（批复）生物可降解药用辅料—聚酸酐的研发及产品化项目可研建议报告（发改委）

加大研发力度，开发出具有新结构和缓释效果更佳聚酸酐材料，以投向市场形成系列产品。

开展以聚酸酐为释放主体缓释药物制剂研究，将这技术潜力尽量发挥出来，并形成以聚酸酐为基础材料和医药产品。

使企业在生物可降解材料聚酸酐生产研发和应用方面位于行业主导地位，进步实现产品国际化，成为高技术药用辅料生产商。

第六部分财务与预测企业历史财务分析公司为新成立公司，目前主要处于技术研发阶段，尚未有产品销售收入。

目前公司财务状况仅为研发支出，投入成本为万元。

项目投融资项目投资该项目前期投入万，均为单位自筹。

其中设备投入万，其中购买仪器玻璃反应器价格万离心机万低温反应浴价格万清洗机价格万真空干燥箱价格万高温油浴锅万电子天平价格万，其它仪器价值万。

原料投入万，其中包括生产原料价值万，生产耗材万，能源损耗万。

人员投入万，其中员工工资为万，其他费用万。

场地费用投入万，其中房屋租赁费用万，物业管理费用万。

此外还完成实验室及生产车间配套建设，通过相关部门验收。

项目融资本项目拟新增资金万元，其中固定资金万元，用于购置固定资产设备。

需购置固定设备有高效液相色谱分析仪，价值万元经销商报价紫外分析仪，价值万元经销商报价熔融反应釜，价值万元经销商报价办公电脑两台，价值万元经销商报价其它小型设备如水泵油泵等，价值万元。

新增流动资金包括能源材料费劳务费实验外协费差旅费管理费等。

能源材料费包括在项目执行期内生产聚酸酐材料费用，以每公斤聚酸酐成本万元计算计算方法见，生产公斤聚酸酐所需流动资金万元，聚酸酐分析检测所应用实验耗材累计万元实验室日常试剂，色谱试剂，色谱柱，实验保护用品等，共计万元。

实验外协费包括聚酸酐刺激性实验过敏性实验费用万元合作单位报价聚酸酐急性毒性试验费用万元合作单位报价日常其它检测费用万元分子量测定核磁红外等检测手段，测试单位报价，共计万元。

劳务费是指聚酸酐生产过程中新增加劳动力费用，按每人每月元计算，则个工人年半费用为万元。

差旅费用为聚酸酐销售过程中推广产品发生差旅费用以及外协实验过程中发生差旅费用，共计万元。

项目管理费用万元。

新增流动资金共计万元，其中企业自筹万元，申请创新基金无偿资助万。

创新基金资助将用于外协实验费用万元，固定设备投入万元以及能源材料投入万元，劳务费用万元。

项目经济效益分析项目产品生产规模及销售相关项目投产后预计生物可降解材料聚酸酐产品初期生产规模为年产百公斤级，单位生产周期为个月，每单位周期内生产产品规模为公斤。

每个生产周期生产出产品在下生产周期结束前完成该产品销售，销售分为批售和零售，主营为销售对象是只要企业成公斤级批售，兼营面向各高等院校研究院所等科研需求克级样品零售。

项目产品生产成本项目产品生产成本主要构成因素以单位生产周期计算，每单位生产周期为个月，产量为公斤原材料消耗成本，包括生产聚酸酐产品所采用原材料受原材料市场价格变化会有定浮动，检验聚酸酐成品所用原材料，大致在万元。

