剂水平滞后，难以形成市场竞争优势，需要进行二次开发。

正在开发研制新产品，大多尚未经过中试规模试制，短期内难以产业化资变，药品需求多样化，生物技术新产品市场潜力巨大，具有大国市场优势，发展空间不可估量。

从年代初起步以来，我国生物医药平均年递增在以上，年销售从年亿元增长到年近亿元。

经济全球化促进了我国生物医药产业与国际接轨。

由于中国经济持续快速增长，出现了国际资本技术向中国转移态势，这将为我国发展生物医药产业提供良好国际机遇。

技术发展趋势生物医药产业是高投入高产出高风险知识密集专业化程度高，关系国计民生特殊产业。

伴随着以人类基因组计划为龙头生命科学进展，在全球经济体化潮流推动下，世界医药行业发展呈现三大趋势超大规模跨国公司资本购并活动高潮迭起，医药行业已成为容易垄断行业。

年，世界领先家公司药品销售额占全球总额近，其中辉瑞葛兰素史克等公司销售额均达到亿美元，相当于我国年全国全年药品销售总额。

我国进入，涉及医药领域有五项承诺保护药品知识产权降低药品进口关税年取消进口大型医疗设备行政管制年开放药品分销服务开放医疗服务，这将给数量多，规模小，投入少，综合竞争实力差中国制药企业带来严峻考验。

生物医药领域高新技术竞争日益白热化，基因组研究高通量筛选和组合化学技术结合改变了药物研制思路。

功能基因组学药物基因组学比较基因组学蛋白质组学和生物信息学已成为新世纪药物研制基础。

基因药绿色药天然药等已逐渐成为新药研制热点。

发达国家大医药企业投入般都超过企业年销售总额。

新药专利，特别是生物技术产品专利和基因专利大战已经打响。

由于生物医药技术研发向生产过渡需要个放大规模化过程。

实验室产品必须经过个较为规范中试过程才能更为有效实施产业化市场化，通过中试过程可以极大降低产业化过程风险，缩短上市周期降低成本，因此发达国家相关中试公共服务条件建设也得到足够重视，并伴随着产业发展而发挥着关键支撑效能，使其研发新产品新技术新方法能够快速产业化市场化。

对产业发展作用与影响医药行业作为我国个支柱产业之，在国民经济中具有举足轻重地位，在我国加入新形势下，通过加强有自主知识产权新药研究开发和产业化，是我国医药行业今后保持持续发展关键之所在，也是我国医药工业发展根本动力。

人们在寻找抗菌抗生素过程中逐步认识到，微生物代谢产物微生物产生次级代谢产物具有各种不同生物活性，是发现新药个最重要资源之。

微生物作为个群体，其数量是非常巨大，迄今为止人类所接触和研究过微生物仅占很少部分，般估计不超过总数，并且由于微生物物种每时每刻都在发生着变化，不断有新类型菌株在产生，因此微生物作为药物研究资源，是取之不尽用不竭。

市生物资源丰富，生物产业发展具有较好基础，是国家重要生物产业基地。

年以来，市委市政府根据本地资源优势和产业基础，将医药产业作为重点支柱产业进行培育，大力推进医药城建设，实现了医药产业跨越发展，取得显著成绩，为进步发展生物产业奠定了良好基础。

已经列入国家生物产业基地建设，中药又是省优势产业。

长白山区是我国三大药材基地之，多年来受到各级领导高度重视，发展中药产业已成为共识，并收到显著效益。

省国家中药现代基地成功建设与运行已为生物产业基地建设提供了重要保障。

大批新兴生物医药企业在迅速崛起，逐步奠定了比较雄厚产业基础。

多年来，为我国疾病控制和国民预防保健事业做出了巨大贡献。

生物医药虽然优势明显，产业发展较快，但仍存在些困难和问题。

产业结构不尽合理。

产业层次还比较低，拥有自知识产权高附加值产品不多，产业核心竞争力不够强。

医药企业产能过剩问题突出。

自主创新能力不强。

年，市医药企业研究开发投入占销售收入比重为不到，远远低于发达国家以上水平。

研发资源配置相对分散，专业化公共服务平台建设仍显薄弱，尤其是中试平台严重短缺。

科研成果新产品新技术新方法无法尽快实施产业化市场化，基地内技术积聚效应差制约了产业发展。

科研教育力量相对薄弱。

与长春沈阳等周边地区以及北京上海等地区相比，缺乏生物医药领域相关科研机构和高等院校，自身科研力量相对薄弱。

作为目前具有定基础人参野生植物等科研工作，科研力量分散，缺乏有效整合，资源优势尚未充分转化为产业优势。

人参五味子等地道中药材没有形成品牌，深加工不够，未形成产业链。

本项目初步具备建设生物医药产业公共服务平台条件。

市地处长白山脉，境内独特多样性气候和土壤类型等良好条件，形成了药用植物种类多蕴藏量大中药材资源优势。

是我国生物医药和中药领域产业相对集中地区，向周边乃至省集聚与辐射效应明显，具有较好发展基础和优良发