产品包装储存运输成本，包括产品内外包装材料，产品包装过程中损耗，产品低温储存条件，以及产品运输过程中低温条件，预计在万元左右。

能源消耗成本，包括生产过程中水电气等消耗，以及公司日常经营中水电消耗，预计成本在万元左右。

公司日常运营成本，包括公司日常办公耗材，物业管理，产品宣传，公司形象维护等，预计成本为万元。

人员薪金支出成本，包括高级技术人员中级技术人员操作工人等职工工资共约万元。

场地设备加工成本，包括场地租赁和管理，设备折旧，委托加工费用等，共约万元。

工业废液处理成本，生产聚酸酐所产生工业废液，处理成本为万元。

预测产品单位成本，每生产周期内产品单位成本为万元公斤，即万元公斤。

项目产品定价产品初步定价分为两种，大宗原料订货价格为万元公斤研发用小量产品销售价格为元克。

定价策略为参考产品生产成本，加入研发过程中科研成本，并考虑产品生产技术含量附加值定此价格。

本项目经济效益预测首先，在小试和中试阶段，生产出稳定聚酸酐样品除部分留作质量研究等工作留样外，可以小样形式向各大科研单位出售，累计销售额预计达到万元，净利润万元。

放大生产工艺成熟后，将生产出生物可降解聚酸酐材料推向市场，接受各大制药企业订单，初期销售力争达到公斤，累计销售额达到万元，净利润万元。

申报聚酸酐药用辅料成功后可大批量投入生产，药用辅料年销售额在万以上，净利润达到万元。

项目投资静态分析该项目总投资额万，可实现净利润万，利润率可以达到，由上述指标看出，其投资收益率高，经济效益好。

从经济分析各项指标来看，项目在生产经营期盈利能力高，资金投入项目后回收快，抗风险能力强，从财务上讲是可行。

企业发展料生产要求进行改造，使其符合辅料生产要求。

目前产品生产已经开始了小批量试车，生产条件完全可以满足设计年产要求。

聚酸酐产业化条件基本完备。

企业发展历程及抵御风险能力企业发展历程大连倍赢生物技术有限公司成立于年月，注册资金万元。

公司成立伊始，就把目光放在了国际上尚未攻克药用缓释辅料聚酸酐产业化放大项目上，总资产万，其中已完成投资额万，均为公司自筹。

计划新增投资额万，其中自筹万，申请市科技创新基金无偿资助万。

共有员工人。

目前主要研究聚酸酐及新缓释辅料。

项目实施风险及应对措施创新药物包括药用辅料及新制剂技术研发在未来很长段时间内被全世界看好，是当前争夺焦点。

加入后，国外制药企业有可能挟技术和资金优势，从人才知识产权资源争取等各个方面，与我们形成力量对比悬殊竞争。

因此，作为国家科研骨干力量，我们更要抓紧抢占高技术制高点，变被动为主动，以集成技术先进有说服力产品示于世人。

大连倍赢生物技术有限公司主打产品聚苯丙生系列药用缓释辅料目前在国际上尚无成品销售，原因是其放大合成难度较大，质量不好控制，因此限制了其发展，本公司利用改进高分子合成方法对聚苯丙生生产工艺进行了优化，使合成辅料具有质量稳定特点，另外通过实验室多次验证，合成技术较稳定，保证了项目实施技术。

本技术上处于国际领先水平，而且合成工艺有别于其他文献报道工艺，为独创性工艺，正在准备进行申请专利保护，这样将降低技术上风险。

目前企业自筹后续资金来源为投资人继续注资以及与第三方融资，因为投资金额不大，且产品利润率高，因此投资人热情高，后续资金到位情况良好，在资金上给课题项目组组长。

年年，在英国牛津大学药学院攻读博士学位，主要研究方向总经理产品研发部生产部人力资源部财务部市场及销售部副总经理主管市场为寡肽类药物新结构设计与合成，于年获得博士学位。

年开始，在英国„大学进行博士后深造，在世界上第个口服抗神经胶质瘤药物替莫唑胺开发中做出了贡献。

博士后出站后，加入英国阿斯顿大学药学院任教，担任博士和博士后导师，多年来，培养了许多优秀毕业生。

年，回国成立了大连倍赢生物技术有限公司，该公司主要研发产品为目前国际上稀缺药用辅料聚酸酐聚苯丙生，凭借多年药物合成研发经验，开发出聚苯丙生放大生产工艺，有望填补国际上本项技术空白。

在对企业管理方面，有着独到思想和理念，凭借着多年来从事科学研究严谨态度，以认真求是方针力图打造国内流辅料生产企业，争取赶上国际先进水平。

副总经理杨海龙，南开大学毕业，博士学位主管产品研发以及市场开拓。

所学专业为高分子化学，对高分子辅料应用于药物缓释制剂技术有定研究，在公司中负责将产品与市场衔接，并开发应用产品新制剂技术。

技术部长杨静玉女，岁，沈阳药科大学药理学专业毕业，博士学位。

年在沈阳药科大学获得药理学硕士学位，后在吴春福教授指导下攻读药理学博士学位，并于年获得博士学位，在攻读硕士和博士学位期间，在国内外杂志上共发表研究论文余篇，其中篇被收载。

毕业后留在沈阳药科大学任教，年被评为硕士生导师，主要研究方向为神经药理学。

年在大连倍赢生物技术有限公司创建伊始，就被聘任为公司技术总监，凭借其多年在药剂学方向研究，对聚酸酐辅料应用有着独到见解和思路，在公司内主管研发方面日常事宜。

财务部长杨秀杰女，岁，年月日出生。

毕业于佳木斯工学院财务会计专业，大学本科学历。

年年佳木斯医学院制药厂出纳会计主管会计年年任哈尔滨平川药业股份有限公司财务部长年年大连奥托技术有限公司会计财务部长年至今任大连倍赢生物技术有限公司财务部长创新企业家介绍王永峰先生于年底与合作者共同创办了大连倍赢生物技术有限公司，创业资本万元。

公司创立伊始就围绕着生物医药领域前沿创新技术进行研发。

通过对市场判断以及多年在学术界了解，王永峰先生毅然把国内没有产品，国外也没有批量生产新型高分子降解缓释辅料聚酸酐聚苯丙生作为了研发产品目标，依据其多年研究经验，并通过吸引人才整合资源，创立了新辅料开发整套研发队伍。

目前这种辅料正处于上市之前关键时期，相信它优越降解性能以及良好生物相容性，必将使其占据缓释辅料大片市场。

工作简历英国阿斯顿大学药学院执教，博士和博士后导师，年月至今中国天津医药研究院项目组长，年月至年月会籍英国皇家化学会注册化学家英国皇家药学教师会员研究方向药物化学从合成化合物，天然化合物和生物肽类大分子中发现先导化合物并通过结构改造，修饰和构效关系解析演变成分子量在几百到两千供开发药物。

药剂学利用和设计新型药物赋性剂实现特殊渠道缓控释给药，包括利用生物可降解聚合物及其微球实行局部和腱鞘注射，埋植和透皮给药，利用新型聚合物实行口腔，鼻腔，眼部和直肠缓控释给药。

主要专利及论文发表情况，，对象是只要企业成公斤级批售，兼营面向各高等院校研究院所等科研需求克级样品零售。

项目产品生产成本项目产品生产成本主要构成因素以单位生产周期计算，每单位生产周期为个月，产量为公斤原材料消耗成本，包括生产聚酸酐产品所采用原材料受原材料市场价格变化会有定浮动，检验聚酸酐成品所用原材料，大致在万元。

产品包装储存运输成本，包括产品内外包装材料，产品包装过程中损耗，产品低温储存条件，以及产品运输过程中低温条件，预计在万元左右。

能源消耗成本，包括生产过程中水电气等消耗，以及公司日常经营中水电消耗，预计成本在万元左右。

公司日常运营成本，包括公司日常办公耗材，物业管理，产品宣传，公司形象维护等，预计成本为万元。

人员薪金支出成本，包括高级技术人员中级技术人员操作工人等职工工资共约万元。

场地设备加工成本，包括场地租赁和管